Submitted by Morgana Silva (morgana_linhares@yahoo.com.br) on 2016-09-26T17:37:22Z No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 1528163 bytes, checksum: 23433094cbc38f739e3ad5889cdc6092 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-09-26T17:37:23Z (GMT). No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 1528163 bytes, checksum: 23433094cbc38f739e3ad5889cdc6092 (MD5) Previous issue date: 2016-02-29 / The dissertation has as its theme the capture of the regulator, in particular the Regulatory Agencies implemented in the legal system from the American model with the administrative reform carried out with more emphasis in the government of Fernando Henrique Cardoso. In this reform, the regulatory agencies have been placed as a modern model and legal certainty generator, considering that their leaders, because they are technical professionals in the regulated area, would be more protected from outside influence, and thus harder to regulatory capture. Notwithstanding the model "modern" presented the facts demonstrated the capture of leaders of regulatory agencies, not fulfilling these ones promised in the administrative reform of the 1990s in Brazil. They will be analyzed in the first chapter, the historical and economic assumptions of regulatory agencies; in the second chapter, it analyzes will be the regulatory agencies, and in the latter the phenomenon of regulatory capture of the agencies. From the combination of the theoretical framework of the Theory of Economic Regulation (economic theory of capture), George J. Stigler, and the notion of State from Leon Duguit, state-fact theory, the conclusion about the capture of the dynamics will be made of specific regulatory entities, called Independent Regulatory Agencies. / A dissertação tem como tema a captura do agente regulador, em especial das Agências Reguladoras implementadas no ordenamento jurídico a partir do modelo norte-americano com a reforma administrativa realizada com mais ênfase no governo de Fernando Henrique Cardoso. Nessa reforma, as Agências Reguladoras foram colocadas como um modelo moderno e gerador de segurança jurídica, haja vista que os seus dirigentes, por serem profissionais técnicos na área regulada, estariam mais protegidos da influência externa, sendo, assim, mais difícil a captura regulatória. Não obstante o modelo “moderno” apresentado, os fatos demonstraram a captura dos dirigentes das Agências Reguladoras, não cumprindo esses entes o prometido na reforma administrativa da década de 1990 no Brasil. Serão analisados, no primeiro capítulo, os pressupostos históricos e econômicos das Agências Reguladoras; no segundo capítulo, analisarse- ão as Agências Reguladoras, e, no último o fenômeno da captura regulatória das agências. A partir da conjugação dos referenciais teóricos da Teoria da Regulação Econômica (teoria econômica da captura), de George J. Stigler, e da noção de Estado de León Duguit, teoria do Estado-fato, será feita a conclusão acerca da dinâmica da captura dos entes regulatórios específicos, denominados de Agências Reguladoras Independentes.

