Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / La cadena de frío para los productos farmacéuticos refrigerados es de vital importancia en la conservación y la mantención de su calidad, siendo la etapa del almacenamiento la de mayor duración, y donde la cámara fría o frigorífica adquiere mayor importancia. Estas cámaras de frío, corresponden a grandes equipos de refrigeración, destinados al almacenamiento de productos farmacéuticos en un rango de temperatura de 2 a 8°C, la cual es constantemente monitorizada mediante el uso de distintos dispositivos. Se debe asegurar el correcto funcionamiento de estos equipos y para ello se debe calificar su desempeño. La calificación certificará que el equipo trabaja de manera adecuada y en concordancia con sus especificaciones técnicas, otorgando siempre temperaturas uniformes y dentro del rango, asegurándose así un óptimo almacenamiento de los medicamentos. Durante este trabajo se realizó la calificación de una cámara fría, mediante la preparación y ejecución de los protocolos de las tres etapas de una calificación: la calificación de instalación, de operación y finalmente de funcionamiento, durante las cuales se verificó que todos los componentes del equipo funcionan adecuadamente incluso bajo condiciones de desafío. Los resultados de la calificación efectuada fueron satisfactorios, aprobando cada una de las etapas anteriormente mencionadas, demostrando que el equipo se mantiene siempre dentro del rango de funcionamiento, con temperaturas homogéneas y superando de manera eficaz las pruebas de desafío efectuadas. Por lo tanto, la cámara posee todas las características idóneas para un correcto almacenamiento de medicamentos refrigerados

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Durante la unidad práctica se revisó la Guía de Inspección de Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPA/BPD) contenida en la Norma Técnica N°147 aprobada por el Ministerio de Salud y sometida a la vigilancia del Instituto de Salud Pública (ISP), para posteriormente implementarla en el Centro de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos (Droguería) de Laboratorio Chile S.A. Se inspeccionaron procesos, instalaciones, políticas y procedimientos de la droguería, adaptando la guía de inspección a la realidad de la misma. Se participó en la realización de auditorías, realizadas por el director técnico de droguería y personal del Departamento de Aseguramiento de Calidad (ASCAL). Posteriormente, se determinaron y analizaron las principales no conformidades de la norma técnica y se elaboró un programa de implementación, que consistió en gestionar las medidas necesarias para el cumplimiento de la exigencia sanitaria. Además, se realizaron actividades que permitieron interiorizarse en las funciones que un Químico Farmacéutico desempeña en el área industrial, coordinación y aseguramiento de la calidad durante todo el suministro en cadena, confección y actualización de procedimientos, manuales operativos y capacitación al personal en los mismos, enfatizando la aplicación de las BPA/BPD. Se actualizó el proceso de facturación, desde el momento de su lanzamiento por el departamento de ventas, hasta su entrega a clientes institucionales y/o mayoristas

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En el presente trabajo se llevó a cabo la elaboración de herramientas necesarias para calificar y validar un sistema de embalaje cuya finalidad es la distribución de productos farmacéuticos que requieran mantención de la cadena de frío, cuya investigación y desarrollo se efectuó durante el período abril-noviembre del año 2014 en las instalaciones de Laboratorios Pharma Isa Ltda. Quilicura. Se evaluó y determinó de qué forma se transportarán los productos farmacéuticos que distribuye Laboratorio Pharma Isa Ltda., para que no pierdan la cadena de frio. Se evaluó los tipos de cajas de aislapol (cajas térmicas) que existen en el medio local, y determinó cuales se usarán en Laboratorio Pharma Isa Ltda., para transportar los productos. Se elaboró y desarrolló distintos sistemas de embalaje en el despacho de productos refrigerados incluyendo configuración y caja térmica. Se elaboró, desarrolló y estableció un instructivo del armado interno de cada caja térmica dependiendo si el despacho es para Santiago o para regiones fuera de Santiago. Se llevó a cabo la calificación de funcionamiento o desempeño (en inglés Performance Qualification, PQ) del sistema de despacho de productos refrigerados. Se evaluaron los datos obtenidos (repetibilidad de los datos) de cada una de las pruebas realizadas como parte del protocolo de calificación y determinó de acuerdo al veredicto final del proceso si cumplió o no con la calificación. De los resultados obtenidos, queda establecido que el sistema de embalaje de despacho de productos refrigerados dentro de Santiago asegura la cadena de frío por ocho horas, quedando calificado el sistema. Sin embargo, para el envío de productos a regiones fuera de Santiago, los despachos cuyos sistemas de embalaje poseen una capacidad de carga media (10 productos) y máxima (20 productos) cumplen con la calificación de desempeño, no así, el sistema de embalaje con capacidad de carga mínima (1 producto) que necesita ser nuevamente estudiado y evaluado, considerando para aquello la incorporación de medidas correctivas

