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Elaboración de protocolos de armonización internacional de dossier de registro de productos farmacéuticos e implementación de la información en plataforma en línea

Astudillo Henríquez, Omar Esteban January 2014 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Hoy en día, a pesar de vivir un mundo globalizado en el que la distancia ya no es un impedimento para comunicarse y realizar transacciones, siguen existiendo diferencias importantes entre cada comunidad y el ámbito farmacéutico no es ninguna excepción. Diversos reglamentos y exigencias rigen para cada país cuando se trata del registro sanitario de medicamentos, así también como distintas entidades regulatorias pertenecientes a cada país, con las que se debe tratar al momento de exportar un producto farmacéutico. El objetivo principal de este trabajo, fue efectuar un proyecto piloto de armonización y disponibilidad de la información necesaria, para elaborar un dossier de registro para productos farmacéuticos, para formas farmacéuticas sólidas (específicamente comprimidos) en diferentes filiales de Laboratorios Andrómaco S. A. en el extranjero. Una vez planteada la unificación de documentos (dossier-master), se procedió a cargar la información a la plataforma Webtop Documentum, para la disponibilidad de la misma en línea. Lo anterior tiene por objetivo lograr la agilización y optimización del trámite de registro. Los resultados mostraron que se fue capaz de identificar las similitudes y diferencias en los requisitos técnicos exigidos por cada país para comprimidos y, con base en eso, crear una serie de documentos unificados. Estos dossieres-master fueron planteados tomando en cuenta la compatibilidad (tanto en la cantidad como en el formato), en la documentación pedida por los diferentes países. En cuanto a la plataforma on-line Webtop Documentum; se está utilizando actualmente de forma exitosa para subir dossieres de registro (tanto nacionales como de filiales); sin embargo los dossieres-master no han sido cargados, ya que su disposición depende de otros procesos que requieren más tiempo
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Años acumulados de vida productiva potencial perdidos en pacientes amputados por accidentes de trabajo : Instituto Nacional de Rehabilitación, 2003-2007

Camacho Conchucos, Herminio Teófilo January 2010 (has links)
Objetivo. Determinar los años acumulados de vida productiva potencial perdidos en pacientes amputados por accidentes de trabajo atendidos en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Materiales y métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo de corte transversal. Revisión de 1290 historias clínicas de pacientes amputados del Servicio de Amputados y Quemados del Instituto Nacional de Rehabilitación atendidos del 1 de enero del 2003 al 31 de diciembre del 2007, de los cuales 108 fueron por accidente de trabajo. Se determino los años acumulados de vida productiva potencial perdidos restando a la edad de retiro, la edad al momento de dictaminarse el grado de invalidez permanente, y se multiplica esta diferencia por el porcentaje de la invalidez. Resultados: El accidente de trabajo fue la causa en el 8,37% de los amputados, que generaron 1568,53 años acumulados de vida productiva potencial perdidos, con 14,52 años por cada caso. El nivel mas frecuente fue debajo de rodilla con 27,28%. La manufactura fue la actividad económica mas frecuente con 37,96% y la forma de accidente fue el aprisionamiento o atrapamiento con un 58,33%. El sexo masculino predomino en el 98,15%. El 40,74% se encontró en el rango de 21 a 30 años de edad. El 63,89% no realizara su labor habitual por su invalidez. Conclusiones: Los años acumulados de vida productiva potencial perdidos en los 108 pacientes amputados por accidente laboral fueron 1568,53 con promedio de 14,52 por caso. Es un indicador de gran utilidad para complementar la evaluación de los accidentes de trabajo en la invalidez residual, porque considera la edad en que se produce la invalidez y el porcentaje de la misma. / Objective: To determine the accumulated years of potential productive life lost in amputated patients by work accidents treated at the Instituto Nacional de Rehabilitación. Materials and methods: A descriptive, retrospective, cross-sectional study. Review of 1290 medical records of amputated patients of the Amputees and Burn service of the Instituto Nacional de Rehabilitación taken care of from the 1 January 2003 to 31 of December of the 2007, of which 108 were by work accident. The accumulated years of potential productive life lost were determined reducing at the age of retirement, the age at the time of considering the degree of permanent disability, and this difference is multiplied by the percentage of the disability. Results: The work accident was the cause in the 8,37% of the amputated ones, that generated 1568,53 accumulated years of potential productive life lost, with 14,52 years by each case. The most frequent level was below the knee with 27,28%. The manufacture was the economic activity most frequent with 37,96% and the accident form was the imprisonment or entrapment with a 58,33%. Masculine sex predominated in the 98,15%. The 40,74% were in the range of 21 to 30 years of age. The 63,89% will not be able to make their habitual work by their disability. Conclusions: The accumulated years of potential productive life lost in the 108 patients amputated by work accident were 1568,53 with average of 14,52 per case. It is an indicator very useful to complement the evaluation of the work accidents in the residual disability, because it considers the age in which one takes place the disability and the percentage of the same one.
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La duplicidad de partidas en el registro de predios

