Este estudio se realizó con la finalidad de determinar las potenciales interacciones medicamentosas en las prescripciones médicas en pacientes hospitalizados en los servicios de Medicina interna II y Medicina Interna III del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen entre los meses de Junio a Agosto de 2002. Se recolectó la información revisando las prescripciones médicas de 541 pacientes hospitalizados en estos servicios de los cuales, luego de aplicar los criterios de selección se consideraron dentro del estudio 327 pacientes (3514 prescripciones) encontrándose que el 79% de estos pacientes presentó al menos 1 potencial interacción durante el tiempo de hospitalización. Sin embargo, si se consideran las potenciales interacciones por prescripciones se tiene que un 24,91% de las prescripciones revisadas presentan al menos una; también se encontró potenciales interacciones de menor significancia clínica que corresponde al 67% y las de mayor significancia clínica corresponde al 33%. Dentro de las potenciales interacciones las más frecuentes fueron: captopril – Furosemida, aspirina – Captopril y digoxina – furosemida, siendo los medicamentos más frecuentes en las potenciales interacciones: aspirina, furosemida y digoxina. / -- This study was realized with the objective of determine the potential drug interactions in the medical prescriptions of hospitalized patients in the Internal Medicine II and Internal Medicine III services of Guillermo Almenara Irigoyen National Hospital, between June and August 2002. The information was recollected by reviewing the medical prescriptions of 541 hospitalized patients of the services mentioned above, of which, after a selection of those that would be considered in the study, there was selected 327 (3514 prescriptions) founding that 79% of these patients presented at least one interaction during the period of hospitalization. However, if there are considered the prescription interactions it was found that 24,91% of the reviewed prescriptions presented at least one interaction; also was found potential interactions those with minor clinical significance were 67% and the major clinical significance interactions were 33%. Between the most common potential interactions we have: captopril – furosemide, aspirin – captorpril y digoxine – furosemide, and the most frequent drugs in the potential interactions were: aspirin, furosemide and digoxine.

Se realizó un estudio de tipo descriptivo-longitudinal prospectivo de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el Servicio de Neumología del Instituto de Salud del Niño durante el período enero-junio 2006. Se analizaron 216 casos de pacientes hospitalizados en dicho servicio para determinar la existencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) detectándose 23 casos de RAM obteniéndose una incidencia de 10,65%, presentándose mayormente en pacientes mujeres entre 2-5 años de edad; las reacciones fueron moderadas en el 47,83% de los casos. Los principales grupos terapéuticos implicados fueron: antiinfecciosos generales de uso sistémico (J: 69,56%) y antiinfecciosos vía oral (I: 13,04%); los órganos y sistemas más afectados fueron: la piel y anexos (56,52%) y el sistema gastrointestinal (21,74%). / A descriptive-longitudinal prospective study of incidence of Adverse drug reaction in patients hospitalized in Neumology facility of Child Health Institute from January to June 2006 was carried out. It was analyzed 216 cases of hospitalized patients in that facility during six months in order to determine the existence of adverse drug reactions (ADR's), from those ones, it was detected 23 cases of ADR's, having obtained an incidence of 10,65%, mainly shown in female patients between 2-5 years old ; ADR's were moderate in the 47,83% of the cases. The principal therapeutic groups implied were: systemic general anti-infectious (J: 69,56%), and oral anti-infectious (I: 13,04%) drugs and the organs and systems more affected were: skin and anexes (56,52%) and gastrointestinal system (21,74%).

