Made available in DSpace on 2013-08-07T18:55:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000424375-Texto+Parcial-0.pdf: 346778 bytes, checksum: 3de0231e631fe5f51545ee1ca2f687d6 (MD5) Previous issue date: 2010 / The Elevator Mechanized Handling with Safety and Comfort of Patients in Hospital Stretchers became a viable possibility for improving the handling and safety in patient transporting. Consequently, this elevator will reduce risks and accidents that occur in hospitals. The use of the elevator is designed to provide great comfort to patients, reducing the immense physical effort and ergonomically consequential damages caused to the nursing staff when moving hospital patients. Therefore, eliminating or reducing disease and / or injuries incurred in nurses, technicians and nursing assistants. The design of the project made it possible to obtain a low-cost material with easy access alloy of carbon steel, which is relevant to the bed frame. The factors that were important for defining the structure mechanical of the elevator, are easy to clean, low biological contamination, external appearance for viewing dirt, resistance to thermal variations, mechanical strength to support up to 200 kg weight, good fatigue resistance and compatibility with respect to the chassis structure and geas of the mechanical. The understanding of this issue has encouraged this study, whose goal was to develop an equipment to perform the transfer of patients safely and comfortably, which will assist the work of nurses, technicians and nursing assistants. Aiming an improvement and increasing handling capacity of patients, essential for the proper performance of the transport. This equipment meets the requirements of easy portability, operability, safety and hygiene, which can be adapted to any individual and in all hospital. / O Elevador Mecanizado em Aço AISI 304 para Movimentação com Segurança e Conforto de Pacientes em Macas Hospitalares tornou-se uma possibilidade viável para melhorar as condições de movimentação e seguro transporte dos pacientes. Consequentemente, este elevador vai diminuir os riscos e dos acidentes que ocorrem com pacientes hospitalares. A utilização do elevador projetado vai proporcionar grande conforto aos pacientes, imensa redução no esforço físico e nos conseqüentes danos produzidos ergonomicamente na equipe de enfermagem, quando da movimentação dos pacientes hospitalares. Portanto, eliminando ou diminuindo enfermidades e/ou traumas ocasionados nos enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem. A concepção do projeto é viabilizada para se obter um produto de baixo custo, com material de fácil acesso e uma liga de aço-carbono pertinente à estrutura da cama. Os fatores que foram importantes para definição da estrutura mecânica do elevador, são: fácil higienização, baixa contaminação biológica, aparência externa que permite a visualização de sujidades, resistência a variantes térmicos, resistência mecânica para suportar até 200 kg de peso, boa resistência à fadiga e compatibilidade no que se refere à estrutura do chassi e engrenagens de movimentação mecânica. O entendimento dos problemas incentivaram o estudo, cuja finalidade se baseou no desenvolvimento de um equipamento para executar a movimentação dos pacientes com segurança e conforto, que vai auxiliar os trabalhos dos enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem. Objetivando uma melhora e aumento da 14 capacidade de movimentação dos pacientes, fundamental para a adequada realização do transporte. Este equipamento atende às características de fácil portabilidade, operacionalidade, segurança e higienização, passível de ser adaptado para qualquer indivíduo e em todos os hospitais.

Introdução: A existência de uma relação importante entre o uso de produtos para a assistência à saúde e a ocorrência de infecções, torna prioritário estabelecer medidas eficazes de processamento daqueles passíveis de reuso.O Centro de Material e Esterilização (CME) tem como missão fornecer produtos para saúde (PPS) seguramente processados, ou seja, limpos, desinfetados ou esterilizados, livres de biofilmes, de endotoxinas, de proteínas priônicas e de substâncias tóxicas, e ainda funcionalmente efetivos.No Brasil, o CME tem as suas Boas Práticas regulamentadas por legislação federal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária desde 15/03/2012 por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15. Expirado o prazo de 24 (vinte e quatro) meses contados a partir da data de sua publicação para que os CME fizessem as adequações necessárias, pode-se inferir que muitos dos serviços de saúde e das empresas processadoras abrangidos por esta Resolução não conseguiram atender integralmente as exigências legais. Analisando a RDC ANVISA nº 15, nem todos os itens se encaixam no mesmo nível desegurança para os PPS processados,ou seja, numa situação de inspeção sanitária as inconformidades não devem ser consideradas com a mesma gravidade. Apresente análise das inconformidades do Centro de Material e Esterilização com base na RDC ANVISA nº15/2012 para julgamento da gravidade validada por especialistaspoderá subsidiaro gestor do CME na priorização de planos de ação junto à administração do Estabelecimento de Saúde para tornar o serviço conforme com a legislação vigente. Objetivo: Analisar asinconformidades apresentadas pelo CME, com base na RDC ANVISA nº15/2012 para julgamento da gravidade esubmeter a validação por especialistas. Materiais e métodos: Tratou-se deuma pesquisa metodológica, que consistiu na atribuiçãode gravidade para 132 inconformidades em relação ao não cumprimento de 89 itens da RDC ANVISA nº 15/2012. Atribuiu-se gravidadealtapara itens da lei cujo não cumprimento comprometia a segurança do processamento seguro do PPS, ou baixa