WONG, Deysi Viviana Tenazoa. Avaliação da equivalência farmacêutica da carbamazepina e diazepam comercializados no Programa de Farmácia Popular do Brasil. 2009. 131 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2009. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-03-21T16:12:52Z No. of bitstreams: 1 2009_dis_dvtwong.pdf: 3712844 bytes, checksum: 8ec7103b2c218c288e9a013371387e04 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-03-21T16:28:02Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2009_dis_dvtwong.pdf: 3712844 bytes, checksum: 8ec7103b2c218c288e9a013371387e04 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-03-21T16:28:02Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2009_dis_dvtwong.pdf: 3712844 bytes, checksum: 8ec7103b2c218c288e9a013371387e04 (MD5) Previous issue date: 2009 / Two drugs are considered pharmaceutically equivalent when both contain the same drug (base, salt or ester of the same active ingredient), at the same dosage and pharmaceutical form determined in vitro. In Brazil, the allopathic drugs are classified into three cathegories when registered in the Brazilian health surveillance agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária): new, similar or generic drugs. This work aimed to determine the pharmaceutical equivalence of Carbamazepine 200 mg (CBZ) and Diazepam 10 mg (DZP) marketed in the Brazil Popular Pharmacy program, discussing the importance of drugs for public health. Carbamazepine SQR and Diazepam SQR were used as reference drugs with 99.6 and 99.9% declared content, respectively. Physicochemical studies, such as mean weight, disintegration, hardness, friability, content, content uniformity and dissolution profile were performed in accordance to Brazilian Pharmacopeia 4th edition. The results indicated a lower hardness of DZP Popular Pharmacy tablets. Despite the dissolution profile of CBZ, the ANOVA test presented significant statistical difference (p<0.05) between Popular Pharmacy tablets and generic or reference drugs in all the time point evaluated. The dissolution profile of Popular Pharmacy and reference tablets were compared through the f1 (difference) and f2 (similarity) factors. Values of 46.29 and 35.00 respectively were found suggesting a difference on the profiles evaluated. The DZP tablets, despite the sample, showed a dissolution fraction higher than 85% in 15 minutes. f1 and f2 were not possible to be calculated in these cases. The variance analysis evidenced, for all the samples, statistical difference (p< 0.05) in the first 75 minutes evaluated, what might not have pharmaceutical importance. The other physicochemical parameters were in accordance with Brazilian Pharmacopeia for all the CBZ and DZP samples. Therefore, the CBZ tables cannot be considered pharmaceutically equivalents to the reference ones. / A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacêutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro. No Brasil, os medicamentos alopáticos são divididos em três categorias quanto ao registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária: medicamentos novos, medicamentos similares e medicamentos genéricos. O objetivo foi avaliar a Equivalência Farmacêutica da Carbamazepina 200 mg (CBZ) e Diazepam 10 mg (DZP) comercializados no programa Farmácia Popular do Brasil, visando discutir a importância da qualidade dos medicamentos para a saúde pública. Utilizou-se como Substância Química de Referência (SQR) carbamazepina e diazepam, com teor declarado de 99,6 e 99,9%, respectivamente. Realizaram-se testes físico-químicos tais como: determinação de peso médio, desintegração, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de conteúdo e perfil de dissolução, segundo a Farmacopéia Brasileira (F.Bras.) 4a edição. Os resultados indicaram uma dureza menor nos comprimidos de DZP da Farmácia Popular. Em relação ao Perfil de dissolução da CBZ, a análise por ANOVA indicou haver diferenças significativas (p<0,05) entre os perfis de dissolução da Farmácia popular em relação ao genérico e referência nos tempos avaliados. Comparou-se o perfil de dissolução do comprimido da Farmácia Popular em relação ao medicamento referência, através dos cálculos dos fatores de diferença (f1) e semelhança (f2). Obteve-se um valor de 46,29 e 35,00, respectivamente, indicando diferenças nos perfis avaliados. Nos comprimidos de DZP, verificou-se que os valores de percentagem de fármaco dissolvido para as três amostras avaliadas, foram superiores a 85% em 15 minutos de teste, e a comparação pelo cálculo dos fatores de f1 e f2, não pôde ser aplicada neste caso. Evidenciou diferença (p<0,05) nos primeiros 75 minutos avaliados para as três amostras, o que pode não ter uma significância farmacêutica. Os outros parâmetros físico-químicos cumpriram com as especificações da F. Bras. em todas as amostras de CBZ e DZP. Portanto, os comprimidos de CBZ da Farmácia Popular não são equivalentes farmacêuticos em relação ao medicamento referência.

