Se realizó un estudio de tipo descriptivo-longitudinal prospectivo de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el Servicio de Neumología del Instituto de Salud del Niño durante el período enero-junio 2006. Se analizaron 216 casos de pacientes hospitalizados en dicho servicio para determinar la existencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) detectándose 23 casos de RAM obteniéndose una incidencia de 10,65%, presentándose mayormente en pacientes mujeres entre 2-5 años de edad; las reacciones fueron moderadas en el 47,83% de los casos. Los principales grupos terapéuticos implicados fueron: antiinfecciosos generales de uso sistémico (J: 69,56%) y antiinfecciosos vía oral (I: 13,04%); los órganos y sistemas más afectados fueron: la piel y anexos (56,52%) y el sistema gastrointestinal (21,74%). / A descriptive-longitudinal prospective study of incidence of Adverse drug reaction in patients hospitalized in Neumology facility of Child Health Institute from January to June 2006 was carried out. It was analyzed 216 cases of hospitalized patients in that facility during six months in order to determine the existence of adverse drug reactions (ADR's), from those ones, it was detected 23 cases of ADR's, having obtained an incidence of 10,65%, mainly shown in female patients between 2-5 years old ; ADR's were moderate in the 47,83% of the cases. The principal therapeutic groups implied were: systemic general anti-infectious (J: 69,56%), and oral anti-infectious (I: 13,04%) drugs and the organs and systems more affected were: skin and anexes (56,52%) and gastrointestinal system (21,74%).

Se realizó un estudio de tipo descriptivo-longitudinal prospectivo de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el Servicio de Neumología del Instituto de Salud del Niño durante el período enero-junio 2006. Se analizaron 216 casos de pacientes hospitalizados en dicho servicio para determinar la existencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) detectándose 23 casos de RAM obteniéndose una incidencia de 10,65%, presentándose mayormente en pacientes mujeres entre 2-5 años de edad; las reacciones fueron moderadas en el 47,83% de los casos. Los principales grupos terapéuticos implicados fueron: antiinfecciosos generales de uso sistémico (J: 69,56%) y antiinfecciosos vía oral (I: 13,04%); los órganos y sistemas más afectados fueron: la piel y anexos (56,52%) y el sistema gastrointestinal (21,74%). / A descriptive-longitudinal prospective study of incidence of Adverse drug reaction in patients hospitalized in Neumology facility of Child Health Institute from January to June 2006 was carried out. It was analyzed 216 cases of hospitalized patients in that facility during six months in order to determine the existence of adverse drug reactions (ADR's), from those ones, it was detected 23 cases of ADR's, having obtained an incidence of 10,65%, mainly shown in female patients between 2-5 years old ; ADR's were moderate in the 47,83% of the cases. The principal therapeutic groups implied were: systemic general anti-infectious (J: 69,56%), and oral anti-infectious (I: 13,04%) drugs and the organs and systems more affected were: skin and anexes (56,52%) and gastrointestinal system (21,74%).

