Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Durante los seis meses de duración de práctica prologada, se realizaron diferentes actividades en el departamento de Investigación y Desarrollo del Laboratorio Maver S.A. Para solicitar registro sanitario de los productos farmacéuticos que serán comercializados tanto en territorio nacional como internacional es de carácter obligatorio presentar un dossier del producto, el cual corresponde a toda la documentación solicitada por la entidad regulatoria, que contiene entre otras cosas estudios de estabilidad, los cuales en conjunto con la demás documentación solicitada garantizarán el periodo de eficacia de cada producto. El objetivo principal fue la reformulación de un producto antiinflamatorio tópico con ibuprofeno como principio activo con el fin de que el producto sea estable para obtener registro sanitario en Perú, para ello se trabajó en base a una formula ya registrada en Chile por el laboratorio, que presentaba problemas de estabilidad al realizar ensayos para exportar a país con zona climática IV. Para ello se decidió cambiar el material de envase por uno más protector, debido a que el activo es sensible a la degradación oxidativa y fotolítica.1 Además se realizó una búsqueda bibliográfica de fórmulas de países de alta vigilancia y se trabajó en base a la fórmula ya registrada por el laboratorio. Luego de desarrolladas las fórmulas se realizaron una serie de ensayos preliminares, de los cuales la fórmula que logró superar estas pruebas, se utilizó para realizar 3 lotes pilotos, los cuales fueron ingresados a condiciones de estabilidad intermedias (real para el caso de Perú) y aceleradas. Para ver el comportamiento de esta fórmula y poder determinar su estabilidad en el tiempo, se realizaron pruebas analíticas (especificaciones de producto terminado), específicamente valoración, oxidación y límite de 4-isobutilacetofenona y se compararon con la fórmula ya registrada como control

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En la práctica prolongada realizada en Vives & Cía. – Qca. Basel entre el período de septiembre de 2014 y marzo del presente año, se conoció de forma activa el quehacer diario de un distribuidor de materias primas de uso cosmético y de detergencia, no sólo en lo que es la unidad de desarrollo y/o investigación, donde principalmente se hacen las muestras y se realizan los desarrollos de productos, sino que también familiarizándose con lo que rediere a importación de productos, recepción y despachos de éstos, la realización de inventario en bodega, visits a clientes, entre otras cosas. Observando las necesidades del mercado, se vio una carencia en productos cosméticos para personas con pieles sensibles, secas y debilitadas por diversos factores, ya sean genéticos, relacionados a la edad, por tratamientos farmacológicos, factores ambientales, entre otros. Los efectos que se quieren tratar en estas pieles a nivel facial fueron la hiper-pigmentación (manchas en la piel), la sequedad, falta de luminosidad y pérdida de lípidos, y a nivel del contorno de ojos, disminuir la apariencia de las ojeras, falta de hidratación y desinflamar las bolsas bajo los ojos. Para el desarrollo de la crema facial se utilizaron seis activos y para el contorno de ojos se utilizaron tres. Para el esquema de trabajo que se describe a continuación, primeramente se inició una búsqueda de información bibliográfica tanto de activos cosméticos como de materias primas, y tener opciones al realizar variadas formulaciones, ya fuese para hacer cambios entre una y otra, como para realizar distintas combinaciones de materias primas para obtener una fórmula estable y con un buen sensorial. Luego de esto se evaluaron las formulaciones con un panel no entrenado, definiendo así la formulación con mejores características sensoriales. Finalmente, se realizaron las pruebas estabilidad de control de calidades necesarias y se definieron las fórmulas cuali-cuantitativas para ofrecer a los clientes

