Submitted by PEDRO MADY BERTOLINI null (pedro.bertolini@hotmail.com) on 2017-12-05T17:54:38Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO FINAL.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) / Approved for entry into archive by ROSANGELA APARECIDA LOBO null (rosangelalobo@btu.unesp.br) on 2017-12-06T13:11:13Z (GMT) No. of bitstreams: 1 bertolini_pm_me_bot.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-06T13:11:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 bertolini_pm_me_bot.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) Previous issue date: 2017-11-20 / O vírus da hepatite E (HEV) é um importante problema para a saúde pública e uma das principais causas de hepatite entérica em todo o mundo, podendo ser transmitido pelo consumo de carne suína contaminada. O trabalho teve por objetivos avaliar a prevalência do HEV em suínos de criações intensivas e tecnificadas, abatidos em matadouro-frigorífico sob Inspeção Sanitária. Foram coletadas 140 amostras de fezes de suínos de 14 propriedades distintas dos estados de São Paulo e Santa Catarina. As técnicas de diagnósticos moleculares nas amostras de fezes foram Nested RT-PCR e sequenciamento de Sanger para identificação da presença do vírus da hepatite E e o genótipo para elucidar os dados epidemiológicos. Os suínos não apresentaram doenças ou sinais clínicos no exame ante mortem e no exame post mortem. Os fígados não apresentaram lesões macroscópicas e contaminações gastrointestinais visíveis, portanto, as vísceras e carcaças foram destinadas ao consumo humano. Foram identificados 1,4% de suínos infectados pelo HEV genótipo 3. O vírus da Hepatite E, genótipos 3 e 4 tem caráter zoonótico, podendo gerar grande impacto na Saúde Pública. Diante disso, deve-se haver cuidados na manipulação de produtos possivelmente contaminados pelo HEV, evitando assim a contaminação cruzada, e, também, tratando termicamente a carne e derivados de suínos, a fim de garantir a inocuidade alimentar. / Hepatitis E virus (HEV) is a major public health problem and one of the leading causes of enteric hepatitis worldwide and can be transmitted through the consumption of contaminated pork. The objective of this study was to evaluate the prevalence of HEV in pigs from intensive and technified farms slaughtered at a slaughterhouse under Sanitary Inspection. A total of 140 swine feces samples were collected from 14 different properties in the states of São Paulo and Santa Catarina. Molecular diagnostic techniques in faecal samples were Nested RT-PCR and Sanger sequencing to identify the presence of hepatitis E virus and the genotype to elucidate epidemiological data. The pigs had no disease or clinical signs on antemortem and post-mortem examination. The livers did not present macroscopic lesions and visible gastrointestinal contaminations, therefore the viscera and carcasses were destined for human consumption. A total of 1.4% of HEV genotype 3 infected pigs were identified. The hepatitis E virus, genotypes 3 and 4, is zoonotic in nature and can have a great impact on public health. In view of this, care must be taken in the handling of products possibly contaminated by HEV, thus avoiding cross-contamination, and also by thermally treating meat and pork products in order to guarantee food safety.

Made available in DSpace on 2015-10-06T13:02:42Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2014-02-27. Added 1 bitstream(s) on 2015-10-06T13:19:35Z : No. of bitstreams: 1 000850071.pdf: 296366 bytes, checksum: 0092ffef0401dbd24a71d0e9e58e1398 (MD5) / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) / A cisticercose bovina é a principal causa de condenação de carcaças nas indústrias frigoríficas do Brasil, provocando grandes perdas econômicas na cadeia produtiva da carne. Até o momento, não há no Brasil uma vacina comercial ou a perspectiva de um anti-helmíntico mais eficaz para o controle desta parasitose. Este problema é agravado pelo sistema de produção da carne no Brasil e pelas características epidemiológicas desta zoonose, onde o homem assume importante papel na transmissão desta para o animal, dificultando seu controle. Embasado na perspectiva de obter melhor controle sobre esta enfermidade, o presente estudo objetivou avaliar a movimentação de bovinos e o mapa de ocorrência da cisticercose bovina no estado do Mato Grosso do Sul, através de dados das guias de Trânsito Animal, associados aos dados de abate e condenação de carcaças por cisticercose bovina do estado. O uso destas novas abordagens possibilitou visualizar a distribuição da doença, identificar áreas de maior ocorrência e sugerir medidas pontuais de controle, minimizando as perdas econômicas que esta provoca em sua cadeia de produção / Bovine cysticercosis is the main cause of carcass condemnation in the Brazilian beef cattle industry and it is responsible for large economic losses in the meat production chain. Up to now, there is no commercial vaccine in Brazil or a more effective anthelmintic to control this disease. This problem is impaired by the Brazilian beef cattle production system as well as by the epidemiological characteristics of this zoonosis, where the man plays an important role for its transmission to cattle. Based on the perspective of better controlling this disease. the present study aimed to construct a cattle movement network and a map of bovine cysticercosis ocurrecnce in the Mato Grosso do Sul state, based on data of the Animal Movement Permits and of bovine cysticercosis carcass condemnation. This approaches allowed us to analyze the diseases' distribution, to identify areas of high occurrence and to suggest punctual control measures minimizing the economic losses this disease causes in its production chain / CNPq: 485406/2011-0

