Aim: To verify the efficiency of non-nutritive and nutritive sucking on newborn preterm infants who received oral sensory-motor stimulation before and during the provision of food via orogastric tube. Methods: The sample consisted of 29 subjects, small or appropriate for gestational age, born between 28 and 33 weeks of gestation admitted to the NICU of an university hospital. These were distributed among three groups: two groups received oral sensory-motor stimulation at different times (GA, moments before feeding via orogastric tube; GB during feeding via orogastric tube)and control group (GC). During this step, non-nutritive and nutritive sucking speech pathology evaluations were conducted by, and during these moments, the following were checked: anthropometric measurements, body weight gain, oral primitive reflexes, behavior, signs of stress, oxygen saturation and heart rate, feeding behavior (competence and overall transfer) and suction blocks referring to the weeks of stimulation. Results: In the speech therapy evaluations, it was found that the maturation of the orofacial structures and functions, as determined by the advancing of gestational age, influenced the tasks of sucking. In the evaluation of the stomatognathic system, GA and GB performed better in the posture of the lips. In the latest assessment of non-nutritive sucking, there was a variation in performance among the groups on the signs of stress: GB had a lower incidence of yawning; GA and GC did not present hiccups; and GB and GC showed no gasping. On the evaluations of nutritive sucking, GA and GB showed fewer signs of stress: on the first evaluation (coloring inadequate language and movement) and the second evaluation (general and perioral cyanosis). On the feeding competence at the end of the first week, after the release for oral feeding, the GB had the best performance. Conclusion: The pre-term newborn in the stimulus groups (GA and GB) demonstrated a lower incidence of signs of stress in non-nutritive and nutritive sucking compared to GC. The data presented by GB suggest that the most suitable moment for conducting the oral sensory-motor stimulation is during the provision of feed via orogastric tube. / Objetivos: Verificar a eficiência da sucção não-nutritiva e nutritiva de recémnascidos pré-termo que receberam estimulação sensório-motora oral antes e durante a oferta de alimento via sonda orogástrica. Metodologia: A amostra foi composta por 29 sujeitos, pequenos ou adequados para a idade gestacional, nascidos entre 28 e 33 semanas de idade gestacional, internados na UTI neonatal de um Hospital Universitário. Foram distribuídos entre três grupos: dois grupos receberam estimulação sensório-motora oral em momentos diferentes (GA, momentos antes de alimentar-se via sonda orogástrica; GB durante alimentação via sonda orogástrica), e grupo controle, que não recebeu estimulação (GC). Foram realizadas avaliações fonoaudiológicas de sucção não-nutritiva e nutritiva em três momentos: quando do ingresso no estudo, na liberação para a alimentação por via oral e na alta. Nestas avaliações verificou-se: medidas antropométricas, ganho ponderal, reflexos primitivos orais, estado comportamental, sinais de estresse, saturação de oxigênio e frequência cardíaca, comportamento alimentar (competência e taxa de transferência) e blocos de sucção referentes às semanas de estimulação. Resultados: Nas avaliações fonoaudiológicas, verificou-se que a maturação das funções e estruturas orofaciais, determinadas pelo avanço da idade gestacional, influenciou nas tarefas de sucção. Na avaliação do sistema estomatognático, o GA e o GB apresentaram melhor desempenho na postura de lábios. Na última avaliação da sucção não-nutritiva, houve variação entre o desempenho dos grupos quanto aos sinais de estresse: GB apresentou menor ocorrência de bocejo; GA e GC não apresentaram soluço; e GB e GC não apresentaram suspiro. Para as avaliações de sucção nutritiva, o GA e o GB apresentaram menos sinais de estresse: primeira avaliação (coloração e movimentação inadequada de língua) e na segunda avaliação (coloração e cianose perioral). Na competência alimentar ao final da primeira semana, após liberação de via oral, o GB apresentou melhor desempenho. Conclusão: Os recém-nascidos prétermo pertencentes aos grupos de estímulo (GA e GB) demonstraram menor ocorrência de sinais de estresse na sucção não-nutritiva e nutritiva em relação ao GC. Os dados apresentados pelo GB sugerem que o momento mais adequado para realização do estímulo sensório-motor oral é durante a alimentação por sonda orogástrica.

