L’efficacité d’une thérapeutique repose, en grande partie, sur la bonne observance de la prescription. Une mauvaise observance est susceptible de provoquer un échec thérapeutique et une escalade dans les traitements. Elle est également génératrice de surcoûts pour le système de protection sociale. La base de données Erasme, base de remboursement du régime général de l’assurance maladie (Cnam-TS), constitue une source d’information importante pour la mesure de l’utilisation des médicaments et donc, possiblement, de l’observance. Hors, depuis de nombreuses années, il a été proposé des descripteurs de l’observance calculable à partir des remboursements de différents systèmes d’assurance maladie dans le monde. Le but de ce travail était de : - recenser ces indicateurs et les appliquer à la base Erasme ; - proposer de nouveaux indicateurs ; - catégoriser ces indicateurs. Dans une première partie nous faisons l’état des lieux de la notion et du concept d’observance médicamenteuse et de sa mesure à partir des bases de données de remboursement. Dans une deuxième partie, nous présentons la base Erasme et proposons des nouveaux indicateurs. Afin d’illustrer nos propos, nous présentons les études que nous avons réalisé à partir de l’étude de médicaments ayant des profils de consommation différents : traitement au long cours d’une affection symptomatique (asthme), traitement au long cours d’une affection asymptomatique (hypercholestérolémie), traitement au long cours d’une affection grave (diabète), traitement « minute » (infection urinaire) et un traitement de durée moyenne (contraception orale). / The efficacy of a therapeutic response depends largely on good adherence to the prescription. Poor adherence may lead to therapeutic failure and an escalation of treatment. Furthermore, this generates excess cost for the health insurance system. The Erasme reimbursement database of the largest health insurance system in France (régime général de l'assurance maladie, Cnam-TS), represents an important source of information on the use of medicines, and, therefore, possibly adherence. This is particularly the case as several indicators have been proposed to describe adherence from reimbursements in the different health insurance systems around the world. The objective of the current work was to: - identify the indicators and to apply these to the Erasme database; - propose new indicators; - categorise these indicators. The first part introduces the notion and concept of medication adherence and its measurement from reimbursement databases. The second part describes the Erasme database and the propositions for new indicators. This will then be illustrated by the studies that we have performed on medicines that have different profiles of use: long-term treatment of symptomatic disease (asthma), long-term treatment of asymptomatic disease (hypercholesterolaemia), long-term treatment of serious disease (diabetes), short-term treatment (urinary infection), and medium-term treatment (oral contraceptives).

En pharmaco-épidémiologie, la mesure de l’exposition médicamenteuse est fondamentale. Des données déclaratives recueillies par interrogatoire des sujets ou des données extraites des bases de remboursement de l’Assurance Maladie peuvent être utilisées. Les objectifs de ce travail étaient de comparer l’exposition mesurée à partir de ces deux sources de données et d’évaluer l’impact du choix de l’une ou l’autre source sur les mesures de risque dans les études étiologiques. Les travaux ont été conduits au sein de l’étude des Trois-Cités, cohorte de sujets âgés pour laquelle étaient disponibles des données déclaratives et de remboursement. La concordance entre les expositions issues des deux sources ou la validité de l’exposition issue de l’une par rapport à celle issue de l’autre ont été évaluées dans différents contextes. La survenue d’événements a été simulée dans la population et des études cas-témoins nichées ont été conduites pour évaluer l’association entre l’exposition issue de chaque source et chaque événement. Pour les médicaments cardiovasculaires, les mesures d’exposition étaient peu différentes entre les deux sources. L’impact du choix de l’une ou l’autre source sur les mesures d’association entre l’exposition et un événement était faible. Pour les benzodiazépines ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens, des différences étaient observées entre les expositions issues des deux sources. Pour ces médicaments, l’association avec un événement pouvait varier selon la source utilisée. Pour des médicaments pris de manière irrégulière ou intermittente, le choix de la source de données pour la mesure de l’exposition peut donc être un élément déterminant. / In pharmacoepidemiology, assessment of drug exposure is fundamental. It can rely on data collected through patient interviews or extracted from healthcare insurance system databases recording reimbursement claims. This work aimed to compare drug exposure measured from these two data sources and to evaluate the impact of choosing one source or the other on risk estimates in etiological studies. It was conducted as part of the Three-City Study, a cohort of French elderly persons for which both interview and reimbursement data were available. Agreement between exposures measured from both sources or validity of exposure measured from one source with reference to that measured from the other were evaluated in different backgrounds. Simulated outcomes were generated in the study population and nested case-control studies were conducted in order to estimate the association between the drug exposure measured from each source and each simulated outcome. For cardiovascular system drugs, exposure measured from interview data was close to that measured from reimbursement data. The choice of one source or the other had few impact on the estimated associations between the exposure and an outcome. For benzodiazepines or non-steroidal anti-inflammatory drugs, exposure measured from both sources could differ. For these drugs, the association between the exposure measured from each source and an outcome could vary. For drugs that can be used irregularly or intermittently, the choice of the source of data for drug exposure assessment could thus be of great importance.