Resumo: A cisticercose bovina é a principal causa de condenação de carcaças nas indústrias frigoríficas do Brasil, provocando grandes perdas econômicas na cadeia produtiva da carne. Até o momento, não há no Brasil uma vacina comercial ou a perspectiva de um anti-helmíntico mais eficaz para o controle desta parasitose. Este problema é agravado pelo sistema de produção da carne no Brasil e pelas características epidemiológicas desta zoonose, onde o homem assume importante papel na transmissão desta para o animal, dificultando seu controle. Embasado na perspectiva de obter melhor controle sobre esta enfermidade, o presente estudo objetivou avaliar a movimentação de bovinos e o mapa de ocorrência da cisticercose bovina no estado do Mato Grosso do Sul, através de dados das guias de Trânsito Animal, associados aos dados de abate e condenação de carcaças por cisticercose bovina do estado. O uso destas novas abordagens possibilitou visualizar a distribuição da doença, identificar áreas de maior ocorrência e sugerir medidas pontuais de controle, minimizando as perdas econômicas que esta provoca em sua cadeia de produção / Abstract: Bovine cysticercosis is the main cause of carcass condemnation in the Brazilian beef cattle industry and it is responsible for large economic losses in the meat production chain. Up to now, there is no commercial vaccine in Brazil or a more effective anthelmintic to control this disease. This problem is impaired by the Brazilian beef cattle production system as well as by the epidemiological characteristics of this zoonosis, where the man plays an important role for its transmission to cattle. Based on the perspective of better controlling this disease. the present study aimed to construct a cattle movement network and a map of bovine cysticercosis ocurrecnce in the Mato Grosso do Sul state, based on data of the Animal Movement Permits and of bovine cysticercosis carcass condemnation. This approaches allowed us to analyze the diseases' distribution, to identify areas of high occurrence and to suggest punctual control measures minimizing the economic losses this disease causes in its production chain / Orientador: CarisMaroni Nunes / Banca: José Henrique de Hildebrando e Grisi Filho / Banca: Carlos Noriyuki Kaneto / Banca: Fernando Paiva / Banca: Luzia Helena Queiroz / Doutor

Submitted by Mario BC (mario@bc.ufrpe.br) on 2016-05-18T11:50:42Z No. of bitstreams: 1 Ricardo Mendes da Silva.pdf: 2420787 bytes, checksum: fb30639bca647a5d7914fadbd8d461cb (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-18T11:50:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Ricardo Mendes da Silva.pdf: 2420787 bytes, checksum: fb30639bca647a5d7914fadbd8d461cb (MD5) Previous issue date: 2015-07-10 / This study aimed to research Escherichia coli (E. coli) in broiler houses, cellulitis lesions and livers and the consequences of the presence of this pathogen for aviculture. From August 2013 to January 2014 100 samples of cellulitis injuries and 100 broiler livers were collected from a slaughter line in a poultry slaughterhouse in the Bahia Recôncavo Region. The number of nine broiler houses identified as being broilers producers and between 3 and 7 days after the slaughterhouse collect the aviary were visited twice to take samples from litter, feed and water. The broiler houses three and seven did not allow collections. It was found the population of E. coli by count method Petrifilm™ (3M Company) (AOAC 998.8) and water by the chromogenic method Readycult® (Merck). Genes characteristic of avian pathogenic Escherichia coli, iss and iutA, were investigated in E. coli isolates using Polimerse Chain Reaction (PCR). Histopathological analyzes were performed under light microscopy after histological section and routine staining (hematoxylin eosin (HE)). Descriptive analyzes were performed and for the correlation statistics were used parametric and non-parametric tests in accordance with the sample groups A positive and significant correlation between E. coli isolates from environmental samples of broiler houses and cellulitis lesions allows traced the route taken by the pathogen from broiler houses to consumers reinforcing the need for greater attention in sanitary management in broiler houses and in research of the avian pathogenic E.coli (APEC) potential zoonotic risk. The presence of virulence factors and iutA and iss, as often than E. coli was isolated simultaneously in cellulitis and livers reinforces the possibility that APEC is present in the two biological tissues providing the hypothesis that the bacteria infect the animal initially from skin lesions and subsequently reaches the liver, which would configure the systemic character of this