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MODELO DE SISTEMA INTEGRADO NA INDÚSTRIA DE INSUMOS FARMACÊUTICOS COM AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Fonseca, Adriano Magno Dias 02 December 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2016-08-10T10:29:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ADRIANO MAGNO DIAS FONSECA.pdf: 4323672 bytes, checksum: baff4285d95183db618134eefe99f818 (MD5) Previous issue date: 2009-12-02 / Transformations of the XXI century forced governments and entrepreneurs to make revisions and reconfigurations of institutions and agency of service, changing the concepts of individuals and the companies themselves, for the administration and business management. Accordingly, this work aimed to propose the implementation of an Integrated System of Management for the Industry of Ingredient Pharmaceutical Active, certificate with Good Manufacturing Practice, centralized on quality management systems, environment, social responsibility and health and safety at work, using the standards as guidelines NBR ISO 9001:2000, ISO 14001:2004 NBR, NBR 16001:2004 and OHSAS 18001:2007. The work included a literature review of standards and systems of administrations mentioned uses and experiences, practices with the standards applied to industry. The combination of these items revealed the similarities between the rules, and also to develop a framework for the implementation of GIS in sequential steps with the integration of all standards. It was concluded at the end of work on the feasibility of implementing the GIS in Petrochemicals Pharmaceutical Industries and the interrelationship between the standards studied. / As transformações do século XXI obrigaram governantes e empresários a fazerem revisões e reconfigurações das instituições e dos órgãos prestadores de serviços, alterando os conceitos dos indivíduos e das próprias empresas, em relação à administração e a gestão empresarial. Nesse sentido, este trabalho teve por objetivo propor a implementação de um Sistema Integrado de Gestão (SIG) para a Indústria de Insumo Farmacêutico, certificada com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), focado nos sistemas de gestões da qualidade, meio ambiente, responsabilidade social e da segurança e saúde no trabalho, usando como diretrizes as normas NBR ISO 9001:2000, NBR ISO 14001:2004, NBR 16001:2004 e OHSAS 18001:2007. O trabalho consistiu no levantamento bibliográfico das normas e dos sistemas de gestões mencionados e o uso e experiências práticas com as normas aplicadas à indústria. A junção desses itens permitiu constatar a similaridades existentes entre as normas, e também a elaboração de uma estrutura para a implantação do SIG, em etapas seqüenciais com integração de todas as normas. Concluiu-se ao final do trabalho a viabilidade da implementação do SIG em Indústrias de Insumos Farmacêuticos e na inter relação entre as normas estudadas.

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