para itens que permitiam um tempo maior para adequação às exigências legais, sem comprometimento do processamento seguro do PPS.Posteriormente, a atribuição da gravidade foi validada por um grupo de 14 especialistas por meio da técnica Delphi, em duas rodadas.Resultados: Das 132 inconformidades referentes ao não cumprimento dos artigos da RDC ANVISA nº15/2012, julgou-se 108 inconformidades como gravidade alta referentes à infra-estrutura, aos equipamentos, aos processos de limpeza, de inspeção, de preparo, de acondicionamento, de desinfecção, de esterilização, de monitoramento da esterilização e do transporte, que poderiam comprometer a segurança do PPS, 105 validadas pela concordância acima de 70% dos juízes especialistas. Julgou-se como gravidade baixa 24 inconformidades; destas, 13 foram validadas, com consenso de mais de 70%, que se referiram à saúde ocupacional, à climatização, à estrutura física e aos equipamentos e 11 não obtiveram a concordância no percentual necessário para validação. Estes itens não validados referiram-se à climatização, à separação de áreas limpas e sujas, à desinfecção química, à qualidade da água de enxágue de PPS, à atribuição do CPPS e ao CME classe I processando materiais complexos. Conclusão: Para as 132 inconformidades referentes ao não cumprimento de 89 artigos da RDC ANVISA nº15/2012, validou-se 118 inconformidades quanto ao grau de gravidade atribuído 105 como gravidade alta e 13 como gravidade baixa. Das inconformidades elencadas como sendo de gravidade baixa, 11 não obtiveram a concordância no percentual necessário para validação. Evidenciou-se lacunas de conhecimento científico na área de processamento de produtos para saúde, como a influência do diferencial de pressão na área de limpeza de PPS como fator de segurança para os profissionais, e o efeito do desgaste/abrasão do PPS limpo com material abrasivo na facilitação da adesão de biofilmes. / Introduction: The existence of an important relationship between the use of products for health care and the occurrence of infections makes it a priority to establish effective measures for the processing of those that can be reused. The purpose of the Material and Sterilization Center (CME) is to provide safely processed, cleaned, disinfected or sterilized health products (PPS) free from biofilms, endotoxins, prion proteins and toxic substances, and still functionally effective . In Brazil, the CME has its Good Practices regulated by federal legislation of the National Sanitary Surveillance Agency since 03/15/2012 through the Resolution of the Collegiate Board of Directors (RDC) No. 15. The term of twenty-four (24) month, counted from the date of its publication for the CME to make the necessary adjustments, it can be inferred that many of the health services and processing companies covered by this Resolution have not been able to fully meet the legal requirements. Analyzing RDC ANVISA No. 15, not all items fit the same level of safety for the processed PPS, that is, in a sanitary inspection situation, nonconformities should not be considered with the same seriousness. The present analysis of the nonconformities of the Center of Material and Sterilization based on the ANVISA RDC nº15 / 2012 for severity validated by specialists can subsidize the CME manager in the prioritization of action plans with the Administration of the Health Establishment to make the service conform With current legislation. Objective: To analyze the nonconformities presented by CME, based on ANVISA RDC nº15 / 2012, to assess severity and to submit validation by specialists. Materials and methods: This was a methodological research, which consisted in the attribution of seriousness to 132 nonconformities in relation to the non-compliance of 89 items of DRC ANVISA nº 15/2012. High severity was assigned to items of law whose non-compliance compromised the security of PPS\'s secure processing, or lowering to items that allowed longer time to conform to legal requirements without compromising PPS\'s secure processing. Subsequently, the assignment of gravity was validated by a group of 14 specialists using the Delphi technique, in two rounds. Results: Of the 132 nonconformities related to the non-compliance of the articles of DRC ANVISA nº15 / 2012, 108 non-conformities were judged as \"high severity\" regarding infrastructure, equipment, cleaning, inspection, preparation, packaging , Disinfection, sterilization, sterilization and transport monitoring, which could compromise the safety of the PPS, validated by the agreement of more than 70% of the expert judges. It was judged as \"low gravity\" 24 nonconformities; Of these, 13 were validated, with a consensus of more than 70%, referring to occupational health, air conditioning, physical structure and equipment and 11 did not obtain agreement on the percentage required for validation. These items were not validated, they referred to the air conditioning, the separation of clean and dirty areas, the chemical disinfection, the quality of the rinsing water of PPS, the assignment of CPPS and the CME class I processing complex materials. Conclusion: For the 132 nonconformities regarding non-compliance with 89 articles of the ANVISA RDC nº15 / 2012, 118 nonconformities were validated regarding the degree of severity attributed - 105 as high severity and 13 as low severity. Of the nonconformities listed as being of low severity, 11 did not obtain the agreement in the percentage necessary for validation. There was evidence of gaps in scientific knowledge in the area of health products processing, such as the influence of the pressure differential in the PPS cleaning area as a safety factor for professionals, and the wear / abrasion effect of clean PPS with abrasive material In facilitating biofilm adhesion.