The early assistance to the newborn presenting oral motor sensorial system dysfunction conveys to the sucking development prevents the compromising of his nutrition. The aim of this study was to determine the criteria to the introduction of feeding through mouth and its possible correlation to the preterm infant from the Neonatal Intensive Care Unit of the University Hospital of Santa Maria. A total of 32 preterm infants were enrolled in this study. Inclusion criteria were: gestational age under 37 weeks, the condition of being clinically stable, discharging the need of mechanical respiratory assistance, the absence of neurological problem neither alteration that could interfere in the oral function development it was also necessary to present the conditions to introduce the oral feeding. Concerning legal representation, informed consent was obtained from parents and/or legal representation. This study was approved by Federal University of Santa Maria research ethical committee. The speech-language evaluation included the data collection from the patient s file; regarding: way of delivering, gender, birth weight, gestational age and appropriate weight for sizing, chronological age, weight in the specific date, physical pattern, respiratory assistance, heart and respiratory rate, behavior state, oral reflections, oral motor sensorial characteristics. Aspects of non-nutritive and nutritive sucking were also considered, such as: number of sucking in the first three burst, time of sucking, time of pauses among the sucking burst, strength and rhythm; besides the swallowed volume throughout the feeding and its length. The results were analyzed at the STATA program version 5.0 (1998) using the parametric test Variance ANOVA and non parametric test of Mann-Whitney beyond chisquare analysis and Spearman s correlation with the value of p lower that 0,05. The results showed that the medical team uses the 34 weeks post conception age, weight about 1700g and clinically stable at the moment of their transition from tube to bottle feeds. The analysis pointed to the need of the existence of searching, sucking and swallow reflexes so that the preterm infant can be allowed to perform the non-nutritive and nutritive sucking presenting strength and rhythm Furthermore, significant differences were found in fast rhythm of sucking because it s allows organized sucking and guarantee the efficient ingestion of liquid. / A assistência precoce ao recém-nascido com alterações no sistema sensório-motor oral possibilita o desenvolvimento da sucção e evita o comprometimento de sua nutrição. Esta pesquisa teve por objetivo verificar os critérios médicos e fonoaudiológicos, e suas possíveis correlações, para a liberação da alimentação por via oral para recém-nascidos pré-termo (RNPT) da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário de Santa Maria (HUSM UFSM). O grupo de estudo foi composto por 32 RNPTs, com idade gestacional menor que 37 semanas, clinicamente estáveis, sem uso de ventilação mecânica, sem alterações neurológicas ou alterações que pudessem interferir no desempenho das funções orais, e que tivessem liberação médica para iniciar a alimentação por via oral. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria. A inclusão dos RNPTs na pesquisa deu-se mediante o consentimento livre e esclarecido dos pais e/ou responsáveis legais, expresso em termo elaborado com base na Resolução MS 196/96. A avaliação fonoaudiológica incluiu a coleta de dados oriundos do prontuário do paciente ou da mãe com relação a tipo de parto, sexo, peso de nascimento, idade gestacional e adequação quanto ao tamanho, bem como a observação das condições do RNPT no momento da avaliação, incluindo idade gestacional corrigida, idade cronológica, peso no dia da avaliação, padrão corporal, assistência respiratória, freqüência cardíaca e respiratória, estado comportamental, reflexos orais, características do sistema sensório-motor oral, sucção não-nutritiva e sucção nutritiva, considerando-se aspectos relacionados ao número de sucções nos três primeiros blocos, tempo de sucção, tempo de pausa entre os blocos, grau de força e ritmo das sucções, além do volume ingerido durante a SN e a duração da mamada. Os resultados foram analisados no programa STATA, versão 5.0 (1998); foi utilizado o teste paramétrico de Variância ANOVA, não-paramétrico de Mann-Whitney e Qui-quadrado; o coeficiente de correlação utilizado foi o de Spearman, com nível de significância de p<0,05. Os resultados obtidos indicam que a equipe médica utiliza como parâmetros para liberar a alimentação por VO a idade gestacional corrigida de 34 semanas, o peso em torno de 1.700 g e a estabilidade clínica do RN. Os resultados obtidos apontam para a necessidade de o RN apresentar os três reflexos orais de busca, sucção e deglutição, para que possa desempenhar a sucção não-nutritiva e nutritiva com força e ritmo. Além disso, verificou-se que foi estatisticamente significativo o ritmo rápido de sucção, o qual apresenta padrão de sucção mais organizado, garantindo a ingestão de líquidos de modo eficiente.