Memoria para optar al título profesional de Químico Farmacéutico / Las formas farmacéuticas de liberación controlada son una gran alternativa para modificar ciertos parámetros biofarmacéuticos y farmacocinéticos de muchos fármacos, como por ejemplo, la velocidad y/o el sitio de liberación desde la forma farmacéutica, la biodisponibilidad, la duración del efecto, entre otros. Además desde el punto vista clínico, se puede lograr una mejor eficacia en el cumplimiento de los tratamientos lo que se traduce en un mayor beneficio para los pacientes. En la actualidad, existe una gran variedad de este tipo de formulaciones, entre las cuales se encuentran las matrices monolíticas. Dependiendo del tipo de material que la conforma, una matriz se puede clasificar en: hidrofílica, inerte y lipídica. Las matrices lipídicas pueden ser una buena alternativa para fármacos poco solubles en medio acuoso y entre sus ventajas se encuentran el control potencial sobre la velocidad de liberación y sitio de cesión del fármaco, ser bien toleradas en el tracto gastrointestinal y proteger al fármaco de las condiciones del medio de disolución si así lo requiere. Entre los excipientes disponibles para la elaboración de estas matrices están los productos de la línea Gelucire®, que corresponden a mezclas de mono-, di- y triglicéridos con ésteres de polietilenglicol (PEG). Éstos se identifican por medio de dos números, el primero corresponde al punto de fusión y el segundo al balance hidrófilo-lipófilo (BHL). Existe una gama de Gelucires, dada por la variedad de mezclas de mono, di y triglicéridos, y mono y diésteres de PEG; entre estos productos se encuentra el Gelucire®50/13, el cual es utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas de liberación controlada. El fármaco seleccionado para ser incorporado en la matriz lipídica a base de Gelucire®50/13 fue el albendazol, que se caracteriza por ser un fármaco poco soluble en agua, lo que limita su biodisponibilidad a pesar de presentar una buena permeabilidad, por lo que corresponde a la Clase II (baja solubilidad y alta permeabilidad) según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BSC). El principal objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la incorporación de un excipiente dispersante, Labrafil® M1944 CS, sobre la liberación de albendazol desde una matriz a base de Gelucire®50/13. Para ello se elaboraron matrices de Gelucire®50/13 con albendazol y Aerosil®200 en cantidades constantes y con Labrafil® M1944 CS en porcentajes crecientes. Se realizaron perfiles de liberación del fármaco desde las matrices diseñadas utilizando el aparato 2 de la USP 30 a 50 rpm, 37ºC en 900 mL y como medio de disolución HCl 0,1N (pH 1,2) y un buffer fosfato de pH 6,8. Para las matrices encapsuladas, se utilizó buffer fosfato de pH 6,8 como medio de disolución. Los porcentajes de albendazol liberados a las ocho horas desde las matrices a base de Gelucire® 50/13 (F0) y Gelucire® 50/13-Labrafil® M 1944 CS (F1, F2 y F3) fueron de 36,19 ± 0,75%, 44,58 ± 0,91%, 58,01 ± 1,77% y 96,57 ± 1,46, respectivamente. La matriz Gelucire® 50/13-Labrafil® M 1944 CS (F4) a las dos horas, alcanzó rápidamente una liberación de 99,48 ± 0,78%. Para las matrices encapsuladas, los porcentajes de albendazol liberados a las ocho horas desde las matrices lipídicas FA, FB, FC y FD fueron de 29,04 ± 1,05%, 40,06 ± 0,41%, 52,99 ± 1,5% y 97,91 ± 0,98; respectivamente. La matriz FE, a las cinco horas, alcanzó rápidamente una liberación de 97,67 ± 1,12%. Los resultados obtenidos muestran que la adición de Labrafil® M1944 CS en la matriz lipídica en cantidades crecientes incrementó la liberación de albendazol. El estudio de los mecanismos de liberación indicó que en el caso de las matrices sometidas a dos medios de disolución, los perfiles de liberación se ajustaron a una cinética de primer orden y presentaron un mecanismo de liberación combinado de difusión y erosión. Para el caso de las matrices encapsuladas, los perfiles se ajustaron a ambos modelos cinéticos, orden cero y uno, presentando además un mecanismo combinado de difusión y erosión. Finalmente, se elaboró una matriz encapsulada que fue recubierta con un polímero entérico, obteniendo una liberación retardada por dos horas y posteriormente, un perfil de liberación similar al de referencia. / The controlled release dosage forms are a great choice to modify certain biopharmaceutical and pharmacokinetic parameters of a lot of drugs, for instance, the rate and/or the place of release from its pharmaceutical form, bioavailability, how much time the effect is going to last, and others. Besides a clinical point of view, you can get more efficiency in fulfilling the treatments, which translates into a major benefit to the patients. Currently, there’s a huge variety of this kind of formulations, in which the monolithic matrix systems are found. Depending on the material that it’s built of, a matrix can be classified in: hydrophilic, inert, and lipidic. The lipidic matrix can be a good choice to poor soluble drugs in a watery environment, and some of the advantages are the potential control of the rate and place for the release of the drug, being well tolerated by the gastrointestinal tract and protecting the drug from the conditions of the dissolution medium if it’s required. Among the excipients available for the elaboration of these matrix systems, is the product line Gelucire®. These products correspond to mixtures of mono, di and triglycerides with fatty acid esters of polyethylene glycol (PEG). These are identified by two numbers: The first one corresponding to the melting point, and the second one corresponding to hydrophile–lipophile balance (HLB). There’s a wide range of Gelucire®, which have been formed by different mixtures of mono, di and triglycerides, and mono and PEG diesters; among these products is the Gelucire 50/13, which is used in the elaboration of the controlled release dosage forms. The selected drug to be incorporated in the lipidic matrix based on the Gelucire 50/13, was the albendazole, which is known for being poorly soluble in water, which limits its bioavailability in spite of having a good permeability, which corresponds to Class II (low solubility and high permeability), according to the biopharmaceutical classification systems (BSC). The main target of this study was to evaluate the effect of the incorporation of a dispersing excipient, Labrafil® M1944 CS, over the release of albendazole from a Gelucire®50/13 based matrix. To reach this goal, matrix systems of Gelucire®50/13 with albendazole, using constant quantities of Aerosil®200, and also using growing percentages of Labrafil® M1944 were elaborated. The release profiles of the drug were made from the designed matrix systems, using USP Apparatus 2 to 40 rpm, 39°C in 900 mL, and as a dissolution medium HCI 0,1N (pH 1,2) and a phosphate buffer of pH 6,8. For the encapsulated matrix systems, a phosphate buffer of pH 6,8 was used, as a dissolution medium. The percentages of albendazole released after 8 hours from the matrix systems based on Gelucire® 50/13 (F0) and Gelucire® 50/13-Labrafil® M 1944 CS (F1, F2 y F3) were of 36.19 ± 0.75%, 44.58 ± 0.91%, 58.01 ± 1,77% y 96,57 ± 1,46, respectively. The Gelucire® 50/13-Labrafil® M 1944 CS (F4) matrix, after two hours, reached a release of de 99,48 ± 0,78% very rapidly. As for the encapsulated matrix systems, the percentages of albendazole released after eight hours from the lipidic matrix systems FA, FB, FC and FD were of 29,04 ± 1,05%, 40,06 ± 0,41%, 52,99 ± 1,5% y 97,91 ± 0,98; respectively. The FE matrix, after five hours, reached a release of 97,67 ± 1,12% very rapidly. The results show that, adding Labrafil® M1944 CS into the matrix in growing quantities increases the release of albendazole. The study of the release mechanisms showed that, when it comes to the matrix systems under two dissolution mediums, the release profiles adjusted their selves to a first order kinetic and presented a combined release mechanism of diffusion and erosion. When it comes to the encapsulated matrix systems, the profiles were adjusted to both kinetic models, zero and one order, and, presented a combined mechanism of diffusion and erosion. Finally, an encapsulated matrix was elaborated, which was coated by a enteric polymer, getting a delayed release of two hours, and then, a release profile very similar to the one in reference.