Os dispositivos médicos desempenham um papel crucial na gestão de doenças crônicas, e são utilizados por diferentes usuários, em configurações variadas de ambientes, para o tratamento de diferentes doenças com diferentes níveis de gravidade. Esta dissertação tem por objetivo contribuir na captação, mensuração e análise da percepção do usuário em relação ao uso do dispositivo médico. Como objetivos secundários, tem-se: (i) analisar na literatura abordagens e técnicas de avaliação da usabilidade de dispositivos médicos sob a perspectiva do usuário; (ii) desenvolver e ilustrar, através de um estudo de caso com pacientes de hemodiálise, uma metodologia para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos; e (iii) apresentar um procedimento de análise para avaliar a usabilidade de dispositivos médicos na perspectiva do paciente de hemodiálise, identificando quais características do contexto de uso podem afetar esta avaliação. Para atingir os objetivos de pesquisa, a dissertação é composta por três artigos que contemplam cada um dos objetivos mencionados anteriormente. No primeiro artigo foram avaliados 42 estudos, na qual cinco abordagens foram mais comumente utilizadas: entrevista, testes de usabilidade, percurso cognitivo, observação e questionário. Para o segundo e terceiro artigos, um estudo de caso com pacientes de hemodiálise foi conduzido. Questionários estruturados foram aplicados para pacientes em ambientes reais de uso, contendo questões a cerca da percepção de uso (máquina, procedimento e ambiente). No segundo artigo uma metodologia para avaliação centrada no usuário de dispositivos médicos foi proposta. Um fluxo detalhado foi gerado, composto por três etapas: planejamento, estudo de campo e análise dos dados, desdobrados em nove subetapas. No terceiro artigo, duas técnicas estatísticas, a Análise de Variância Multivariada (MANOVA) e Análise Fatorial Exploratória (AFE), foram empregadas para investigar a existência de diferenças nos níveis de satisfação do usuário com os aspectos de uso, além da extração de um menor número de fatores para explicar a satisfação geral do usuário. / Medical devices play a crucial role in chronic disease management, and are used by different users in different environments settings for the treatment of different diseases with different levels of severity. This dissertation aims at contributing to the capture, user perception of measurement and analysis regarding the use of the medical device. As secondary objectives, we have: (i) review the literature approaches and techniques for assessing the usability of medical devices in the user's perspective; (Ii) develop and illustrate through a case study of hemodialysis patients, a methodology for evaluating the usability of medical devices; and (iii) present an analysis procedure to evaluate the usability of medical devices in the hemodialysis patient's perspective, identifying context of use characteristics may affect this assessment. To achieve the research objectives, the dissertation consists of three articles that address each of the objectives mentioned above. In the first article were evaluated 42 studies in which five approaches have been most commonly used: interview, usability testing, cognitive route, observation and questionnaire. For the second and third articles, a case study of hemodialysis patients was conducted. Structured questionnaires were administered to patients in actual use environments, with questions about the perception of use (machine, process and environment). In the second article a methodology to assess user-centric medical device has been proposed. A detailed flow was generated, consisting of three stages: planning, field of study and analysis of the data, broken down into nine sub-steps. In the third article, two technical statistics, Multivariate Analysis of Variance (MANOVA) and exploratory factor analysis (EFA) were employed to investigate the existence of differences in user satisfaction levels with aspects of use, and the extraction of a minor number of factors to explain the overall user satisfaction.

Introdução: A existência de uma relação importante entre o uso de produtos para a assistência à saúde e a ocorrência de infecções, torna prioritário estabelecer medidas eficazes de processamento daqueles passíveis de reuso.O Centro de Material e Esterilização (CME) tem como missão fornecer produtos para saúde (PPS) seguramente processados, ou seja, limpos, desinfetados ou esterilizados, livres de biofilmes, de endotoxinas, de proteínas priônicas e de substâncias tóxicas, e ainda funcionalmente efetivos.No Brasil, o CME tem as suas Boas Práticas regulamentadas por legislação federal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária desde 15/03/2012 por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15. Expirado o prazo de 24 (vinte e quatro) meses contados a partir da data de sua publicação para que os CME fizessem as adequações necessárias, pode-se inferir que muitos dos serviços de saúde e das empresas processadoras abrangidos por esta Resolução não conseguiram atender integralmente as exigências legais. Analisando a RDC ANVISA nº 15, nem todos os itens se encaixam no mesmo nível desegurança para os PPS processados,ou seja, numa situação de inspeção sanitária as inconformidades não devem ser consideradas com a mesma gravidade. Apresente análise das inconformidades do Centro de Material e Esterilização com base na RDC ANVISA nº15/2012 para julgamento da gravidade validada por especialistaspoderá subsidiaro gestor do CME na priorização de planos de ação junto à administração do Estabelecimento de Saúde para tornar o serviço conforme com a legislação vigente. Objetivo: Analisar asinconformidades apresentadas pelo CME, com base na RDC ANVISA nº15/2012 para julgamento da gravidade esubmeter a validação por especialistas. Materiais e métodos: Tratou-se deuma pesquisa metodológica, que consistiu na atribuiçãode gravidade para 132 inconformidades em relação ao não cumprimento de 89 itens da RDC ANVISA nº 15/2012. Atribuiu-se gravidadealtapara itens da lei cujo não cumprimento comprometia a segurança do processamento seguro do PPS, ou baixa para itens que permitiam um tempo maior para adequação às exigências legais, sem comprometimento do processamento seguro do PPS.Posteriormente, a atribuição da gravidade foi validada por um grupo de 14 especialistas por meio da técnica Delphi, em duas rodadas.Resultados: Das 132 inconformidades referentes ao não cumprimento dos artigos da RDC ANVISA nº15/2012, julgou-se 108 inconformidades como gravidade alta referentes à infra-estrutura, aos equipamentos, aos processos