Introdução: embora seja frequente e comum aos neonatos internados em unidade de terapia intensiva neonatal o uso do cateter percutâneo (CCIP) para implementação da terapêutica medicamentosa, a sua instalação é um procedimento doloroso, raramente realizada com medidas analgésicas. Objetivo: comparar a efetividade analgésica da combinação de oferta oral de glicose 25% com sucção não nutritiva (SNN) com a oferta oral de glicose 25% na inserção de CCIP em neonatos. Método: ensaio clínico randomizado de superioridade, conduzido no Berçário Anexo à Maternidade do Instituto da Criança da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, no período de outubro de 2011 a fevereiro de 2013. A amostra foi constituída por 85 neonatos, randomizados e alocados em dois grupos, grupo experimental (GE) composto por 43 neonatos e o controle (GC) com 42 neonatos. Ambos os grupos receberam solução de glicose 25% em volume que variou de 0,5mL a 2,0mL, de acordo com o peso do neonato. Aos neonatos do GE, além da solução de glicose 25% foi oferecido chupeta para estimulação da SNN. A glicose 25% foi fracionada e administrada em três períodos: 1- pré-punção venosa com oferta da metade do volume de glicose 25% prescrita, oferecido dois minutos antes da punção venosa; 2- durante a punção venosa sendo ofertada ¼ do volume de glicose prescrito e 3 - durante a progressão do cateter sendo oferecido o restante ¼ do volume de glicose 25% dois minutos após a punção venosa. O desfecho primário analisado foi o escore de dor avaliado com a escala Premature Infant Pain Profile (PIPP) nos primeiros 30 segundos após a punção venosa e por 180 segundos durante a progressão do CCIP. Os desfechos secundários foram os relacionados à duração das alterações na mímica facial (sobrancelhas salientes, olhos espremidos e sulco nasolabial, além da frequência cardíaca (FC), saturação de oxigênio (SatO2) choro e eventos adversos. Foram realizadas filmagens da face do neonatos e do monitor que captou a FC e SatO2 que posteriormente foram analisados e os dados registrados em planilha Excel. Os dados foram analisados no aplicativo Minitab, versão 15.1. A identificação dos grupos GE (G1) e GC (G2) ocorreram somente após a conclusão da análise estatística para garantir o mascaremento. Para testar a distribuição normal das varíáveis quantitativas utilizou-se o teste Kolmogorv-Smirnov. Para análise das variáveis qualitativas utilizou-se o teste qui-quadrado ou exato de Fisher. Os grupos foram comparados pelo teste t ou Mann-Whitney. Na análise dos dados relacionados á progressão do cateter foi utilizado o ANOVA e aos dados perdidos foram adotados a análise por intenção de tratamento. O projeto de pesquisa recebeu aprovação do comitê de ética da instituição, local de estudo e foi registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Resultados: dos 85 RN que participaram do estudo, 19 (22,4%) não foram avaliados quanto à resposta dolorosa por insucesso na instalação do cateter. A distribuição das variáveis sexo, idade gestacional corrigida, idade cronológica, peso, Apgar, intervalo entre a última mamada e inserção do CCIP, procedimentos dolorosos prévios submetidos pelo neonato, número de punções venosas, sucesso na inserção, complicações na punção e progressão apresentaram distribuiçôes homogêneas entre os grupos experimental e controle. Os escores de dor foram inferiores no GE. O GC apresentou maior freqüência de escores PIPP, indicativos de dor moderada pós-punção (p=0,001). Na avaliação da mímica facial pós-punção venosa, o GC apresentou maior média da porcentagem de tempo com sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p=0,005) e sulco nasolabial (p=0,002) comparado ao GE. As médias da FC, SatO2 e choro pós-punção não apresentaram diferenças estatísticas significantes entre os grupos. O GC apresentou maior freqüência de escore PIPP indicativo de dor moderada à intensa na progressão do cateter, mas esta diferença não foi estatisticamente significante (p=0,759) na análise por intenção de tratamento. A avaliação da mímica facial não teve diferença estatística significante entre os grupos de intervenção e o tempo avaliado: sobrancelhas salientes (p=0,757), olhos espremidos (p=0,940) e sulco nasolabial (p=0,657). Em relação aos grupos e a intervenção, independente do tempo, foi verificada diferença significante para sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p<0,001) e sulco nasolabial (p<0,001). Avaliando os grupos ao longo do tempo, independente da intervenção observou-se diferença estatística apenas para sobrancelhas salientes (p=0,014). Não foi observada diferença na FC (p=0,245) e SatO2 (p=0,722) entre os grupos de intervenção em relação ao tempo. Porém houve diferença na FC e SatO2 em relação à intervenção independente do tempo (p<0,001) e ao longo do tempo (p<0,001) em ambas as medidas fisiológicas. O tempo de choro durante a progressão do CCIP não houve interação entre os grupos de intervenção (p=0,277). Os eventos adversos não foram estatisticamente significantes (p=0,313). Conclusão: A hipótese de superioridade da efetividade analgésica da oferta de glicose 25% combinada à SNN em relação à oferta somente de glicose 25% foi confirmada no período pós-punção e refutada na progressão do cateter. / Introduction: it is frequent and common the use of percutaneous catheter device (PICC) in the neonates admitted at the neonatal