Foi realizado um estudo de pré-formulação, empregando adjuvantes escolhidos por preencherem pré-requisitos tecnológicos e econômicos, sendo determinada a formulação mais viável tecnologicamente. A formulação proposta foi avaliada quanto a estabilidade do princípio ativo e parâmetros de qualidade da forma farmacêutica frente a diversos fatores externos. Vários métodos de doseamento foram estudados quanto a viabilidade de aplicação na quantificação da digoxina isolada e contida nas diversas fases do processamento assim como na verificação da qualidade do produto final. Para a determinação da cedência do princípio ativo foram realizados testes "in vitro". Estudos de avaliação do perfil farmacêutico do comprimido proposto foram feitos através da comparação dos parâmetros de qualidade deste com os existentes no mercado nacional.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico, Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produção, Florianópolis, 1994. / Made available in DSpace on 2013-12-05T20:20:25Z (GMT). No. of bitstreams: 1 94752.pdf: 3177099 bytes, checksum: 133b8d507a098c21ba55251b2e4aa04d (MD5) Previous issue date: 1994 / Este trabalho tem como objetivo apresentar uma visão geral do estágio de implementação da Qualidade Total nas empresas do setor metal-mecânico do estado de Santa Catarina, que permita contribuir para o conhecimento das organizações e dos programas e técnicas da Qualidade utilizadas, bem como dos fatores que influenciam na sua implantação. Além disso, pretende-se mostrar em quê e por quê a Qualidade Total pode ser vista como uma solução ao declínio do crescimento da produtividade. Para isso, faz-se uma análise da evolução dos indicadores de desempenho da produtividade a nível mundial, mostrando como as novas técnicas de gerenciamento mudaram o padrão de desempenho. A pesquisa, no contexto brasileiro permite avaliar a difusão da Qualidade Total no setor industrial em referência, por meio do estudo de uma amostra representativa de empresas. Os resultados obtidos mostram que a qualidade estabelece bases para a melhoria da performance das organizações, e que no âmbito das firmas estudadas, apresenta grande disparidade quanto à abrangência de implementação, devido às características próprias de cada empresa, bem como às influências externas, tais como a concorrência e a estruturação do mercado.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Quimica, 2011. / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2012-04-17T12:03:42Z No. of bitstreams: 1 2011_AraciAraújoSantosJúnior.pdf: 7775260 bytes, checksum: c0ee828cf3af870aab5f712dd6150102 (MD5) / Approved for entry into archive by Leila Fernandes (leilabiblio@yahoo.com.br) on 2012-04-18T17:17:36Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_AraciAraújoSantosJúnior.pdf: 7775260 bytes, checksum: c0ee828cf3af870aab5f712dd6150102 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-04-18T17:17:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_AraciAraújoSantosJúnior.pdf: 7775260 bytes, checksum: c0ee828cf3af870aab5f712dd6150102 (MD5) / Esse trabalho objetivou o desenvolvimento de métodos alternativos para análises de óleos lubrificantes de motores ciclo Otto e ciclo Diesel. Na primeira parte deste trabalho foi proposta e validada duas metodologias quantitativas para determinação do índice de viscosidade (IV) dos óleos lubrificantes de motor através da regressão por mínimos quadrados parciais (PLS) e espectroscopia no infravermelho médio. Os métodos foram diferenciados pelo conjunto de amostragem, onde o método denominado de Produtor apresentou apenas amostras dos produtores que pertencem ao Sindicato Nacional das Empresas Distribuidoras de Combustíveis e de Lubrificantes (SINDICOM) e o método denominado Total apresentou amostras de todos os