infection, suggesting that occurs the total disposal of the carcass when cellulitis lesions are found. Macroscopic liver changes should continue to be used as a criterion for complete carcasses disposal because it reduces the risk of delivering unsafe food to the consumer. Added to this is necessesary the inclusion of microbiological and histopathological analysis in poultry meat production sanitary inspection routines. / Objetivou-se pesquisar Escherichia coli (E. coli) em aviários, celulites e fígados de frangos e as consequências da presença deste patógeno para a avicultura. No período de agosto de 2013 a janeiro de 2014 foram coletadas 100 amostras de lesões de celulite e 100 fígados oriundos de 100 frangos de uma linha de abate em um matadouro avícola no Recôncavo da Bahia. Foram identificados os nove aviários de origem dos frangos, e entre três e sete dias depois da coleta no matadouro estes foram visitados duas vezes para coleta de amostras de cama, ração e água. Os aviários, números três e sete não permitiram coletas. Foi verificada a população de E. coli pelo método de contagem Petrifilm™ (3M Company), (AOAC 998.8) e na água por meio do método cromogênico Readycult® (Merck). Genes característicos de Escherichia coli patogênica para aves (APEC), iss e iutA, foram pesquisados nos isolados de E. coli utilizando a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR). As análises histopatológicas foram realizadas sob microscopia de luz, após corte histológico e coloração de rotina (Hematoxilina Eosina (HE)). Foram feitas análises estatísticas descritivas e nas análises de correlação foram utilizados testes paramétricos e não paramétricos de acordo com os grupos amostrais. A correlação positiva e significativa entre os isolados de E. coli das amostras do ambiente dos aviários e das celulites permitiu traçar a rota percorrida pelo patógeno do aviário até o consumidor, reforçando a necessidade de maior atenção no manejo sanitário nos aviários e nas pesquisas sobre o potencial zoonótico da E. coli patogênica para aves (APEC). A presença dos fatores de virulência, iutA e iss, na maioria das vezes que E. coli foi isolada simultaneamente em celulites e fígados salienta a possibilidade de que APEC esteja presente nos dois tecidos biológicos, fortalecendo a hipótese de que a bactéria infecta o animal por meio das lesões de pele e posteriormente alcança o fígado, o que configuraria o caráter sistêmico da infecção, demandando assim o descarte total da carcaça quando da presença de lesões de celulite. As alterações macroscópicas do fígado devem continuar sendo utilizadas como critério de descarte total de carcaças, pois reduz o risco de fornecer alimentos inseguros ao consumidor, acrescidas da inclusão das análises microbiológicas e histopatológicas nas rotinas da inspeção sanitária da produção de carne de aves.

Submitted by (edna.saturno@ufrpe.br) on 2016-10-10T16:43:30Z No. of bitstreams: 1 Isabella de Matos Mendes Silva.pdf: 1604994 bytes, checksum: 294f63ad32c46dfb8a72a87702c23011 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-10-10T16:43:30Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Isabella de Matos Mendes Silva.pdf: 1604994 bytes, checksum: 294f63ad32c46dfb8a72a87702c23011 (MD5) Previous issue date: 2009-12-11 / The aim of this study was to analyze anatomopathological lesions of chicken’s liver contaminated with Escherichia coli at poultry slaughterhouses. 62 liver samples were collected, under the supervision of the State Inspection Service at two poultry slaughterhouses situated in Recôncavo of Bahia. 30 livers did not show any macroscopic alterations and those who presented (n-32) had their carcass retained for further analyses (inspection line B). Macroscopic alterations included septicemia (36%), ascites (26%), colibacillosis (19%), cachexia (13%) and sacculitis (6%). Collected samples were aseptically packed in sterile containers, and then, they were identified, refrigerated and sent to the Microbiology Laboratory of Healthy Science Center at Federal University of Recôncavo of Bahia where they were immediately carried out for microbiological and macroscopic analyses. Pathological examinations were performed at the Laboratory of Pathology of Veterinary School at Federal University of Bahia. For microbiological analysis step enrichment in Brain Heart Infusion (BHI) were performed, followed by seeding streaks in McConkey agar and biochemical identification. Isolates were stocked in BHI with 15% glycerol and kept at -20oC for later extraction of bacterial DNA to perform the Polymerase Chain Reaction (PCR) performed at the Laboratory of Molecular Biology of the Instituto Materno Infantil de Pernambuco. Thirty Escherichia coli were isolated and identified in livers of chickens by classical microbiological method, 21 samples were unchanged and 9 from carcasses were rejected. The 30 E. coli isolates were from 27 poultry livers, because of a mixed infection of Avian Pathogenic E. coli (APEC) and Enterohaemorrhagic E. coli (EHEC) in three samples. Among the observed macroscopic parameters, the most common color of the samples was a dark brown (20/27), which were considered satisfactory. Cholangiohepatitis (16/27) was the predominant in inflammatory change, and