Darbo tikslas. Ištirti gydytojų požiūrį į klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų teisių apsaugą. Uždaviniai. Įvertinti gydytojų informuotumą apie teisės aktus, reglamentuojančius pacientų, dalyvaujančių klinikiniuose tyrimuose, teisių apsaugą, nustatyti gydytojų nuomonę apie informuoto asmens sutikimo reikšmę jo saugumui, įvertinti pacientų, dalyvaujančių klinikiniuose tyrimuose, teisių pažeidimus ir biomedicininių tyrimų etikos principų įgyvendinimo problemas, gydytojų požiūriu. Tyrimo metodika. 2010 m. buvo atlikta anoniminė anketinė gydytojų apklausa. Buvo išdalinta 200 anketų (atsako dažnis 72 proc.). Tyrime dalyvavo visi gydytojai, įtraukti į N kompanijos, organizuojančios klinikinius tyrimus, gydytojų-tyrėjų duomenų bazę ir dirbantys privačiose ir valstybinėse sveikatos priežiūros įstaigose. Statistinė duomenų analizė atlikta naudojant SPSS 17.0 programinį paketą; naudotas susietų lentelių metodas. Duomenų skirtumų statistinis reikšmingumas buvo vertinamas pagal Chi kvadrato (χ2) kriterijų ir statistinio reikšmingumo lygmenį. Rezultatų skirtumas laikytas statistiškai reikšmingu, jei paklaidos tikimybė p < 0,05, labai reikšmingu – kai p < 0,01, ypač reikšmingu – kai p < 0,001. Rezultatai. Geros klinikinės praktikos taisykles teigė žinantys visi pagrindiniai tyrėjai ir tyrėjai, Helsinkio deklaraciją – 63,6 proc. pagrindinių tyrėjų ir 63,3 proc. tyrėjų bei visi tyrimo koordinatoriai. 50 proc. pagrindinių tyrėjų ir 65,3 proc. tyrėjų nurodė esantys gerai susipažinę... [toliau žr. visą tekstą] / Aim of the study. Investigate physicians' view to protection of patients' rights in clinical trials. Objectives. Evaluate physicians' acknowledge about laws, regulating protection of patients participating in clinical trials; establish physicians' opinion about importance of informed consent to subject’s safety; evaluate violations of patients’ rights and implementation problems of clinical trials ethics principles in Lithuania. Methods. Anonymous physicians’ survey was performed in 2010. 200 questionnaires were distributed (response frequency – 72%). All physicians, working in national and private medical institutions and included in database of N pharmaceutical company organizing clinical trials, were participated. Statistical data analysis was performed by using SPSS 17.0 program package, crosstabs method; statistical significance was evaluated by χ2 criterion and significance level. Result significance was statistically significant if expectation bias p < 0,05, very significant if p < 0,01, extremely significant if p < 0,001. Results. All principal investigators and investigators indicated that they know Good Clinical Practice. 63,6% of principal investigators and 63,3% of investigators and all study coordinators knew Declaration of Helsinki. 50% of principal investigators and 65,3% of investigators were familiarized with Law on ethics of biomedical research. 62,5% of all respondents were read/ heard about Law on the rights of patients and compensation of the damage to... [to full text]