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / El tratamiento que se utiliza hoy día para evitar o restablecer la sequedad de la piel se basa fundamentalmente en la elaboración de productos que contengan sustancias humectantes, que son principalmente higroscópicas, y sustancias hidratantes que mejoran la capacidad de retención de la humedad mediante oclusión. Uno de los ingredientes activos que se está utilizando en variadas formulaciones es el aceite de Emú. Este un aceite de origen animal, que se obtiene de un ave del mismo nombre y al cual se le atribuye una buena capacidad humectante. Otro aceite bastante utilizado es el de rosa mosqueta (Rosa moschata L.), que se extrae de la semilla de la planta del mismo nombre. Actualmente se comercializa en Chile y en el mundo como aceite puro o incluido en emulsiones cosméticas. Se le atribuyen propiedades regenerativas y humectantes de la piel. Otro activo cosmético muy de actualidad es el extracto de baba de caracol (Helix aspersa Müller), compuesto principalmente por mucopolisacáridos y agua, debería presentar un efecto humectante, sin embargo se comercializa en nuestro país, en emulsiones regeneradoras de tejidos y atenuadoras de manchas en la piel. Otro activo nuevo en nuestro mercado es el extracto de Imperata cilíndrica Raeuschel. Su alto contenido de ión potasio y de 3-dimetilsulfopropionato (DMSP) aumentarían el equilibrio osmótico, produciendo un aumento de la humedad de la piel. El objetivo de este trabajo fue estudiar comparativamente la capacidad humectante del aceite de Emú incluido en una emulsión, con respecto a otras emulsiones que incluían extracto de baba de caracol (Helix aspersa Müller), aceite de rosa mosqueta (Rosa moschata L.) y extracto de Imperata Cylíndrica R. cada una incluida por separado en una emulsión base, de similar composición a la emulsión de aceite de Emú. Además, se evaluó si existe un aumento en la capacidad humectante al mezclar el aceite de Emú con los otros activos. Todos estos activos fueron incorporados al 5% y las mezclas de aceite de Emú y los demás activos también fueron incorporadas al 5% en total de ambas. Se le realizaron a estas emulsiones los estudios de estabilidad acelerado y de estantería, y los controles de calidad requeridos. Para mejorar la estabilidad de las emulsiones que presentaron signos de inestabilidad se incorporaron agentes viscosantes (carboximetilcelulosa, silicato de Mg y Al, y Carbomer 934) en distintas proporciones y se sometieron a los ensayos de estabilidad en estantería (25ºC) y acelerada (40ºC). Con el Carbomer 934 (1%) se mejoró la estabilidad de las emulsiones, los otros viscosantes no fueron efectivos a las concentraciones utilizadas. Finalmente, se evalúo el efecto humectante de las formulaciones, que originalmente resultaron estables a 25ºC, mediante un método no invasivo utilizando el Corneometer® CM 825. El estudio se realizó en 19 voluntarios sanos cuyas edades fluctuaron entre 21 y 27 años, los productos se aplicaron en los antebrazos dejando una zona control sin tratamiento. Las mediciones se realizaron a los tiempos cero, 30, 60, 90 y 120 minutos después de aplicarse los productos. Los resultados que obtenidos de la evaluación de la capacidad humectante se sometieron a un análisis estadístico. Todos los productos con activos y el vehículo resultaron ser humectantes, además, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la emulsión de aceite de Emú y el resto de las emulsiones, exceptuando frente a la que contenía extracto de baba de caracol, la cual presentó diferencias estadísticamente significativas entre los treinta y noventa minutos. Por otra parte, la incorporación de aceite de rosa mosqueta, extracto de Imperata cylíndrica R. y extracto de baba de caracol junto con el aceite de Emú no produjeron un aumento en los valores de capacitancia eléctrica respecto a la emulsión de aceite de Emú. Sin embargo la asociación del aceite de Emú con estas tres sustancias logró mantener constante el valor de capacitancia eléctrica durante todo el estudio, lo que no sucedió cuando se empleó la emulsión de aceite de Emú solo.