was considered multifocal in 15/16 livers. Heterophils and mononuclear cells were predominant (12/27). PCR was performed verifing E. coli virulence genes, including the following genes: serum resistance (iss), for identification of APEC; Shiga cytotoxin 1 and 2 (stx), for identification of EHEC; bfpA, for identification of Enteropathogenic E. coli (EPEC); LT-I (elt) and ST-I (stI) toxins, for identification of Enterotoxigenic E. coli (ETEC). There wasn’t identification of genes bfpA, elt and stI. Iss gene was identified in 83.3% (25/30), and 76.2% (16/21) from E. coli strains isolated from livers from healthy animals. Stx gene was identified in 13.3% (4/30) of E. coli isolates, and in three of these samples were identified stx and iss. The genes were not identified in one E. coli isolated from classic method. The criteria for condemnation of carcasses were inadequate, because pathogenic Escherichia coli presence in 18/27 liver samples analyzed were from apparently healthy animals. It is necessary to adopt a protocol in the poultry slaughterhouses, which included necropsy, microbiological and serological analysis of a sample from rejected and healthy poultry, allowing a more accurate diagnosis and identification of pathogens. Safety procedures in farms and slaughterhouses are remarkable necessary for poultry health and safe food production. / O objetivo do presente trabalho foi caracterizar as lesões anátomo-histopatológicas de fígados de frangos contaminados por Escherichia coli provenientes de matadouros avícolas da Bahia. Coletou-se 62 amostras de fígados de frangos provenientes de dois matadouros avícolas do Recôncavo da Bahia, sob fiscalização do Serviço de Inspeção Estadual (SIE), sendo 30 fígados com aspecto macroscópico inalterado e 32 fígados com alteração macroscópica que originou o descarte das carcaças pela inspeção da linha B. As alterações que originaram o descarte das carcaças foram Septicemia (36%), seguida por Síndrome ascítica (26%), Colibacilose (19%), Caquexia (13%) e Aerossaculite (6%). As amostras foram coletadas assepticamente, acondicionadas em recipientes estéreis, identificadas, refrigeradas e enviadas ao Laboratório de Microbiologia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Recôncavo da Bahia (UFRB), sendo imediatamente executadas as análises microbiológicas e avaliação macroscópica. As análises histopatológicas foram realizadas no Laboratório de Anatomia Patológica da Escola de Medicina Veterinária da Universidade Federal da Bahia (UFBA). Para a análise microbiológica foi realizada a etapa de enriquecimento em caldo de infusão de cérebro coração (Brain Heart Infusion - BHI), seguida por semeadura por estrias no Agar McConkey e identificação bioquímica. Os isolados foram estocados em caldo BHI com glicerol a 15% e mantidos a -20 ºC para posterior extração do DNA bacteriano e realização da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR), a qual foi realizada no Laboratório de Biologia Molecular do Instituto Materno Infantil de Pernambuco. Trinta cepas de Escherichia coli foram isoladas e identificadas dos fígados dos frangos pelo método microbiológico clássico, sendo 21 cepas provenientes de fígados inalterados e nove (9) de fígados oriundos decarcaças que foram rejeitadas. Os 30 isolados de E. coli foram oriundos de 27 fígados de frangos, uma vez que ocorreu infecção mista por E. coli patogênica para aves (APEC) e E. coli enterohemorrágica (EHEC) em 3 fígados. A cor é um dos parâmetros macroscópicos observados e a mais frequente nas amostras foi a castanho-escura (20/27), considerada satisfatória. A colangio-hepatite (16/27) foi a alteração inflamatória predominante, sendo considerada multifocal em 15/16 fígados. Houve a predominância de heterófilos e mononucleares (12/27) nas amostras analisadas. Foi utilizada a PCR para verificação de genes de virulência de E. coli, incluindo o gene de resistência sérica (iss) para identificação de APEC; gene para Shiga cytotoxin 1 e 2 (stx) para identificação de EHEC; gene bfpA para identificação de E. coli enteropatogênica (EPEC) e genes para toxinas LT-I (elt) e ST-I (stI) para identificação de E. coli enterotoxigênica (ETEC). O gene iss foi identificado em 83,3% (25/30) das amostras. 76,2% (16/21) dos genes de iss identificados foram provenientes de de E. coli isoladas de fígados oriundos de animais hígidos. O gene stx foi identificado em 13,3% (4/30) dos isolados de E. coli. Salienta-se que houve a associação entre stx e iss em três amostras. Não houve a identificação dos genes bfpA, elt e stI nas cepas analisadas. Os genes não foram identificados em um isolado de E. coli pelo método clássico. Os critérios de condenação das carcaças foram inadequados, haja vista o isolamento de Escherichia coli patogênica em 18/30 fígados oriundos de carcaças consideradas próprias para o consumo humano. Com base nos resultados conclui-se que é necessária a adoção de um protocolo no matadouro avícola, que inclui necropsia, análises microbiológicas e sorológicas de umaamostra de aves rejeitadas e outras aparentemente sadias, permitindo o diagnóstico mais preciso e a identificação de agentes patogênicos e prevenção na granja e matadouro, visando à sanidade avícola e a produção de alimento seguro.

