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Previous issue date: 2012-01-26 / Rationale: Acute viral bronchiolitis is a leading cause of hospitalization in the first year of life. Several studies have shown that macrolides have immune modulating properties, but only a few and underpowered trials have tested the efficacy of these antibiotics in infants with acute bronchiolitis. In this study we tested the hypothesis that azithromycin reduces the length of hospitalization and oxygen requirement in infants with acute bronchiolitis. Methods: We performed a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Infants aged less than 12 months were admitted to one university hospital with a clinical diagnosis of acute bronchiolitis (first wheezing episode). They were randomized to receive either oral azithromycin (10 mg/kg/day) or placebo administered once daily for seven days. Clinical data were recorded and nasopharyngeal samples for viral identification were collected at enrollment. Main outcomes were length of oxygen requirement and duration of hospitalization. Results: The study included 105 infants with a mean age of 3.4 months (sd ? 2.6) (50 in the intervention, and 55 in the placebo groups) from 2009 to 2011. Patients were comparable with respect to baseline clinical characteristics and viral identification. There were neither differences between the two groups regarding duration of hospitalization (5.42 ? 2.96 [azithromycin] vs 6.54 ? 3.56 [placebo] days; p=0.200), nor for oxygen requirement. 62/101 (61.38%) patients had positive viral immunofluorescence and 57 (56.4%) were due to respiratory syncytial virus (RSV). Conclusions: This is the first trial to test the efficacy of macrolides on acute viral bronchiolitis in a large sample of hospitalized infants. Routine treatment with azithromycin does not improve length of hospitalization in infants with the first episode of wheezing. This finding may potentially reduce antibiotic overuse that carries along the risk for increasing overall antibiotic resistance. Still, one cannot rule out possible beneficial effects of different classes of macrolides, or even a positive association to specific wheeze phenotypes/genotypes. / Introdu??o: A bronquiolite viral aguda (BVA) ? a principal causa de hospitaliza??o em crian?as durante o primeiro ano de vida. Diversos estudos t?m demonstrado os efeitos imunomoduladores dos macrol?deos. Por?m, poucos estudos, utilizando amostras pequenas, testaram a efic?cia destes antibi?ticos em lactentes com BVA. Neste estudo testamos a hip?tese de que o tratamento com azitromicina reduz o tempo de interna??o hospitalar e o tempo de uso de oxigenoterapia nas crian?as internadas com BVA. M?todos: Foi realizado um ensaio cl?nico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Participaram do estudo lactentes com at? 12 meses de idade e que foram internados em um hospital universit?rio com diagn?stico cl?nico de BVA (primeiro epis?dio de sibil?ncia). Estes foram randomizados para receber azitromicina oral (10 mg/kg/dia) ou placebo administrado em dose ?nica di?ria por 7 dias. Foi aplicado um question?rio para coleta de dados cl?nicos e uma amostra de secre??o nasal para identifica??o viral. Foram registrados o tempo de necessidade de uso de oxigenoterapia (TO2) e o tempo de interna??o hospitalar (TIH). Resultados: Foram inclu?dos no estudo 105 lactentes com m?dia de idade de 3,4 meses (dp?2,6) (50 no grupo interven??o e 55 no grupo placebo) entre os anos de 2009 a 2011. Os grupos foram comparados com rela??o ?s caracter?sticas cl?nicas e dados de virologia. N?o foram encontradas diferen?as significativas entre os grupos com rela??o TIH (5,42 ? 2,96 dias [azitromicina] versus 6,54 ? 3,56 [placebo]; p=0,200) nem com rela??o ao TO2. Das amostras coletadas, 62/101 (61,38%) dos pacientes apresentaram positividade para v?rus respirat?rios ao exame de imunofluoresc?ncia e 57 (56,4%) destes para v?rus sincicial respirat?rio (VSR). Conclus?es: Este foi o primeiro ensaio cl?nico que avaliou a efic?cia de um macrol?deo em uma amostra representativa (N=105) de lactentes hospitalizados com BVA. O tratamento com azitromicina n?o melhora o tempo de interna??o hospitalar de lactentes com primeiro epis?dio de sibil?ncia. Nossos achados contribuem para que haja uma redu??o do uso abusivo de antibi?ticos, a fim de se evitar o aumento da resist?ncia a estes medicamentos. Ainda sim, n?o ? poss?vel descartar poss?veis efeitos ben?ficos de diferentes classes de macrol?deos, ou mesmo uma associa??o positiva com diferentes fen?tipos/gen?tipos de sibil?ncia.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede2.pucrs.br:tede/1381 |
| Date | 26 January 2012 |
| Creators | Luisi, Fernanda |
| Contributors | Pinto, Leonardo Ara?jo |
| Publisher | Pontif?cia Universidade Cat?lica do Rio Grande do Sul, Programa de P?s-Gradua??o em Medicina/Pediatria e Sa?de da Crian?a, PUCRS, BR, Faculdade de Medicina |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS, instname:Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul, instacron:PUC_RS |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 3098206005268432148, 500, 600, 8624664729441623247 |
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