Tesis para optar al grado de Magíster en Gestión para la Globalización / Emprendimiento lean start-up que tiene como objetivo principal evaluar la factibilidad de exportar crema natural con extracto de baba de caracol a un mercado internacional que presente características rentables favorables para su comercialización. De manera específica, se busca diseñar planes concretos para saber a qué mercado ingresar, cómo ingresar, a qué precio vender, cómo comercializar, qué inversiones realizar, de cuáles recursos disponer, y finalmente, determinar si el proyecto de exportación es o no rentable. La metodología del proyecto se basa en efectuar un estudio general del mercado internacional de cremas para el cuidado de la piel, en el cual se determina su tamaño, expectativas de crecimiento y tendencias de los productos. Se realiza un análisis del macroentorno y análisis de competitividad de los principales actores involucrados en dicho mercado. Asimismo, se desarrolla un análisis interno de la empresa, mediante el cual se identifican sus capacidades estratégicas, recursos únicos, competencias centrales, fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas. Se selecciona el mercado de destino a través de un análisis de atractividad que considera dos pilares fundamentales: demanda potencial y barrera al comercio. Se diseña un plan de marketing, a través de la definición de la forma de entrada al mercado, las características específicas de los productos a ofrecer y su precio. Finalmente se establece un plan que especifica los recursos, tanto humanos como de capital, que se requieren para producir los productos y se elabora un plan financiero mediante el cual se evalúa la viabilidad económica del proyecto de exportación. Dentro de los resultados obtenidos, el mercado de destino seleccionado resultó ser la Republica Popular de China debido a su potencial de crecimiento, su mayor cantidad de exportaciones, su tendencia hacia el cuidado de la piel y a una mayor conciencia de los potenciales consumidores por preferir productos naturales. A la luz de los resultados el proyecto es rentable con un valor actual neto de más de CLP$195 millones y una tasa interna de retorno de 85% proyectado a un horizonte de cinco años con una tasa de retorno exigida de un 15%. Si bien es cierto que las estimaciones de unidades exportadas al mercado Chino han sido ajustadas, pudiéndose tener un escenario más atractivo, es importante mencionar que con el escenario actual la rentabilidad del producto podría ser susceptible a variaciones en el precio lo que podría afectar dicha rentabilidad y en consecuencia la atractividad del proyecto. Finalmente, los resultados obtenidos sugieren que es rentable realizar el proyecto. Sin embargo para el éxito de este negocio es fundamental la correcta selección del agente comercial a utilizar, participar activamente en ferias y misiones comerciales, buscar asesoría mediante organismos validos y profundizar las relaciones con proveedores y laboratorios a fin de crear sinergias y obtener productos más rentables y de mejor calidad.

O desenvolvimento de fitoterápicos coloca em evidência a interligação de conhecimentos botânicos, fotoquímicos, farmacológicos e tecnológicos visando obter medicamentos com eficiência terapêutica e viabilidade industrial. Desse modo, com base em pesquisas anteriores realizadas com a Achyrocline satureioldes (Lam.) DC. Compositae, as quais relatam, entre outras, atividades antiviral e antiinflamatória tópica, foi desenvolvida forma farmacêutica plástica contendo extrato concentrado deste vegetal. Foram desenvolvidas e adaptadas metodologias de avaliação da qualidade que fossem viáveis tanto pare a matéria-prima vegetal quanto para os produtos intermediários e final. Para a análise qualitativa a cromatografia em papel preencheu estes pré-requisitos. A determinação quantitativa foi efetuada através do doseamento de queratina por cromatografia em papel associada a espectrofotometria no ultravioleta (CP/UV) e do doseamento de flavonóides totais. A inviabilidade técnica de incorporação às bases monoestearato de glicerina e hidrofílica, do macerado hidroalcoélico a 7,5% (m/V) das sumidades floridas, conduziu a sua concentração e posterior tratamento com polissorbato 80. A incorporação do extrato concentrado tratado causou alterações nas características das bases verificadas através do índice de óleo, espalhabilidade e comportamento reológico. Para a avaliação da liodisponibilidade de constituintes do extrato, foi desenvolvido dispositivo de liberação multicompartimental, dotado de membrana sintética, que propiciou resultados reprodutíveis, demonstrando sue adequabilidade em ensaios comparativos. Estudo preliminar de estabilidade da pomada monoestearato de glicerina, efetuado pelo método da degradação térmica acelerada, detectou alterações nas suas características reológicas sem comprometimento do perfil cromatográfico, da concentração de queratina e da liodisponibilidade. / The development of phytotherapeutic frugs involves ethnopharmacological, botanical, phytochemical, pharmacological and technological knowledges. It aims the obtaintion of a therapeutical efficient and industrial viable