Porras Luna, Ivonne 10 May 2017 (has links)
El presente trabajo académico trata las posibles causas de la duplicidad de partidas de predios, su problemática y efectos en el sistema basados en la función que el Registro de Predios tiene en nuestra realidad. Para ello se hizo un análisis de la función del Registro de Predios, desde su creación, mediante la comparación con el antecedente más cercano al nuestro, el sistema registral español. Asimismo, se analiza la problemática a la que nos lleva la inexactitud de la descripción de los predios, entre otros, de cara a los tres principios fundamentales que irradian nuestro sistema registral. Finalmente, se hace un recuento del tratamiento a nivel reglamentario de este problema y las soluciones que se han propuesto a través del tiempo para combatirlo. / Trabajo académico
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La desnaturalizacíon de la finalidad del registro de propiedad inmueble en el Perú

Aliaga Blanco, Luis Eduardo 21 December 2012 (has links)
Cuando se inicia el trámite para realizar una transacción sobre un inmueble registrado, empieza el vía crucis de miles de peruanos debido no solo a los altos costos que tendrán que asumir por el pago de las tarifas de los servicios profesionales involucrados en el proceso (abogado, notario, Registro), sino por los requisitos y trámites previos que se tendrán que cumplir antes de poder inscribir una transacción en el Registro de Predios del Registro de Propiedad inmueble de la SUNARP (Superintendencia Nacional de Registros Públicos), los cuales en lugar de simplificarse han aumentado y/o mantenido en el tiempo. De tal manera que cada día es más difícil, complicado y costoso formalizar una compra – venta por ejemplo. La complejidad, el tiempo y los costos (costos de transacción) son tan altos que cada vez son más los ciudadanos que deciden quedarse sólo en la etapa de la contratación privada, generando que no exista protección de sus derechos. La protección de los derechos de propiedad genera en sus propietarios la confianza necesaria para usarlos como herramienta económica de inversión, potencializando sus activos prediales y aumentando el número de transacciones en el mercado. Se protege así el tráfico jurídico y se dinamiza la economía del país. / Tesis
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Nuevo enfoque del registro sanitario de medicamentos homeopáticos basado en el registro sanitario de las tinturas madre