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / En el presente trabajo se llevó a cabo la calificación de los camiones de transporte refrigerado pertenecientes a la Droguería Perilogistics con la finalidad de obtener evidencia objetiva y documentada de que los sistemas de refrigeración instalados funcionan correctamente, siendo seguro y eficaz su uso para el despacho y/o retiro de productos que requieren conservación a temperatura controlada. Se elaboró un protocolo de calificación donde se hace una descripción de los camiones y de sus unidades de refrigeración en base a los manuales de los proveedores. Luego, se realizó la calificación de instalación (en inglés Installation Qualification, IQ), calificación de operación (en inglés Operational Qualification, OQ) y calificación de desempeño (en inglés Performance Qualification, PQ). Con los resultados se redactaron los informes finales, dando por aprobado con base documentada la calificación de los camiones. Por otro lado, se realizó la revalidación del proceso de embalaje de productos refrigerados usado para despacho de productos dentro de Santiago y en regiones. Todo esto en época estival, como lo indica el plan maestro de validación. Durante este proceso se reconfiguró la forma de embalar para hacer más eficiente el proceso y la duración de la mantención de la cadena de frío. Para probar su eficacia los embalajes fueron enviados a ruta dentro de la ciudad de Santiago y a regiones, usando distintos tipos de embalajes: Ostra, Erizo y Laboratorio. Todos ellos con sensores TempTale 4 en su interior para observar el comportamiento real, bajo condiciones normales. De los resultados obtenidos, queda establecido que las cajas usadas dentro de Santiago aseguran una hora de mantención de la cadena de frío para los medicamentos que son despachados con urgencia en caja Ostra, y, en el caso de los embalajes para despachos normales usando la caja Erizo, se asegura por tres horas la mantención de la cadena de frío. Para el envío de productos a regiones, utilizando cajas Laboratorio, se asegura 24 horas de mantención de la cadena

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / En esta práctica se realizó la calificación de una cámara de frío y la consecuente validación del embalaje para la distribución de productos refrigerados. Se calificó una cámara de frío marca Inema destinada al almacenamiento de productos en cuarentena, para esto se reunió información con respecto a su funcionamiento, se elaboró un Protocolo de Calificación y con respecto a él, se ejecutaron pruebas para medir la calidad de su instalación, su operación y su desempeño; finalizando con un informe de resultados. La validación del embalaje para distribución de productos refrigerados durante el periodo primavera verano, se llevó a cabo estableciendo una configuración interna de los materiales que se usarían (papel kraft, gelpacks y caja de aislapol) y ya obtenida la configuración, se enviaron bultos de prueba en triplicado con un termógrafo en su interior vía aérea a Arica y Punta Arenas, y vía terrestre por Santiago y hacia Copiapó; se analizaron los gráficos de temperatura y se elaboró un informe de validación. De acuerdo con esto, se encontró que la cámara de frío estaba calificada para cumplir su función dentro del laboratorio, porque pudo superar las pruebas de operación y las de desempeño, mientras que el embalaje de productos refrigerados fue validado para Arica, Santiago y Copiapó, no así para Punta Arenas, debido a un significativo desvío de temperatura

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En febrero de 2015, la Superintendencia de Salud hace entrega al Hospital pediátrico Dr. Exequiel González Cortés del certificado de Hospital Acreditado en Calidad y Seguridad del Paciente, siendo la primera institución de salud en obtener la segunda acreditación, la cual comprende el periodo de 2015 a 2018. La acreditación de la calidad comprende una mejora continua en la realización de las labores diarias de las instituciones de salud. Para medir estas mejoras el Ministerio de Salud creó estándares, que brindan la oportunidad de medir y comparar el desarrollo de las prácticas relacionadas con la calidad y seguridad de los servicios brindados a los pacientes. El trabajo se desarrolló en el contexto de la reciente acreditación obtenida por el hospital. En la Unidad de Farmacia se decidió trabajar en la mejora permanente de las características pertenecientes a su ámbito. De tal modo que se realizó un análisis de los resultados obtenidos por la unidad en las dos acreditaciones. De esta forma se decidió trabajar principalmente en la optimización del APF 1.5, relacionado con el almacenamiento y conservación de los medicamentos en las unidades clínicas. La metodología que fue utilizada consta de tres etapas: diagnóstico, intervención y evaluación. Como resultado cabe mencionar la modificación y elaboración de procedimientos que permiten mejorar el almacenamiento de medicamentos en las unidades clínicas