intensive care unit for implementation drug therapy. The installation of PICC device is a painful procedure but rarely is adopted an analgesic treatment. Objective: To compare the analgesic efficacy of combining oral supply of 25% glucose solution and non-nutritive sucking (NNS) with only oral supply of 25% glucose solution in the PICC insertion procedure in neonates. Method: a randomized clinical trial of superiority carried out at the Children Institute Nursery of the Faculty of Medicine, University of São Paulo. Data were collected from October 2011 to February 2013. The sample consisted of 85 neonates randomly allocated into two groups, experimental group (EG) consisting of 43 neonates and control group (CG) with 42 neonates. Both groups received oral supply of 25% glucose solution, the volume (dose) ranging from 0.5 ml to 2.0 ml, according to the newborn weight. To the neonates of EG was offered oral supply of 25% glucose solution and also pacifier for NNS stimulation that was kept during all time of catheter insertion procedure. The dose of 25% glucose solution was fractionated into three parts and offered in three periods: 1- pre-venipuncture, the glucose solution was offered two minutes before venipuncture and it was offered the half volume of 25% glucose solution prescribed; 2- during venipuncture procedure, it was offered ¼ of 25% glucose volume prescribed and 3 - during the catheter progression, it was offered two minutes after venipuncture and the dose was ¼ of oral glucose 25% volume prescribed. The primary outcome was the pain score assessed with Premature Infant Pain Profile (PIPP) in the first 30 seconds after venipuncture and 180 seconds during the progression of the PICC. Secondary outcomes were related to the duration of facial expressions (brow bulge, eye squeeze and nasolabial furrow) changes and variability in the heart rate (HR), oxygen saturation (O2Sat) length of neonate crying and adverse events. The newborn face and the display of monitor equipment that captured the HR and O2Sat were filmed and later analyzed. Data were stored in the Excel spreadsheet. Data analysis were processed in the app Minitab, version 15.1. The identification of EG (G1) and CG (G2) occurred only after has concluded statistical analysis to ensure blinding. For testing the normal distribution of quantitative data it was used Kolmogorov-Smirnov analysis, for qualitative data was used the Chi-square test or Fisher exact test. The groups were compared by t test or Mann-Whitney test. To analyse data related to the catheter progression was used ANOVA and to the missing data were adopted intention to treat analysis. The research proposal received approval by the Ethics Committee of the Hospital, where data were collected and after it was registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Results: from the total of 85 neonates recruited, 19 (22.4%) were not evaluated for painful response due to unsuccessful catheter installation. The distribution of gender, corrected gestational age, chronological age, weight, Apgar score, interval between the last feeding and insertion of the PICC, previous painful procedures underwent by the neonate, number of venipunctures, PICC insertion success, complications in the venipuncture and catheter progression showed homogeneous distributions between the experimental and control groups. Pain scores were lower on the EG. The CG showed higher frequency of PIPP scores, indicating moderate pain following venipuncture (p = 0.001). In the assessment of facial expressions after venipuncture, the CG had higher percentage mean of time with brow bulge (p <0.001), eyes squeeze (p = 0.005) and naso-labial furrow (p = 0.002) compared to the EG. The means of HR, O2Sat and duration of crying following venipuncture showed no statistically significant differences between the groups. The CG presented a higher frequency of PIPP score indicating moderate to severe pain in the catheter progression, but this difference was not statistically significant (p = 0.759) in the analysis of intention to treat. The facial expression assessment had no statistically significant difference between the intervention groups and the time of assessing: brow bulge (p = 0.757), eye squeeze (p = 0.940) and naso-labial furrow (p = 0.657). In relation to the groups and intervention, regardless of time, there was a significant difference for brow bulge (p <0.001), eye squeeze (p <0.001) and naso-labial furrow (p <0.001). In the assessment of the groups over time, regardless of the intervention was observed statistical difference only for brow bulge (p = 0.014). Difference was not observed between the EG and CG related to the HR (p = 0.245) neither in the O2Sat (p = 0.722) respect to time. However, there was difference in the HR and O2Sat in relation to the intervention, independently of time (p <0.001) and over time (p <0.001) in both physiological measures. The crying time during the catheter progression no had interaction between the groups (p = 0.277). The occurrence of adverse events were not statistically significant (p = 0.313). Conclusion: The hypothesis of superiority of analgesic effectiveness of combining oral supply of 25% glucose and non-nutritive sucking in relation to offer only 25% glucose solution was confirmed to venipuncture procedure and was refuted in the catheter progression procedure.