Miranda Pérez, Ana Lucía, Sáenz Holguín, Vanessa Mercedes January 2016 (has links)
La presente tesis “Nuevo enfoque del registro sanitario de medicamentos homeopáticos basado en el registro sanitario de las tinturas madre” busca resaltar la necesidad de otorgar un registro sanitario a las tinturas madre utilizadas en la Homeopatía, como punto de partida para la elaboración de los medicamentos homeopáticos puesto que en la actualidad por la falta de dispositivos legales que establezcan el registro sanitario de estos productos semielaborados da como resultado que los medicamentos homeopáticos comercializados sean productos que no estén integrados en una cadena de calidad, se encuentren sujetos a la informalidad y que puedan afectar la salud del usuario final. Asimismo se establecen las pautas o criterios técnicos para la evaluación de los documentos requeridos para la inscripción/reinscripción de las tinturas madre, los cuales se encuentran alineados con los parámetros de calidad y métodos de fabricación que deben cumplir las tinturas madre desarrolladas en las Farmacopeas Homeopáticas así como la Farmacopea Europea vigente. Finalmente se deja en evidencia que un registro sanitario de las tinturas madre va a permitir que los medicamentos homeopáticos elaborados por el profesional farmacéutico sean fabricados a su vez con tinturas madre de calidad y que por tanto se asegure la calidad del producto final. Palabras clave: Registro sanitario, tintura madre, calidad, homeopatía. / --- This thesis "New approach to homeopathic medicine registration based on the mother tinctures registration" seeks to highlight the need to provide health registration to mother tincture used in Homeopathy, as a starting point for the development of homeopathic medicines since at present by the lack of legal provisions which establish the sanitary registration of these semi-finished products results in the Homeopathic medicines are marketed products that are not integrated into a chain of quality, are subject to informal and that may affect the health of the end user. Guidelines and technical criteria for the evaluation of the documents required for registration / re-registration of the mother tinctures are also established, which are in line with the quality standards and manufacturing methods must meet the mother tinctures developed in the Homeopathic Pharmacopoeia and valid European Pharmacopoeia in. Finally it makes it clear that a health record of mother tinctures will allow homeopathic medicines developed by the pharmaceutical professional are manufactured in turn mother tincture quality and therefore the final product quality is ensured. Keywords: Registration, mother tincture, quality, homeopathy. / Tesis
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Años acumulados de vida productiva potencial perdidos en pacientes amputados por accidentes de trabajo : Instituto Nacional de Rehabilitación, 2003-2007

Camacho Conchucos, Herminio Teófilo January 2010 (has links)
Objetivo. Determinar los años acumulados de vida productiva potencial perdidos en pacientes amputados por accidentes de trabajo atendidos en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Materiales y métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo de corte transversal. Revisión de 1290 historias clínicas de pacientes amputados del Servicio de Amputados y Quemados del Instituto Nacional de Rehabilitación atendidos del 1 de enero del 2003 al 31 de diciembre del 2007, de los cuales 108 fueron por accidente de trabajo. Se determino los años acumulados de vida productiva potencial perdidos restando a la edad de retiro, la edad al momento de dictaminarse el grado de invalidez permanente, y se multiplica esta diferencia por el porcentaje de la invalidez. Resultados: El accidente de trabajo fue la causa en el 8,37% de los amputados, que generaron 1568,53 años acumulados de vida productiva potencial perdidos, con 14,52 años por cada caso. El nivel mas frecuente fue debajo de rodilla con 27,28%. La manufactura fue la actividad económica mas frecuente con 37,96% y la forma de accidente fue el aprisionamiento o atrapamiento con un 58,33%. El sexo masculino predomino en el 98,15%. El 40,74% se encontró en el rango de 21 a 30 años de edad. El 63,89% no realizara su labor habitual por su invalidez. Conclusiones: Los años acumulados de vida productiva potencial perdidos en los 108 pacientes amputados por accidente laboral fueron 1568,53 con promedio de 14,52 por caso. Es un indicador de gran utilidad para complementar la evaluación de los accidentes de trabajo en la invalidez residual, porque considera la edad en que se produce la invalidez y el porcentaje de la misma. / Objective: To determine the accumulated years of potential productive life lost in amputated patients by work accidents treated at the Instituto Nacional de Rehabilitación. Materials and methods: A descriptive, retrospective, cross-sectional study. Review of 1290 medical records of amputated patients of the Amputees and Burn service of the Instituto Nacional de Rehabilitación taken care of from the 1 January 2003 to 31 of December of the 2007, of which 108 were by work accident. The accumulated years of potential productive life lost were determined reducing at the age of retirement, the age at the time of considering the degree of permanent disability, and this difference is multiplied by the percentage of the disability. Results: The work accident was the cause in the 8,37% of the amputated ones, that generated 1568,53 accumulated years of potential productive life lost, with 14,52 years by each case. The most frequent level was below the knee with 27,28%. The manufacture was the economic activity most frequent with 37,96% and the accident form was the imprisonment or entrapment with a 58,33%. Masculine sex predominated in the 98,15%. The 40,74% were in the range of 21 to 30 years of age. The 63,89% will not be able to make their habitual work by their disability. Conclusions: The accumulated years of potential productive life lost in the 108 patients amputated by work accident were 1568,53 with average of 14,52 per case. It is an indicator very useful to complement the evaluation of the work accidents in the residual disability, because it considers the age in which one takes place the disability and the percentage of the same one.
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Agrimensura e a espacialização dos títulos de propriedade para o registro de imóveis