Memoria para optar al título de Química Farmacéutica / Introducción: Chile es un país en desarrollo cuya población está envejeciendo, por lo que ha habido un aumento de las enfermedades crónicas no transmisibles, como los trastornos psiquiátricos. Diversos estudios han analizado la utilización de psicofármacos, sin embargo no es fácil definir lo que es una prescripción adecuada o un uso racional de éstos, ya que cada paciente tiene características particulares que implican indicarle un tratamiento personalizado. Objetivos: Caracterizar a los pacientes que egresan de una hospitalización en una clínica psiquiátrica y su tratamiento farmacológico. Metodología: Se realizó un estudio de tipo prospectivo descriptivo con los pacientes que egresaron de la Clínica Psiquiátrica Universitaria (CPU) del Hospital Clínico de la Universidad de Chile, entre el 30 de agosto de 2011 y el 10 de enero de 2012. Se recolectaron y analizaron datos sociodemográficos, antecedentes mórbidos y farmacoterapéuticos obtenidos a partir de la ficha clínica de los pacientes. Además, previamente al alta se entrevistó a los pacientes para identificar eventos adversos. Resultados: Se incluyeron 48 pacientes de los cuales casi un 64,6% eran mujeres, con una edad promedio de 34,8 ± 13,5 años. El tiempo de estada fue en promedio 28,7 ± 17,6 días. Un 95,8% presentaba algún trastorno psiquiátrico definido y en un 32,2% de los casos existía comorbilidad psiquiátrica. Los diagnósticos más frecuentes fueron los trastornos del estado del ánimo (50,7%), siguiendo los trastornos relacionados con sustancias (como alcohol y drogas de abuso) (13,7%) y luego la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (8,2%). Los pacientes recibieron un total de 143 psicofármacos (68,1% de todos los medicamentos), el promedio indicado fue de 3,0 ± 0,9 psicofármacos (rango entre 1 y 5), siendo prescritos al menos 2 para un 95,8% de la muestra. Para todos los trastornos mentales, los medicamentos más indicados fueron antipsicóticos atípicos y estabilizadores del ánimo, excepto en los trastornos disociativos. Un 72,9% de los pacientes dijo presentar algún evento adverso, principalmente constipación (29,2%) y somnolencia (27,1%). Conclusiones: Se estudiaron 48 pacientes entre los cuales un 95,8% tenía algún trastorno psiquiátrico, presentando comorbilidad psiquiátrica en un 31,2% de los casos. La mayoría de los pacientes eran mujeres (64,6%) y el promedio de edad fue de 34,8 ± 13,5 años. El 41,7% de ellos era casado y tenían en promedio 1,3 ± 1,7 hijos. Los principales diagnósticos de egreso fueron trastornos del estado del ánimo. Los trastornos bipolares fueron más frecuentes que los depresivos, en ambos sexos. La mayor proporción de medicamentos indicados fueron psicofármacos, con un promedio de 3,0 ± 0,9 psicofármacos por paciente. El 95,8% de la muestra tenía polifarmacia de psicofármacos (2 o más), siendo lo más frecuentes los antipsicóticos atípicos. Los principales síntomas mencionados por los pacientes fueron constipación y somnolencia, siendo en ambos casos más frecuentes en mujeres que en hombres. Considerando que los pacientes con trastornos psiquiátricos presentan una alta frecuencia de polifarmacia y de eventos adversos, es necesario tomar medidas de farmacovigilancia para detectar problemas relacionados con medicamentos y evitar reacciones adversas serias. / Introduction: Chile is a developing country which population is aging and so there has been an increase in chronic noncommunicable diseases, such as the psychiatric disorders. Several studies have analyzed the utilization of psychotropic drugs, nevertheless since every patient has particular characteristics that involve prescribing a personalized treatment, it is not easy to define what is an appropriate prescription or a rational use of these. Aims: To characterize inpatients who are discharged from a psychiatric clinic and their pharmacological treatment. Methodology: A prospective descriptive study was performed with inpatients discharged from the University Psychiatric Clinic (CPU) of the Clinical Hospital of the University of Chile, between August 30th and January 10th. Demographic, morbid and pharmacotherapeutic data were collected and analyzed. The information was obtained mainly from the clinical records of patients, although patients were also interviewed previously to discharge to identify adverse events. Results: Forty eight patients were included, 64,6% were women, with an average age of 34.8 ± 13.5 years. The time of stay was on averaged 28.7 ± 17.6 days. Nearly 96% had a definite psychiatric disorder and 32.2% of cases had psychiatric comorbidity. The most common diagnoses were mood disorders (50.7%), followed substance-related disorders (13.7%) and then schizophrenia and other psychotic disorders (8.2%). Of a total of 143 psychoactive drugs indicated (68.1% of total drug) the average was 3.0 ± 0.9 per patient (range between 1 and 5), being prescribed at least 2 to 95.8% of the sample. For all disorders, the most indicated drugs were atypical antipsychotics and mood stabilizers, except in dissociative disorders. A 72.9% reported any adverse event, mainly constipation (29.2%) and somnolence (27.1%). Conclusions: We studied 48 patients among which 95.8% had some psychiatric disorder presenting psychiatric comorbidity in 31.2% of cases. Most patients were women (64.6%) and average age was 34.8 ± 13.5 years. 41.7% of them were married and had an average of 1.3 ± 1.7 children. The main discharge diagnoses were mood disorders. Bipolar disorders were more common than depression in both sexes. The largest proportion of medications given were psychotropics, with an average of 3.0 ± 0.9 psychotropics per patient. 95.8% of the sample had polypharmacy of psychotropic drugs (2 or more) being the most frequently used atypical antipsychotics. The main symptoms reported by patients were constipation and drowsiness, both being more frequent in women than in men. Considering that patients with psychiatric disorders have a high frequency of polypharmacy and adverse events, pharmacovigilance is needed to detect drug-related problems and avoid serious adverse reactions.