Introdução: O controle sanitário de serviços de saúde com atividades de vacinação é realizado pela Vigilância Sanitária, através da Inspeção Sanitária (IS). A inexistência de um roteiro para sua realização resulta em condutas divergentes para serviços com condições semelhantes, em face da ausência de parâmetros classificatórios dos elementos que compõem as diretrizes regulamentadoras. Objetivos: elaborar, validar e classificar um Roteiro de Inspeção Sanitária (RIS) para serviços de vacinação. Método: pesquisa aplicada realizada em três etapas: 1) pesquisa documental, 2) elaboração do RIS e 3) validação do conteúdo e classificação do RIS segundo risco sanitário, através da Técnica Delphi, por 6 profissionais com experiência na área de vigilância sanitária e de vacinação. A validação de conteúdo foi orientada pelos critérios de simplicidade, clareza, pertinência e precisão e na avaliação de cada item do RIS adotou-se a escala de concordância, do tipo Likert de 5 pontos; para avaliar a concordância entre os especialistas que foi medida através do Índice de Validade de Conteúdo (IVC) > 0,90. Na classificação do conteúdo do RIS segundo o risco sanitário presente nos serviços de vacinação foi utilizado o critério de criticidade: imprescindível (I), necessário (N) e recomendável (R). Resultados: o RIS foi composto por cinco blocos temáticos: 1. Origem, recepção e armazenamento de vacinas, 2. Processo de Trabalho, 3. Estrutura Física, 4. Resíduos de Serviços de Saúde, 5. Documentos gerais. Na primeira rodada de validação de conteúdo, dos 79 itens avaliados, 54 tiveram IVC < 0,90 em relação à clareza, 42 em relação à precisão, 34 em relação à simplicidade e 26 quanto à pertinência. Na 2ª rodada, após reformulação, o conteúdo foi julgado pelos especialistas como satisfatório nos quatro critérios. Na avaliação do risco sanitário segundo critério de criticidade, os 93 itens foram classificados: 70 como (I), 17 como (R) e seis como (N). Conclusão: o RIS pode ser uma ferramenta útil para a prática da IS; seu uso poderá favorecer a sistematização e minimizar a ocorrência de condutas desiguais para serviços com condições semelhantes, tanto para emissão de licença de funcionamento, como de sanções. / Introduction: The Health Surveillance Department conducts sanitary inspections to ensure that sanitary control services perform immunization activities appropriately. The absence of a roadmap for its realization results in a different behavior of services with similar conditions, caused by the lack of classification parameters constituting regulatory guidelines. Objectives: To develop, validate, and classify the Sanitary Inspection Guide (SIG) for immunization services. Method: Research was conducted in three phases: 1) documentary research, 2) development of the SIG, 3) validation of the content of the SIG and classifying it according to sanitary risks, using the Delphi Technique to identify the views and opinions of 6 professionals with experience in the sanitary surveillance and immunization field. Content validity was assessed using the following four criteria: simplicity, clarity, relevance, and accuracy. Each SIG item was evaluated using a 5-point Likert-scale to measure agreement among experts, which was defined as a content validity index (CVI) of >0.90. To classify SIG content according to the health risks associated with immunization services, the essential (E), necessary (N), and recommended (R) criticality criteria were used. Results: SIG content comprised five thematic blocks: 1. Origin, reception, and storage of vaccines; 2. Work process; 3. Physical structure; 4. Health services waste; and 5. General documents. In the first round of content validation, 54 of the 79 items evaluated for clarity, 42 for accuracy, 34 for simplicity, and 26 for relevance had a CVI < 0.90. In the second round, after the items were revised, the experts agreed that the content met the four criteria. When health risks were evaluated according to the criticality criterion, the 93 items were classified as follows: 70 as (E), 17 as (R), and 6 as (N). Conclusion: The SIG can be a useful tool for sanitation inspections; its use can help systematizing the SI and minimizing the occurrence of different behaviors of services with similar conditions, both for the issuance of operating license and penaltys.

