Intradialytic hypotension (IDH) is a major complication of hemodialysis, with a prevalence of about 25% episodes during hemodialysis sessions, causing increased morbidity and mortality. Previous studies have indicated that selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may improve IDH episodes. This was a double-blind, crossover clinical trial comparing the use of sertraline versus placebo to reduce intradialytic hypotension. Objective: To study the effects of sertraline to prevent IDH in hemodialysis patients. Methods: Hemodialysis patients with IDH were selected for the study. IDH was characterized by the following: a) a decrease of at least 30 mmHg in the systolic blood pressure (SBP) or pre-hemodialysis SBP less than or equal to 100 mmHg with associated symptoms; b) any measure of SBP lower than 90mmHg and/or a diastolic blood pressure (DBP) less than 40mmHg; c) symptoms requiring intervention by the nursing team. Results: Sixteen patients completed the two phases of the study during a 12-week period. The IDH prevalence was 32%. A comparison between intradialytic interventions, intradialytic symptoms, and IDH episodes revealed no statistical difference in the reduction of IDH episodes (p=0.207) between the two intervention groups. However, the risk of IDH Interventions was 60% higher in the placebo group compared to the sertraline group, and the risk of ID symptoms was 40% higher in the placebo group compared to the sertraline group. Survival analysis by using Kaplan–Meier estimator supported the results of this study. Sertraline presented a number needed to treat (NNT) of 16.3 patients to prevent an episode from IDH intervention and 14.2 patients to prevent an episode from intradialytic symptoms. Conclusion: This study suggests that the use of sertraline may be beneficial to reduce the number of symptoms and ID interventions, although there was no statistically significant difference in the blood pressure levels. / Submitted by Christine Zomer Dal Molin (christine.molin@unisul.br) on 2018-06-05T22:40:29Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1031 bytes, checksum: 9b85e4235558a2887c2be3998124b615 (MD5) dissertacao_christine_com_assinaturas_com_ficha.pdf: 14007316 bytes, checksum: 23639ef54cd32695fcf6e9b986b98cd4 (MD5) / Approved for entry into archive by Silvane Cauz (silvane.cauz@unisul.br) on 2018-06-06T11:41:13Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1031 bytes, checksum: 9b85e4235558a2887c2be3998124b615 (MD5) dissertacao_christine_com_assinaturas_com_ficha.pdf: 14007316 bytes, checksum: 23639ef54cd32695fcf6e9b986b98cd4 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-06T11:41:13Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1031 bytes, checksum: 9b85e4235558a2887c2be3998124b615 (MD5) dissertacao_christine_com_assinaturas_com_ficha.pdf: 14007316 bytes, checksum: 23639ef54cd32695fcf6e9b986b98cd4 (MD5) Previous issue date: 2017 / A hipotensão intradialítica (HID) é a principal complicação em hemodiálise, com uma prevalência de cerca de 25% de episódios em sessões de hemodiálise, causando aumento da morbi-mortalidade. Trabalhos prévios apontam que os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) apresentam melhora dos episódios de HID. Este estudo é um ensaio clínico, cruzado, duplo cego para comparação de placebo ou sertralina na redução da hipotensão intradialítica. Objetivo: Estudar o efeito da sertralina para prevenir HID em pacientes em hemodiálise. Métodos: Foram selecionados pacientes em hemodiálise, que apresentaram HID, caracterizada pela presença de queda da pressão arterial sistólica (PAS) de, no mínimo 30 mmHg ou PAS pré-hemodiálise menor ou igual a 100mmHg com sintomas associados; ou qualquer aferição de PAS menor que 90mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) menor que 40mmHg; ou sintomas que necessitem de intervenção pela equipe de enfermagem. Resultados: Dezesseis pacientes completaram as duas fases do estudo, por 12 semanas, representando uma prevalência de HID de 32%. Nas comparações entre intervenções intradialíticas, sintomas intradialíticos e episódios de HID, não houve diferença estatística na redução dos episódios de HID (p=0,207) entre os dois grupos de intervenção. Entretanto, o risco de Intervenções HID foi 60% maior no grupo placebo em comparação ao grupo sertralina, bem como o risco de sintomas ID foi 40% maior no grupo placebo em comparação à sertralina. A análise de sobrevida de Kaplan Meier corroborou com os resultados apresentados. A sertralina apresentou um número necessário tratar (NNT) de 16,3 pacientes para evitar um episódio de intervenção HID e de 14,2 pacientes para evitar um episódio de sintomas intradialíticos. Conclusão: Este estudo sugere que o uso se sertralina pode ser benéfico no número de sintomas e intervenções ID, apesar de não ter apresentado significância estatística nos níveis pressóricos.