de limpeza, de inspeção, de preparo, de acondicionamento, de desinfecção, de esterilização, de monitoramento da esterilização e do transporte, que poderiam comprometer a segurança do PPS, 105 validadas pela concordância acima de 70% dos juízes especialistas. Julgou-se como gravidade baixa 24 inconformidades; destas, 13 foram validadas, com consenso de mais de 70%, que se referiram à saúde ocupacional, à climatização, à estrutura física e aos equipamentos e 11 não obtiveram a concordância no percentual necessário para validação. Estes itens não validados referiram-se à climatização, à separação de áreas limpas e sujas, à desinfecção química, à qualidade da água de enxágue de PPS, à atribuição do CPPS e ao CME classe I processando materiais complexos. Conclusão: Para as 132 inconformidades referentes ao não cumprimento de 89 artigos da RDC ANVISA nº15/2012, validou-se 118 inconformidades quanto ao grau de gravidade atribuído 105 como gravidade alta e 13 como gravidade baixa. Das inconformidades elencadas como sendo de gravidade baixa, 11 não obtiveram a concordância no percentual necessário para validação. Evidenciou-se lacunas de conhecimento científico na área de processamento de produtos para saúde, como a influência do diferencial de pressão na área de limpeza de PPS como fator de segurança para os profissionais, e o efeito do desgaste/abrasão do PPS limpo com material abrasivo na facilitação da adesão de biofilmes. / Introduction: The existence of an important relationship between the use of products for health care and the occurrence of infections makes it a priority to establish effective measures for the processing of those that can be reused. The purpose of the Material and Sterilization Center (CME) is to provide safely processed, cleaned, disinfected or sterilized health products (PPS) free from biofilms, endotoxins, prion proteins and toxic substances, and still functionally effective . In Brazil, the CME has its Good Practices regulated by federal legislation of the National Sanitary Surveillance Agency since 03/15/2012 through the Resolution of the Collegiate Board of Directors (RDC) No. 15. The term of twenty-four (24) month, counted from the date of its publication for the CME to make the necessary adjustments, it can be inferred that many of the health services and processing companies covered by this Resolution have not been able to fully meet the legal requirements. Analyzing RDC ANVISA No. 15, not all items fit the same level of safety for the processed PPS, that is, in a sanitary inspection situation, nonconformities should not be considered with the same seriousness. The present analysis of the nonconformities of the Center of Material and Sterilization based on the ANVISA RDC nº15 / 2012 for severity validated by specialists can subsidize the CME manager in the prioritization of action plans with the Administration of the Health Establishment to make the service conform With current legislation. Objective: To analyze the nonconformities presented by CME, based on ANVISA RDC nº15 / 2012, to assess severity and to submit validation by specialists. Materials and methods: This was a methodological research, which consisted in the attribution of seriousness to 132 nonconformities in relation to the non-compliance of 89 items of DRC ANVISA nº 15/2012. High severity was assigned to items of law whose non-compliance compromised the security of PPS\'s secure processing, or lowering to items that allowed longer time to conform to legal requirements without compromising PPS\'s secure processing. Subsequently, the assignment of gravity was validated by a group of 14 specialists using the Delphi technique, in two rounds. Results: Of the 132 nonconformities related to the non-compliance of the articles of DRC ANVISA nº15 / 2012, 108 non-conformities were judged as \"high severity\" regarding infrastructure, equipment, cleaning, inspection, preparation, packaging , Disinfection, sterilization, sterilization and transport monitoring, which could compromise the safety of the PPS, validated by the agreement of more than 70% of the expert judges. It was judged as \"low gravity\" 24 nonconformities; Of these, 13 were validated, with a consensus of more than 70%, referring to occupational health, air conditioning, physical structure and equipment and 11 did not obtain agreement on the percentage required for validation. These items were not validated, they referred to the air conditioning, the separation of clean and dirty areas, the chemical disinfection, the quality of the rinsing water of PPS, the assignment of CPPS and the CME class I processing complex materials. Conclusion: For the 132 nonconformities regarding non-compliance with 89 articles of the ANVISA RDC nº15 / 2012, 118 nonconformities were validated regarding the degree of severity attributed - 105 as high severity and 13 as low severity. Of the nonconformities listed as being of low severity, 11 did not obtain the agreement in the percentage necessary for validation. There was evidence of gaps in scientific knowledge in the area of health products processing, such as the influence of the pressure differential in the PPS cleaning area as a safety factor for professionals, and the wear / abrasion effect of clean PPS with abrasive material In facilitating biofilm adhesion.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:28Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-02-22 / Objetivos: Este estudo contém cinco objetivos: 1. Realizar uma revisão atualizada do uso de corantes vitais em cirurgia ocular. 2. Apresentar os mecanismos de toxicidade retiniana por indocyanine green. 3. Avaliar a capacidade de novos corantes de tingir tecidos oculares. 4. Investigar a toxicidade retiniana de seis novos corantes em um modelo animal. 5. Introduzir um novo instrumento para tingir a membrana limitante interna, o Vitreoretinal Internal Limiting membrane Color Enhancer “VINCE”. Materiais e Métodos: 1. A literatura médica de 1993 a 2009 foi revisada para fornecer um sumário atualizado do conhecimento sobre o uso cirúrgico de corantes vitais para a cirurgia ocular. 2. Um estudo na literatura de 1998 a 2009 foi realizado para esclarecer os mecanismos da toxicidade depois da injeção intravítrea do indocyanine green. 