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[en] THE PRODUCTION PLANNING AND CONTROL TO THE VACCINE PLANT / [pt] O PLANEJAMENTO E CONTROLE DE PRODUÇÃO PARA UMA FÁBRICA DE VACINASFLAVIO ISIDORO DA SILVA 24 July 2006 (has links)
[pt] A presente dissertação propõe um sistema de planejamento e
controle da
produção a ser utilizado pela fábrica de vacinas de Bio-
Manguinhos cuja missão é
contribuir para a melhoria dos padrões de saúde pública,
através da pesquisa
tecnológica e da produção de imunobiológicos, demandado
pelo quadro
epidemiológico do país. A Bio-Manguinhos cresceu muito nos
últimos cinco anos e
agora demanda ajustes no processo de planejamento e gestão
da produção. A
proposta apresentada é composta de um modelo híbrido de
planejamento de
produção, formado por um módulo de MRPII, que responde
pelo planejamento de
materiais e necessidades de recursos e um seqüenciador de
produção com capacidade
finita para apoiar o estabelecimento das prioridades das
ordens, otimizando os
recursos produtivos. A expectativa gerada pelo projeto é
auxiliar a Bio-Manguinhos a
atender melhor o seu cliente e se consolidar como uma
importante produtora de
vacinas. / [en] This master s thesis considers a production planning and
control system
proposed to the vaccine plant of Bio-Manguinhos, a public
foundation with the
mission of contributing to the improvement of public
health standards, through
technological research and the production of
immunobiologicals. Bio-Manguinhos
has grown significantly in last five years, and now
requires adjustments in its
planning process and its production management. The
proposal presented in this
thesis is composed of a hybrid model of production
planning, composed of a module
of MRPII, that addresses the planning of materials and
other resources requirements
and a fine capacity scheduler production that sets
priorities among orders and
supports optimization of resources. The expectation
generated by the project is to
enable Bio-Manguinhos to improve customer service and to
qualify the company as a
major vaccine producer.
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[pt] DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS ESPECTROFLURIOMÉTRICOS PARA A DETERMINAÇÃO DE ERITROMICINA E CANAMICINA E APLICABILIDADE NA VACINA CONTRA A FEBRE AMARELA / [en] DEVELOPMENT OF SPECTROFLUORIMETRIC METHODS FOR DETERMINATION OF ERYTHROMYCIN AND KANAMYCIN AND THEIR APPLICATION IN THE YELLOW FEVER VACCINEVIRGINIA DE LOURDES MENDES FINETE 27 December 2005 (has links)
[pt] Os antibióticos eritromicina e canamicina, pertencentes às
classes dos
macrolídeos e aminoglicosídeos respectivamente, têm sua
importância como
agentes preservativos no processo de preparação e durante
o processo de
utilização da vacina contra a febre amarela - apresentação
de cinco doses -
produzida no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos,
Bio-Manguinhos,
FIOCRUZ, RJ. Este trabalho propõe apresentar duas novas
abordagens para a
determinação espectrofluorimétrica desses antibióticos,
considerando o
desempenho, inclusive com relação à seletividade, na
análise dessa matriz
específica (vacina). Um estudo preliminar do comportamento
luminescente
(fosforescência e fluorescência) dessas substâncias foi
realizado em diferentes
condições experimentais a fim de encontrar as que
permitissem o
desenvolvimento dos métodos analíticos. Para a
eritromicina, que não apresentou
luminescência nativa, foi utilizado um procedimento de
derivação fotoquímica de
soluções do analito preparadas em meio contendo ácido
sulfúrico. Como resultado
obteve-se um foto-produto que apresentou fluorescência em
412/465 nm. As
condições experimentais foram otimizadas visando a
maximização desse sinal
fluorescente. Nesse caso, foram estudados o tempo de
irradiação com UV, o tipo e
a concentração do ácido utilizado, o tempo e a temperatura
de aquecimento. O