produtores coletados pelo monitoramento da Agência Nacional do Petróleo (ANP) entre os meses de fevereiro e dezembro de 2010. Foram estimados os seguintes parâmetros: exatidão, precisão, ajuste, erro sistemático e capacidade de detecção. Os métodos PLS foram construídos a partir de espectros de reflexão total atenuada (ATR) no infravermelho médio, com o objetivo de tornar as análises mais rápidas, práticas e econômicas, e ambos apresentaram erros relativos percentuais na ordem de 5,2 %. Com base nas figuras de mérito estimadas, o Método Total apresentou melhores resultados e pode ser aplicado para o controle quantitativo do IV em óleos lubrificantes de motor. Na segunda parte foi proposta e validada uma metodologia para controle de qualidade dos principais parâmetros dos óleos lubrificantes de motor através das cartas de controle multivariadas (CCM). A metodologia também foi construída a partir de espectros de reflexão total atenuada (ATR) no infravermelho médio com o objetivo de controlar simultaneamente os principais parâmetros de qualidade dos óleos lubrificantes. As cartas foram capazes de identificar 96,4 % das amostras que estavam fora de controle e 80,7 % das amostras dentro de controle utilizadas para validação, sendo observada a necessidade de outros óleos básicos para melhorar a eficiência das cartas. O método propiciou uma redução no número de análises pela metodologia tradicional e obteve uma boa correlação entre os motivos da não conformidade da amostra e a identificação pela carta apropriada. Portanto, as cartas podem ser recomendadas para o controle da qualidade dos óleos lubrificantes de motor. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / This study aimed the development of alternative methods for analysis of lubricating oils for engines Otto and Diesel cycle. In the first part of this work was proposed and validated two methods for quantitative determination of the viscosity index (IV) of the engine lubricating oils through partial least squares regression (PLS) and mid-infrared spectroscopy. The methods are differentiated by the sampling set, where the method named Producer were developed only with samples of producers who belong to the National Syndicate of Distributors of Fuels and Lubricants (SINDICOM) and the method named Total used samples of all producers collected by monitoring of National Petroleum Agency ANP) between February and December of 2010. The validation of the methods was performed estimating: accuracy, precision, fit, systematic error and detection capability. The PLS methods were constructed from spectra of attenuated total reflection (ATR) in the mid-infrared, with the purpose of making the analysis faster, practical and economical, and both showed relative errors of the order of 5.2 %. Based on estimated figures of merit, the total method showed better results and can be applied to the quantitative control of IV in engine lubricating oils. In the second part was proposed and validated a methodology for quality control of engine lubricating oils using multivariate control charts (CCM). The methodology was also constructed from spectra of attenuated total reflection (ATR) in the mid-infrared in order to simultaneously control the main parameters of quality of lubricating oils. The charts were able to identify 96.4 % of the samples that were out of control and 80.7 % of the samples within the control used for validation, revealing the need of include other base oils to improve the efficiency of the charts. The method provided a reduction in the number of tests by the traditional method and obtained a good correlation between the reasons for non-conformity of the sample and identifies the appropriate chart. Therefore, the charts can be recommended for the quality control of engine lubricating oils.