3. Inicialmente, treze corantes foram usados na concentração de 0.05% e 0.5%: light green, fast green, methyl violet, crystal violet, congo red, eosin Y, sudan black B, evans blue, brilliant blue, bromophenol blue, methylene blue, toluidine blue e indigo carmine. Os corantes foram aplicados sobre a cápsula anterior, durante um minuto, para a execução da capsulorrexis em 96 olhos de porcos post-mortem. O vítreo foi removido manualmente e inserido, por um minuto, em solução de 2 ml contendo cada um dos corantes em um frasco. Os corantes foram aplicados sobre a membrana limitante interna durante um minuto, para realização de sua dissecção, seguido de exame de histologia. Na segunda etapa do procedimento, seis corantes foram selecionados; light green, fast green, bromophenol blue, brilliant blue, indigo carmine e evans blue para experimentos com olhos humanos cadavéricos, com metodologia semelhante. 4. Após a seleção de seis corantes, 90 coelhos foram utilizados para a realização dos experimentos de toxicidade retiniana. Uma quantidade de 0.05 ml com 0.5% ou 0.05% de light green, fast green, evans blue, brilliant blue, bromophenol blue e indigo carmine foi injetada na cavidade vítrea. Exame clínico, angiografia fluoresceínica, histologia com microscopia de luz e microscopia eletrônica de transmissão foram realizados no dias 1 e 7. 5. Um novo pincel foi construído a partir de um instrumento backflush modificado, contendo um compartimento de silicone descartável com o corante. Resultados: 1. Trypan blue é o principal corante para a visibilidade da cápsula anterior, mas bromophenol blue, brilliant blue e indocyanine green são alternativas em estudo. Indocyanine green, trypan blue, brilliant blue e triamcinolone acetonide são os principais corantes usados para a cromovitrectomia. O perfil de segurança dos corantes vitais encontra-se controverso até o momento. 2. A maior parte dos experimentos em animais e dos estudos clínicos indicou que a toxicidade retiniana é dependente da dose utilizada. Os principais mecanismos de toxicidade postulados após injeção intravítrea por indocyanine green são: a) Osmolaridade de soluções de indocyanine green; b) Lesão direta causada pela molécula de indocyanine green; c) Modificação bioquímica na membrana limitante interna; d) Íons; e) Toxicidade de indocyanine green potencializada pela luz; f) Produtos de decomposição da solução de indocyanine green. 3. Em olhos de porcos, 0.5% de toluidine blue, evans blue, light green, sudan black, crystal violet, fast green, methyl violet, indocyanine green, brilliant blue e bromophenol blue promoveram uma moderada coloração na cápsula anterior, entretanto, o trypan blue demonstrou forte afinidade. A coloração da membrana limitante interna com 0.5% de methyl violet, crystal violet, brilliant blue e sudan black induziram forte coloração. Methyl violet, crystal violet, sudan black, toluidine blue e methylene blue causaram lesão histológica em retinas de porcos. O vítreo ficou moderadamente corado com 0.5% de congo red, crystal violet, fast green, eosin Y, methylene blue, toluidine blue, brilliant blue, bromophenol blue e methyl violet, e fortemente com light green e evans blue. Em olhos cadavéricos, 0.5% de evans blue, light green e bromophenol blue causaram uma coloração moderada da membrana limitante interna, mas brilliant blue e indocyanine green promoveram forte tingimento. O vítreo foi moderado ou fortemente corado por todos os corantes. A cápsula anterior foi fortemente corada por 0.5% de light green e bromophenol blue. Membranas epirretinianas demonstraram forte afinidade a 0.5% de evans blue. 4. A angiografia fluoresceínica mostrou alterações focais na fluorescência por eventual lesão do epitélio pigmentado da retina nos olhos submetidos à aplicação de 0.5% de evans blue. Microscopias de luz e eletrônica revelaram alterações retinianas mais marcantes na retina externa com evans blue, light green e bromophenol blue. A injeção de brilliant blue a 0.5% causou alterações focais específicas nos fotorreceptores. Light green a 0.5% causou vacuolização difusa de células bipolares, após 1 e 7 dias. Injeção de evans blue a 0.5% resultou em perda significativa do número de células neurorretinianas no exame de 7 dias (P <0.05). O eletrorretinograma mostrou latência prolongada e diminuição da amplitude em olhos injetados com 0.5% de evans blue, light green, brilliant blue e bromophenol blue. 5. O VINCE permitiu a pintura seletiva da membrana limitante interna e membrana epirretiniana nos olhos de animais enucleados, enquanto as regiões centrais da mácula e retina periférica permaneceram sem contato com o corante no peroperatório. Conclusões: Os novos corantes brilliant blue, bromophenol blue, fast green e light green coram a membrana limitante interna. As membranas epirretinianas podem ser muito bem coradas com light green, fast green, bromophenol blue e evans blue. Todos os corantes possuem boa afinidade com o vítreo. Os corantes vitais fast green, light green, índigo carmine, bromophenol blue e brilliant blue, na dose baixa de 0.05%, demonstraram boa biocompatibilidade retiniana. O VINCE pode ser utilizado para minimizar a quantidade de corante aplicado sobre a superfície retiniana. O uso cirúrgico de novos instrumentos e corantes vitais na cirurgia ocular representam uma nova e importante área de investigação científica que permitem aprimorar os resultados cirúrgicos. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Os dispositivos médicos desempenham um papel crucial na gestão de doenças crônicas, e são utilizados por diferentes usuários, em configurações variadas de ambientes, para o tratamento de diferentes doenças com diferentes níveis de gravidade. Esta dissertação tem por objetivo contribuir na captação, mensuração e análise da percepção do usuário em relação ao uso do dispositivo médico. Como objetivos secundários, tem-se: (i) analisar na literatura abordagens e técnicas de avaliação da usabilidade de dispositivos médicos sob a perspectiva do usuário; (ii) desenvolver e ilustrar, através de um estudo de caso com pacientes de hemodiálise, uma metodologia para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos; e (iii) apresentar um procedimento de análise para avaliar a usabilidade de dispositivos médicos na perspectiva do paciente de hemodiálise, identificando quais características do contexto de uso podem afetar esta avaliação. Para atingir os objetivos de pesquisa, a dissertação é composta por três artigos que contemplam cada um dos objetivos mencionados anteriormente. No primeiro artigo foram avaliados 42 estudos, na qual cinco abordagens foram mais comumente utilizadas: entrevista, testes de usabilidade, percurso cognitivo, observação e questionário. Para o segundo e terceiro artigos, um estudo de caso com pacientes de hemodiálise foi conduzido. Questionários estruturados foram aplicados para pacientes em ambientes reais de uso, contendo questões a cerca da percepção de uso (máquina, procedimento e ambiente). No segundo