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[en] PROPOSAL FOR ALTERNATIVE STATISTICAL PROTOCOLS FOR PROFICIENCY TESTING PROGRAMS / [pt] PROPOSTA DE PROTOCOLOS ESTATÍSTICOS ALTERNATIVOS PARA PROGRAMAS DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

CÍNTIA DE HOLLEBEN 21 September 2018 (has links)
[pt] O objetivo dessa dissertação é propor protocolos estatísticos alternativos ao atual praticado pela American Society for Testing and Materials (ASTM) para a determinação do desempenho dos laboratórios participantes de Ensaios de Proficiência (EP) utilizando estatística robusta. A participação em EP é um requisito compulsório à conformidade nas certificações e acreditações para laboratórios de ensaio e calibração. O Programa de EP da ASTM considera o valor de consenso para prover os escores dos participantes. O modelo para estimar os escores, ZASTM, se baseia na média amostral (valor designado, VD) e no desvio padrão amostral (desvio padrão para a proficiência, DPP). Neste cenário, há necessidade de tratamento exaustivo dos dados, motivação para este estudo, incluindo o tratamento de outliers e a investigação de existência de distribuição normal (Gaussiana). Neste estudo, os protocolos propostos (nIQR e MADe) consideram o emprego de estatísticas robustas, mais resistentes à presença de outliers, os quais ocasionam desvios da normalidade desejada. Os resultados da comparação do protocolo ASTM com os protocolos propostos, em dados da matriz de óleos lubrificantes, reportados ao provedor ASTM, revelam haver diferença entre as médias ou entre as variâncias dos escores produzidos pelos diferentes protocolos ao nível de 5 porcento de significância, ocasionando mudança na classificação do desempenho dos laboratórios. Conclui-se que os protocolos estatísticos alternativos propostos apresentaram a vantagem de dispensar o tratamento de outliers e a investigação da distribuição dos dados, sendo que o protocolo MADe ainda apresentou redução na incerteza de medição associada ao valor designado por consenso. / [en] The objective of this dissertation is to propose statistical protocols that are alternative to the current one applied by the American Society for Testing and Materials (ASTM) to determine the performance of participants laboratories of Proficiency Testing (PT) by using robust statistics. Participation in PT is a mandatory requirement for compliance in certifications and accreditations for testing and calibration laboratories. The ASTM EP Program employs the consensus value to provide the participants scores. The method for estimating the scores, ZASTM, is based on the sample data mean (assigned value, AV) and the sample data standard deviation (standard deviation for proficiency assesment, SDPA). In this case, it is necessary an exhaustive treating of the data, motivation for this study, including the treatment of outliers and the investigation of existence of normal distribution (Gaussian). In this study, the proposed protocols (nIQR and MADe) consider the application of robust statistics, which are more resistant to the presence of outliers, which cause deviations from the desired normality. The results of the ASTM protocol comparison with the proposed protocols in the lubricant oil matrix data reported to the ASTM provider show a difference between the means or between the variances of the scores produced by the different protocols at the 5 per cent level of significance, causing variation in the classification of laboratory performance. It is concluded that the proposed alternative statistical protocols had the advantage of dispensing the outliers treatment and the investigation of the data distribution, and the MADe protocol still showed reduction in the measurement
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[en] PROPOSED NEW CRITERIA FOR PERFORMANCE EVALUATION OF CLINICAL LABORATORIES BY MEANS OF PROFICIENCY TESTS / [pt] PROPOSTA DE NOVOS CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DE LABORATÓRIOS CLÍNICOS POR MEIO DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

DIOGO JOSÉ DA SILVA JERÔNIMO 15 August 2017 (has links)
[pt] A participação de laboratórios clínicos em programas de ensaio de proficiência é uma importante ferramenta para gestão da qualidade. A maior parte das avaliações de desempenho de laboratórios clínicos por ensaio de proficiência se realiza com base no critério Z-Score, cujo valor designado é o consenso de resultados obtidos pelos participantes da rodada de proficiência, que é fortemente dependente da qualidade dos sistemas analíticos dos participantes. Utilizando uma base de dados fornecida por um provedor de ensaios de proficiência acreditado pelo INMETRO, este trabalho compara o desempenho de critérios para a avaliação da proficiência de laboratórios clínicos para medição de glicose. Consideraram-se não só critérios comumente utilizados, mas também novos critérios propostos que independem do consenso, baseados apenas em parâmetros associados ao valor designado pelo material de referência. As discrepâncias de classificação de desempenho dos laboratórios em função dos critérios de avaliação empregados indicaram inadequações da classificação baseada em critérios com parâmetros afetados pelo consenso entre participantes. O estudo também permitiu caracterizar o desempenho dos sistemas analíticos empregados pelos participantes, evidenciando-se uma discrepância significativa entre seus resultados. Os resultados do presente trabalho possibilitam analisar o impacto dos critérios utilizados no ensaio de proficiência para a adequada avaliação do desempenho dos laboratórios, contribuindo, assim, para a garantia da confiabilidade dos diagnósticos clínicos e condutas terapêuticas. / [en] The participation of clinical laboratories in proficiency testing programs is an important tool for quality management. Most evaluations of clinical laboratory performance by proficiency testing are carried out based on the Z-Score criterion; whose assigned value is the consensus of results obtained by the participants of the round, which is heavily dependent on the quality of analytical systems of participants. Using a database provided by a proficiency testing provider accredited by INMETRO, this paper compares the performance of criteria for the assessment of proficiency of clinical laboratories for measuring glucose. The analysis considered not only commonly used criteria, but also new proposed criteria that are independent of the consensus effect, based only on parameters associated with the assigned value defined by the reference material. The observed discrepancies in the performance rating of laboratories, according to the evaluation criteria employed, allowed the evidencing of inadequacies in the classifications based on criteria using parameters affected by the consensus among participants. The study also characterized the performance of analytical systems employed by the laboratories, evidencing a significant discrepancy between the results its. The present work allowed a better understanding of the impact of criteria applied in proficiency testing programs on the adequacy of evaluation of laboratories performance, thus contributing to ensuring the reliability of clinical diagnostics and therapeutical procedures.

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