Tese (Doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Civil e Ambiental, 2011. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2012-05-14T16:42:25Z No. of bitstreams: 1 2011_CarlosMedeirosSilva.pdf: 19601241 bytes, checksum: aee37a05466524606fdb41340e8050d9 (MD5) / Approved for entry into archive by Marília Freitas(marilia@bce.unb.br) on 2012-05-15T11:56:42Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_CarlosMedeirosSilva.pdf: 19601241 bytes, checksum: aee37a05466524606fdb41340e8050d9 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-15T11:56:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_CarlosMedeirosSilva.pdf: 19601241 bytes, checksum: aee37a05466524606fdb41340e8050d9 (MD5) / Esta tese apresenta a metodologia SCCAP, desenvolvida para o controle da execução de estaqueamentos tipo hélice contínua. A metodologia embasou-se na lei de conservação de energia, um dos fundamentos da física clássica, e quantifica a energia necessária ou o trabalho realizado para escavar cada estaca do estaqueamento. A partir da quantificação da energia e de sua relação com a capacidade de carga e deformabilidade da estaca, foram desenvolvidas rotinas e propostos critérios para a aceitação das estacas, baseados nas características estatísticas da população ou de uma amostra de energia retirada do próprio estaqueamento. Incorporada ao software de monitoramento da execução das estacas tipo hélice contínua, a metodologia possibilita, por meio do controle da energia demandada, a correção de procedimentos e de profundidade de cada estaca do estaqueamento, aumentando, por consequência, a confiabilidade e mitigando os riscos. A metodologia SCCAP foi validada através da comprovação de que a energia necessária para escavar uma estaca está relacionada à capacidade de carga da estaca quando o processo de escavação está sistematizado. Na verificação, foram utilizadas caracterizações geotécnicas dos perfis de intemperismo, sondagens de campo, provas de carga e dados de monitoramento coletados durante a execução de estaqueamentos de obras localizadas na Capital do Brasil. Os aspectos executivos que interferem no desempenho das estacas tipo hélice contínua, na capacidade de carga e na magnitude da energia necessária para escavar uma estaca foram identificados e abordados. Foi também discutida a influência das tensões residuais nas análises das provas de carga instrumentadas realizadas durante a pesquisa. Essas provas de carga foram base para a validação da metodologia Camapum de Carvalho et al. (2008 e 2010) utilizada nas avaliações de comportamento das estacas ensaiadas, em termos de capacidade de carga e deformabilidade. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The present work developed the SCCAP methodology to control the execution of Continuous Flight Auger (CFA) type foundation works. The methodology was based in the law of energy conservation, which is one of the basic fundaments from classical physics and quantifies the required energy, or developed work, to excavate each of the piles from any particular foundation site. It proposes formulations, routines and criteria for pile acceptance based on the statistical characteristics of the population or from an energy sample taken from this one. It has been incorporated into the monitoring and execution software from CFA piles machines, and it allows for local corrections on procedures and excavation depth at each executed pile from the site. Consequently it enhances the reliability and mitigates involved risks to the geotechnical job. The SCCAP methodology has been validated through the assessment that the necessary energy to excavate a particular pile is related to its bearing capacity, when the excavation process is monitored. For this verification several site investigation soundings, profiles of weathering, pile load tests and monitoring data collected during real execution jobs in sites located in the Brazilian capital have been adopted and scrutinized. The executive aspects that interfere in the performance of the CFA piles, in the pile´s bearing capacity and in the magnitude of energy necessary to excavate a particular pile have been identified and discussed herein. It was also discussed the influence of the residual stresses in instrumented pile load tests carried out during the research. As noticed before, such tests were the basis of the validation of the Camapum de Carvalho et al. (2008 and 2010) methodologies that yield the resulting behavior of static pile load tests in terms of bearing capacity and deformability.

