Fundamento: O cigarro eletrônico é um sistema de liberação de nicotina semelhante ao cigarro convencional que vem sendo utilizado como alternativa de cessação do tabagismo. Dados sobre segurança e eficácia são escassos. O objetivo deste estudo foi revisar sistematicamente os efeitos do cigarro eletrônico comparado com grupo controle (placebo) sobre a cessação tabágica e seus eventos adversos. Métodos: Foi realizada busca nas bases Cochrane Central, Medline (via PubMed), Lilacs, Scielo, Google Schoolar e Embase até novembro de 2015. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que compararam o cigarro eletrônico com placebo na cessação do tabagismo. Resultados: Foram identificados 6812 estudos, sendo dois ECRs, totalizando 562 pacientes (389 pacientes no grupo intervenção e 173 no grupo controle) incluídos na análise. Em 12 semanas, a análise dos estudos evidenciou um RR para cessação tabágica de 2,21 [IC 95% 1,10 – 4,44; p=0,03]. Em 24 semanas, um RR de 2,11 [IC 95% 0,98 – 4,54; p=0,06] foi observado. Eventos adversos não foram descritos especificamente nos dois estudos, mas não houve diferença nos grupos. Conclusões: Os dados deste estudo sugerem que, embora um efeito significativo tenha sido observado em 12 semanas, o cigarro eletrônico com liberação de nicotina não é melhor que o placebo para cessação do tabagismo em 24 semanas. Ainda, é preciso considerar os potenciais riscos à saúde como intoxicações ou lesão inalatória decorrentes do uso do cigarro eletrônico. / Backgroud: Electronic cigarette (e-cigarette) is a nicotine delivery system similar to conventional cigarette and has been used as a smoking cessation alternative. Data on safety and efficacy are scarce. The aim of this study was to systematically review the effects of electronic cigarettes compared with control group (placebo) on smoking cessation and its adverse events. Methods: A search was performed in the Cochrane Central Medline (via PubMed) Lilacs Scielo Google Scholar and Embase until November 2015. We included randomized controlled trials (RCTs) that compared the electronic cigarette with placebo in smoking cessation. Results: 6812 studies were identified and two RCTs totaling 562 patients (389 patients in the intervention group and 173 in the control group) were included in the analysis. In 12 weeks, the analysis of studies showed an RR for smoking cessation of 2.21 [CI 95% 1.10 – 4.44; p=0.03]. At 24 weeks an RR of 2.11 [CI 95% 0.98 – 4.54; p=0,06] was observed. Adverse events were not specifically describe in the two studies, but there was no difference between groups. Conclusions: The data from this study suggest that, although a significant treatment effect has been observed at 12 weeks, the electronic cigarette with nicotine release is no better than placebo for smoking cessation in 24 weeks. Still, the potential risks to health as poisoning or inhalation injury resulting from the use of the electronic cigarette should be considered.

Fundamento: O cigarro eletrônico é um sistema de liberação de nicotina semelhante ao cigarro convencional que vem sendo utilizado como alternativa de cessação do tabagismo. Dados sobre segurança e eficácia são escassos. O objetivo deste estudo foi revisar sistematicamente os efeitos do cigarro eletrônico comparado com grupo controle (placebo) sobre a cessação tabágica e seus eventos adversos. Métodos: Foi realizada busca nas bases Cochrane Central, Medline (via PubMed), Lilacs, Scielo, Google Schoolar e Embase até novembro de 2015. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que compararam o cigarro eletrônico com placebo na cessação do tabagismo. Resultados: Foram identificados 6812 estudos, sendo dois ECRs, totalizando 562 pacientes (389 pacientes no grupo intervenção e 173 no grupo controle) incluídos na análise. Em 12 semanas, a análise dos estudos evidenciou um RR para cessação tabágica de 2,21 [IC 95% 1,10 – 4,44; p=0,03]. Em 24 semanas, um RR de 2,11 [IC 95% 0,98 – 4,54; p=0,06] foi observado. Eventos adversos não foram descritos especificamente nos dois estudos, mas não houve diferença nos grupos. Conclusões: Os dados deste estudo sugerem que, embora um efeito significativo tenha sido observado em 12 semanas, o cigarro eletrônico com liberação de nicotina não é melhor que o placebo para cessação do tabagismo em 24 semanas. Ainda, é preciso considerar os potenciais riscos à saúde como intoxicações ou lesão inalatória decorrentes do uso do cigarro eletrônico. / Backgroud: Electronic cigarette (e-cigarette) is a nicotine delivery system similar to conventional cigarette and has been used as a smoking cessation alternative. Data on safety and efficacy are scarce. The aim of this study was to systematically review the effects of electronic cigarettes compared with control group (placebo) on smoking cessation and its adverse events. Methods: A search was performed in the Cochrane Central Medline (via PubMed) Lilacs Scielo Google Scholar and Embase until November 2015. We included randomized controlled trials (RCTs) that compared the electronic cigarette with placebo in smoking cessation. Results: 6812 studies were identified and two RCTs totaling 562 patients (389 patients in the intervention group and 173 in the control group) were included in the analysis. In 12 weeks, the analysis of studies showed an RR for smoking cessation of 2.21 [CI 95% 1.10 – 4.44; p=0.03]. At 24 weeks an RR of 2.11 [CI 95% 0.98 – 4.54; p=0,06] was observed. Adverse events were not specifically describe in the two studies, but there was no difference between groups. Conclusions: The data from this study suggest that, although a significant treatment effect has been observed at 12 weeks, the electronic cigarette with nicotine release is no better than placebo for smoking cessation in 24 weeks. Still, the potential risks to health as poisoning or inhalation injury resulting from the use of the electronic cigarette should be considered.

