Method comparison studies consist of a unique study design aiming to examine agreement between two methods to measure a physiological or clinical parameter evaluated using continuous variables. Such physiological parameters are used by healthcare providers along with other clinical data to inform diagnoses and treatment decisions. When novel methods are proposed to measure a continuous physiological parameter, method comparison studies are needed to examine the agreement between this new method and an existing method that is used in standard clinical care. This standard method is generally considered as the gold standard measurement for a given physiological parameter. The issue of repeated measurements poses special challenges when conducting method comparison studies. Repeated measurements occur when a given individual included in a method comparison study has multiple measurements, which are inherently correlated with one another and are not independent (e.g., multiple glucose measurements carried out for the same patient throughout the day using a blood test, compared to a portable point-of-care device). The limits of agreement (LOA) method proposed by Bland & Altman has been adapted to adjust for the correlation between repeated measurements and is widely used for the analysis of method comparison studies that include repeated measurements. However, other statistical methods have been proposed as alternatives to LOA analysis to inform the analysis of method comparison studies with repeated measurements. There is a gap in the literature to inform this type of analysis, whereby no guidelines or synthesis of statistical methods that can be used as alternatives to the LOA method with repeated measurements have been published. Therefore, this thesis aimed to systematically review the existing literature to identify existing alternate statistical methods for the analysis of method comparison studies that include repeated measurements, using a scoping review framework. The findings of this scoping review were used to inform the analysis of the PREMISE (Point-of-care hemoglobin accuracy and transfusion outcomes in non-cardiac surgery) study, a large prospective observational method comparison study that included repeated measurements. The aim of the PREMISE study was to examine the agreement between frequently used point-of-care devices to measure hemoglobin (POCT-Hgb) and laboratory-measured hemoglobin (lab-Hgb) in the operative setting. To further increase the understanding of the challenges associated with the analysis of method comparison studies that include repeated measurements, the analyses pertaining to agreement were performed in the context of this thesis. The findings of the PREMISE study fill an important gap in the literature pertaining to transfusion decision-making in the operative setting, where there is a paucity of evidence on the accuracy of POCT-Hgb devices, as well as from trials and transfusion guideline.

O objetivo desse estudo foi comparar duas técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular e avaliar qual delas ofereceu o melhor resultado estético e menor morbidade. Foram selecionados 20 participantes adultos, não fumantes, que apresentaram retrações gengivais múltiplas bilaterais, classe I ou II de Miller, localizadas em caninos, primeiros e segundos pré-molares. As duas técnicas utilizaram a MDA como enxerto. Porém, em um quadrante foi realizado um retalho parcial com incisões relaxantes unidas através de uma incisão intrasucular, a MDA foi posicionada a 1 mm apical a junção amelocementária (JAC) e o retalho posicionado a 1 mm coronal a JAC. No quadrante oposto foi realizada uma técnica minimamente invasiva de envelope supra periosteal que não utiliza incisões relaxantes, preserva as papilas, além de evitar eventuais cicatrizes. Os parâmetros clínicos (profundidade clínica de sondagem, nível clínico de inserção, índice de sangramento a sondagem, altura e largura da retração gengival e altura e espessura de gengiva queratinizada) foram avaliados 2 semanas após a terapia periodontal básica e após 6 meses aos procedimentos cirúrgicos. No exame inicial todos os parâmetros foram similares, tanto para grupo teste como para grupo controle. Não houve diferença estatisticamente significante favorecendo nenhuma das técnicas, porém o grupo controle teve números sutilmente melhores do que o grupo teste. Apesar de ambos procedimentos cirúrgicos terem proporcionado melhora significativa em todos os parâmetros analisados, com exceção da PCS, a técnica controle obteve melhores resultados, porém sem diferenças estatisticamente significantes. / Aim: The aim of this study is to compare two surgical techniques using acelular dermal matrix (ADM)for the treatment of gingival recessions. Material and Methods: Twenty patients with bilteral class I and II multiple gingival recession were selected for a Split mouth study design. At one side a modified extended coronally advanced flap (MECAF) was used. At the contralateral a supra periosteal flap (TUN) was performed. Both sides were associated with ADM, so that the technique was the only variable. The clinical parameter evaluated were: probing pocket depth (PD), relative clinical attachment level (RCAL), gingival index (GI), gingival recession height (GR), width of keratinized tissue (KT), keratinized tissu thickness (TKT), and gingival recession area (GRA). Post-operative pain was evaluated with a visual analog scale (VAS) weekly on the first month post operative. Clinical examination was performed at baseline and 6 months post operative. Results: At baseline, no differences at any of the parameters examined could be detected between groups. Both groups were effective to reduce GR, but no difference was detected between them (ΔGR: MECAF= 2.28 &plusmn 1.01; TUN= 1.93 &plusmn 1.36mm). The % of root coverage was numerically superior favoring (MECAF = 61.24 &plusmn 23.42%; TUN= 56.07 &plusmn 22.02%), without significant differences between groups. PD Did not changed significantly after treatment and a clincial attachment gain associated with reduction of gingival recession was noted. Post operative pain was more frequent on MECAF, but no significant difference between groups could be noticed. Conclusions: Both treatments were effective on reducing gingival recession and might be valuable for the treatment of multiple gingival recessions. No significant differences could be shown despite a numerical advantage favored MECAF.