The speech-language pathology intervention in newborn infants with oral motor system problems during their admission in the neonatal intensive care unit (NICU) can helps not only the oral motor development, but also their global development, minimizing future language problems. The aim of this study was to determine if the oral motor sensorial system intervention influences or modifies non-nutritive sucking (SNN) of preterm infants (RNPT) admitted in the NICU of the University Hospital of Santa Maria. A total of 20 RNPT were enrolled in this study subdivided into an experimental group (GE) and a control group (GC), with 10 infants in each group. Inclusion criteria were preterm babies clinically stable at the moment of their transition from tube to bottle feeds, without alterations in their defense reflections (cough, bite fasic and gag) and after written informed consent was obtained from parents and/or legal representation. Exclusion criteria included preterm infants with congenital malformation of head and neck, genetic syndrome, intracranial hemorrhage, perinatal asphyxia and bilirubin encephalopathy and/or kernicterus. Both groups were submitted to fonoaudiological evaluation and re-evaluation based in Hernandez (2001) and were observed: the behavior state (EC), oral reflections, reactions of the stimulus and same aspects of non-nutritive suking like force, number of sucking in the first three burst and the time of pauses among the sucking bursts. The GE received twice a day oral motor sensorial system stimulation, embodied the stimulation extra motor-sensorial and intra-oral, being that, after the conclusion of the same one, the specific proceeding were indicted in the protocol that went along with each RN, this protocol was based in Medeiros et al. (2003). When comparing groups GE and GC, we noticed that the oral motor sensorial system intervention was good in order to provide a better organization in the sucking standard of the RNs that were stimulated. When comparing the obtained results in the valuation and re-valuation of the stimulated group relating to the SNN, we found out that there was not difference statistically significant, meantime, it was observed that, when talking about the number of sucking, there was a decrease in the valuation bursts and in the re-valuation, as well, and in this last one, the numbers were closer, and it indicate that the stimulation work might help in the organization of the RN in order to keep a sucking standard with closer indexes. According to the time of pauses, it was noticed that the value of the p was higher than 0,05, however it was noticed the considerable difference in the second time of the pause, that suggests that with the oral motor sensorial system stimulation program the RN organized the time of the pauses among the sucking, providing a better synchronization among the bursts of sucking, though there was a decrease in the valuation and re-valuation, this way it was observed a higher approach in the valuation, different to the obtained results in the group that received stimulation. When talking about the time of the pauses, it was noticed that the value of p was higher that 0,05, however it was also observed a considerable difference of the valuation and re-valuation, and the higher values in this last one, it suggests that the RN had more fatigue comparing to the GE. About the time of confining, comparing the groups, there was not difference statistically significant, it showed that the oral motor-sensorial stimulation program did not accelerated the process of hospital discharge. / O trabalho fonoaudiológico hospitalar na assistência aos bebês com alterações no sistema sensóriomotor oral (SSMO) propicia não só o desenvolvimento motor oral como também o desenvolvimento global minimizando assim futuras