artigo uma metodologia para avaliação centrada no usuário de dispositivos médicos foi proposta. Um fluxo detalhado foi gerado, composto por três etapas: planejamento, estudo de campo e análise dos dados, desdobrados em nove subetapas. No terceiro artigo, duas técnicas estatísticas, a Análise de Variância Multivariada (MANOVA) e Análise Fatorial Exploratória (AFE), foram empregadas para investigar a existência de diferenças nos níveis de satisfação do usuário com os aspectos de uso, além da extração de um menor número de fatores para explicar a satisfação geral do usuário. / Medical devices play a crucial role in chronic disease management, and are used by different users in different environments settings for the treatment of different diseases with different levels of severity. This dissertation aims at contributing to the capture, user perception of measurement and analysis regarding the use of the medical device. As secondary objectives, we have: (i) review the literature approaches and techniques for assessing the usability of medical devices in the user's perspective; (Ii) develop and illustrate through a case study of hemodialysis patients, a methodology for evaluating the usability of medical devices; and (iii) present an analysis procedure to evaluate the usability of medical devices in the hemodialysis patient's perspective, identifying context of use characteristics may affect this assessment. To achieve the research objectives, the dissertation consists of three articles that address each of the objectives mentioned above. In the first article were evaluated 42 studies in which five approaches have been most commonly used: interview, usability testing, cognitive route, observation and questionnaire. For the second and third articles, a case study of hemodialysis patients was conducted. Structured questionnaires were administered to patients in actual use environments, with questions about the perception of use (machine, process and environment). In the second article a methodology to assess user-centric medical device has been proposed. A detailed flow was generated, consisting of three stages: planning, field of study and analysis of the data, broken down into nine sub-steps. In the third article, two technical statistics, Multivariate Analysis of Variance (MANOVA) and exploratory factor analysis (EFA) were employed to investigate the existence of differences in user satisfaction levels with aspects of use, and the extraction of a minor number of factors to explain the overall user satisfaction.

Os dispositivos médicos desempenham um papel crucial na gestão de doenças crônicas, e são utilizados por diferentes usuários, em configurações variadas de ambientes, para o tratamento de diferentes doenças com diferentes níveis de gravidade. Esta dissertação tem por objetivo contribuir na captação, mensuração e análise da percepção do usuário em relação ao uso do dispositivo médico. Como objetivos secundários, tem-se: (i) analisar na literatura abordagens e técnicas de avaliação da usabilidade de dispositivos médicos sob a perspectiva do usuário; (ii) desenvolver e ilustrar, através de um estudo de caso com pacientes de hemodiálise, uma metodologia para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos; e (iii) apresentar um procedimento de análise para avaliar a usabilidade de dispositivos médicos na perspectiva do paciente de hemodiálise, identificando quais características do contexto de uso podem afetar esta avaliação. Para atingir os objetivos de pesquisa, a dissertação é composta por três artigos que contemplam cada um dos objetivos mencionados anteriormente. No primeiro artigo foram avaliados 42 estudos, na qual cinco abordagens foram mais comumente utilizadas: entrevista, testes de usabilidade, percurso cognitivo, observação e questionário. Para o segundo e terceiro artigos, um estudo de caso com pacientes de hemodiálise foi conduzido. Questionários estruturados foram aplicados para pacientes em ambientes reais de uso, contendo questões a cerca da percepção de uso (máquina, procedimento e ambiente). No segundo artigo uma metodologia para avaliação centrada no usuário de dispositivos médicos foi proposta. Um fluxo detalhado foi gerado, composto por três etapas: planejamento, estudo de campo e análise dos dados, desdobrados em nove subetapas. No terceiro artigo, duas técnicas estatísticas, a Análise de Variância Multivariada (MANOVA) e Análise Fatorial Exploratória (AFE), foram empregadas para investigar a existência de diferenças nos níveis de satisfação do usuário com os aspectos de uso, além da extração de um menor número de fatores para explicar a satisfação geral do usuário. / Medical devices play a crucial role in chronic disease management, and are used by different users in different environments settings for the treatment of different diseases with different levels of severity. This dissertation aims at contributing to the capture, user perception of measurement and analysis regarding the use of the medical device. As secondary objectives, we have: (i) review the literature approaches and techniques for assessing the usability of medical devices in the user's perspective; (Ii) develop and illustrate through a case study of hemodialysis patients, a methodology for evaluating the usability of medical devices; and (iii) present an analysis procedure to evaluate the usability of medical devices in the hemodialysis patient's perspective, identifying context of use characteristics may affect this assessment. To achieve the research objectives, the dissertation consists of three articles that address each of the objectives mentioned above. In the first article were evaluated 42 studies in which five approaches have been most commonly used: interview, usability testing, cognitive route, observation and questionnaire. For the second and third articles, a case study of hemodialysis patients was conducted. Structured questionnaires were administered to patients in actual use environments, with questions about the perception of use (machine, process and environment). In the second article a methodology to assess user-centric medical device has been proposed. A detailed flow was generated, consisting of three stages: planning, field of study and analysis of the data, broken down into nine sub-steps. In the third article, two technical statistics, Multivariate Analysis of Variance (MANOVA) and exploratory factor analysis (EFA) were employed to investigate the existence of differences in user satisfaction levels with aspects of use, and the extraction of a minor number of factors to explain the overall user satisfaction.