Orientador: José Carlos de Oliveira / Resumo: A Região Metropolitana de Ribeirão Preto está constituída por 34 municípios, marcada pela diversidade entre eles, especialmente sob a ótica demográfica, geográfica, cultural e social. O espaço metropolitano requer um planejamento coordenado a fim de dar viabilidade às funções públicas que ora se apresentam com o status de interesse comum. Dentre essas funções, não há dúvida sobre o protagonismo dos serviços públicos de saneamento básico. Contudo, a ausência de regulação desses serviços fez nascer a inquietação sobre o modelo mais adequado para esta recente região metropolitana. Este trabalho buscou compreender as políticas públicas que circulam os serviços públicos de saneamento básico. A partir de algumas respostas, buscou-se evidenciar os principais modelos de regulação setorial, apontando-se como foco principal o modelo intermunicipal. Com base no paradigma da ARES-PCJ, demonstrou-se que a criação de uma agência reguladora intermunicipal, especificamente para os serviços públicos de saneamento básico, se mostra como o modelo ideal para a Região Metropolitana de Ribeirão Preto. Portanto, qualquer alternativa individual para a necessária adequação a Lei n. 11.445/2007 se mostra em descompasso com os princípios e diretrizes previstos no Estatuto da Metrópole, em especial quanto à prevalência do interesse comum sobre o local e da necessidade de gestão compartilhada das funções públicas – federalismo de cooperação. / Abstract: The metropolitan region of Ribeirão Preto is consisted of 34 municipalities marked by the diversity among them, especially from the perspective of population, geographical, cultural and social. The metropolitan area requires a coordinated planning in order to give the public functions viability that appear with the status of common interest. Among functions, there is no doubt about the importance the role of public sanitation services. However, the absence of regulation of these services gave birth to the concern about the most appropriate model for this recent Metropolitan region. This study sought to understand public policy, driven to public sanitations services. From some answers, sought to highlight the main models of sectoral regulation, pointing as its main focus the intermunicipal model. Based on the paradigm of ARES-JCP, it was demonstrated that the creation of a regulatory agency, specifically for public sanitation services, shown as the ideal model for the metropolitan region of Ribeirao Preto. Therefore, any individual alternative to the requires fitness for law No. 11.445/2007 shown mismatch with the principles and guidelines laid down by the Statute of the metropolis in particular with regard to the prevalence of common interest on the location and the need for shared management of public functions – cooperative federalism. / Mestre

Submitted by Aline Amarante (1146629@mackenzie.br) on 2017-02-21T18:01:16Z No. of bitstreams: 2 Ji Yoon Lee Sanches.pdf: 1659040 bytes, checksum: 09c9833f42ce5f2e0e5456213f5dd26e (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Rejected by Paola Damato (repositorio@mackenzie.br), reason: on 2017-03-22T16:16:43Z (GMT) / Submitted by Aline Amarante (1146629@mackenzie.br) on 2017-03-27T18:37:59Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Ji Yoon Lee Sanches.pdf: 1659040 bytes, checksum: 09c9833f42ce5f2e0e5456213f5dd26e (MD5) / Rejected by Paola Damato (repositorio@mackenzie.br), reason: on 2017-03-27T18:48:59Z (GMT) / Submitted by Aline Amarante (1146629@mackenzie.br) on 2017-03-27T18:52:22Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Ji Yoon Lee Sanches.pdf: 1659040 bytes, checksum: 09c9833f42ce5f2e0e5456213f5dd26e (MD5) / Approved for entry into archive by Paola Damato (repositorio@mackenzie.br) on 2017-04-29T16:19:10Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Ji Yoon Lee Sanches.pdf: 1659040 bytes, checksum: 09c9833f42ce5f2e0e5456213f5dd26e (MD5) / Made available in DSpace on 2017-04-29T16:19:10Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Ji Yoon Lee Sanches.pdf: 1659040 bytes, checksum: 09c9833f42ce5f2e0e5456213f5dd26e (MD5) Previous issue date: 2016-08-17 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Fundo Mackenzie de Pesquisa / In the pharmaceutical industry, investments in R&D on new drugs are determinant of competitiveness and it is going through a continuous process of research internationalization, especially over emerging countries. Due to cost strategy, know-how and efficiency reasons, pharmaceutical companies have set alliances with CRO`s - Clinical Research Organizations, which are companies specializing in clinical trials management (study of new drugs conducted in humans) in an outsourcing movement, to perform management activities and monitoring of trials. In this context, Brazil, on one hand, is growing in the segment of clinical trials in virtue of its many attractive factors for the development of research such as population quantity and heterogeneity, market size and quality in