p. 1-129 / Submitted by Santiago Fabio (fabio.ssantiago@hotmail.com) on 2013-04-25T20:46:42Z No. of bitstreams: 1 11111.pdf: 2069394 bytes, checksum: 2a77882e3cfb2ab961284d94ac11c8a4 (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Creuza Silva(mariakreuza@yahoo.com.br) on 2013-05-04T17:25:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 11111.pdf: 2069394 bytes, checksum: 2a77882e3cfb2ab961284d94ac11c8a4 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-05-04T17:25:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 11111.pdf: 2069394 bytes, checksum: 2a77882e3cfb2ab961284d94ac11c8a4 (MD5) Previous issue date: 2007 / As dificuldades da vigilância sanitária em lidar com a complexidade presente nos serviços de saúde parecem estar associadas à falta de instrumentos adequados para alicerçar suas práticas. Um caso que parece exemplificar os serviços de saúde na atualidade são os serviços de diálise que possuem uma grande quantidade de tecnologia agregada em maquinários e procedimentos. Com o objetivo de analisar, sob a ótica da vigilância sanitária, os riscos existentes nos serviços de hemodiálise, no estado da Bahia, entre 2000 e 2005, conformou-se um estudo de casos múltiplos, descritivo e aplicado, definindo-se a modalidade hemodiálise como objeto de pesquisa por representar a maioria dos tratamentos dialíticos realizados no Brasil. Foi utilizada uma abordagem qualitativa e quantitativa, utilizando-se como técnicas para a operacionalização do estudo a observação direta, a análise documental e a modelagem. O desenvolvimento do estudo proposto foi realizado através da construção de três artigos que se complementam em função do problema em foco. O primeiro teve por objetivo propor uma organização das ações de vigilância sanitária e identificar aportes teóricos para o desenvolvimento de instrumentos que facilitem a apreensão da realidade em serviços de saúde. O segundo desenvolveu um modelo sistêmico, utilizando lógica fuzzy, capaz de gerar um indicador de risco potencial do processo e indicadores de controle sanitário hierarquizados por elementos do processo e atividades do procedimento de hemodiálise. Finalmente, o terceiro artigo analisa os riscos existentes em quatro serviços de hemodiálise na Bahia, entre 2000 a 2005, utilizando o sistema lógico fuzzy desenvolvido e comparando os resultados encontrados com os relatórios de inspeção sanitária existentes nos arquivos do órgão estadual de vigilância sanitária. Os resultados apresentados sugerem a pertinência do uso do sistema lógico fuzzy e uma tendência na redução nos riscos, a partir de 2003, na maioria dos serviços estudados. / Salvador

Introdução: O controle sanitário de serviços de saúde com atividades de vacinação é realizado pela Vigilância Sanitária, através da Inspeção Sanitária (IS). A inexistência de um roteiro para sua realização resulta em condutas divergentes para serviços com condições semelhantes, em face da ausência de parâmetros classificatórios dos elementos que compõem as diretrizes regulamentadoras. Objetivos: elaborar, validar e classificar um Roteiro de Inspeção Sanitária (RIS) para serviços de vacinação. Método: pesquisa aplicada realizada em três etapas: 1) pesquisa documental, 2) elaboração do RIS e 3) validação do conteúdo e classificação do RIS segundo risco sanitário, através da Técnica Delphi, por 6 profissionais com experiência na área de vigilância sanitária e de vacinação. A validação de conteúdo foi orientada pelos critérios de simplicidade, clareza, pertinência e precisão e na avaliação de cada item do RIS adotou-se a escala de concordância, do tipo Likert de 5 pontos; para avaliar a concordância entre os especialistas que foi medida através do Índice de Validade de Conteúdo (IVC) > 0,90. Na classificação do conteúdo do RIS segundo o risco sanitário presente nos serviços de vacinação foi utilizado o critério de criticidade: imprescindível (I), necessário (N) e recomendável (R). Resultados: o RIS foi composto por cinco blocos temáticos: 1. Origem, recepção e armazenamento de vacinas, 2. Processo de Trabalho, 3. Estrutura Física, 4. Resíduos de Serviços de Saúde, 5. Documentos gerais. Na primeira rodada de validação de conteúdo, dos 79 itens avaliados, 54 tiveram IVC < 0,90 em relação à clareza, 42 em relação à precisão, 34 em relação à simplicidade e 26 quanto à pertinência. Na 2ª rodada, após reformulação, o conteúdo foi julgado pelos especialistas como satisfatório nos quatro critérios. Na avaliação do risco sanitário segundo critério de criticidade, os 93 itens foram classificados: 70 como (I), 17 como (R) e seis como (N). Conclusão: o RIS pode ser uma ferramenta útil para a prática da IS; seu uso poderá favorecer a sistematização e minimizar a ocorrência de condutas desiguais para serviços com condições semelhantes, tanto para emissão de licença de funcionamento, como de sanções. / Introduction: The Health Surveillance Department conducts sanitary inspections to ensure that sanitary control services perform immunization activities appropriately. The absence of a roadmap for its realization results in a different behavior of services with similar conditions, caused by the lack of classification parameters constituting regulatory guidelines. Objectives: To develop, validate, and classify the Sanitary Inspection Guide (SIG) for immunization services. Method: Research was conducted in three phases: 1) documentary research, 2) development of the SIG, 3) validation of the content of the SIG and classifying it according to sanitary risks, using the Delphi Technique to identify the views and opinions of 6 professionals with experience in the sanitary surveillance and immunization field. Content