Para se entender a biomecânica e implementar avanços nos parâmetros geométricoconstrutivos do elevador angulado de Seldin, foi construído o Novo Dispositivo de Ensaio de Elevadores Dentais (NDEED). Como em um dispositivo de mensuração, foi necessário calibrar-se todo o aparato para garantir que os dados obtidos fossem confiáveis. Para tanto, foram realizados testes estatísticos em relação ao deslocamento angular, torque e deslocamento vertical (LVDT). Para o torque, confrontado com as leituras obtidas, realizou-se o cálculo do índice de correlação linear de Pearson, o qual apresentou valor de 0,99958, indicando alta relação entre os parâmetros avaliados. Em relação ao deslocamento angular e ao deslocamento vertical, o índice de correlação linear de Pearson foi de -0,99995 e 0,99973, respectivamente, indicando alta relação entre as medidas para cada variável. O intervalo de confiança apresentou um erro máximo de ± 0,065 para o torque, ± 1,4 para o deslocamento angular e ± 0,71 para o deslocamento vertical. Com base nos resultados estatísticos, pode-se afirmar que a correlação entre as leituras dos aparelhos e os valores das medidas são extremamente confiáveis, indicando uma ótima relação entre a leitura e a medida. Também foi observado que os intervalos de predição foram pequenos, indicando que o NDEED afere com precisão as medidas em análise. Assim, pode afirmar-se que o Novo Dispositivo de Ensaio de Elevadores Dentais é uma excelente maneira de se aferir as variáveis em estudo. / In order to understand and optimize the construction of dental elevators, searching for adequate standards, a fully automatic new Elevator Essaying Device has been produced. As in every measurement device, it was a need to calibrate all the apparatus to guarantee that the data obtained was reliable. For this purpose, statistical analysis were used in order to evaluate the angular displacement, torque and vertical displacement. As for the torque, the Pearson\'s linear correlation index was used, with an obtained value of 0,99958, indicating a high relationship between the evaluated parameters. For the angular displacement and the vertical displacement, the value of the Pearson\'s linear correlation coefficient was -0,99995 and 0,99973, respectively. The confidence interval showed a maximum error of ± 0,065 for the torque, ±1,4 for the angular displacement and ± 0,71 for the vertical displacement. Based on the obtained statistical data, it is possible to affirm that the correlation between the readings and the measure values are extremely trustworthy. Also, it was observed that the prediction intervals indicated that the new Elevator Essaying device is able to measure the referred variables.

Para se entender a biomecânica e implementar avanços nos parâmetros geométricoconstrutivos do elevador angulado de Seldin, foi construído o Novo Dispositivo de Ensaio de Elevadores Dentais (NDEED). Como em um dispositivo de mensuração, foi necessário calibrar-se todo o aparato para garantir que os dados obtidos fossem confiáveis. Para tanto, foram realizados testes estatísticos em relação ao deslocamento angular, torque e deslocamento vertical (LVDT). Para o torque, confrontado com as leituras obtidas, realizou-se o cálculo do índice de correlação linear de Pearson, o qual apresentou valor de 0,99958, indicando alta relação entre os parâmetros avaliados. Em relação ao deslocamento angular e ao deslocamento vertical, o índice de correlação linear de Pearson foi de -0,99995 e 0,99973, respectivamente, indicando alta relação entre as medidas para cada variável. O intervalo de confiança apresentou um erro máximo de ± 0,065 para o torque, ± 1,4 para o deslocamento angular e ± 0,71 para o deslocamento vertical. Com base nos resultados estatísticos, pode-se afirmar que a correlação entre as leituras dos aparelhos e os valores das medidas são extremamente confiáveis, indicando uma ótima relação entre a leitura e a medida. Também foi observado que os intervalos de predição foram pequenos, indicando que o NDEED afere com precisão as medidas em análise. Assim, pode afirmar-se que o Novo Dispositivo de Ensaio de Elevadores Dentais é uma excelente maneira de se aferir as variáveis em estudo. / In order to understand and optimize the construction of dental elevators, searching for adequate standards, a fully automatic new Elevator Essaying Device has been produced. As in every measurement device, it was a need to calibrate all the apparatus to guarantee that the data obtained was reliable. For this purpose, statistical analysis were used in order to evaluate the angular displacement, torque and vertical displacement. As for the torque, the Pearson\'s linear correlation index was used, with an obtained value of 0,99958, indicating a high relationship between the evaluated parameters. For the angular displacement and the vertical displacement, the value of the Pearson\'s linear correlation coefficient was -0,99995 and 0,99973, respectively. The confidence interval showed a maximum error of ± 0,065 for the torque, ±1,4 for the angular displacement and ± 0,71 for the vertical displacement. Based on the obtained statistical data, it is possible to affirm that the correlation between the readings and the measure values are extremely trustworthy. Also, it was observed that the prediction intervals indicated that the new Elevator Essaying device is able to measure the referred variables.