O objetivo desse estudo foi comparar duas técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular e avaliar qual delas ofereceu o melhor resultado estético e menor morbidade. Foram selecionados 20 participantes adultos, não fumantes, que apresentaram retrações gengivais múltiplas bilaterais, classe I ou II de Miller, localizadas em caninos, primeiros e segundos pré-molares. As duas técnicas utilizaram a MDA como enxerto. Porém, em um quadrante foi realizado um retalho parcial com incisões relaxantes unidas através de uma incisão intrasucular, a MDA foi posicionada a 1 mm apical a junção amelocementária (JAC) e o retalho posicionado a 1 mm coronal a JAC. No quadrante oposto foi realizada uma técnica minimamente invasiva de envelope supra periosteal que não utiliza incisões relaxantes, preserva as papilas, além de evitar eventuais cicatrizes. Os parâmetros clínicos (profundidade clínica de sondagem, nível clínico de inserção, índice de sangramento a sondagem, altura e largura da retração gengival e altura e espessura de gengiva queratinizada) foram avaliados 2 semanas após a terapia periodontal básica e após 6 meses aos procedimentos cirúrgicos. No exame inicial todos os parâmetros foram similares, tanto para grupo teste como para grupo controle. Não houve diferença estatisticamente significante favorecendo nenhuma das técnicas, porém o grupo controle teve números sutilmente melhores do que o grupo teste. Apesar de ambos procedimentos cirúrgicos terem proporcionado melhora significativa em todos os parâmetros analisados, com exceção da PCS, a técnica controle obteve melhores resultados, porém sem diferenças estatisticamente significantes. / Aim: The aim of this study is to compare two surgical techniques using acelular dermal matrix (ADM)for the treatment of gingival recessions. Material and Methods: Twenty patients with bilteral class I and II multiple gingival recession were selected for a Split mouth study design. At one side a modified extended coronally advanced flap (MECAF) was used. At the contralateral a supra periosteal flap (TUN) was performed. Both sides were associated with ADM, so that the technique was the only variable. The clinical parameter evaluated were: probing pocket depth (PD), relative clinical attachment level (RCAL), gingival index (GI), gingival recession height (GR), width of keratinized tissue (KT), keratinized tissu thickness (TKT), and gingival recession area (GRA). Post-operative pain was evaluated with a visual analog scale (VAS) weekly on the first month post operative. Clinical examination was performed at baseline and 6 months post operative. Results: At baseline, no differences at any of the parameters examined could be detected between groups. Both groups were effective to reduce GR, but no difference was detected between them (ΔGR: MECAF= 2.28 &plusmn 1.01; TUN= 1.93 &plusmn 1.36mm). The % of root coverage was numerically superior favoring (MECAF = 61.24 &plusmn 23.42%; TUN= 56.07 &plusmn 22.02%), without significant differences between groups. PD Did not changed significantly after treatment and a clincial attachment gain associated with reduction of gingival recession was noted. Post operative pain was more frequent on MECAF, but no significant difference between groups could be noticed. Conclusions: Both treatments were effective on reducing gingival recession and might be valuable for the treatment of multiple gingival recessions. No significant differences could be shown despite a numerical advantage favored MECAF.

