Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade Gama, Programa de Pós-Graduação em Engenharia Biomédica, 2015. / Submitted by Fernanda Percia França (fernandafranca@bce.unb.br) on 2016-01-08T15:44:37Z No. of bitstreams: 1 2015_AlessandroPinheiro.pdf: 2282049 bytes, checksum: 148b2e0f4964d18206a9410bc6ce3061 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2016-01-08T17:33:44Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2015_AlessandroPinheiro.pdf: 2282049 bytes, checksum: 148b2e0f4964d18206a9410bc6ce3061 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-01-08T17:33:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2015_AlessandroPinheiro.pdf: 2282049 bytes, checksum: 148b2e0f4964d18206a9410bc6ce3061 (MD5) / Farmácia hospitalar é uma entidade que tem responsabilidades clínicas e assistenciais. Ela é responsável pela terapia medicamentosa do paciente e por todos os processos envolvidos nesta atividade. O foco deste trabalho é contribuir com melhorias no processo de fracionamento de medicamentos sólidos que são frequentemente utilizados dentro das farmácias hospitalares. Através de estudo dos principais métodos de corte, foi construído um sistema que permite o fracionamento do medicamento de forma mais segura, tanto para o colaborador e para o paciente. Na execução do projeto, foi utilizado um microcontrolador para gerenciar todo o sistema de fracionamento. Foram utilizadas partes e peças que são facilmente encontradas em mercado local e com custo acessível. O fracionamento foi possível com a utilização de um vazador conectado ao um sistema pneumático composto por uma válvula de acionamento e um cilindro pneumático em alta pressão. O sistema desenvolvido foi capaz de realizar o fracionamento de medicamentos sólidos, apresentado em forma de blister (cartela). ______________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Hospital pharmacy is an entity that has clinical and care responsibilities. It is responsible for drug therapy of the patient and all the processes involved in this activity. The focus of this work is to contribute to improvements in the fractionation process of solid medicaments that are often used within the hospital pharmacies. Through study of the main methods of cutting, was built a system that allows the fractionation of medicines safer, both for the developer and for the patient. In implementing the project, a microcontroller is used to manage all of fractionation system. Parts and pieces that are easily found in local market and affordably were used. The fractionation was possible with the use of a punch connected to a pneumatic system comprising a valve and a pneumatic actuator cylinder at high pressure. The developed system was able to perform the fractionation of solid drugs, presented as a blister (medicine chart).

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasilia, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2015. / Submitted by Tania Milca Carvalho Malheiros (tania@bce.unb.br) on 2016-04-07T14:04:24Z No. of bitstreams: 1 2015_MairaTelesTeixeira_Parcial.pdf: 103279 bytes, checksum: 2c9fbcbec14cef700bc78a6c7f1b69bf (MD5) / Approved for entry into archive by Patrícia Nunes da Silva(patricia@bce.unb.br) on 2016-05-15T11:59:19Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2015_MairaTelesTeixeira_Parcial.pdf: 103279 bytes, checksum: 2c9fbcbec14cef700bc78a6c7f1b69bf (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-15T11:59:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2015_MairaTelesTeixeira_Parcial.pdf: 103279 bytes, checksum: 2c9fbcbec14cef700bc78a6c7f1b69bf (MD5) / Introdução e objetivo: A partição de comprimidos é uma prática corriqueira, amplamente utilizada no tratamento de idosos e crianças. Entre os problemas relacionados a essa atividade estão a possível variação da dose e a diminuição da estabilidade do fármaco após a partição. No caso de medicamentos de baixo índice terapêutico, o fracionamento de comprimidos adquire contornos críticos, uma vez que pequenas alterações na sua dose podem trazer graves repercussões na saúde do paciente. Esse trabalho teve como objetivo analisar a problemática da partição no que se refere aos aspectos regulatórios, técnicos e experimentais. Método: A primeira parte do estudo foi dedicada a realizar uma análise das legislações sanitárias no mundo sobre a regulamentação da partição de comprimidos. Na segunda parte do trabalho, foi realizado um amplo levantamento na literatura científica acerca do tema. Na terceira parte da dissertação foi realizado um estudo experimental para avaliar o impacto da partição de comprimidos em suas propriedades físicas e mecânicas. Resultados: Na maioria dos países, incluindo parte da América do Sul, a partição de medicamentos ainda não é regulamentada pelos órgãos sanitários. Estados Unidos e Europa possuem especificações ainda rudimentares e testes adaptados