O insucesso nos procedimentos cirúrgicos ortopédicos em razão de infecção pode levar a consequências desastrosas como a osteomielite e a perda de próteses implantadas. A infecção hospitalar é um desfecho de causa multifatorial, na qual a esterilização segura do instrumental cirúrgico ocupa uma posição de extrema importância. Não se sabe até o momento quais os reais desafios microbiológicos que a Central de Material e Esterilização (CME) vem enfrentando ao reprocessar a diversidade dos materiais utilizados nos procedimentos cirúrgicos. Micro-organismos com capacidade para esporular estão presentes em quantidade e frequência significativa? Sabe-se que estes se constituem como desafio mensurável na prática da esterilização, fazendo parte de indicadores biológicos. O objetivo desta pesquisa foi determinar e analisar a carga microbiana recuperada do instrumental cirúrgico, após uso em cirurgias ortopédicas, quantificando e identificando o gênero e a espécie do crescimento de bactérias e fungos. A investigação caracterizou-se como uma pesquisa exploratória, de campo e transversal com abordagem quantitativa. As amostras foram coletadas no Instituto de Ortopedia e Traumatologia (IOT) do Hospital das Clínicas (HC) da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP), com técnica asséptica, depositando-as individualmente em um saco plástico previamente esterilizado, adicionando 500 mL de água de injeção. Para obtenção da carga microbiana, o instrumental foi sonicado em lavadora ultrassônica (US) por três sessões de 5 segundos cada e, consecutivamente, agitado por 5 minutos para complementar a extração da carga microbiana potencialmente presente na superfície dos materiais (externa e internamente). Em seguida, os lavados foram divididos em três partes iguais e submetidos à filtração em filtro Millipore® de 0,45 µm. Cada membrana foi cultivada em meio apropriado para o crescimento aeróbio, anaeróbio e fungos/leveduras. Para a identificação dos micro-organismos, foram utilizados kits e testes de identificação utilizados na rotina laboratorial de microbiologia clínica. Os resultados demonstraram que os três diferentes potenciais de contaminação apresentaram crescimento microbiano. Nas cirurgias limpas, 47% do instrumental estavam contaminados e o micro-organismo mais prevalente foi o Staphylococcus coagulase negativa (28%), seguido do Bacillus subtilis (11%). Nas cirurgias contaminadas e infectadas, houve um crescimento, de aproximadamente, 70% e 80%, respectivamente nos instrumentos, sendo maior o crescimento do Staphylococcus coagulase negativa (respectivamente, 32% e 29%) e Staphylococcus aureus (respectivamente, 28% e 43%). Considerando que os gêneros Bacillus e o Clostridium são capazes de esporularem, concluiu-se que a CME enfrenta um desafio ao precisar eliminar micro-organismos capazes de esporular, em uma densidade 102 UFC, menor que a dos indicadores biológicos e, aproximadamente, 78% dos micro-organismos recuperados foram bactérias vegetativas com sua curva de morte em torno de 80 ºC / The failure in orthopedic surgical procedures due to infection can lead to devastating consequences such as the loss of implanted prostheses. Hospital infection is an outcome with a multifactorial cause, in which the safe sterilization of the surgical instruments has an extremely important role. To date, it is not known what microbiological challenges the Material and Sterilization Center (MSC) has been facing when reprocessing the variety of materials used during these surgical procedures. Are microorganisms with the capacity to sporulate present in significant quantity and frequency? It is known that these microorganisms constitute a measurable challenge in sterilization practice and that they are part of the biological indicators. This study aimed at measuring the microbial load recovered from surgical instruments after their use in orthopedic surgeries, quantifying and identifying the genus and species of the bacterial and fungal growth. The study was characterized as an exploratory research, field research and cross-sectional with quantitative approach. The samples were collected at the Institute of Orthopedics and Traumatology (IOT) of Hospital das Clínicas (HC) of the School of Medicine of the University of São Paulo (FMUSP), using an aseptic technique, the samples were then placed in a plastic bag that had been previously sterilized with 500 mL of injection solution. To obtain the microbial load, the instruments were sonicated in an ultrasonic (US) washer for three 5-second sessions each and consecutively agitated for 5 minutes to complement the extraction of the microbial load