Objetivo: O objetivo deste estudo clínico, controlado, randomizado, foi comparar duas técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular com enxerto de matriz dérmica acelular (EMDA) para avaliar qual procedimento proporcionaria maior recobrimento radicular e quantidade de tecido queratinizado. Materiais e Métodos: Foram selecionados 15 pacientes com retrações gengivais bilaterais Classe I ou II de Miller. Os 15 pares de retrações foram designados e tratados aleatoriamente no grupo teste, e as retrações contralaterais no grupo controle. O EMDA foi utilizado em ambos os grupos. No grupo controle o enxerto e o retalho foram posicionados no nível da junção amelocementária (JAC), e no grupo teste o enxerto foi estabilizado 1 mm apical a JAC e o retalho 1 mm coronal a JAC. Os parâmetros clínicos avaliados foram profundidade de sondagem (PS), nível clínico de inserção relativo (NCIR), altura da retração gengival (RG), e a altura (GQ) e espessura da gengiva queratinizada (EGQ). A área da retração gengival (ARG), um novo parâmetro, foi medida em fotografias padronizadas através da utilização de um aparelho apropriado e um programa de computador. As medidas foram tomadas antes das cirurgias e após 6 meses das mesmas. Resultados: No exame inicial todos os parâmetros foram similares para ambos grupos. Houve diferença estatisticamente significante favorecendo a técnica proposta para todos os parâmetros com exceção da quantidade de tecido queratinizado após 6 meses. Conclusão: A técnica teste proposta se mostrou mais adequada para procedimentos de recobrimento radicular com EMDA, e o novo parâmetro avaliado parece ser apropriado para análises de recobrimento radicular. (Protocolo de registro Clinicaltrials.gov: NCT01175720) / Aim: The aim of this randomized, controlled, clinical study was to compare two surgical techniques for root coverage with the acellular dermal matrix graft (ADMG) to evaluate which procedure could provide better root coverage and greater amounts of keratinized tissue. Materials and Methods: Fifteen patients with bilateral Miller Class I or II gingival recessions were selected. Fifteen pairs of recessions were treated and assigned randomly to the test group, and the contralateral recessions were assigned to the control group. The ADMG was used in both groups. In the control group the graft and flap were positioned at the level of the cemento-enamel junction (CEJ), and in the test group the graft was positioned 1mm apical to the CEJ and the flap 1mm coronal to the CEJ. The clinical parameters evaluated were probing depth (PD), relative clinical attachment level (RCAL), gingival recession height (GR) and the width (KT) and thickness of keratinized tissue (TKT).The gingival recession area (GRA), a new parameter, was measured in standardized photographs through a special device and software. The measurements were taken before the surgeries and after 6 months. Results: At baseline, all parameters were similar for both groups. There were statistically significant differences favouring the proposed technique for all parameters except for the amount of keratinized tissue at 6 months. Conclusions: The proposed test technique is more suitable for root coverage procedures with ADMG, and the new parameter evaluated appears valuable for root coverage analysis.(Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01175720).

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:28:03Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2004-02-19Bitstream added on 2014-06-13T18:57:07Z : No. of bitstreams: 1 lopes_bmv_me_arafo.pdf: 548412 bytes, checksum: f64e2cc01adfefa526323f3f10303b99 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito do laser de Er:YAG, associado ou não, à raspagem e alisamento radicular no tratamento periodontal não cirúrgico. Foram selecionados 21 pacientes saudáveis, com doença periodontal crônica, apresentando 4 bolsas periodontais entre 5 e 9mm, em sítios não vizinhos. Os pacientes foram tratados sob efeito de anestesia local e os sítios foram divididos aleatoriamente em quatro grupos, sendo: Grupo Raspagem+Laser: associação da raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais com o laser Er:YAG; Grupo Laser: laser Er:YAG sozinho; Grupo Raspagem: somente raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais; Grupo Controle: não foi feito tratamento algum. Os parâmetros utilizados para o laser de Er:YAG foram 100mJ/pulso em uma freqüência de 10Hz (12,9J/cm2). Os parâmetros clínicos índice de placa (IP), índice gengival (IG), sangramento à sondagem (SS), profundidade de sondagem (PS), recessão gengival (RG) e nível de inserção clínico relativo (NICR) foram avaliados antes, 30 e 90 dias após o tratamento. Amostras de fluido crevicular das bolsas foram coletadas junto com IP, IG e SS para análise da concentração do mediador de inflamação Interleucina-1Beta (IL-1b). Os resultados, após 90 dias, demonstraram