validity was assessed using the following four criteria: simplicity, clarity, relevance, and accuracy. Each SIG item was evaluated using a 5-point Likert-scale to measure agreement among experts, which was defined as a content validity index (CVI) of >0.90. To classify SIG content according to the health risks associated with immunization services, the essential (E), necessary (N), and recommended (R) criticality criteria were used. Results: SIG content comprised five thematic blocks: 1. Origin, reception, and storage of vaccines; 2. Work process; 3. Physical structure; 4. Health services waste; and 5. General documents. In the first round of content validation, 54 of the 79 items evaluated for clarity, 42 for accuracy, 34 for simplicity, and 26 for relevance had a CVI < 0.90. In the second round, after the items were revised, the experts agreed that the content met the four criteria. When health risks were evaluated according to the criticality criterion, the 93 items were classified as follows: 70 as (E), 17 as (R), and 6 as (N). Conclusion: The SIG can be a useful tool for sanitation inspections; its use can help systematizing the SI and minimizing the occurrence of different behaviors of services with similar conditions, both for the issuance of operating license and penaltys.

Submitted by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2014-10-21T17:32:24Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) / Made available in DSpace on 2014-10-21T17:32:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Com a descentralização das ações de Vigilância Sanitária, efetivada em fevereiro de 2005,tornou-secompetência da Vigilância Sanitária Municipal do Rio de Janeiro (Visa municipal) a inspeção e orientação de estabelecimentos de saúde, como laboratórios clínicos e postos de coleta extra-hospitalares situados no município do Rio de Janeiro. Atualmente, estes estabelecimentos devem estar cadastrados na Visa municipal e serão objeto de inspeções periódicas por equipe multidisciplinar. Embora a descentralização tenha sido fortalecedora da gestão pública na esfera municipal, veio cercada de problemas, dentre os quais a falta de roteiros de inspeção, fato que leva a questionamentos sobre a qualificação das ações do serviço da Vigilância Sanitária dos municípios e que evidencia a falta de padronização de suas atividades. O roteiro de inspeção, por ser uma lista de verificação objetiva, atua como instrumento técnico norteador das ações sanitárias, permitindo também, que os laboratórios clínicos o utilizem em auto-avaliações, tendo em vista que, deverão adequar-se na íntegra à legislação sanitária vigente englobada nos itens nele contidos. O roteiro a ser proposto neste trabalho, se baseará em legislação sanitária vigente, em normas de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos e incluirá informações regulamentares relativas à normas de biossegurança, gerenciamento de resíduos de serviços da saúde, testes de diagnóstico, recepção, aliquotagem, armazenamento, transporte e processamento de amostras biológicas, além de itens de verificação como: organização de pessoal, estrutura física, validação de ensaios, controle da qualidade interno e externo, sistema da informação que garanta a rastreabilidade dos exames, transmissão e arquivamento de dados e gestão de qualidade total. A expectativa é que, o roteiro proposto, possa ser utilizado em futuras inspeções sanitárias em laboratórios clínicos do Município do Rio de Janeiro, pois a promoção da saúde traduz-se na manutenção da qualidade de vida, minimizando e prevenindo riscos ao meio ambiente e à saúde da população de forma individual e/ou coletiva / With the decentralization of health surveillance activities, effective in February 2005, it became the Rio de Janeiro Municipal Health Surveillance's responsibility to inspect and guide health facilities, such as clinical laboratories and collection points outside hospitals located in the municipality of Rio de Janeiro. These establishments must be registered in the Municipal Health Surveillance and will undergo periodic inspections by a multidisciplinary team. Although the decentralization has been empowering to the public administration at the municipal level, it has had its problems, among which the lack of inspection procedures, a fact that leads to questions about the qualification of the Municipal Health Surveillance actions and highlights the lack of standardization of their activities. The inspection procedure, which is an objective checklist, acts as a technical instrument that guides public health activities, allowing also that clinical laboratories use it in self-assessments considering that they must completely conform to the health surveillance) legislation in force. The procedure that is proposed in this paper is based on current health surveillance legislation, on standards of good clinical laboratory practices and include information on biosafety standards, waste management, health services, diagnostic tests, reception, fractionation, storage , transport and processing of biological samples, and on checklist items such as organization of personnel, physical structure, (testing validation), internal and external quality control, information system to ensure traceability of tests, transmission and archiving of data and total quality management. It is expected that there proposed procedure will be used in future health inspections in clinical laboratories in the city of Rio de Janeiro, because health promotion is reflected in the maintenance of quality of life, preventing and minimizing risks to the environment and health of the population, individually and / or collectively.