As cartas de controle estatístico têm sido utilizadas com sucesso no monitoramento do desempenho de processos industriais. Diversas modificações nas cartas tradicionais de Shewhart vêm sendo propostas na literatura. Tais modificações visam adaptar as cartas de controle ao monitoramento de processos com características especiais; entre elas, destacam-se as cartas de controle adaptativas. As cartas são ditas adaptativas quando pelo menos um de seus parâmetros (tamanho de amostra, intervalo de amostragem e coeficiente dos limites de controle) pode variar durante o monitoramento do processo. A determinação dos valores dos parâmetros das cartas de controle pode considerar aspectos estatísticos, econômicos ou uma combinação de ambos. Os modelos estatístico-econômicos consideram, além de indicadores de desempenho estatístico, os custos associados ao controle. A implementação de cartas adaptativas baseadas neste tipo de modelo, devido a sua complexidade, é melhor conduzida por meio de uma metodologia de planejamento. Neste trabalho, após uma revisão da literatura sobre cartas tradicionais e adaptativas, incluindo o projeto econômico das mesmas, propõe-se uma metodologia para o planejamento da implementação de cartas adaptativas de controle para monitorar processos onde cartas de controle tradicionais estão sendo utilizadas A metodologia é composta de cinco passos gerais, detalhados na dissertação, e foi elaborada a partir de um estudo de caso em uma indústria do setor automotivo, no qual se utilizou um modelo estatístico-econômico. No estudo de caso, o significado e a forma de determinação dos parâmetros do modelo econômico são detalhados. Os resultados do estudo de caso são comparados quanto aos custos operacionais para as cartas adaptativas e tradicionais de controle de processo. Os resultados obtidos indicaram ser preferível o uso de cartas adaptativas ao uso de cartas tradicionais para monitorar o processo estudado, principalmente no caso de pequenas variações na média da característica de qualidade monitorada. Embora de natureza genérica, a metodologia proposta pode ser facilmente adaptada para contemplar diferentes aplicações industriais.

Durante muitos anos as empresas do ramo automobilístico vêm sendo assediadas com exigências oriundas de normas de sistema da qualidade por parte das principais montadoras de veículos mundiais, em especial as alemãs, americanas, francesas e italianas. Estas montadoras criaram individualmente normas específicas para o sistema da qualidade, todas passíveis de serem auditadas. Estas normas e suas auditorias contudo, oneram por demais uma empresa auditada que forneça para várias montadoras originárias de países distintos, pois a empresa fornecedora, às vezes, dá prioridade a uma norma específica em detrimento de outra. Isto ocorre muitas vezes por falta de tempo, recursos ou até mesmo conhecimento. Esta priorização pode gerar problemas para a empresa auditada pois ela pode receber deméritos, ou até mesmo perder um grande negócio, quando for auditada por uma norma onde não foi dada a devida atenção. O problema ocorre por que as principais normas automotivas para o sistema da qualidade não apresentam o mesmo enfoque e consequentemente as mesmas exigências, fazendo com que as empresas auditadas tenham que conhecer e aplicar os conceitos destas normas na íntegra, tomando o cuidado de não contrariar as exigências de uma outra norma A única forma de minimizar este problema é tentar cumprir todos os requisitos de todas as normas automotivas ao mesmo tempo, dando o mesmo grau de importância. O presente trabalho tem por objetivo apresentar as principais normas de Sistemas de Qualidade predominantes na indústria automobilística brasileira e propor uma sistemática de auto-avaliação unificada que abranja todos os requisitos destas normas. Para isso, será realizada uma correlação entre dos diversos aspectos relevantes de cada uma das normas automotivas, dando ênfase a sua importância, seus objetivos e seus significados, tentando assim, fazer uma análise crítica dos benefícios que elas trazem para as empresas que as utilizam. Para fundamentar este projeto, é apresentado primeiramente um histórico das normas de qualidade com suas finalidades. A seguir, são expostos os tópicos das principais normas de qualidade hoje conhecidas na indústria automobilística, destacando-se a norma ISO 9000, considerada o ponto de partida, ou a base, para as principais normas automotivas existentes. Na seqüência, é mostrada uma análise comparativa destas normas através de uma tabela de correlação dos itens ou tópicos de cada norma. Para finalizar, é apresentada a sistemática proposta de auto-avaliação unificada, bem como uma perspectiva do futuro destas normas, tentando identificar as novas tendências e os novos desafios que estão por vir.