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Durante la práctica se realizó la validación prospectiva del proceso de fabricación y envasado primario de un producto natural, en forma farmacéutica de comprimidos recubiertos, a través del control y análisis estadístico de los parámetros y atributos críticos de cada una de las etapas críticas del proceso de fabricación. Se comenzó con la verificación del estado de calificación aplicable a todos los equipos productivos a emplear durante el proceso, y la ejecución de calificación de los que lo requieran, asegurando así, previo a la fabricación del producto, que todos los equipos de manufactura han sido instalados y operan de acuerdo a sus especificaciones de fabricante, como así también cumplen las necesidades del laboratorio, del proceso de fabricación mismo, y de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Luego se procedió a definir las etapas críticas del proceso, los atributos críticos de calidad y los parámetros críticos de proceso, mediante una evaluación del impacto que influirá sobre la calidad final del producto terminado. Posteriormente, habiendo determinado etapas, parámetros y atributos, se procedió a definir las pruebas a realizar, junto con sus criterios de aceptación. Todo esto con el objeto de determinar el estado de control y reproducibilidad del proceso de fabricación, de acuerdo a los requerimientos de la normativa legal, y las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Cada una de estas pruebas quedará estipulada en el Protocolo de Validación de Proceso, documento que debe ser aprobado por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), y que servirá como guía para todas las actividades en las que consistirá la validación de proceso