research. On the other hand, particularities of the Brazilian sectoral regulation to clinical trials define it as an ineffective and lengthy system, discouraging investments. Given this situation, this study aimed to investigate the relationship between sectoral regulation and contractual arrangements in such alliances among industries and CRO’s, that is, verify how contractually agents behave in these alliances considering the format of sectoral regulation. Therefore, the study adopted an exploratory qualitative methodology, given the lack of previous similar studies for this industry, under the strategy of multiple case study. Two pharmaceutical companies and two CRO’s have been studied as well as heard the perception of other actors from the segment, such as associative entities and government ethical approval body. Data were collected by semi structured interviews and public documents as available legislation. Thematic categorical analysis was used by categories defined a priori, and then a cross-analysis of the data was applied. The results show the relationship between the characteristics of the sectoral regulation and the design of contractual arrangements, inducing to reflection that the inefficiency of the regulatory system requires the adoption of compensatory mechanisms to the institutional failures in transactions. They revealed in that sense the inadequacy of the institutional system in guarantee of transactions, leading to the need for expansion of the theory from the perspective of New Institutional Economics and Transaction Costs Economics. A bureaucratic, inefficient, lengthy and unstable regulation compounds the uncertainty of the transactions and stimulates the adoption of contractual and extra contractual coordination mechanisms between the parties. Understanding how contracts can be arranged and coordinated in accordance to the institutional environment characteristics is important as it influences the different decisions, actions and result for organizations, justifying hence its relevance for the strategic study. / O setor farmacêutico, cujo investimento em atividade de P&D de novos medicamentos é determinante da competitividade, vive um contínuo processo de internacionalização de pesquisas, sobretudo por países emergentes. Por questões de estratégia de custo, know-how e eficiência, as indústrias farmacêuticas firmam alianças com as chamadas ORPCs – Organizações Representativas de Pesquisa Clínica, que são empresas especializadas em gestão de pesquisas clínicas (estudo de novos medicamentos conduzido em seres humanos), em um movimento de offshoring, para realizar atividades de gestão e monitoramento das pesquisas. Nesse cenário, destaca-se o Brasil que, de um lado, por possuir diversos fatores atrativos para a realização de pesquisas devido à sua quantidade e heterogeneidade populacional, tamanho do mercado e qualidade em pesquisa, vem crescendo no segmento de pesquisas clínicas. Por outro lado, as particularidades da regulação setorial do Brasil para pesquisa clínica caracterizam-na como ineficaz, morosa e desestimulante de investimentos. Diante desse quadro, o presente trabalho teve por objetivo investigar qual a relação entre a regulação setorial e os arranjos contratuais nessas alianças entre as indústrias e as ORPCs, ou seja, verificar de que forma se comportam contratualmente os agentes da aliança em face do formato da regulação do setor. Para tanto, adotou-se uma metodologia qualitativa exploratória, diante da escassez de estudos anteriores nesse sentido para esse setor, sob a estratégia de estudo de casos múltiplos. Foram estudadas 2 indústrias farmacêuticas, 2 ORPCs e ouvida também a percepção de outros agentes ligados ao segmento, como entidades associativas e o órgão de aprovação ética das pesquisas. Os dados foram coletados por entrevistas semiestruturadas e de documentos públicos como a legislação disponível. Aplicou-se análise temática categorial com uso de categorias definidas a priori e fez-se análise cruzada dos dados. Os resultados evidenciaram a relação entre as características da regulação setorial e o desenho dos arranjos contratuais, levando à reflexão de que a ineficiência do sistema regulatório impõe a adoção de mecanismos compensatórios das falhas institucionais para garantia das transações. Revelaram, nesse sentido, a insuficiência do sistema institucional na garantia das transações, induzindo à necessidade de expansão da teoria sob a perspectiva da Nova Economia Institucional e Economia dos Custos de Transação. Uma regulação burocrática, ineficaz, morosa e instável agrava a incerteza das transações e, consequentemente, estimula a adoção de mecanismos de coordenação entre as partes, contratual e extra contratualmente. Compreender o modo como os contratos podem ser arranjados e coordenados seguindo as características do ambiente institucional é importante, porque influi nas diferentes escolhas, ações e resultados para as organizações, justificando-se daí a relevância do assunto para o estudo estratégico.