Made available in DSpace on 2014-06-12T15:52:14Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo2951_1.pdf: 1447636 bytes, checksum: a32b6b9495f051a2417783309334f24c (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / INTRODUÇÃO: o reprocessamento de dispositivos de uso único (DUUs) é uma prática utilizada mesmo em países desenvolvidos e na grande maioria daqueles em desenvolvimento, face ao elevado custo deste tipo de material. No Brasil, os estudos sobre o reprocessamento de cateteres de hemodinâmica são escassos. OBJETIVO: avaliar a prevalência do reprocessamento e em que condições ele é praticado na Cidade do Recife-PE. MÉTODO: trata-se de um estudo descritivo, do tipo transversal. A coleta dos dados foi realizada através de entrevista estruturada, utilizando-se um questionário contendo perguntas abertas e fechadas. RESULTADOS: foram avaliados quatro Hospitais da rede pública e seis da rede privada, na cidade do Recife. Foram 10 enfermeiros e 82 técnicos de enfermagem, que trabalhavam no setor de hemodinâmica. Todos os hospitais pesquisados reprocessam catéteres e apenas um deles realiza todas as etapas do reprocessamento na própria instituição; Na maioria das instituições os catéteres são reutilizados, em média, quatro vezes. Foi observada significativa divergência nas respostas fornecidas pelos enfermeiros e técnicos de enfermagem sobre parte dos itens avaliados, o que reflete a falta de padronização das técnicas utilizadas para reprocessar os catéteres. A maioria dos profissionais já detectou alterações nos cateteres reprocessados, sendo que as mais frequentes, fratura e tortuosidade. A preparação enzimática é utilizada por mais de 80% dos técnicos para a limpeza dos catéteres. Quanto aos procedimentos utilizados para a limpeza do lúmen, não houve uniformidade entre as respostas fornecidas pelos profissionais. Embora tenha sido verificado que a maioria dos profissionais utilize a água da torneira para enxaguar dos catéteres, a técnica utilizada é bastante diversificada. A maioria dos profissionais afirmou que testes para verificação de materiais pirogênicos não são executados em todos os materiais envolvidos, nas diversas etapas do reprocessamento. CONCLUSÕES: Todos os serviços avaliados reprocessam catéteres de hemodinâmica sem uma padronização e ou normatização

No intuito de simplificar a gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) suprimindo- se a utilização de um endoscópio ou métodos de imagem, a gastrostomia magnética percutânea (GMP) foi concebida como nova opção técnica. Objetivo: investigar factibilidade de nova técnica para GMP por estudo experimental controlado, comparada à técnica GEP. Método: quatorze porcos foram submetidos a GEP (grupo ENDO, 7 animais) ou a GMP (grupo MAG), e submetidos a eutanásia 7 dias após o procedimento. Foram avaliados sucesso técnico, peso, tempo de procedimento e número de ocorrências/complicações (complicação menor – sem necessidade de nova intervenção). Para análise estatística foram aplicados o teste não paramétrico de Mann-Whitney e o teste exato de Fisher. Valores de p<0.05 indicaram significância estatística. Resultados: Todos os procedimentos realizados foram tecnicamente bem-sucedidos. Doze animais apresentaram evolução pós-operatória favorável. Dois animais (um de cada grupo) foram a óbito precocemente, não atribuível ao acesso gástrico. Houve no total 5 ocorrências/ complicações menores (4 no grupo MAG), sendo 3 dessas relacionadas ao tubo de gastrostomia. Houve maior perda de peso no grupo MAG comparado ao grupo ENDO, com significância estatística (peso médio em gramas 115±131(desvio-padrão) e -83±128, respectivamente, p=0,04). O tempo de procedimento foi maior para o grupo MAG comparado ao grupo ENDO, com significância estatística (tempo médio em segundos 471±140 e 882±239, respectivamente, p=0,001). Conclusão: a gastrostomia percutânea magnética é tecnicamente factível, porém necessita de melhorias no dispositivo devido a complicações relacionadas ao tubo de gastrostomia. Comparado ao método tradicional endoscópico, a gastrostomia magnética apresentou maior tempo de procedimento e maior perda de peso. / In order to simplify a Percutaneus Endoscopic Gastrostomy (PEG) procedure and obviate the need of imaging methods, a Percutaneous Magneticallyguided Gastrostomy (PMG) has been conceived. OBJECTIVE to investigate preclinical application of a novel magnetic device for PMG through an experimental controlled trial compared to PEG. METHODS fourteen domestic pigs were assigned for ENDO group (undergoing PEG, 7 animals), and MAG group (undergoing PMG). All animals were euthanized 7 days after procedure. Aspects related to technical success, procedure duration and clinical outcome (weight changes, event/complication rate) were evaluated. These were statisctically evaluated using Mann-Whitney (non-parametric) and Fisher’s exact test. Values of p<0.05 were considered statistically significant. RESULTS technical success was achieved for all animals undergoing the procedures. Of these, 12 had a favorable clinical outcome. Two animals died in less than 24 hours (one from each group), not directly related to gastric access. There were 4 minor complications (4 of them for group MAG), and 3 of these were tube-related. Weight loss was statistically significantly higher for group MAG (mean weight in grams 115±131(standard-deviation) e - 83±128, respectively, p=0.04). The procedural time was statistically significant higher for group MAG compared to ENDO (mean time in seconds 471±140 e 882±239, respectively, p=0.001). CONCLUSION a magnetically-guided percutaneous gastrostomy without imaging is technically feasible, however a device improvement is needed because of tube-related complications. Compared to percutaneous endoscopic gastrostomy, the magnetically-guided percutaneous gastrostomy technique is more time-consuming and had more weight loss.