product. Based on prior researchs performed with Achyrocline satureioides (Lam.) DC., Compositae, which confirm its antiviral and antiinflammatory properties, it was developed a plastic phasmaceutical dosage form containing a concentrated extract of this plant. The methods for the quality evaluation were choosen in order to improve its viability in the analysis of both plant raw material so as of intermediary and final products. For the qualitative analyisis, paper chromatography fulfilled these purpouses. The quantitative determinations of quercetinthrougt paper chromatography associated to ultraviolet spectrophotometry so as the total flavonoids assay showed to be applicable in this study. The technical problematic incorporation of an hydroalcoholic macerate at 7,5 % (w/v) of the floral summits to the glyceryl monostearate and hydrophilic bases led to its concentration and subsequent treatment with polysorbate 80. The incorporation of the treated extract caused alteration in the oil index, spreading and rheological behavior of the ointment bases. For the "in vitro" release sudies a multicompartimental device with two chambers separated by a synthetic membrane was developed. The results showed reproducibility and adequacy in comparatives assays.Preliminary studey of the stability under accelerated thermal conditions detected alteration in the rheological bahavior, without modification of the chromatographic profile, of the concentration of quercetin and of the lyoavailability of the glyceryl monostearate ointment.

O desenvolvimento de fitoterápicos coloca em evidência a interligação de conhecimentos botânicos, fotoquímicos, farmacológicos e tecnológicos visando obter medicamentos com eficiência terapêutica e viabilidade industrial. Desse modo, com base em pesquisas anteriores realizadas com a Achyrocline satureioldes (Lam.) DC. Compositae, as quais relatam, entre outras, atividades antiviral e antiinflamatória tópica, foi desenvolvida forma farmacêutica plástica contendo extrato concentrado deste vegetal. Foram desenvolvidas e adaptadas metodologias de avaliação da qualidade que fossem viáveis tanto pare a matéria-prima vegetal quanto para os produtos intermediários e final. Para a análise qualitativa a cromatografia em papel preencheu estes pré-requisitos. A determinação quantitativa foi efetuada através do doseamento de queratina por cromatografia em papel associada a espectrofotometria no ultravioleta (CP/UV) e do doseamento de flavonóides totais. A inviabilidade técnica de incorporação às bases monoestearato de glicerina e hidrofílica, do macerado hidroalcoélico a 7,5% (m/V) das sumidades floridas, conduziu a sua concentração e posterior tratamento com polissorbato 80. A incorporação do extrato concentrado tratado causou alterações nas características das bases verificadas através do índice de óleo, espalhabilidade e comportamento reológico. Para a avaliação da liodisponibilidade de constituintes do extrato, foi desenvolvido dispositivo de liberação multicompartimental, dotado de membrana sintética, que propiciou resultados reprodutíveis, demonstrando sue adequabilidade em ensaios comparativos. Estudo preliminar de estabilidade da pomada monoestearato de glicerina, efetuado pelo método da degradação térmica acelerada, detectou alterações nas suas características reológicas sem comprometimento do perfil cromatográfico, da concentração de queratina e da liodisponibilidade. / The development of phytotherapeutic frugs involves ethnopharmacological, botanical, phytochemical, pharmacological and technological knowledges. It aims the obtaintion of a therapeutical efficient and industrial viable product. Based on prior researchs performed with Achyrocline satureioides (Lam.) DC., Compositae, which confirm its antiviral and antiinflammatory properties, it was developed a plastic phasmaceutical dosage form containing a concentrated extract of this plant. The methods for the quality evaluation were choosen in order to improve its viability in the analysis of both plant raw material so as of intermediary and final products. For the qualitative analyisis, paper chromatography fulfilled these purpouses. The quantitative determinations of quercetinthrougt paper chromatography associated to ultraviolet spectrophotometry so as the total flavonoids assay showed to be applicable in this study. The technical problematic incorporation of an hydroalcoholic macerate at 7,5 % (w/v) of the floral summits to the glyceryl monostearate and hydrophilic bases led to its concentration and subsequent treatment with polysorbate 80. The incorporation of the treated extract caused alteration in the oil index, spreading and rheological behavior of the ointment bases. For the "in vitro" release sudies a multicompartimental device with two chambers separated by a synthetic membrane was developed. The results showed reproducibility and adequacy in comparatives assays.Preliminary studey of the stability under accelerated thermal conditions detected alteration in the rheological bahavior, without modification of the chromatographic profile, of the concentration of quercetin and of the lyoavailability of the glyceryl monostearate ointment.