Fundamento: O cigarro eletrônico é um sistema de liberação de nicotina semelhante ao cigarro convencional que vem sendo utilizado como alternativa de cessação do tabagismo. Dados sobre segurança e eficácia são escassos. O objetivo deste estudo foi revisar sistematicamente os efeitos do cigarro eletrônico comparado com grupo controle (placebo) sobre a cessação tabágica e seus eventos adversos. Métodos: Foi realizada busca nas bases Cochrane Central, Medline (via PubMed), Lilacs, Scielo, Google Schoolar e Embase até novembro de 2015. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que compararam o cigarro eletrônico com placebo na cessação do tabagismo. Resultados: Foram identificados 6812 estudos, sendo dois ECRs, totalizando 562 pacientes (389 pacientes no grupo intervenção e 173 no grupo controle) incluídos na análise. Em 12 semanas, a análise dos estudos evidenciou um RR para cessação tabágica de 2,21 [IC 95% 1,10 – 4,44; p=0,03]. Em 24 semanas, um RR de 2,11 [IC 95% 0,98 – 4,54; p=0,06] foi observado. Eventos adversos não foram descritos especificamente nos dois estudos, mas não houve diferença nos grupos. Conclusões: Os dados deste estudo sugerem que, embora um efeito significativo tenha sido observado em 12 semanas, o cigarro eletrônico com liberação de nicotina não é melhor que o placebo para cessação do tabagismo em 24 semanas. Ainda, é preciso considerar os potenciais riscos à saúde como intoxicações ou lesão inalatória decorrentes do uso do cigarro eletrônico. / Backgroud: Electronic cigarette (e-cigarette) is a nicotine delivery system similar to conventional cigarette and has been used as a smoking cessation alternative. Data on safety and efficacy are scarce. The aim of this study was to systematically review the effects of electronic cigarettes compared with control group (placebo) on smoking cessation and its adverse events. Methods: A search was performed in the Cochrane Central Medline (via PubMed) Lilacs Scielo Google Scholar and Embase until November 2015. We included randomized controlled trials (RCTs) that compared the electronic cigarette with placebo in smoking cessation. Results: 6812 studies were identified and two RCTs totaling 562 patients (389 patients in the intervention group and 173 in the control group) were included in the analysis. In 12 weeks, the analysis of studies showed an RR for smoking cessation of 2.21 [CI 95% 1.10 – 4.44; p=0.03]. At 24 weeks an RR of 2.11 [CI 95% 0.98 – 4.54; p=0,06] was observed. Adverse events were not specifically describe in the two studies, but there was no difference between groups. Conclusions: The data from this study suggest that, although a significant treatment effect has been observed at 12 weeks, the electronic cigarette with nicotine release is no better than placebo for smoking cessation in 24 weeks. Still, the potential risks to health as poisoning or inhalation injury resulting from the use of the electronic cigarette should be considered.