para IP melhora significante para somente para o grupo Raspagem (p<0,01), enquanto o IG apresentou melhoras significantes para os grupos Raspagem+Laser e Raspagem (p<0,05), sendo que o grupo Raspagem+Laser obteve uma melhora significantemente maior que o grupo Controle, após 30 e 90 dias (p<0,05). O valor do sangramento à sondagem diminuiu significantemente para os grupos Raspagem+Laser, Laser e Raspagem após 30 dias (p<0,01) e também, com diferença significante quando comparados ao grupo Controle (p<0,05); após 90 dias diferença significante ocorreu para todos os grupos (p<0,01)... . / The aim of the present study was to compare the effectiveness of an Er:YAG laser, with a combination or not, to that of scaling and root planning (SRP) with hand instruments for non-surgical periodontal treatment. Twenty-one healthy patients with chronic periodontal disease were selected presenting 4 periodontal pockets between 5 and 9mm, in sites non-neighbors. The patients were treated under local anesthesia and the sites were divided randomly in four groups, being: Group Scaling+Laser (Group 1): combination of SRP with manual instruments and an Er:YAG laser; Group Laser (Group 2): an Er:YAG laser alone; Group Sacaling (Group 3): only SRP with hand instruments; Group Control (Group 4): it was not made any treatment. The parameters used for the Er:YAG laser were 100mJ/pulso and 10Hz (12,9J/cm2). Clinical assessments plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), gingival resection (GR), and clinical attachment level (CAL) were made prior to and at 30 and 90 days after the treatment. Gingival crevicular fluid samples were taken for analyses concentration of the mediator of inflammation interleukin-1b in the same day that IP, IG and SS. The results, after 90 days, demonstrated for PI a significant reduction only for the group 3 (p<0,01), while GI presented significant improvements for groups 1 and 3 (p<0,05), and the group 1 showed an improvement was significantly higher than the group 4, after 30 and 90 days (p<0,05). The reduction of BOP was significant to groups 1, 2 and 3 after 30 days (p<0,01) and also, with significant difference when compared to the group 4 (p<0,05); after 90 days significant difference occurred for all the groups (p<0,01). The mean value of the PD, after 30 days (p<0,001) and after 90 days (p<0,001), decreased in all groups, except in group 4; and still, after... (Complete abstract, click electronic address below).

Resumo: O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito do laser de Er:YAG, associado ou não, à raspagem e alisamento radicular no tratamento periodontal não cirúrgico. Foram selecionados 21 pacientes saudáveis, com doença periodontal crônica, apresentando 4 bolsas periodontais entre 5 e 9mm, em sítios não vizinhos. Os pacientes foram tratados sob efeito de anestesia local e os sítios foram divididos aleatoriamente em quatro grupos, sendo: Grupo Raspagem+Laser: associação da raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais com o laser Er:YAG; Grupo Laser: laser Er:YAG sozinho; Grupo Raspagem: somente raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais; Grupo Controle: não foi feito tratamento algum. Os parâmetros utilizados para o laser de Er:YAG foram 100mJ/pulso em uma freqüência de 10Hz (12,9J/cm2). Os parâmetros clínicos índice de placa (IP), índice gengival (IG), sangramento à sondagem (SS), profundidade de sondagem (PS), recessão gengival (RG) e nível de inserção clínico relativo (NICR) foram avaliados antes, 30 e 90 dias após o tratamento. Amostras de fluido crevicular das bolsas foram coletadas junto com IP, IG e SS para análise da concentração do mediador de inflamação Interleucina-1Beta (IL-1b). Os resultados, após 90 dias, demonstraram para IP melhora significante para somente para o grupo Raspagem (p<0,01), enquanto o IG apresentou melhoras significantes para os grupos Raspagem+Laser e Raspagem (p<0,05), sendo que o grupo Raspagem+Laser obteve uma melhora significantemente maior que o grupo Controle, após 30 e 90 dias (p<0,05). O valor do sangramento à sondagem diminuiu significantemente para os grupos Raspagem+Laser, Laser e Raspagem após 30 dias (p<0,01) e também, com diferença significante quando comparados ao grupo Controle (p<0,05); após 90 dias diferença significante ocorreu para todos os grupos (p<0,01)... