Desonide is a nonfluorinated corticosteroid with glucorticoid activity. It is used
topically in the treatment of atopic dermatitis, inflammation, pruritus and seborrheic
dermatitis of mild to moderate severity. In Brazil, this drug is available as ointment,
cream, lotion, hair lotion and cream gel. Until now, there are no official methods
focused in the quality control of desonide raw material or its pharmaceutical forms. In
this work, methods were developed and validated by high performance liquid
chromatography (HPLC) for quantitation of desonide in lotion and cream gel.
Furthermore, photostability studies of these formulations were conducted. The HPLC
methods were validated by parameters of linearity, precision, accuracy, robustness
and specificity, which results showed that both methods are stability-indicating.
Chemometric tools were used to study the robustness of the proposed methods
(desonide lotion and cream gel) and also for the optimization of chromatographic
conditions (cream gel). Photostability studies were conducted with an equivalent
procedure, by exposure to UVA radiation (352 nm) portions of the samples for a
period of 48 h. The results showed that both formulations undergo photodegradation,
and the lotion exhibits a degradation rate greater than the cream gel (t90% 1.58 h for
the lotion and 3.65 h for the gel). The study of the kinetics of the reactions indicated
that lotion follows second-order kinetics, while the cream gel follows first order
kinetics. / A desonida é um corticosteroide não fluorado com atividade glicocorticoide
usada topicamente no tratamento de dermatite atópica, doenças inflamatórias e
pruriginosas e dermatite seborreica de intensidade leve a moderada. No mercado
brasileiro estão disponíveis as formas farmacêuticas pomada, creme, loção cremosa,
gel creme e loção capilar. Até o momento, não constam monografias da desonida
em compêndios oficiais, tanto para o controle de qualidade da matéria-prima, quanto
das formas farmacêuticas. No presente trabalho, foram desenvolvidos e validados
métodos por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para quantificação da
desonida em loção cremosa e gel creme, e foram realizados estudos de
fotoestabilidade dessas formulações. Os métodos por CLAE para ambas as
formulações foram validados frente aos parâmetros de linearidade, precisão,
exatidão, robustez e especificidade, cujos resultados indicaram que ambos os
métodos são indicativos de estabilidade. Ferramentas quimiométricas foram usadas
para o estudo da robustez dos métodos propostos (loção e gel creme), bem como na
etapa de otimização das condições cromatográficas (gel creme). Os estudos de
fotoestabilidade para ambas as amostras foram conduzidos de maneira equivalente,
através de exposição à radiação UVA (352 nm) de porções da amostra, por até 48h,
e demonstraram que as duas formulações analisadas sofrem fotodegradação, sendo
que a velocidade de degradação da loção é maior do que a observada para o gel
creme (t90% de 1,58 h para a loção e de 3,65 h para o gel). O estudo da cinética das
reações indicou que a loção cremosa segue cinética de segunda ordem, enquanto o
gel creme segue cinética de primeira ordem.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufsm.br:1/6025 |
| Date | 26 April 2013 |
| Creators | Braga, Muriele Picoli |
| Contributors | Adams, Andréa Inês Horn, Silva, Cristiane de Bona da, Bajerski, Lisiane |
| Publisher | Universidade Federal de Santa Maria, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, UFSM, BR, Farmacologia |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFSM, instname:Universidade Federal de Santa Maria, instacron:UFSM |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 201000000000, 400, 300, 300, 300, 300, 92cc080e-6b24-4a6b-9b3b-299e65552d5f, d97361d4-d016-41a8-8b65-d044ce60d8a7, 9d0c803d-66df-4415-a605-906b9d814f7f, 570911b8-eb47-4032-8041-508be7981424 |
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