A competitividade do mercado tem levado empresas, pressionadas por concorrentes e com recursos limitados, a tomarem ações imediatas para garantir sua sobrevivência. Os escassos recursos materiais e humanos disponíveis necessitam ser investidos na operacionalização de estratégias bem planejadas que possam garantir a competitividade no curto, médio e longo prazos. Um erro no posicionamento estratégico pode comprometer de forma bastante significativa uma organização. Este trabalho apresenta o estudo de caso efetuado em uma empresa de componentes eletrônicos sobre a proposta de utilização do Planejamento Estratégico na preparação de um modelo geral de mudança de estrutura para Implantação de um Sistema da Qualidade baseado na Norma ISO Série 9000. Este estudo serve como alerta aos administradores quanto aos riscos e perdas a que podem estar se expondo quando alocam tempo, capital e pessoas, para somente obter o certificado ISO, sem enfatizar o aprendizado decorrente desta certificação. A implantação de um sistema da qualidade passa a ser visto como uma ferramenta e não só com um conjunto de normas que permitem obter um certificado. O estudo possibilitou a constatação, na prática, das várias fases que conduzem uma empresa a introduzir em suas atividades o Sistema da Qualidade.

Esta dissertação aborda o controle e garantia da qualidade no processo de manufatura de óleo de arroz, através do monitoramento estatístico de variáveis de processo e produto, com vistas a atingir padrões de excelência no processo produtivo e na satisfação dos clientes. O Controle Estatístico de Processos (CEP) fornece uma descrição detalhada do comportamento do processo, identificando sua variabilidade e possibilitando controlar esta ao longo do tempo. O CEP utiliza cartas de controle de processo, auxiliando na identificação de causas comuns e especiais de variação. A dissertação apresenta uma revisão detalhada da literatura abordando dois temas principais: (i) controle dos processos de manufatura do óleo de arroz (ii) implantação do controle estatístico de processos. Após priorização das características de qualidade a serem monitoradas no processo e treinamento do pessoal, apresenta-se a implantação efetiva do controle estatístico no processo de manufatura de óleo de arroz, através das seguintes etapas: (i) Definição do projeto, (ii) Planejamento da implantação, (iii) Treinamento em controle estatístico de processos, (iv) Implantação efetiva e (v) Acompanhamento e consolidação. Através dos dados coletados ao longo da implantação, são apresentadas conclusões, comparando a estabilidade e capacidade dos processos das diversas características de qualidade monitoradas, antes e depois da implantação do controle estatístico de processos. Assim, verificou-se com a implantação do CEP nos postos 1 (preparação) e 2 (extração) foram obtidas melhorias e no posto 3 (refinaria) devido a falta de automatização dos processos, estes foram menos beneficiados.

As cartas de controle estatístico têm sido amplamente utilizadas no monitoramento do desempenho de processos. Com a crescente informatização dos processos industriais, tem-se verificado um aumento sensível na quantidade de informações disponíveis sobre variáveis de processo. Via de regra, essas variáveis apresentam-se fortemente correlacionadas. Em casos especiais, como nos processos em batelada, tais variáveis descrevem um perfil de variação ao longo do tempo, caracterizando o comportamento normal do processo. Nessas condições especiais, as cartas de controle tradicionais não proporcionam um monitoramento eficaz sobre o processo. Esta dissertação de mestrado apresenta uma alternativa para o monitoramento on line de processos em bateladas: a proposição de uma metodologia para implantação de cartas de controle multivariadas baseadas em componentes principais. A idéia central dessas cartas é monitorar simultaneamente diversas variáveis, controlando somente algumas poucas combinações lineares independentes delas; tais combinações são denominadas componentes principais. O presente trabalho ilustra a metodologia proposta em um estudo de caso realizado na etapa de fermentação do processo de fabricação de cerveja de uma indústria de bebidas, localizada na região metropolitana de Porto Alegre.