Cabral, Cesar Rogério January 2017 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico, Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Transportes e Gestão Territorial, Florianópolis, 2017. / Made available in DSpace on 2017-07-04T04:05:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 346938.pdf: 4799441 bytes, checksum: ecacac67b0a0360f6d67c4e14cbc3a86 (MD5) Previous issue date: 2017 / A ausência de um cadastro, que sirva como o garantidor dos limites da propriedade, integrando e complementando um sistema legal com o registro de imóveis, leva o profissional da Agrimensura a enfrentar grandes dificuldades quando necessita de informações relativas aos dados tanto do imóvel quanto de seu entorno. Na matrícula, pelo princípio da especialidade, deveria haver as informações suficientes para localizar e desenhar o imóvel descrito, mas por uma deficiência do sistema isto não é possível. Em muitos casos sequer é possível encontrar no cartório o imóvel matriculado. A proposta deste trabalho é espacializar as matrículas existentes e todas as que ingressarem, sendo que este procedimento vai auxiliar além do próprio registro na garantia da legalidade, que é a responsabilidade maior do oficial, assim como, todos os usuários do sistema, em especial os agrimensores. Uma pesquisa bibliográfica envolvendo os elementos essenciais para atingir os objetivos propostos foi desenvolvida, apresentando um histórico tanto dos procedimentos envolvidos como da legislação que sempre exigiu medição para legalização da propriedade. A apresentação da legislação e normas em vigor também mostra que é possível começar a realizar um bom trabalho de Agrimensura com a realização de um cadastro integrado ao registro.<br> / Abstract : The lack of a cadastre, which guarantees the limits of land parcels and territorial property, integrating and complementing the legal system with the land register, causes the surveyor to encounter difficulties in accessing information and territorial data, both of the property and of.their neighborhood. In the registration document there should be sufficient information to locate, draw and plot the described property, but this is not possible due to a deficiency of the system. In many cases it is not possible to find registered property in the registry office. The purpose of this work is to spatialization, of the registered, as well to be registered in the future. This procedure will help the land register to maintain the legality of public records, as well as all users of the registry and territorial system, especially the surveyors. It was developed a bibliographic research involving the essential elements to reach the proposed objectives, presenting a history of both the procedures involved and the legislation, which always required the measurement for legalization of the property. The presentation of the legislation and technical standards in force also shows that it is possible to start doing a good work of Surveying with the realization of a cadastre integrated to the land register.
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Revisión y análisis de los requerimientos para registrar productos farmacéuticos en Latinoamérica