potentially present on the surface of the materials (external and internally). Subsequently, the washed samples were fragmented in three equal parts and these were submitted to filtration in a 0.45 µm Millipore® filter. Each membrane was cultured in medium adequate for the growth of aerobic and anaerobic organisms, as well as fungi and yeasts. The identification of the microorganisms was carried out with identification kits and tests used in clinical microbiology laboratory routine. The results demonstrated that the three different contamination potentials presented microbial growth. In clean surgeries, 47% of the instruments were contaminated and the most prevalent microorganism was coagulase-negative Staphylococcus (28%) followed by Bacillus subtilis (11%). In contaminated and infected surgeries, a growth of approximately 70% and 80%, respectively, was identified in the instruments, with the higher growth being that of coagulase-negative Staphylococcus (respectively, 32% and 29%) and Staphylococcus aureus (respectively, 28% and 43%). Considering that the Bacillus and the Clostridium genera are capable of sporulating, we concluded that the MSC faces a challenge in having to eliminate microorganisms capable of sporulating, although in a lower density than that of biological indicators (102 UFC) and, approximately, 78% of the recovered microorganisms were vegetative bacteria that presented their curve of death at around 80ºC

O insucesso nos procedimentos cirúrgicos ortopédicos em razão de infecção pode levar a consequências desastrosas como a osteomielite e a perda de próteses implantadas. A infecção hospitalar é um desfecho de causa multifatorial, na qual a esterilização segura do instrumental cirúrgico ocupa uma posição de extrema importância. Não se sabe até o momento quais os reais desafios microbiológicos que a Central de Material e Esterilização (CME) vem enfrentando ao reprocessar a diversidade dos materiais utilizados nos procedimentos cirúrgicos. Micro-organismos com capacidade para esporular estão presentes em quantidade e frequência significativa? Sabe-se que estes se constituem como desafio mensurável na prática da esterilização, fazendo parte de indicadores biológicos. O objetivo desta pesquisa foi determinar e analisar a carga microbiana recuperada do instrumental cirúrgico, após uso em cirurgias ortopédicas, quantificando e identificando o gênero e a espécie do crescimento de bactérias e fungos. A investigação caracterizou-se como uma pesquisa exploratória, de campo e transversal com abordagem quantitativa. As amostras foram coletadas no Instituto de Ortopedia e Traumatologia (IOT) do Hospital das Clínicas (HC) da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP), com técnica asséptica, depositando-as individualmente em um saco plástico previamente esterilizado, adicionando 500 mL de água de injeção. Para obtenção da carga microbiana, o instrumental foi sonicado em lavadora ultrassônica (US) por três sessões de 5 segundos cada e, consecutivamente, agitado por 5 minutos para complementar a extração da carga microbiana potencialmente presente na superfície dos materiais (externa e internamente). Em seguida, os lavados foram divididos em três partes iguais e submetidos à filtração em filtro Millipore® de 0,45 µm. Cada membrana foi cultivada em meio apropriado para o crescimento aeróbio, anaeróbio e fungos/leveduras. Para a identificação dos micro-organismos, foram utilizados kits e testes de identificação utilizados na rotina laboratorial de microbiologia clínica. Os resultados demonstraram que os três diferentes potenciais de contaminação apresentaram crescimento microbiano. Nas cirurgias limpas, 47% do instrumental estavam contaminados e o micro-organismo mais prevalente foi o Staphylococcus coagulase negativa (28%), seguido do Bacillus subtilis (11%). Nas cirurgias contaminadas e infectadas, houve um crescimento, de aproximadamente, 70% e 80%, respectivamente nos instrumentos, sendo maior o crescimento do Staphylococcus coagulase negativa (respectivamente, 32% e 29%) e Staphylococcus aureus (respectivamente, 28% e 43%). Considerando que os gêneros Bacillus e o Clostridium são capazes de esporularem, concluiu-se que a CME enfrenta um desafio ao precisar eliminar micro-organismos capazes de esporular, em uma densidade 102 UFC, menor que a dos indicadores biológicos e, aproximadamente, 78% dos micro-organismos recuperados foram bactérias vegetativas com sua curva de morte em torno de 80 ºC / The failure in orthopedic surgical procedures due to infection can lead to devastating consequences such as the loss of implanted prostheses. Hospital infection is an outcome