Submitted by Lígia Ângelo Tavares (ligia.atavares@gmail.com) on 2018-05-25T15:51:29Z No. of bitstreams: 1 DISSERAÇÃO - LIGIA SCHWARZMEIER - MESTRADO.pdf: 3091413 bytes, checksum: 654a7ae7d828dff5e2f782ebb4eb3c96 (MD5) / Approved for entry into archive by Silvana Alvarez null (silvana@ict.unesp.br) on 2018-05-25T19:44:25Z (GMT) No. of bitstreams: 1 schwarzmeier_la_me_sjc.pdf: 3091413 bytes, checksum: 654a7ae7d828dff5e2f782ebb4eb3c96 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-05-25T19:44:25Z (GMT). No. of bitstreams: 1 schwarzmeier_la_me_sjc.pdf: 3091413 bytes, checksum: 654a7ae7d828dff5e2f782ebb4eb3c96 (MD5) Previous issue date: 2018-03-28 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / O objetivo desta pesquisa foi investigar a frequência de micronúcleos e anomalias metanucleares na mucosa bucal de vaporizadores de cigarro eletrônico e de fumantes de cigarro industrializado, e comparar com ex-fumantes e não fumantes para determinar se existe diferença no dano citogenético e citotóxico, bem como se o dano diminui após a cessação tabágica. Os pacientes foram divididos em 4 grupos: Controle; E-cig; Fumante e Ex-fumante. Os critérios de inclusão adotados foram: ausência de histórico de neoplasia maligna bucal e ausência de quaisquer sinais clínicos visíveis de alteração no local avaliado. Foi realizada avaliação quanto ao grau de dependência nicotínica, por meio do Teste de Fagerström para Dependênca à Cigarro e Escore de Consumo Situacional Issa, e quanto ao perfil tabágico dos pacientes. A mensuração de CO expirado foi utilizada como critério objetivo de avaliação de consumo de tabaco, bem como a concentração de cotinina no sangue capilar dos pacientes avaliados. As amostras foram coletadas por meio de citologia esfoliativa da região de bordo lateral de língua e soalho bucal. Os esfregaços obtidos foram fixados com spray alcoólico e as lâminas coradas pelo método de Feulgen. Posteriormente, foi realizada a investigação dos micronúcleos e das anomalias metanucleares. Para a comparação dos dados não paramétricos foram utilizados os testes Kruskal-Wallis e Mann-Whitney. Já para as correlações e associações entre os dados, foram utilizados o teste da correlação de Spearman e o Teste Exato de Fisher, respectivamente. Foi adotado um nível de significância de 5% para todos os testes. A partir dos resultados, observou-se diferença significante entre os grupos E-cig e Controle (p=0,0072), e também entre os grupos Fumante e Controle (p=0,0004), no total de MN. Em contrapartida os grupos E-cig e Ex-fumante foram semelhantes, enquanto que o grupo Fumante foi significativamente maior que o grupo Ex-fumante (p=0,0370) também no total de MN. Também foi possível observar diferença significante entre os grupos E-cig e Ex-fumante, bem como entre os grupos E-cig e Controle em todas as anomalias metanucleares, exceto cariorrexe. Os grupos Fumante e Ex-fumante foram diferentes em cariorrexe (p=0,0517), e nuclear bud (p=0,0470) apenas, e o grupo Fumante foi significativamente maior que o grupo Controle em todas as anomalias metanucleares. A comparação entre os grupos E-cig e Fumante não foi realizada, devido à ingestão de altas doses de bebidas alcoólicas no grupo E-cig. O tabagismo promove danos citotóxicos e citogenéticos e o uso de E-cig associado ao álcool parece causar genotoxicidade e citotoxicidade. A cessação tabágica promove reversibilidade dos danos causados anteriormente. / The objective of this research was to investigate the frequency of micronuclei and metanuclear anomalies in the oral mucosa of electronic cigarette vaporizers and smokers of industrialized cigarettes and to compare with former smokers and nonsmokers to determine if there is a difference in cytogenetic and cytotoxic damage, as well as if it decreases after smoking cessation. The patients were divided into 4 groups: Control; E-cig; Smoker; and Former smoker. The inclusion criteria adopted were: absence of a history of oral malignancy and absence of any visible clinical signs of alteration at the evaluated site. An assessment was made of the degree of nicotinic dependence, using the Fagerström Test for Cigarette Dependence and the Issa Situational Consumption Score, and of the smoking profile of the patients. Measurement of expired CO was used as the objective criterion for the evaluation of tobacco consumption as well as the concentration of cotinine in the capillary blood of the evaluated patients. The samples were collected from the tongue lateral region and floor of the mouth by means of exfoliative cytology. The smears obtained were fixed with alcoholic spray and the slides were stained by the Feulgen method. Subsequently, the investigation of the micronuclei (MN) and metanuclear anomalies was carried out. For the non-parametric data, the Kruskal-Wallis and Mann-Whitney tests were performed. For the correlations and associations between the data, the Spearman correlation test and the Fisher Exact Test were respectively used. A significance level of 5% was adopted for all tests. From the results, we observed a significant difference between groups E-cig and Control (p = 0.0072), and also between groups Smoker and Control (p = 0.0004), in the total of MN. In contrast, groups E-cig and Former smoker were similar, whereas the group of Smoker was significantly higher than Former smoker (p = 0.0370) also in the total of MN. It was also possible to observe a significant difference between E-cig and Former smoker, as well as between E-cig and Control in all metanuclear anomalies, except for karyorrhexis. Already Smoker and Former smoker, they were different in karyorrhexis (p = 0.0517), and nuclear bud (p = 0.0470) only, and Smoker was significantly higher than Control in all metanuclear abnormalities. The comparison between groups E-cig and Smoker could not be performed due to the ingestion of high doses of alcoholic beverages in E-cig group. Smoking promotes cytotoxic and cytogenetic damage and the use of alcohol-associated electronic cigarettes appears to cause genotoxicity and cytotoxicity. Smoking cessation promotes reversibility of previously caused harm.