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / El Laboratorio Bagó de Chile S.A. se caracteriza por elaborar una gran cantidad de medicamentos con destino nacional e internacional, siendo la elaboración de comprimidos, su principal proceso de manufactura, que se inicia a partir de la materia prima hasta la obtención del producto envasado terminado, listo para su distribución y venta. La etapa de envasado es un punto crítico en la producción de medicamentos en el laboratorio, pues presenta una gran variabilidad de tiempos de proceso, lo que dificulta el cumplimiento del programa de producción mensual. Para distinguir los problemas más críticos y abordarlos de la mejor manera, se utilizó una metodología de mejora de procesos conocida como Seis Sigma, la cual se divide en 5 etapas: Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar. Así fue como se detectaron problemas derivados de la calidad de los materiales, ajustes y fallas de la máquina y otros relacionados con los métodos de trabajo y el personal. Estos problemas se analizaron para encontrar “soluciones globales”, las cuales se implementaron progresivamente a modo de pruebas piloto. Los resultados obtenidos luego de la implementación de las soluciones fueron bastante satisfactorios, logrando una disminución de los parámetros a evaluar: detenciones en proceso, tiempos de ciclo y cantidad de material destruido. Sin embargo, también se presentaron situaciones inesperadas, que impidieron la implementación de algunas mejoras al proceso, por lo que, se debe evaluar su implementación a largo plazo

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El trabajo se realizó en el laboratorio CFR Pharmaceuticals, específicamente en las áreas de envasado de todas las plantas de sólidos orales del departamento de producción. La primera etapa consistió en recopilación de información relacionada con el gasto de materiales de envase para posteriormente, mediante fórmulas, determinar la cantidad de material de envase (plástico y aluminio) que se utiliza en el envasado de los distintos productos, considerando los diferentes tamaños de blíster y los tipos y anchos de plástico. La segunda etapa consistió en la optimización del proceso de impresión de aluminio, que se realiza en la bodega de materiales de envase empaque, mediante impresión flexográfica

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En este trabajo se trató de demostrar que el medicamento Fluoxetina 20 mg comprimidos de Laboratorio Chile es equivalente terapéutico con el medicamento Livertox 20 mg de Laboratorios Bagó a través de la bioexención de los estudios de bioequivalencia in vivo, esto por medio de lo planteado en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico. Primeramente, se realizó la búsqueda bibliográfica de antecedentes que permitiesen el contextualizar el estudio y tener el sustento técnico y conceptual para llevarlo a cabo, con el fin de argumentar la equivalencia de ambos productos (GMP, validación de proceso de fabricación, permeabilidad del API, etc.). Habiendo hecho esto, se establecieron tanto el objetivo general como los específicos. Luego, se procedió a elaborar los protocolos de validación para las metodologías analíticas para cada uno de los medios consignados en la guía G-BIOF 02 del Instituto de Salud Pública de Chile para realizar un estudio de bioexención; siguiendo todo lo estipulado en ésta sobre los parámetros analíticos a medir y sus criterios de aceptación. Se procedió a validar las 3 metodologías analíticas lo cual fue llevado a cabo satisfactoriamente, para luego evaluar la similitud de las cinéticas de disolución entre 12 comprimidos de cada producto. Al ser ambos de disolución muy rápida (Q>%85 a los 15) no fue necesario el uso de f2 para evaluar la similitud, sólo que ambos cumpliesen Q, lo cual ocurrió tanto para Fluoxetina de LCh como para Livertox de Bagó. En el intertanto se obtuvo la solubilidad experimental a través de una titulación potenciométrica de la materia prima de Fluoxetina 20 mg LCh. Finalmente se procedió a valorar y determinar la uniformidad de contenido del producto de referencia, obteniendo resultados satisfactorios para valoración y AV. Con esto, se puede afirmar que Fluoxetina 20 mg LCh es equivalente terapéutico con Livertox 20 mg de Bagó