O desenvolvimento de fitoterápicos coloca em evidência a interligação de conhecimentos botânicos, fotoquímicos, farmacológicos e tecnológicos visando obter medicamentos com eficiência terapêutica e viabilidade industrial. Desse modo, com base em pesquisas anteriores realizadas com a Achyrocline satureioldes (Lam.) DC. Compositae, as quais relatam, entre outras, atividades antiviral e antiinflamatória tópica, foi desenvolvida forma farmacêutica plástica contendo extrato concentrado deste vegetal. Foram desenvolvidas e adaptadas metodologias de avaliação da qualidade que fossem viáveis tanto pare a matéria-prima vegetal quanto para os produtos intermediários e final. Para a análise qualitativa a cromatografia em papel preencheu estes pré-requisitos. A determinação quantitativa foi efetuada através do doseamento de queratina por cromatografia em papel associada a espectrofotometria no ultravioleta (CP/UV) e do doseamento de flavonóides totais. A inviabilidade técnica de incorporação às bases monoestearato de glicerina e hidrofílica, do macerado hidroalcoélico a 7,5% (m/V) das sumidades floridas, conduziu a sua concentração e posterior tratamento com polissorbato 80. A incorporação do extrato concentrado tratado causou alterações nas características das bases verificadas através do índice de óleo, espalhabilidade e comportamento reológico. Para a avaliação da liodisponibilidade de constituintes do extrato, foi desenvolvido dispositivo de liberação multicompartimental, dotado de membrana sintética, que propiciou resultados reprodutíveis, demonstrando sue adequabilidade em ensaios comparativos. Estudo preliminar de estabilidade da pomada monoestearato de glicerina, efetuado pelo método da degradação térmica acelerada, detectou alterações nas suas características reológicas sem comprometimento do perfil cromatográfico, da concentração de queratina e da liodisponibilidade. / The development of phytotherapeutic frugs involves ethnopharmacological, botanical, phytochemical, pharmacological and technological knowledges. It aims the obtaintion of a therapeutical efficient and industrial viable product. Based on prior researchs performed with Achyrocline satureioides (Lam.) DC., Compositae, which confirm its antiviral and antiinflammatory properties, it was developed a plastic phasmaceutical dosage form containing a concentrated extract of this plant. The methods for the quality evaluation were choosen in order to improve its viability in the analysis of both plant raw material so as of intermediary and final products. For the qualitative analyisis, paper chromatography fulfilled these purpouses. The quantitative determinations of quercetinthrougt paper chromatography associated to ultraviolet spectrophotometry so as the total flavonoids assay showed to be applicable in this study. The technical problematic incorporation of an hydroalcoholic macerate at 7,5 % (w/v) of the floral summits to the glyceryl monostearate and hydrophilic bases led to its concentration and subsequent treatment with polysorbate 80. The incorporation of the treated extract caused alteration in the oil index, spreading and rheological behavior of the ointment bases. For the "in vitro" release sudies a multicompartimental device with two chambers separated by a synthetic membrane was developed. The results showed reproducibility and adequacy in comparatives assays.Preliminary studey of the stability under accelerated thermal conditions detected alteration in the rheological bahavior, without modification of the chromatographic profile, of the concentration of quercetin and of the lyoavailability of the glyceryl monostearate ointment.