método foi parcialmente validado apresentando limites de
detecção e de
quantificação iguais a 0,25 ug mL-1 e 0,85 ug mL-1
respectivamente. A faixa
linear do método estendeu-se até 200 ug mL-1 e os
parâmetros de precisão e
robustez foram bastante satisfatórios. O método foi
aplicado na análise de uma
simulação de vacina contra a febre amarela e na análise de
medicamentos
comerciais com um percentual de recuperação entre 98,2 e
105,2 %. A
metodologia desenvolvida para a canamicina, que também não
apresentou fluorescência natural, baseou-se na reação de
oxirredução deste composto com o
Ce (IV) produzindo o Ce (III), que é uma espécie
fortemente fluorescente
(255/360 nm). As intensidades dos sinais fluorescentes
medidos no par
excitação/emissão do Ce (III) foram diretamente
proporcionais às concentrações
de canamicina. As condições para a realização da reação
foram estudadas,
avaliando a quantidade de Ce (IV), a concentração e tipo
de ácido usado no meio
reacional e o tempo e temperatura de aquecimento. A ampla
faixa linear (até 1000
ug mL-1) foi obtida, com limites de detecção e
quantificação de 1,22 ug mL-1 e
4,08 ug mL-1, respectivamente. O percentual de recuperação
obtido na análise da
vacina diluída foi de 109,8 % e em amostra diluída de
urina enriquecida com o
analito foi de 103,4 %. / [en] The antibiotics erythromycin and kanamycin, members of the
macrolide and
aminoglycoside classes respectively, have their importance
as preservative agents
for the preparation process and during the using of the
yellow fever vaccine, five
doses presentation, produced in Technology on
Immunobiologicals Institute, Bio-
Manguinhos, FIOCRUZ, RJ. In this work two new approaches
for the
spectrofluorimetric determination of these antibiotics are
presented, taking into
consideration their selectivity performance for this
specific matrix (vaccine). A
preliminary study was performed to evaluate the
luminescent behavior
(phosphorescence and fluorescence) of these substances in
different experimental
conditions aiming to find the best ones that would lead to
the development of the
analytical methods. For erythromycin, which does not
present native
luminescence, a photochemical derivatization was employed
using analite
solutions prepared in sulfuric acid. As a result, a photo-
product was obtained,
which presented fluorescence at 412/465 nm. The
experimental conditions were
optimized aiming the maximization of the fluorescent
signal. In this case, the
studied parameters were the UV irradiation time, the type
and concentration of the
acid utilized, and the time and temperature used for the
heating step. The method
was partially validated, indicating limits of detection
and quantification of
0.25 ug mL-1 and 0.85 ug mL-1, respectively. The linear
dynamic range of the
method extended up to 200 ug mL-1 and the parameters
related to precision and
robustness were very satisfactory. The method was applied
in the analysis of a
simulated yellow fever vaccine and in commercial
pharmaceutical formulations.
Recovery percent between 98.2 and 105.2 % were achieved.
The methodology
developed for kanamycin, which also do not presented
natural fluorescence, was
based on the oxirreduction reaction of this compound with
Ce (IV), producing Ce
(III), a strongly fluorescent species (255/360 nm). The
fluorescence intensities, measured in the
excitation/emission pair of Ce (III), was directly
proportional to
the kanamycin concentration. The reaction conditions were
studied by the
evaluation of the amount of Ce (IV), the type and
concentration of the acid
utilized in reactional medium and heating time and
temperature. Large linear
range (up to 1000 ug mL-1) was obtained, with detection
and quantification limits
of 1.22 ug mL-1 and 4.08 ug mL-1, respectively. The
recovery percent obtained in
the analysis of a diluted vaccine was 109.8 % while the
recovery achieved for
diluted spiked urine was 103.4 %.