O uso de equipamentos e materiais na assistência à saúde contribui para a segurança do paciente e para o bom desempenho dos profissionais, porém não se pode desconsiderar o potencial de riscos trazido pela utilização destes e a possibilidade de ocorrências de eventos adversos (EA). O objetivo geral dessa investigação foi analisar o uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem e sua relação com a ocorrência de EA. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, com delineamento de pesquisa não-experimental, dividido em três etapas: 1ª) Revisão integrativa da literatura com busca nas bases de dados PubMed, CINAHL e LILACS; 2ª) Consulta às fichas informatizadas de notificação de EA de um hospital privado acreditado, registradas no período de 01/01/2011 a 30/06/2015, com vistas à seleção e análise dos eventos ocasionados pelo uso de equipamentos e materiais; 3ª) Elaboração, validação e aplicação de um instrumento de coleta para investigar os EA relacionados aos equipamentos e materiais e as estratégias utilizadas para propiciar o uso seguro desses dispositivos. Os principais resultados encontrados foram: 1ª) Seleção e análise de sete artigos, agrupados nas categorias: \"Métodos de registro, taxas de ocorrência e tipos de EA\" e \"EA ocorridos no transporte de pacientes críticos\" (ambos relacionados a equipamentos e materiais); 2ª) Constatado a notificação de 1.065 EA, sendo 180 (16,9% do total) relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem: perda de sonda de alimentação (SNE, SNG, SOG e gastrostomia) (45,0%), perda de cateter venoso central (15,5%), lesão de pele (10,5%), extubação acidental (10,0%), perda de sonda vesical de demora (4,4%), erros de administração de medicamentos (bomba de infusão) (3,9%), perda de dreno (2,8%), tecnovigilância (2,8%), obstrução de cânula de traqueostomia (1,7%), perda de cateter de pressão arterial invasiva (1,7%), quedas (1,1%) e perda de cateter de analgesia (0,5%); 3ª) O instrumento foi elaborado, validado por cinco juízes e aplicado a 22 enfermeiros, apresentando as seguintes respostas: a) sobre o funcionamento inadequado ou o não funcionamento dos equipamentos, os mais citados foram bomba de infusão, cama elétrica, esfigmomanômetro, monitor multiparamêtrico, oxímetro de pulso e ventilador pulmonar mecânico; b) os EA provocados pela utilização inadequada ou incorreta de materiais foram lesão de pele, perda de sonda de alimentação, perda de cateter venoso central, perda de drenos, extubação acidental, perda de cateter de pressão arterial invasiva e perda de cateter de pressão intra-craniana; c) os EA ocorreram durante mudança de decúbito, administração de medicamentos, higiene corporal, transporte intra-hospitalar, atendimento de Urgências/Emergências e troca da fixação de cateteres e sondas; d) as estratégias preventivas prioritárias foram capacitação dos profissionais de enfermagem (na admissão e na aquisição de um novo equipamento ou material), utilização de protocolos assistenciais de enfermagem e manutenção preventiva / teste de qualidade prévio dos dispositivos. A aquisição de aparatos tecnológicos modernos se torna nula se não for acompanhada do investimento em capacitação dos profissionais de enfermagem das instituições de saúde e da preocupação em prevenir e minimizar a ocorrência de EA relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência ao paciente / The use of equipment and materials in health care contributes to patient safety and to the good performance of professionals, but the potential for risks brought by the use of them and the possibility of adverse event (AE) occurrences cannot be ignored. This study aimed to analyze the use of equipment and materials in nursing care and its relationship to the AE occurrence. This is a quantitative, descriptive, non-experimental research design study, divided into three stages: 1) Integrative review with search in the databases PubMed, CINAHL and LILACS; 2) Consultation in computerized records of AE notification in an accredited private hospital, which were registered from January 1, 2011 to June 30, 2015, in order to select and to analyze events caused by the use of equipment and materials; 3) Development, validation and application of a data collection tool to investigate the AE related to equipment and materials and the strategies used to promote the safe use of these devices. The main results were: 1) Selection and analysis of seven articles, grouped into the following categories: \"Registration methods, occurrence rates and types of AE\" and \"AE occurred in the transport of critically ill patients\" (both related to equipment and materials); 2) After verifying the notification of 1,065 AE, and 180 (16.9% of the total) related to the use of equipment and materials in nursing care: feeding tube loss (SNE, SNG, SOG and gastrostomy) (45,0%), central venous catheter loss (15.5%), skin lesions (10.5%), accidental extubation (10.0%), bladder catheter loss (4.4%), medication administration errors (infusion pump) (3.9%), surgical drain loss (2.8%), technical surveillance (2.8%), tracheostomy tube obstruction (1.7%), invasive arterial pressure catheter loss (1,7%), falls (1.1%) and analgesia catheter loss (0.5%); 3) The instrument was developed, validated by five judges and applied to 22 nurses, with the following answers: a) about the improper functioning or non-functioning of equipment, the most common were infusion pump, electric bed, sphygmomanometer, multiparameter monitor , pulse oximeter and mechanical pulmonary ventilator; b) the AE caused by improper or incorrect use of materials were skin lesions, feeding tube loss, central venous catheters loss, surgical drain loss, accidental extubation, invasive arterial pressure catheter loss and intracranial pressure catheter loss; c) the EA occurred during change of decubitus, medication administration, personal hygiene, intra-hospital transport, Urgency/Emergency care and exchange of fixation of catheters and probes; d) priority preventive strategies were training of nursing professionals (on admission and in the purchase of new equipment or materials), use of nursing care protocols and preventive maintenance/quality prior testing of the devices. The acquisition of modern technological devices becomes invalid if it is not accompanied by investment in training of nursing professionals in health institutions and concerned to prevent and minimize the occurrence of adverse events related to the use of equipment and materials in patient care