Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2017-07-17T11:52:47Z No. of bitstreams: 1 PDF - Júlia Cibelle Freire de Queiroz Arnaud.pdf: 23071946 bytes, checksum: 1107c01b26b40906b0869fa7c2cee053 (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2017-07-20T12:23:22Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Júlia Cibelle Freire de Queiroz Arnaud.pdf: 23071946 bytes, checksum: 1107c01b26b40906b0869fa7c2cee053 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-20T12:23:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Júlia Cibelle Freire de Queiroz Arnaud.pdf: 23071946 bytes, checksum: 1107c01b26b40906b0869fa7c2cee053 (MD5) Previous issue date: 2017-03-31 / The number of health information systems is increasing in quantity and complexity, and their quality is essential to improve the quality of the services delivered to the population. Normally, the development of medical device software presents requirements that normally are not addressed by the traditional software development of non-safety critical industry. In this sense, projects of health information systems start to face new challenges imposed by regulators, society and suppliers since they start to interact with medical devices, personal health devices and diagnostic solutions. Requirements engineering processes are very important for the reduction of the involved risks in the development of these systems. Most agile processes used by several companies, although following well established activities for software development, have some gaps in the requirements engineering activities, turning the way in which requirements are developed in the context for health often incomplete. Health system development should be supported by an appropriate requirements engineering process, which in addition to guiding the development process, also fits in the treatment of specific requirements that these software products need. This work proposes the definition of a requirements engineering process that enables the development and management of requirements in a traceable way, while at the same time aligning with the agile development process. The process defines activities, inputs, outputs and guidelines that, in an integrated way and guides the requirements engineering in an effective way. Finally, an experimental study is presented in the context of health information systems to evaluate the viability of the proposed process. / O número de sistemas de informação em saúde está aumentando em quantidade e complexidade, e sua qualidade é essencial para melhorar a qualidade dos serviços prestados à população. O desenvolvimento de software para dispositivo médico apresenta requisitos que normalmente não são abordados pelo desenvolvimento de software tradicional. Neste sentido, os projetos de sistemas de informação de saúde começam a enfrentar novos desafios impostos pelos reguladores, sociedade e fornecedores, uma vez que começam a interagir com os dispositivos médicos, dispositivos pessoais de saúde e soluções de diagnóstico. Os processos de engenharia de requisitos são muito importantes para a redução dos riscos envolvidos no desenvolvimento destes sistemas. Muitos dos processos ágeis utilizados por várias empresas, apesar de seguir um ciclo de atividades para o desenvolvimento do software, apresentam algumas lacunas nas atividades da engenharia de requisitos, tornando a forma com que os requisitos são desenvolvidos no contexto para saúde muitas vezes incompleta. O desenvolvimento de sistemas na área da saúde deve ser apoiado por um processo de engenharia de requisitos apropriado, que além de guiar processo de desenvolvimento, também se encaixe no tratamento de requisitos específicos que estes produtos de software necessitam. Este trabalho propõe a definição de um processo de engenharia de requisitos que possibilite o desenvolvimento e gerenciamento dos requisitos de maneira rastreável, ao mesmo tempo que se alinha ao processo de desenvolvimento ágil. O processo define atividades, entradas, saídas e diretrizes que de forma integrada, orientam a engenharia de requisitos de maneira eficaz. Finalmente é apresentado um estudo experimental no contexto de sistemas de informação em saúde para avaliar a viabilidade do processo proposto.