Memoria para optar al título de periodista

Orientador: Paulo Dalgalarrondo / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-11-05T16:48:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Barbosa_PauloCesarRibeiro_M.pdf: 78581578 bytes, checksum: 6421a392f73ccf853d3618c7c60138e7 (MD5) Previous issue date: 2001 / Resumo: Um follow-up de curto prazo avaliando uma amostra de 28 sujeitos que experimentaram pela primeira vez o chá alucinógeno ayahuasca em contexto ritual foi realizado. Foi um desenho quase-experimental em que os sujeitos distribuíram-se em rituais da União do Vegetal e do Santo Daime, os dois grupos religiosos que veiculam o uso urbano da ayahuasca. Foram feitas avaliações psicológicas diversas comparando a evolução do estado emocional e atitudes em relação ao status psicossocial, bem como a evolução de sintomas psiquiátricos entre antes e após a experiência com o alucinógeno. Um mapeamento vivencial exaustivo dos estados de consciência induzidos pelo uso ritual da ayahuasca também foi realizado. Chegou-se à conclusão de que a interpretação desses efeitos deve levar em conta uma complexa articulação entre o set, a atitude pessoal do sujeito em relação à droga, o setting, ou seja, o contexto social e cultural dos rituais da União do Vegetal e Santo Daime em que a droga é consumida, e finalmente, as propriedades psicofarmacológicas da própria droga. / Abstract: A sample of 28 subjects who tried for the first time the hallucinogen tea called ayahuasca in ritual context was evaluated by a short-term follow-up. It is a quasi-experimental design study in which the subjects were assigned to the União do Vegetal Santo Daime rituals, the two main religious groups that use ayahuasca in urban context. In order to assess the outcomes in attitudes, emotional status and psychiatric symptoms, a set of psychological evaluations were performed before and after the ritual use of ayahuasca. A complete experiential mapping of the states of consciousness triggered by the ritual use of ayahuasca was performed as well. These outcomes and states of consciousness must be understood through the complex articulation of three main aspects: the set, i.e., the personal attitude towards the drug; the setting, i.e., the social and cultural context of União do Vegetal and Santo Daime rituals; and the psychopharmachological properties of the drug itself. / Mestrado / Saude Mental / Mestre em Ciências Médicas

La presente investigación cualitativa profundizó en el análisis de las experiencias de las familias con un integrante drogadicto del Centro de Tratamiento para Drogadictos – CETDRO, “Aprendiendo a vivir”; cuyo objetivo fue describir, analizar y comprender las experiencias de la familia con un integrante drogadicto. Se asumió como metodología el estudio de caso y como técnica de recolección de datos la observación y la entrevista abierta a profundidad, la cual se aplicó en las familias donde existe un integrante con problemas de drogadicción. El marco teórico para familia tiene respaldo en los postulados de Pérez (2008); en lo referido al consumo de drogas, citamos a Bustamante (2004); y por último el contexto sobre experiencias lo descrito por Wojtyla (1999). Se trabajó con análisis de contenido para el tratamiento de los datos obtenidos. Asimismo, se tomó en cuenta los principios de la bioética personalista, propuestos por Sgreccia (2009); valor fundamental a la vida humana, libertad y responsabilidad, socialización y subsidiaridad; y los criterios de rigor científico de Pólit (1997); credibilidad, consistencia y transferibilidad. Como resultados se llegó a plasmar las siguientes categorías: búsqueda de alternativas de solución y repercusión en la familia. La conclusión final es que el entorno familiar de la persona adicta experimenta estados de preocupación, desesperación, sufrimiento y en algunos casos se desarrolla un pensamiento o una idea suicida. / Tesis