alterações na linguagem do recém-nascido (RN). Este trabalho teve por objetivo verificar os efeitos da intervenção fonoaudiológica na sucção não-nutritiva (SNN) em recém-nascidos pré-termo (RNPT), da UTI neonatal do Hospital Universitário de Santa Maria (HUSM-UFSM). O grupo de estudo foi composto por 20 RNPT subdivididos em grupo experimental (GE) e grupo controle (GC), com 10 RN em cada grupo. Foram incluídos RN clinicamente estáveis, com indicação para início de via oral, que não apresentassem alterações que pudessem interferir no desempenho das funções orais, que não apresentassem ausência dos reflexos de defesa (tosse, mordida fásica e gag) durante a avaliação ou intervenção fonoaudiológica, bem como aqueles cujos pais e/ou representantes legais deram seu consentimento livre e esclarecido. Foram excluídos RN com malformações congênitas de cabeça e pescoço, síndromes genéticas, hemorragias intracranianas diagnosticadas por ultrassonografia de crânio, asfixia peri-natal e encefalopatia hiperbilirrubínica diagnosticada pela equipe médica através da presença de sinais clínicos como hipotonia ou hipertonia e convulsões. Os grupos GE e GC foram submetidos à avaliação e à reavaliação fonoaudiológica, sendo que o GE recebeu estimulação fonoaudiológica diariamente. A avaliação e a reavaliação fonoaudiológica foram realizadas a partir da elaboração de um protocolo baseado em Hernandez (2001), em que foi observado o estado comportamental (EC), realizada pesquisa dos reflexos orais, reação ao estímulo e avaliação da SNN, englobando aspectos relacionados à força, ao número de sucções nos primeiros três blocos e ao tempo de pausa entre os blocos de sucções. A intervenção fonoaudiológica englobou a estimulação sensório-motora extra e intra-oral, sendo que após o término da mesma os procedimentos específicos foram referenciados no protocolo de acompanhamento de cada RN, o qual foi baseado em Medeiros et al. (2003). Na comparação entre os grupos GE e GC verificou-se que a intervenção fonoaudiológica foi benéfica no sentido de propiciar uma melhor organização no padrão de sucção dos RN estimulados. Ao comparar os resultados obtidos na avaliação e na reavaliação do grupo estimulado referentes à SNN, constatou-se que não houve diferença estatisticamente significante, observando-se, entretanto, que, quanto ao número de sucções, houve um decréscimo nos blocos tanto na avaliação como na reavaliação, sendo que nesta última os números ficaram mais próximos, indicando que o trabalho de estimulação possa ter auxiliado na organização dos RN em manter um padrão de sucção com índices mais aproximados. Em relação ao tempo de pausa, verificou-se que o valor do p foi maior que 0,05, porém observou-se considerável diferença no segundo tempo de pausa, sugerindo que com o programa de estimulação fonoaudiológica os RN organizaram o tempo de pausa entre as sucções, proporcionando uma melhor sincronia entre os blocos de sucções. Ao comparar os resultados obtidos na avaliação e na reavaliação do grupo controle concernentes à SNN, verificouse que não houve diferença estatisticamente significante em relação ao número de sucções, todavia houve um decréscimo na avaliação e na reavaliação, sendo que se observou uma maior aproximação na avaliação, diferente dos resultados obtidos no grupo que recebeu estimulação. Quanto ao tempo de pausa, constatou-se que o valor do p foi maior que 0,05, entretanto observou-se uma considerável diferença da avaliação para a reavaliação, sendo os valores maiores nesta última, sugerindo que estes RN tenham fatigado mais em comparação aos do GE. Quanto ao tempo de internação, na comparação entre os grupos não se observou diferença estatisticamente significante, demonstrando que o programa de estimulação sensório-motora oral não acelerou o processo de alta hospitalar.