para avaliar o desempenho dos comprimidos ante o fracionamento. Os estudos científicos sobre o tema são controversos e inconclusivos sobre a segurança dessa prática e a melhor forma de realizá-la. De maneira geral, comprimidos oblongos, revestidos, planos e com sulco profundo favorecem a uma partição mais precisa. Observa-se maior prevalência de resultados vantajosos na partição manual e com partidor de comprimidos, comparados ao fracionamento com faca. O estudo experimental conduzido revelou resultados similares aos da literatura, mostrando que o partidor de comprimidos consegue uma melhor performance na partição que a faca. Comparados aos comprimidos íntegros, os comprimidos fracionados apresentaram uma redução de aproximadamente 50% na dureza, aumento de 0,65% na friabilidade e desintegração em torno de 20% mais rápida. A perda de peso, relacionada à fragmentação e esfarelamento dos comprimidos, foi de até 2% e a variação de peso oscilou entre 0 e 50%, com valor médio de 9.9% ± 10.0. A variação média da área superficial dos comprimidos foi de 15.2%, apresentando correlação com teste de variação de peso (r=0,169, p=0,001). Comprimidos redondos exibiram perda de peso (2,59% ± 0,23) e variação de área (17,57% ± 0,95) maiores que os obtidos pelos comprimidos oblongos (0,66% ± 0,78, e 5,47% ± 0,52; p=0,000 para ambos). Comprimidos revestidos apresentaram menores perdas de peso (p=0,000), variações de dureza (p=0,022) e área (p=0,009), com valores de 1,4% ± 0,2, 51,5% ± 1,2 e 13,0% ± 1,2, comparados com comprimidos não revestidos que apresentaram 2,8% ± 0,3, 54,4% ± 1,3, e 16,6% ± 1,1. Finalmente, comprimidos sulcados obtiveram menor perda de peso (p=0,000) e variação de área (p=0,000; 8,63% ± 0,7 e 13,44% ± 1,01) comparados aos comprimidos não sulcados (12,63% ± 0,72 e 18,57% ± 1,32). Conclusão: Há a necessidade de mais estudos e de uma regulamentação sanitária mais consistente que possam nortear os pacientes e os profissionais de saúde acerca da partição de comprimidos. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Introduction and objective: Tablet splitting is a common practice, widely used in treatments of the elderly and children. Among the problems related to this activity are the possible dosage variation and the decrease of drug stability after split. Subdividing tablets acquires critical contours in the case of low therapeutic index drugs, since small changes in dosage can lead to serious repercussions on patient’s health. This study aimed to analyze the splitting problem in regulatory, technical and experimental aspects. Method: The first part of the study was dedicated to conduct an analysis of world’s health legislation concerned to regulation of tablets split. In second part, a study of the subject in scientific literature was conducted. In the third part, an experimental study to evaluate the impact of tablets subdivision on their physical and mechanical properties was done. Results: In most countries, including part of South America, drug subdivision is not regulated by health authorities. United States and Europe have rudimentary specifications and tests adapted to assess the performance of the tablets after split. Scientific studies on the subject are controversial and inconclusive about the safety of this practice and the best way to do it. In general, oblong, coated, flat surface and deep groove favor a more accurate subdivision. There is greater prevalence of advantageous results in manual breaking and tablet splitter device, compared to knife split. The experimental study conducted revealed results similar to the literature’s results, showing superiority in split with tablet splitter device compared with knife. Split tablets showed a decrease of approximately 50% in hardness, 0.65% increase in friability and disintegration around 20% faster compared to intact tablets. Weight loss related to fragmentation and crumbling of the tablets was up to 2% and weight variation varied between 0 and 50%, with an average of 10.0 ± 9.9%. The average of surface area variation of the tablets was 15.2%, showing a correlation with weight variation test (r = 0.169, p = 0.001). Round tablets exhibited weight loss (2.59% ± 0.23) and area change (17.57% ± 0.95) higher than those obtained by oblong ones (0.66 ± 0.78% and 5, 47% ± 0.52; p = 0.000 for both). Coated tablets had lower weight loss (p = 0.000), hardness (p = 0.022) and area (p = 0.009) variations, with values of 1.4% ± 0.2, and 51.5 ± 1.2% 13.0% ± 1.2 compared to uncoated tablets that had 2.8% ± 0.3% 54.4 ± 1.3, and 16.6 ± 1.1%. Finally, scored tablets had lower weight loss (p = 0.000) and area change (p = 0.000; 8.63% ± 0.7 and 13.44% ± 1.01) compared to nonscored tablets (12.63 % ± 0.72 and 18.57 ± 1.32%). Conclusion: There is a necessity of more researches and consistent health regulations to guide patients and healthcare professionals in tablets split.