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Internado en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica para obtener el Título Profesional de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento hasta enero de 2017 / Introducción: Chile está sufriendo una transición demográfica y epidemiológica que ha evidenciado el envejecimiento de su población. Esto ha definido un perfil característico de morbilidad y discapacidad favorable a la susceptibilidad de eventos adversos como las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM). Investigaciones sobre las RAM en el adulto mayor (AM) se han desarrollado con fines de prevención y determinación de variables asociadas a su aparición, que permitan identificar a los pacientes más susceptibles de padecerlas. Sin embargo, la factibilidad y evidencia de esta información es limitada nivel nacional, por lo que se consideró pertinente su estudio. Objetivo: Determinar la frecuencia y características de las RAM en pacientes AM de la Unidad Geriátrica de Agudos (UGA) del Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCH). Material y Método: A través de un estudio de seguimiento prospectivo y observacional, se registraron las sospechas de RAM detectadas pacientes AM hospitalizados en la UGA del HCUCH durante un período de seis meses. Las RAM detectadas se compararon con los valores obtenidos en la escala predictiva de RAM en AM, GerontoNET. Además, se midió la carga anticolinérgica del tratamiento de los pacientes, según la escala ARS y su asociación con el riesgo de RAM. El análisis de significancia estadística se realizó con el programa STATA®, considerándose intervalos de confianza de un 95% y una significación estadística de un 5% con dos colas. Resultados: De los 83 pacientes AM que cumplieron los criterios de inclusión, el 14,5 % experimentó alguna RAM durante la hospitalización, siendo las más frecuentes constipación (n=3) asociado al uso de analgésicos opiodes, daño colestásico (n=3) y nefrotoxicidad (n=2) secundario a antibióticos. Los medicamentos más involucrados en las RAM fueron ceftriaxona (21,4 %), vancomicina (14,3%) y morfina (14,3%) La carga anticolinérgica al ingreso, destacó como el único factor de riesgo para desarrollar alguna RAM (p < 0,005). Por otra parte, la escala gerontoNET, clasificó de bajo riesgo a 10 de los 12 pacientes que tuvieron RAM. Conclusión: La frecuencia de RAM detectadas en la UGA, fue comparativamente menor a otros estudios, y las características tanto de los pacientes como de los grupos terapéuticos implicados fueron similares a investigaciones anteriores. Esto es concordante al modelo intervencional multidisciplinario, Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), implementado en la UGA, que cuenta con la inclusión de un farmacéutico entrenado para reducir los riesgos en el tratamiento de los pacientes AM / Introduction: Chile is suffering a demographic and epidemiological transition that has demonstrated the aging of his population. This has defined a profile typical of morbidity and disability favorable to the susceptibility of adverse events as the Adverse Drug Reactions (ADR). Investigations about the ADR in the older people have developed with ends of prevention and determination of variables associated with his appearance, which allow to identify the patients more capable of suffering them. Nevertheless, the feasibility and evidence of this information is limited national level, by this it study was considered to be pertinent Objective: To determine the frequency and characteristics of the RAM in older patients of the Acute Geriatric Unit (AGU) of the Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCH) Material and Method: Across a prospective observational study there were registered the suspicions of ADR in hospitalized older patients in the AGU of the HCUCH during a period of six months. The Detected ADRs were compared with the values obtained in ADR's predictive scale in older patients, GerontoNET. In addition, the anticholinergic burden of the treatment of the patients was measured, according to the ARS scale and his association with ADR's risk. The Statistical analysis was realized by the program STATA®, being considered to be confidence intervals of 95 % and a statistical significance of 5 % by two tails. Results: Of 83 older patients who fulfilled the selection criteria, 14,5 % experienced an ADRs during the hospitalization, being the most frequent constipation (n=3) associated with the use of opiods analgesics, cholestatic injury (n=3) and nefrotoxicity (n=2) secondarily to antibiotics. The drugs most involved in the ADRS were ceftriaxone (21,4 %), vancomycin (14,3 %) and morphine (14,3 %) The anticholinergic burden to the hospital admission, it was the only risk factor to develop some RAM (p <0,005). On the other hand, the scale GerontoNET, it classified of low risk 10 of 12 patients who had ADRs. Conclusion: ADR's frequency detected in the AGU, it was comparatively minor to other studies, and the characteristics both of the patients and of the therapeutic implied groups were similar to previous investigations. This is concordant to the model interventional multidisciplinary, Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), implemented in the AGU, which possesses the incorporation of a pharmacist trained to reduce the risks in the treatment of the older patients

