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MODELO DE SISTEMA INTEGRADO NA INDÚSTRIA DE INSUMOS FARMACÊUTICOS COM AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

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Previous issue date: 2009-12-02 / Transformations of the XXI century forced governments and entrepreneurs to make
revisions and reconfigurations of institutions and agency of service, changing the
concepts of individuals and the companies themselves, for the administration and
business management. Accordingly, this work aimed to propose the implementation
of an Integrated System of Management for the Industry of Ingredient
Pharmaceutical Active, certificate with Good Manufacturing Practice, centralized on
quality management systems, environment, social responsibility and health and
safety at work, using the standards as guidelines NBR ISO 9001:2000, ISO
14001:2004 NBR, NBR 16001:2004 and OHSAS 18001:2007. The work included a
literature review of standards and systems of administrations mentioned uses and
experiences, practices with the standards applied to industry. The combination of
these items revealed the similarities between the rules, and also to develop a
framework for the implementation of GIS in sequential steps with the integration of all
standards. It was concluded at the end of work on the feasibility of implementing the
GIS in Petrochemicals Pharmaceutical Industries and the interrelationship between
the standards studied. / As transformações do século XXI obrigaram governantes e empresários a fazerem
revisões e reconfigurações das instituições e dos órgãos prestadores de serviços,
alterando os conceitos dos indivíduos e das próprias empresas, em relação à
administração e a gestão empresarial. Nesse sentido, este trabalho teve por objetivo
propor a implementação de um Sistema Integrado de Gestão (SIG) para a Indústria
de Insumo Farmacêutico, certificada com as Boas Práticas de Fabricação (BPF),
focado nos sistemas de gestões da qualidade, meio ambiente, responsabilidade
social e da segurança e saúde no trabalho, usando como diretrizes as normas NBR
ISO 9001:2000, NBR ISO 14001:2004, NBR 16001:2004 e OHSAS 18001:2007. O
trabalho consistiu no levantamento bibliográfico das normas e dos sistemas de
gestões mencionados e o uso e experiências práticas com as normas aplicadas à
indústria. A junção desses itens permitiu constatar a similaridades existentes entre
as normas, e também a elaboração de uma estrutura para a implantação do SIG, em
etapas seqüenciais com integração de todas as normas. Concluiu-se ao final do
trabalho a viabilidade da implementação do SIG em Indústrias de Insumos
Farmacêuticos e na inter relação entre as normas estudadas.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:ambar:tede/2126
Date02 December 2009
CreatorsFonseca, Adriano Magno Dias
ContributorsPasqualetto, Antonio, Longhin, Sandra Regina, Chaves Filho, Jales Teixeira
PublisherPontifícia Universidade Católica de Goiás, Tecnologia Farmacêutica, PUC Goiás, BR, Ciências da Saúde
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguageEnglish
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_GOAIS, instname:Pontifícia Universidade Católica de Goiás, instacron:PUC_GO
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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