with a multifactorial cause, in which the safe sterilization of the surgical instruments has an extremely important role. To date, it is not known what microbiological challenges the Material and Sterilization Center (MSC) has been facing when reprocessing the variety of materials used during these surgical procedures. Are microorganisms with the capacity to sporulate present in significant quantity and frequency? It is known that these microorganisms constitute a measurable challenge in sterilization practice and that they are part of the biological indicators. This study aimed at measuring the microbial load recovered from surgical instruments after their use in orthopedic surgeries, quantifying and identifying the genus and species of the bacterial and fungal growth. The study was characterized as an exploratory research, field research and cross-sectional with quantitative approach. The samples were collected at the Institute of Orthopedics and Traumatology (IOT) of Hospital das Clínicas (HC) of the School of Medicine of the University of São Paulo (FMUSP), using an aseptic technique, the samples were then placed in a plastic bag that had been previously sterilized with 500 mL of injection solution. To obtain the microbial load, the instruments were sonicated in an ultrasonic (US) washer for three 5-second sessions each and consecutively agitated for 5 minutes to complement the extraction of the microbial load potentially present on the surface of the materials (external and internally). Subsequently, the washed samples were fragmented in three equal parts and these were submitted to filtration in a 0.45 µm Millipore® filter. Each membrane was cultured in medium adequate for the growth of aerobic and anaerobic organisms, as well as fungi and yeasts. The identification of the microorganisms was carried out with identification kits and tests used in clinical microbiology laboratory routine. The results demonstrated that the three different contamination potentials presented microbial growth. In clean surgeries, 47% of the instruments were contaminated and the most prevalent microorganism was coagulase-negative Staphylococcus (28%) followed by Bacillus subtilis (11%). In contaminated and infected surgeries, a growth of approximately 70% and 80%, respectively, was identified in the instruments, with the higher growth being that of coagulase-negative Staphylococcus (respectively, 32% and 29%) and Staphylococcus aureus (respectively, 28% and 43%). Considering that the Bacillus and the Clostridium genera are capable of sporulating, we concluded that the MSC faces a challenge in having to eliminate microorganisms capable of sporulating, although in a lower density than that of biological indicators (102 UFC) and, approximately, 78% of the recovered microorganisms were vegetative bacteria that presented their curve of death at around 80ºC

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To evaluate microbial load and to determine formation of biofilms after laboratory contamination and processing for several cycles in surgical instruments of complex conformation used in surgeries of orthopedic implants. METHOD: Experimental study was developed from November/2014 to March/2016, at the Laboratory of Macquarie University, Sydney (AU). Method´s validation: new forceps halsted hemostatic mosquito were contaminated within contaminant solution containing S. aureus (ATCC 25923) and sterilized in saturated steam. Forceps were divided into three groups according to cleaning: 1) rinsing, 2) manual cleaning and 3) manual cleaning followed by automated cleaning. After 6th, 13th and 20th three forceps from each protocol were analised for microbial load and protein amount (Bicinchoninic Acid Assay) and visual analysis by scanning electronic microscopy. The same method was used on new flexible drill bite cutters and depth gauges, and analised after 10th and 20th reprocessing. RESULTS: Method´s validation: forceps submitted to protocols 1 (positive control of cleaning) and 2 showed coccus in biofilms and forceps sumitted to protocol 3 showed organics residues after 20 reprocessing. No microbial load or residual protein was found. Complex instruments: flexible drill bite cutters submitted to rinsing presented high amount of protein with increase of 1699μg of protein from 10th to 20th reprocessing (P = 0.03). Depth gauge submitted protocol 1 presented high amount of protein, however there was no statistically significant difference from 10th to 20th processing (P = 0.60). All instruments submitted to manual and/or automated cleaning did not present residual protein. It was possible to identify