Dans les sociétés anciennes et modernes, la santé a été et est aujourd'hui encore une préoccupation capitale. Elle est le signe du niveau de bien être de la collectivité et de la personne. Dans le cadre de l’accès à la santé qui constitue un droit pour tous, le médicament occupe une place importante en France et au Japon, deux pays où l’espérance de vie et le niveau de vie sont élevés et ne cessent d’augmenter. C’est au vu de ces considérations que nous nous interrogeons à travers cette thèse sur la véritable place de l'usager dans la régulation du médicament en France et au Japon qui sont deux pays différents par leur culture mais qui convergent à certains moments dans le droit. L'on pourrait valablement soutenir qu’un bon système de santé se reconnaît par le niveau de protection qu'il accorde à l'usager du médicament. Cela n'est pas aussi simple car divers intérêts sont en jeu. Il est aussi important de savoir comment se solde le traitement des conflits d'intérêts dans la régulation du médicament : protection de l'être humain ou protection de la science? S'il est soutenable que la protection d'un "humain scientifique" existe, il nous appartient de rechercher la réalité de l'existence d'un ensemble de règles permettant d'assurer une "Science plus Humaine". Nous savons et il a été reconnu que le monde de la santé, émotionnel, individualiste, structuré en groupes de pressions très forts et souvent très capitaliste, est difficile à appréhender. / In former and modern societies, health has been and still is a crucial concern. It is the sign of the community’s and the individual’s well-being. In the setting of access to health that is a right for all, the drug has an important place in France and in Japan, which are countries where life expectancy and level of life are high and keeps on increasing. It is in consideration of this, that we are asking ourselves, through this thesis, about the drug user's right place in drug regulation in France and Japan which are countries different by their culture but sometimes converging in law.We can validly hold up that a good health system can be recognized by the level of protection given to the drug user. But this is not so easy because various interests are at stake. It is important to know how these kinds of conflicts are solved in drug law: is it human or science which is protected? If we can hold up that the protection of the "scientific human" exists, we have to research the reality of the existence of rules insuring a “more human” science. We know and it has been said that the field of health, emotional, individualistic, structured in strong lobbies and often capitalistic, is very difficult to comprehend.

La régulation médicale est une sous-discipline de la Médecine d'Urgence. La tâche du médecin régulateur s'apparente à la gestion d'un environnement dynamique à risque. SimulPhone© est un nouveau type d'outil permettant de simuler un appel. L'objet de ce travail est de construire un outil d'apprentissage par simulation à partir des données de l’ingénierie cognitive. A partir de scénarios de simulation, nous avons conduit cinq expériences. La première expérience permet d'étudier la faisabilité et de déterminer les axes d'analyse. La deuxième étude teste la validité et la fidélité du simulateur. Nous avons ensuite établi un score de performance cognitive. La troisième expérience détermine un sous-groupe d'experts grâce au score précédent. Leur comportement est analysé pour chaque scénario afin d'établir un guide pédagogique. La quatrième expérience étudie l'impact de la dominance sur le raisonnement et la décision. La dernière expérience analyse les apprentissages au cours d'une journée de simulation. Les résultats des expériences retrouvent (1) un réalisme important du simulateur. Nous avons démontré (2) la validité, la fidélité intra et inter-observateur du simulateur. Ces résultats ne sont pas modifiés par la profession du participant. Dans la troisième expérience, la sous-population d'experts nous permet de construire un guide pédagogique. Dans l'arrêt cardiorespiratoire, nous avons observé une limitation de la charge cognitive de l'appelant pour lui faire réaliser un massage cardiaque par téléphone. Nous avons démontré (4) l'impact des informations paraverbales sur la décision des régulateurs. Enfin, au cours d'une journée de formation (5), nous avons observé une réactivation des connaissances antérieures. / Emergency Medical Call Center is a part of Emergency Medicine. Emergency Medical Dispatching Physician (EMDP) deals with a critical dynamic environment. SimulPhone© is a novel simulator for call center. The aim of this work is to build a training simulation tool from the cognitive engineering. With simulation scenarios, we conducted five experiments. For the first one, we tested the feasibility and determined the fields of analysis. The second study tested the validity and reliability of the simulator. We then established a cognitive performance score. The third experiment determined a subgroup with experts with the previous score. Their behaviors were analyzed for each scenario in order to establish an educational guide. The fourth experiment studied the impact of dominance on the reasoning and decision. The last one analysed the learning experience during a simulation day. Our results found (1) a significant realism of the simulator. We have demonstrated (2) the validity, reliability, intra and inter-observer simulator. These results are not affected by the profession of the participants. In the third experiment, the subgroup of experts allowed us to build an educational guide. In cardiac arrest, we observed a cognitive underload from subject to the caller in order to realise a telephone cardiopulmonary resuscitation. We have demonstrated (4) the impact of paraverbal informations on the decision of EMDP. At least, during a training session (5), we observed previous knowledge awakening.