Submitted by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:41:54Z No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Approved for entry into archive by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:42:05Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Approved for entry into archive by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:42:20Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-04-09T16:42:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) Previous issue date: 2014 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os serviços de terapia renal substitutiva (TRS) possuem alta complexidade, o que gera diferentes riscos e requer uma equipe multidisciplinar com capacitação específica. As inspeções nas clinicas de diálise são o principal instrumento utilizado pela Vigilância Sanitária para controlar o risco sanitário. No estado do Rio de Janeiro estão cadastrados na Superintendência de Vigilância Sanitária (SUVISA), em 2013, 89 serviços de diálise, correspondendo ao atendimento de 12.000 pacientes. Neste estudo exploratório foi realizado um levantamento de inadequações sanitárias referentes à atuação do farmacêutico entre 2010 a 2012. O objetivo principal foi identificar as atribuições do farmacêutico nos serviços de diálise e nas inspeções a fim de elaborar um guia para nortear o seu trabalho nessa área. De acordo com os relatórios da Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, (SES-RJ/SUVISA), o número médio de inadequações na área farmacêutica foi de 1122, 34,4% do total de 3264 observadas nas inspeções nestes serviços. As inadequações foram divididos em seis categorias: a) armazenagem de medicamentos e insumos (29,6%), b) programa de gerenciamento de resíduos (21,4%), c) sistema de distribuição e tratamento de água para hemodiálise (17,5%), d) uso de produtos saneantes (17,5%), e) programa de controle e prevenção de infecção e eventos adversos (8,7%), f) controle de qualidade da água de hemodiálise (6,8%). Quanto ao risco sanitário das inadequações, 53% representam risco moderado, 37% risco elevado e 10% risco baixo. Na avaliação dos serviços de TRS, 88 % foram satisfatórios e o grau de risco foi moderado em 75% e baixo em 13% dos serviços. Apenas 10% tiveram avaliação insatisfatória e grau de risco elevado. Quanto às medidas adotadas, foram expedidos 86 termos de intimação, 82 autos de infração, 8 termos de ajuste de conduta e 4 interdições (2%). A partir dos dados obtidos, concluímos que a ausência de farmacêuticos nos serviços de TRS (2/87) pode ter contribuído para a ocorrência das inadequações; que a sua inclusão nas equipes poderá melhorar a qualidade da terapia oferecida aos pacientes; e que sua presença nas equipes de inspeção é essencial para a detecção e avaliação de irregularidades inerentes a sua área de competência. / Renal substitutive therapy services have high complexity, which generates different risks and requires a multidisciplinary staff with specific capacities. The inspections in clinics of dialysis are the main instruments used by the Health Surveillance Department to control the sanitary risks. In the State of Rio de Janeiro 89 dialysis services related to the treatment of 12.000 patients are registered at the Superintendence of Sanitary Surveillance, in 2013. In this exploratory study, it was conducted a survey of sanitary inadequacies within the pharmacistic´s expertise area, from 2010 to 2012. The main objective was to identify the responsibilities of the pharmacist in the dialysis services and inspections with the aim to elaborate a manual to guide the work conducted by those professionals. According to the reports of Health Surveillance Department /SUVISA - RJ, the average number of inadequacies in the pharmaceutical area was 1122 (34.4%) out of 3264, scattered into six categories: (a) storage of medicines and supplies (29.6%), (b) waste management program (21.4%), (c) distribution and treatment system of water for hemodialysis (17.5%), (d) use of sanitizing products (17.5%), (e) control and prevention program of infection and adverse events (8.7%), (f) quality control of hemodialysis water (6.8%). Regarding the health risks of the inadequacies, 53% represent moderate risk, 37% high risk and 10% low risk. The evaluation of dialysis services indicated that 88% were satisfactory and that the degree of risk was moderate in 75% and low in 13% of the services. Only 10% had unsatisfactory evaluation and high degree of risk. In relation to the measures adopted, it was issued 86 summons, 82 notifications of infraction, 8 conduct adjustment terms and 4 bans (2%). Based on these data, it can be concluded that the absence of pharmacists in the dialysis service (2/87) may have contributed to the occurrence of inadequacies; their participation in the staff can improve the quality of the therapy provided to the patients; and that their presence in the inspection teams is essential for the detection and evaluation of irregularities within their area of competence.