residue and biofilm into lumen of surgical instruments after 20 reprocessing. CONCLUSION: Experimental techniques to formation and evaluation of biofilm in surgical instruments manufactures in stainless steel were validated and 20 inappropriated cleaning processing were enough to buildup biofilm. Biofilm was formed within lumens of flexible drill bite cutter and depth gauge, after 20 processing despite the instruments were submitted to “gold standard” cleaning, also accumulation of protein on flexible drill bite cutters. Depth gauge lumen allowed accumulation of waste using manual cleaning followed by automation cleaning and manual cleaning allowed buildup residue on its external surface. Manual cleaning allowed accumulation residue on deep gauge. It was not possible to recover viable S. aureus in biofilm on instrumental surface, but it indicates that design of instruments evaluated is not safe to processing. It is presumed have risk ratio for aseptic loss of prostheses and infection related to healthcare, since they are instruments of difficult cleaning control and circulate in numerous healthcare facilites using different cleaning protocols. / INTRODUÇÃO: O medidor de profundidade e a fresa flexível são instrumentos cirúrgicos ortopédicos de conformação complexa e integram as caixas cirúrgicas fornecidas por distribuidores aos diferentes serviços de saúde. O desafio é garantir limpeza adequada, impedindo a formação de biofilmes nesses modelos de instrumental. Não existem estudos experimentais ou clínicos analisando o impacto de diferentes protocolos de limpeza na formação de biofilme nas superfícies desses modelos de instrumental. OBJETIVOS: Validar método laboratorial de formação de biofilme e análise em instrumento de aço inoxidável, avaliar a carga microbiana e determinar a formação de biofilme após contaminação laboratorial e processamento por múltiplos ciclos em instrumental cirúrgico de conformação complexa utilizado em cirurgias ortopédicas com implantes. MÉTODO: Estudo experimental realizado de novembro/2014 a março/2016, no laboratório da Universidade Macquarie, Sydney (AU). Validação do método: pinças halsted mosquito novas foram contaminadas em solução contendo S. aureus (ATCC 25923) e esterilizadas em vapor saturado sob pressão. As pinças foram separadas em três grupos segundo a limpeza: 1) enxágue, 2) limpeza manual e 3) limpeza manual seguida de automatizada. Após os 6°, 13° e 20° processamentos, três pinças de cada protocolo foram submetidas à análise de carga microbiana, proteína (Bicinchoninic Acid Assay) e análise visual por microscopia eletrônica de varredura. A mesma metodologia foi seguida no experimento com a fresa flexível e medidor de profundidade novos, sendo as análises realizadas após os 10° e 20° processamentos. RESULTADOS: Validação do método: Pinças submetidas aos protocolos 1 (controle positivo da limpeza) e 2 apresentaram biofilmes, e a pinça submetida ao protocolo 3 apresentou resíduo após 20 processamentos e não foram identificados micro-organismos nem proteína. Experimento com instrumental de conformação complexa: fresa flexível submetida ao protocolo 1 apresentou elevada quantidade de proteína com aumento de 1699µg de proteína do 10° para o 20° processamento (P=0,03). Medidor de profundidade submetido ao mesmo protocolo também apresentou elevada quantidade de proteína, não sendo significante a diferença entre o 10° e o 20° processamento (P=0,60). Todo instrumental submetido à limpeza manual e/ou automatizada não apresentou resíduo de proteína. Foi possível identificar resíduo nos três grupos de limpeza após 20 processamentos. CONCLUSÃO: Técnicas, para formação e avaliação de biofilme em instrumental cirúrgico fabricado em aço inoxidável, foram validadas, e 20 processamentos inadequados formam biofilmes. Houve formação de biofilmes nos lúmens da fresa flexível e no medidor de profundidade após 20 processamentos, mesmo utilizando o padrão ouro da limpeza, bem como acúmulo de proteína na fresa flexível ao longo dos processamentos. O lúmen do medidor de profundidade desmontável permitiu acúmulo de resíduos, mesmo usando limpeza manual seguida de automatizada. Limpeza manual permitiu o acúmulo de resíduos no medidor de profundidade. Não foi possível recuperar S. aureus viáveis no biofilme aderido à superfície de instrumental, porém sinaliza que o design do instrumental avaliado não é seguro para o processamento. Presume-se relação de risco para perda asséptica de próteses e infecção relacionada à assistência à saúde, pois são instrumental de difícil controle da limpeza e circulam em inúmeros serviços de saúdes com diferentes protocolos de limpeza.