Introdução: embora seja frequente e comum aos neonatos internados em unidade de terapia intensiva neonatal o uso do cateter percutâneo (CCIP) para implementação da terapêutica medicamentosa, a sua instalação é um procedimento doloroso, raramente realizada com medidas analgésicas. Objetivo: comparar a efetividade analgésica da combinação de oferta oral de glicose 25% com sucção não nutritiva (SNN) com a oferta oral de glicose 25% na inserção de CCIP em neonatos. Método: ensaio clínico randomizado de superioridade, conduzido no Berçário Anexo à Maternidade do Instituto da Criança da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, no período de outubro de 2011 a fevereiro de 2013. A amostra foi constituída por 85 neonatos, randomizados e alocados em dois grupos, grupo experimental (GE) composto por 43 neonatos e o controle (GC) com 42 neonatos. Ambos os grupos receberam solução de glicose 25% em volume que variou de 0,5mL a 2,0mL, de acordo com o peso do neonato. Aos neonatos do GE, além da solução de glicose 25% foi oferecido chupeta para estimulação da SNN. A glicose 25% foi fracionada e administrada em três períodos: 1- pré-punção venosa com oferta da metade do volume de glicose 25% prescrita, oferecido dois minutos antes da punção venosa; 2- durante a punção venosa sendo ofertada ¼ do volume de glicose prescrito e 3 - durante a progressão do cateter sendo oferecido o restante ¼ do volume de glicose 25% dois minutos após a punção venosa. O desfecho primário analisado foi o escore de dor avaliado com a escala Premature Infant Pain Profile (PIPP) nos primeiros 30 segundos após a punção venosa e por 180 segundos durante a progressão do CCIP. Os desfechos secundários foram os relacionados à duração das alterações na mímica facial (sobrancelhas salientes, olhos espremidos e sulco nasolabial, além da frequência cardíaca (FC), saturação de oxigênio (SatO2) choro e eventos adversos. Foram realizadas filmagens da face do neonatos e do monitor que captou a FC e SatO2 que posteriormente foram analisados e os dados registrados em planilha Excel. Os dados foram analisados no aplicativo Minitab, versão 15.1. A identificação dos grupos GE (G1) e GC (G2) ocorreram somente após a conclusão da análise estatística para garantir o mascaremento. Para testar a distribuição normal das varíáveis quantitativas utilizou-se o teste Kolmogorv-Smirnov. Para análise das variáveis qualitativas utilizou-se o teste qui-quadrado ou exato de Fisher. Os grupos foram comparados pelo teste t ou Mann-Whitney. Na análise dos dados relacionados á progressão do cateter foi utilizado o ANOVA e aos dados perdidos foram adotados a análise por intenção de tratamento. O projeto de pesquisa recebeu aprovação do comitê de ética da instituição, local de estudo e foi registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Resultados: dos 85 RN que participaram do estudo, 19 (22,4%) não foram avaliados quanto à resposta dolorosa por insucesso na instalação do cateter. A distribuição das variáveis sexo, idade gestacional corrigida, idade cronológica, peso, Apgar, intervalo entre a última mamada e inserção do CCIP, procedimentos dolorosos prévios submetidos pelo neonato, número de punções venosas, sucesso na inserção, complicações na punção e progressão apresentaram distribuiçôes homogêneas entre os grupos experimental e controle. Os escores de dor foram inferiores no GE. O GC apresentou maior freqüência de escores PIPP, indicativos de dor moderada pós-punção (p=0,001). Na avaliação da mímica facial pós-punção venosa, o GC apresentou maior média da porcentagem de tempo com sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p=0,005) e sulco nasolabial (p=0,002) comparado ao GE. As médias da FC, SatO2 e choro pós-punção não apresentaram diferenças estatísticas significantes entre os grupos. O GC apresentou maior freqüência de escore PIPP indicativo de dor moderada à intensa na progressão do cateter, mas esta diferença não foi estatisticamente significante (p=0,759) na análise por intenção de tratamento. A avaliação da mímica facial não teve diferença estatística significante entre os grupos de intervenção e o tempo avaliado: sobrancelhas salientes (p=0,757), olhos espremidos (p=0,940) e sulco nasolabial (p=0,657). Em relação aos grupos e a intervenção, independente do tempo, foi verificada diferença significante para sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p<0,001) e sulco nasolabial (p<0,001). Avaliando os grupos ao longo do tempo, independente da intervenção observou-se diferença estatística apenas para sobrancelhas salientes (p=0,014). Não foi observada diferença na FC (p=0,245) e SatO2 (p=0,722) entre os grupos de intervenção em relação ao tempo. Porém houve diferença na FC e SatO2 em relação à intervenção independente do tempo (p<0,001) e ao longo do tempo (p<0,001) em ambas as medidas fisiológicas. O tempo de choro durante a progressão do CCIP não houve interação entre os grupos de intervenção (p=0,277). Os eventos adversos não foram estatisticamente significantes (p=0,313). Conclusão: A hipótese de superioridade da efetividade analgésica da oferta de glicose 25% combinada à SNN em relação à oferta somente de glicose 25% foi confirmada no período pós-punção e refutada na progressão do cateter. / Introduction: it is frequent and common the use of percutaneous catheter device (PICC) in the neonates admitted at the neonatal