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[pt] AVALIAÇÃO METROLÓGICA DO IMPACTO DAS CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E COMPOSIÇÃO NA QUALIDADE E SEGURANÇA DO TIOMERSAL COMO AGENTE CONSERVANTE EM VACINAS / [en] METROLOGICAL ASSESSMENT OF THE IMPACT OF STORAGE CONDITIONS AND COMPOSITION ON THE QUALITY AND SAFETY OF THIOMERSAL AS A PRESERVATIVE AGENT IN VACCINESDAYANE FRANCES REZENDE MARQUES 11 July 2024 (has links)
[pt] O tiomersal é um composto organomercurial usado como conservante em vacinas. Sua degradação sob exposição luz visível ou ao UV produz ácido tiosalicílico, ácido ditiobenzóico e etilmercúrio. A inclusão do tiomersal em composições vacinais é controversa, pois alguns estudos apontam sua correlação com neurotoxicidade, porém, outras investigações ressaltam a sua segurança. O objetivo desse estudo foi avaliar o grau de degradação do tiomersal sob influência de luz, pH, temperatura e material da embalagem, mediante a comparação de três técnicas analíticas. Adicionalmente, foi avaliado o efeito de excipientes vacinais. Conduziu-se uma investigação, inicialmente por espectrofotometria de absorção molecular no UV-vis, em relação à foto-exposição e presença dos excipientes. Para apoiar a confiabilidade dos resultados, testes estatísticos foram realizados. Para a análise da formação de quantidades ultra-traço de espécies mercuriais (etilmercúrio e mercúrio inorgânico), técnicas de maior sensibilidade como a espectrometria de absorção atômica e de fluorescência atômica acoplada à cromatografia gasosa foram utilizadas. Os resultados revelaram degradação do tiomersal sob exposição ao UV. A presença de excipientes durante a foto-irradiação demonstrou efeitos variados na estabilidade do tiomersal, com alguns excipientes favorecendo a degradação. Além disso, o material do recipiente foi relevante e as variações de temperatura e pH não afetaram significativamente a estabilidade. O tiomersal manteve-se estável na maioria dos testes que envolvia condições reais de armazenamento de vacinas. Essas descobertas contribuem para a compreensão do comportamento do conservante frente a fatores potenciais que influenciam sua estabilidade, subsidiando o desenvolvimento e armazenamento de vacinas, garantindo sua eficácia e segurança. / [en] Thiomersal is an organomercury compound used as a preservative in vaccines. Its degradation under exposure to visible light or UV produces thiosalicylic acid, dithiobenzoic acid and ethylmercury. The inclusion of thiomersal in vaccine compositions is controversial, as some studies indicate its correlation with neurotoxicity, , however, other investigations emphasize its safety. The objective of this study was to evaluate the degree of degradation of thiomersal under the influence of light, pH, temperature and packaging material, by comparing three analytical techniques. Additionally, the effect of vaccine excipients was evaluated. An investigation was conducted, initially by UV-vis molecular absorption spectrophotometry, regarding photo-exposure and the presence of excipients. To support the reliability of the results, statistical tests were performed. To analyze the formation of ultra-trace amounts of mercury species (ethylmercury and inorganic mercury), highly sensitive techniques such as atomic absorption and atomic fluorescence spectrometry coupled to gas chromatography were used. The results revealed degradation of thiomersal under UV exposure. The presence of excipients during photoirradiation demonstrated varying effects on the stability of thiomersal, with
some excipients favoring degradation. Furthermore, the container material was
relevant and variations in temperature and pH did not significantly affect stability.
Therefore, thiomersal remained stable in most tests involving real vaccine storage
conditions. These findings contribute to the understanding of preservative behavior
in the face of potential factors that influence its stability, supporting the
development and storage of vaccines, ensuring their efficacy and safety.
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[en] DENIALISM IN POWER: AN ANALYSES OF ACTIONS AND IMPACTS OF BOLSONARO GOVERNMENT IN FACING THE COVID-19 PANDEMIC / [pt] NEGACIONISMO NO PODER: UMA ANÁLISE DE AÇÕES E IMPACTOS DO GOVERNO BOLSONARO NO ENFRENTAMENTO DA PANDEMIA DA COVID-19ANA GABRIELLE CARVALHO DA COSTA 09 April 2024 (has links)
[pt] Frente aos acontecimentos advindos do enfrentamento da pandemia de
Covid-19 no Brasil, o presente trabalho se propõe a uma análise das práticas e
discursos do governo no combate ao vírus através da identificação de estratégias
negacionistas por ele utilizadas. Assim, com o objetivo de entender como este
movimento influenciou as ações do governo durante o período, principalmente na
escolha pelo uso da cloroquina como foco do combate, e seus impactos tanto na
política e opinião pública como nas instituições estatais. O trabalho analisa os
discursos e as práticas do governo Bolsonaro para entender como o negacionismo
foi articulado para o fim de promover o uso de um medicamento comprovadamente
ineficaz, impactando assim na efetividade das medidas sanitárias e não sanitárias
de combate à pandemia. / [en] Faced with the events arising from the actions against the Covid-19
pandemic in Brazil, this present work proposes an analysis of the practices and
speeches of the government regarding the confrontation of the virus through the
identification of denialist strategies used by it. Thus, with the objective of
understanding how this movement influenced government actions during this
period, principally in the choice of using chloroquine as the main course of action,
and its impacts both on public politics and opinion as on the state institutions. The
work analyses the speeches and practices of Bolsonaro and his government to
understand how denialism was articulated in order to promote the use of a medicine
prove ineffective, with that, impacting the effectiveness of sanitary and nonsanitary measures to combat the pandemic.
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