Banda Araya, Rodrigo Andrés January 2014 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Considerando el constante crecimiento del comercio exterior, del cual la industria farmacéutica es un activo participante, este trabajo surgió debido a la necesidad de tener acceso a información actualizada, detallada y de fácil comprensión respecto a los requerimientos para registrar y renovar especialidades farmacéuticas en Chile y en los países a los cuales Laboratorio Chile exporta medicamentos. Dentro de estos requerimientos, uno de los más críticos a la hora de elaborar un dossier es el Estudio de Estabilidad, razón por la cual también se analizó en este informe. Para elaborar este trabajo se revisaron y analizaron los reglamentos que norman el registro sanitario en los países de interés y posteriormente se consolidó esta información en diversas plantillas. Además de analizar las diversas normativas que regulan el registro sanitario de medicamentos, durante la práctica prolongada se prestó soporte al Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Chile, a través de la actualización del Procedimiento Operativo Estándar de solicitud de registro sanitario en el extranjero y de la elaboración de Dossiers para solicitar, renovar y/o modificar registros sanitarios. Durante la práctica prolongada se elaboraron plantillas con los requerimientos para registrar y renovar productos farmacéuticos. Además, se desarrollaron planillas con los requisitos para llevar a cabo estudios de estabilidad. Éstas permitieron acceder a información actualizada, detallada y de fácil comprensión, lo que ha facilitado la elaboración de dossiers. Considerando los cambios normativos que se producen en los diversos países es fundamental estar en constante estudio de la normativa actual y las variaciones sobre ésta
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Actualización de registros de medicamentos biotecnológicos previos al D.S. N° 3

González Núñez, Andrés Nicolás January 2015 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El presente trabajo se realizó en el Instituto de Salud Pública, ANAMED, en el Subdepartamento de registro, y comprende un plan para actualizar el registro de productos biotecnológicos. El cambio en la legislación nacional y el asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos biotecnológicos que ingresan al país hacen necesario el realizar un seguimiento a dichos productos, con el fin de determinar que producto debe actualizar su registro sanitario. Para esto se realizó una investigación documental en diversas agencias regulatorias a nivel mundial y en las bases de datos pertenecientes a ANAMED. Con esta investigación se pudo determinar cuántos productos que cuentan con registro en nuestro país presentan datos insuficientes bajo la legislación actual, por lo que no se puede asegurar su calidad como producto biotecnológico, también se desarrolló un plan de actualización, priorizando los medicamentos a los que el estado debe garantizar su acceso y los que realmente se comercializan en el país. En este momento se está llevando a cabo la actualización de estos productos en ANAMED, basado en los datos recopilados en esta investigación, con esto se asegurará que los medicamentos biotecnológicos que lleguen a manos de la población serán seguros y eficaces
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Análisis comparativo de las legislaciones de Chile vs Latinoamérica : una revisión completa de los requisitos para las modificaciones post-registro de los países a los cuales exporta Laboratorio Chile S.A.

Muñoz Orellana, Carlos Alberto January 2015 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las empresas farmacéuticas que se encuentran presentes en numerosos mercados a nivel regional y global buscan el correcto mantenimiento de sus registros sanitarios, a partir de esta necesidad, nace este trabajo. La práctica profesional prolongada se realizó en el departamento de asuntos regulatorios de Laboratorio Chile, en la sub-área de exportaciones, y se genera en base a esta necesidad. Laboratorio Chile, hasta antes del inicio de este trabajo, contaba con una cantidad considerable de registros sanitarios de los cuales no se tenía certeza de su estatus, por lo que se procedió a su revisión y actualización. En primer lugar se recopilaron los requerimientos de modificación del registro sanitario de todos los países a los cuales laboratorio chile exporta, posterior a esto, se procedió a someter las variaciones del registro sanitario cuando correspondiera. Las variaciones estudiadas y actualizadas en las que se enfocó este trabajo, fueron las que se consideran más críticas para la mantención de la calidad del registro, estas son principalmente, el cambio de periodo de eficacia, cambio de la fórmula cualicuantitativa, cambio de fabricante de producto terminado y el cambio de material de envase primario. Al tener los requerimientos para someter las modificaciones, se envió la documentación para efectuar las variaciones deseadas. Debido al tiempo reducido del trabajo de la práctica prolongada, no se pudo obtener la resolución de los trámites sometidos, por lo que además, se desarrolló un eficiente seguimiento de los registros sometidos para su variación. Se dejó señalado cuál fue la documentación enviada, el tipo de modificación sometida y a qué país se envió, optimizando los archivos internos del departamento de asuntos regulatorios de Laboratorio Chile

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