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo). / Abstract: The aim of the present study was to compare the effectiveness of an Er:YAG laser, with a combination or not, to that of scaling and root planning (SRP) with hand instruments for non-surgical periodontal treatment. Twenty-one healthy patients with chronic periodontal disease were selected presenting 4 periodontal pockets between 5 and 9mm, in sites non-neighbors. The patients were treated under local anesthesia and the sites were divided randomly in four groups, being: Group Scaling+Laser (Group 1): combination of SRP with manual instruments and an Er:YAG laser; Group Laser (Group 2): an Er:YAG laser alone; Group Sacaling (Group 3): only SRP with hand instruments; Group Control (Group 4): it was not made any treatment. The parameters used for the Er:YAG laser were 100mJ/pulso and 10Hz (12,9J/cm2). Clinical assessments plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), gingival resection (GR), and clinical attachment level (CAL) were made prior to and at 30 and 90 days after the treatment. Gingival crevicular fluid samples were taken for analyses concentration of the mediator of inflammation interleukin-1b in the same day that IP, IG and SS. The results, after 90 days, demonstrated for PI a significant reduction only for the group 3 (p<0,01), while GI presented significant improvements for groups 1 and 3 (p<0,05), and the group 1 showed an improvement was significantly higher than the group 4, after 30 and 90 days (p<0,05). The reduction of BOP was significant to groups 1, 2 and 3 after 30 days (p<0,01) and also, with significant difference when compared to the group 4 (p<0,05); after 90 days significant difference occurred for all the groups (p<0,01). The mean value of the PD, after 30 days (p<0,001) and after 90 days (p<0,001), decreased in all groups, except in group 4; and still, after... (Complete abstract, click electronic address below). / Orientador: Rosemary Adriana Chiérici Marcantonio / Coorientador: Letícia Helena Theodoro / Banca: Denise Madalena Palomari Spolidorio / Banca: Silvia Rosana Soares Carneiro / Mestre

Objetivo: O objetivo deste estudo clínico, controlado, randomizado, foi comparar duas técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular com enxerto de matriz dérmica acelular (EMDA) para avaliar qual procedimento proporcionaria maior recobrimento radicular e quantidade de tecido queratinizado. Materiais e Métodos: Foram selecionados 15 pacientes com retrações gengivais bilaterais Classe I ou II de Miller. Os 15 pares de retrações foram designados e tratados aleatoriamente no grupo teste, e as retrações contralaterais no grupo controle. O EMDA foi utilizado em ambos os grupos. No grupo controle o enxerto e o retalho foram posicionados no nível da junção amelocementária (JAC), e no grupo teste o enxerto foi estabilizado 1 mm apical a JAC e o retalho 1 mm coronal a JAC. Os parâmetros clínicos avaliados foram profundidade de sondagem (PS), nível clínico de inserção relativo (NCIR), altura da retração gengival (RG), e a altura (GQ) e espessura da gengiva queratinizada (EGQ). A área da retração gengival (ARG), um novo parâmetro, foi medida em fotografias padronizadas através da utilização de um aparelho apropriado e um programa de computador. As medidas foram tomadas antes das cirurgias e após 6 meses das mesmas. Resultados: No exame inicial todos os parâmetros foram similares para ambos grupos. Houve diferença estatisticamente significante favorecendo a técnica proposta para todos os parâmetros com exceção da quantidade de tecido queratinizado após 6 meses. Conclusão: A técnica teste proposta se mostrou mais adequada para procedimentos de recobrimento radicular com EMDA, e o novo parâmetro avaliado parece ser apropriado para análises de recobrimento radicular. (Protocolo de registro Clinicaltrials.gov: NCT01175720) / Aim: The aim of this randomized, controlled, clinical study was to compare two surgical techniques for root coverage with the acellular dermal matrix graft (ADMG) to evaluate which procedure could provide better root coverage and greater amounts of keratinized tissue. Materials and Methods: Fifteen patients with bilateral Miller Class I or II gingival recessions were selected. Fifteen pairs of recessions were treated and assigned randomly to the test group, and the contralateral recessions were assigned to the control group. The ADMG was used in both groups. In the control group the graft and flap were positioned at the level of the cemento-enamel junction (CEJ), and in the test group the graft was positioned 1mm apical to the CEJ and the flap 1mm coronal to the CEJ. The clinical parameters evaluated were probing depth (PD), relative clinical attachment level (RCAL), gingival recession height (GR) and the width (KT) and thickness of keratinized tissue (TKT).The gingival recession area (GRA), a new parameter, was measured in standardized photographs through a special device and software. The measurements were taken before the surgeries and after 6 months. Results: At baseline, all parameters were similar for both groups. There were statistically significant differences favouring the proposed technique for all parameters except for the amount of keratinized tissue at 6 months. Conclusions: The proposed test technique is more suitable for root coverage procedures with ADMG, and the new parameter evaluated appears valuable for root coverage analysis.(Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01175720).