Submitted by Isaac Francisco de Souza Dias (isaac.souzadias@ufpe.br) on 2016-05-19T18:08:47Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) DISSERTAÇÃO Severino Borba de Andrade.pdf: 2077312 bytes, checksum: 10c839aeb65d104edc63132383e12c5a (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-19T18:08:47Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) DISSERTAÇÃO Severino Borba de Andrade.pdf: 2077312 bytes, checksum: 10c839aeb65d104edc63132383e12c5a (MD5) Previous issue date: 2013-07-12 / O plasma humano é a parte líquida remanescente do sangue total após separação das frações celulares sanguíneas, e é utilizado na produção de hemoderivados. A presente pesquisa objetivou demostrar a estabilidade das proteínas do plasma estocado, em temperaturas diferentes daquelas das regulamentadas. Analisaram-se amostras estocadas a -10ºC, -17ºC, -20ºC e -30ºC. Aleatoriamente foram escolhidas cinco bolsas de plasma dos grupos sanguíneos O, A e B, formando um pool, divididas em quatro subgrupos, congeladas e armazenadas. No período de outubro/2012 a abril/2013, foram analisadas as dosagens das proteínas plasmáticas. Observou-se que não houve perdas no teor Albumina, da Imunoglobulina nem da atividade do Fator de Coagulação IX. O Fator de Coagulação VIII (FVIII) apresentou perda de atividade estaticamente significante quando estocado a -10C, e a -17°C as perdas foram mínimas. Concluiu-se que o plasma estocado a -17° pode ser utilizado para produção de hemoderivados, e a -10ºC poderá ser utilizado, reduzindo o prazo de estocagem. É possível que a influência do polimorfismo do gene ABO sobre níveis do Fator VIII, de forma indireta, seja um fator redutor no tempo de estocagem do plasma. Propõe-se uma revisão nas legislações atuais, no que tange à liberação do plasma para produção de hemoderivados. / Human plasma is the liquid part remaining of whole blood after separation of blood cell fractions, and is used in the production of blood products. This study aimed to demonstrate the stability of plasma proteins stored at temperatures different from those of the regulated. Samples were analyzed stored at -10°C, -17°C, -20°C and -30°C. Five plasma bags were randomly chosen from the blood groups O, A and B forming a pool divided into four subgroups, frozen and stored. In the period from October/2012 to April/2013, were analyzed the strengths of plasma proteins. It was observed that there was no loss in content Albumin, Immunoglobulin or activity of coagulation factor IX. Coagulation Factor VIII (FVIII) showed statistically significant loss of activity when stored at -10C, and -17°C the losses were minimal. It was concluded that the stored plasma at -17° can be used for the production of blood products and -10°C can be used, reducing the storage term. It is possible that the influence of the ABO gene polymorphism on levels of Factor VIII, indirectly, be a reducer factor in the plasma storage time. We propose a revision in the current legislation, regarding the plasma release for production of blood products.