intensive care unit for implementation drug therapy. The installation of PICC device is a painful procedure but rarely is adopted an analgesic treatment. Objective: To compare the analgesic efficacy of combining oral supply of 25% glucose solution and non-nutritive sucking (NNS) with only oral supply of 25% glucose solution in the PICC insertion procedure in neonates. Method: a randomized clinical trial of superiority carried out at the Children Institute Nursery of the Faculty of Medicine, University of São Paulo. Data were collected from October 2011 to February 2013. The sample consisted of 85 neonates randomly allocated into two groups, experimental group (EG) consisting of 43 neonates and control group (CG) with 42 neonates. Both groups received oral supply of 25% glucose solution, the volume (dose) ranging from 0.5 ml to 2.0 ml, according to the newborn weight. To the neonates of EG was offered oral supply of 25% glucose solution and also pacifier for NNS stimulation that was kept during all time of catheter insertion procedure. The dose of 25% glucose solution was fractionated into three parts and offered in three periods: 1- pre-venipuncture, the glucose solution was offered two minutes before venipuncture and it was offered the half volume of 25% glucose solution prescribed; 2- during venipuncture procedure, it was offered ¼ of 25% glucose volume prescribed and 3 - during the catheter progression, it was offered two minutes after venipuncture and the dose was ¼ of oral glucose 25% volume prescribed. The primary outcome was the pain score assessed with Premature Infant Pain Profile (PIPP) in the first 30 seconds after venipuncture and 180 seconds during the progression of the PICC. Secondary outcomes were related to the duration of facial expressions (brow bulge, eye squeeze and nasolabial furrow) changes and variability in the heart rate (HR), oxygen saturation (O2Sat) length of neonate crying and adverse events. The newborn face and the display of monitor equipment that captured the HR and O2Sat were filmed and later analyzed. Data were stored in the Excel spreadsheet. Data analysis were processed in the app Minitab, version 15.1. The identification of EG (G1) and CG (G2) occurred only after has concluded statistical analysis to ensure blinding. For testing the normal distribution of quantitative data it was used Kolmogorov-Smirnov analysis, for qualitative data was used the Chi-square test or Fisher exact test. The groups were compared by t test or Mann-Whitney test. To analyse data related to the catheter progression was used ANOVA and to the missing data were adopted intention to treat analysis. The research proposal received approval by the Ethics Committee of the Hospital, where data were collected and after it was registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Results: from the total of 85 neonates recruited, 19 (22.4%) were not evaluated for painful response due to unsuccessful catheter installation. The distribution of gender, corrected gestational age, chronological age, weight, Apgar score, interval between the last feeding and insertion of the PICC, previous painful procedures underwent by the neonate, number of venipunctures, PICC insertion success, complications in the venipuncture and catheter progression showed homogeneous distributions between the experimental and control groups. Pain scores were lower on the EG. The CG showed higher frequency of PIPP scores, indicating moderate pain following venipuncture (p = 0.001). In the assessment of facial expressions after venipuncture, the CG had higher percentage mean of time with brow bulge (p <0.001), eyes squeeze (p = 0.005) and naso-labial furrow (p = 0.002) compared to the EG. The means of HR, O2Sat and duration of crying following venipuncture showed no statistically significant differences between the groups. The CG presented a higher frequency of PIPP score indicating moderate to severe pain in the catheter progression, but this difference was not statistically significant (p = 0.759) in the analysis of intention to treat. The facial expression assessment had no statistically significant difference between the intervention groups and the time of assessing: brow bulge (p = 0.757), eye squeeze (p = 0.940) and naso-labial furrow (p = 0.657). In relation to the groups and intervention, regardless of time, there was a significant difference for brow bulge (p <0.001), eye squeeze (p <0.001) and naso-labial furrow (p <0.001). In the assessment of the groups over time, regardless of the intervention was observed statistical difference only for brow bulge (p = 0.014). Difference was not observed between the EG and CG related to the HR (p = 0.245) neither in the O2Sat (p = 0.722) respect to time. However, there was difference in the HR and O2Sat in relation to the intervention, independently of time (p <0.001) and over time (p <0.001) in both physiological measures. The crying time during the catheter progression no had interaction between the groups (p = 0.277). The occurrence of adverse events were not statistically significant (p = 0.313). Conclusion: The hypothesis of superiority of analgesic effectiveness of combining oral supply of 25% glucose and non-nutritive sucking in relation to offer only 25% glucose solution was confirmed to venipuncture procedure and was refuted in the catheter progression procedure.