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / El presente trabajo informa las distintas actividades que se realizaron durante la práctica prolongada en el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA), entre abril y octubre del año 2013. Durante la pasantía en el Hospital fue posible conocer y participar de las distintas áreas y actividades que desarrolla el Químico Farmacéutico en el servicio de farmacia en un establecimiento hospitalario, así como también en la gestión de medicamentos que se realiza en la unidad de farmacia del recinto asistencial. Se transitó por las diferentes secciones de la Unidad de Farmacia Centralizada, que está compuesta por Farmacia Hospitalizados, Farmacia Recetario y Farmacia Oncológica. En estas tres unidades fue posible conocer las distintas actividades, el trabajo y la organización de cada una de ellas, así como los distintos tipos de dispensación de medicamentos, las normativas que las rigen, los distintos tipos de recetas. Todo esto permitió profundizar sobre el rol del Químico Farmacéutico asistencial como profesional de la salud. Posteriormente, junto con la Unidad de Farmacia Hospitalizados, se desarrolló un análisis del funcionamiento de la Bodega de Abastecimiento, donde se estudió la gestión del personal en cuanto al almacenamiento y distribución de los medicamentos a las distintas unidades de farmacias. Fruto de este análisis, se elaboró una propuesta de stock de medicamentos con el objetivo de mejorar la gestión del suministro de fármacos en el recinto hospitalario

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo fue desarrollado en el Instituto Nacional del Cáncer (INC), específicamente en la unidad de Farmacia hospitalizados (FHOSP), el cual propone una implementación de prácticas recomendadas para el almacenamiento, dispensación y uso seguro de medicamentos, enfocándose principalmente en los medicamentos de alto riesgo (MAR) y medicamentos “Look-Alike, Sound-Alike” (LASA), para así prevenir errores de medicación (EM). Para esto se realizó una exhaustiva revisión en bases de datos, para identificar los MAR y LASA presentes en el arsenal farmacológico (AF) y aquellas prácticas que fueran factibles de realizar en la institución, y así ser desarrolladas e implementadas en los servicios clínicos y unidades de farmacia. Entre las prácticas seleccionadas se encuentra la estandarización de simbología y nomenclatura referente a estos medicamentos, capacitación del personal a través de charlas y afiches informativos, actualización de las etiquetas de contenedores de almacenamiento y de dosis unitarias de MAR y LASA, modificación en el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) de estos medicamentos, y la realización de una tabla de equivalencias para ampollas de electrolitos concentrados. Se desarrollaron indicadores capaces de medir distintos aspectos, antes y después de la implementación de las prácticas seleccionadas. Entre ellos, una lista de cumplimiento de prácticas de uso seguro de medicamentos, una prueba para medir el conocimiento del personal del INC antes y después de la charla sobre MAR y LASA, una medición a partir de una “Pauta de revisión de dispensación de recetas a servicios clínicos por dosis unitarias” y una encuesta aplicada al personal para conocer su opinión sobre el proyecto. El trabajo planteado obtuvo como resultado, un aumento en el porcentaje de aprobación del cumplimiento de prácticas de un 4 a un 81 %, un aumento en el porcentaje de aprobación de la prueba en los cuatro grupos de participantes sometidos a la capacitación, que se traduce en un aumento del conocimiento relativo a los MAR y LASA; y una disminución en la ocurrencia de errores relacionados a estos medicamentos, en el proceso de dispensación por dosis unitarias. Observando el impacto positivo alcanzado luego de implementar ciertas prácticas, se espera que el INC continúe evaluando algunos de estos indicadores, y que a largo plazo la mejora sea aún mayor / The present project was developed at the Instituto Nacional del Cáncer (INC), specifically in the Hospitalized pharmacy unit, which proposes an implementation of recommended practices for the storage, dispensing and safe use of drugs, focusing mainly on high-alert medications and "Look-Alike, Sound-Alike" (LASA) medications, to prevent medication errors. For this, an exhaustive database review was performed to identify high-alert and LASA medications present in the pharmacological arsenal and those practices that were feasible to perform in the institution, and thus be developed and implemented in the clinical services and pharmacy units. Among the selected practices, are the standardization of symbology and nomenclature referring to these medicines, training to the staff through talks and information posters, updating the labels of storage containers and unit doses of high-alert and LASA medications, modification in the unit-dose drug dispensation system of these drugs, and the realization of an equivalence table for concentrated electrolyte vials. Indicators were developed that could measure different aspects, before and after the implementation of the selected practices. These include a fulfillment list with safe medication practices, a test to measure INC’s staff knowledge before and after the high-alert and LASA medications talk, a measurement from a "Prescription dispensing review schedule, for unit-dose drug dispensation to clinical services" and a poll applied to the staff to know their opinion about the project. The project presented resulted in an increase in the percentage of approval of fulfillment of practices from 4 to 81 %, an increase in the percentage of approval of the test in the four groups of participants undergoing training, which means in an increase of the knowledge relative to high-alert and LASA medications; and a decrease in the occurrence of errors related to these drugs, in the unit-dose drug dispensation process. Noting the positive impact achieved after implementing certain practices, it’s expected that INC to continue to evaluate some of these indicators, and in the longer term the improvement will be even greater