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En Chile, los Comité Ético Científico establecen la obligatoriedad de reportar los eventos adversos ocurridos durante el desarrollo de un estudio clínico. Las exigencias para notificación de eventos adversos se encuentran establecidas en el reglamento interno de cada comité. La Norma Técnica N°57/01 establece la responsabilidad del investigador principal respecto a la notificación de eventos adversos y por su parte la Resolución N°441/12 establece y actualiza el proceso de notificación de eventos adversos ocurridos en ensayos clínicos [11][15]. Bajo este marco y a través de la práctica profesional se pudo percibir que los Comités Ético Científicos cuentan con exigencias diversas para la notificación de eventos adversos, por lo tanto, el objetivo general del presente trabajo fue revisar este proceso y constatar si se cuenta con un criterio unificado para el reporte de eventos adversos. Lo anterior se realizó a través de un estudio exploratorio con análisis de fuente secundaria en 18 comités a nivel nacional, tanto públicos como privados. Los resultados revelan diferencias entre las exigencias de cada comité, principalmente en relación al plazo de reporte y a las definiciones utilizadas. A partir de lo anterior se propone un protocolo de reporte, que tiene por objetivo contribuir en la unificación de criterios respecto al reporte de eventos adversos en un estudio clínico

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / En este trabajo se explica el funcionamiento del sistema de farmacovigilancia en una Industria Farmacéutica. La farmacovigilancia está definida por la Organización Mundial de la Salud como: “la ciencia y actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos”.1 Se describe el marco regulatorio que rige las actividades de farmacovigilancia tanto en Chile como en el mundo, así como el marco legal a nivel nacional, junto con las normativas, procedimientos y políticas de la compañía, dando énfasis a aquellas que rigen dichas actividades a nivel de la Industria Farmacéutica. Se dan a conocer las diferentes actividades que conforman un sistema de farmacovigilancia, presentando resultados en cuanto a la frecuencia y características del reporte de reacciones adversas a medicamentos, así como el análisis del sistema de reporte empleado. De acuerdo al análisis realizado, tanto de los resultados como del contexto en el cual se desarrolló la práctica profesional, se concluye la importancia de desarrollar y ejecutar un sistema de farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica, cómo ésta permite conocer de manera más profunda el perfil de seguridad de los diferentes medicamentos y la relación beneficio-riesgo de los mismos

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Los medicamentos además del efecto terapéutico, pueden provocar Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), muchas de estas no son detectadas antes de su comercialización. Como objetivo, la presente práctica busca establecer la notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) al Subdepartamento de Farmacovigilancia (SDFV) de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), como actividad permanente en el Servicio de Información de Medicamentos (SIM) de Farmacias Cruz Verde. Para logar esto es necesario el uso de recursos informáticos y telefónicos, tanto en la detección, registro interno, y notificación al SDFV, por medio del reporte voluntario de RAM. Durante el periodo de estudio, que contempló 120 días, fueron detectados e ingresados 108 casos, con 129 principios activos sospechosos de causar una RAM. La edad promedio de los pacientes afectados fue de 56,0 ± 22,3 años, un 73% de género femenino y del total de casos, 83 fueron notificados al SDFV y 26 reportes como seguimiento. El programa de farmacovigilancia generó conciencia en los miembros del equipo, respecto a la magnitud de las reacciones adversas que pueden llegar a provocar los medicamentos, considerando además que no deben ser descartados eventos sin descripción en la literatura. Es necesario fomentar la participación activa de los químicos farmacéuticos en la detección y notificación de sospechas de RAM a través de diversas iniciativas tanto del gobierno como de la empresa privada

El presente estudio corresponde a un diseño observacional, descriptivo, transversal, ambispectivo sobre la Incidencia de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) en pacientes hospitalizados en la División de Medicina del Hospital Nacional PNP “Luis N. Sáenz”, en el año 2013. La metodología aplicada fue la de Vigilancia Intensiva, recopilación de información clínica donde se registraron todos aquellos efectos adversos que pudieran ser interpretados como inducidos por medicamentos. La muestra consistió en analizar 329 casos, detectándose 48 casos de RAM, obteniéndose una incidencia de 14,59 %; con predominio en mujeres con 15,75 %, y según la edad, el grupo de 25 - 39 años con 22,58 %. Los principales grupos terapéuticos implicados fueron los del Sistema Nervioso (N: 33,93 %), y los Antiinfecciosos generales de uso sistémico (J: 21,43 %). Los principales órganos y sistemas comprometidos fueron el Gastrointestinal (0600: 35,71 %), y las afecciones en el Metabolismo y Nutrición (0800: 12,5 %). Por aplicación del Algoritmo de Decisión para la Evaluación de Causalidad de una RAM, se observa que las RAM son Probables en un 55,36 %; según Gravedad, las RAM resultaron siendo 80,36% del grado Serio; y según Tipo, se observó que el 73,21 % fueron de Tipo A. / This study corresponds to an observational descriptive cross-sectional design ambispective about the Incidence of Adverse Drug Reaction (ADR) in hospitalized patients in the Medicine Divition of the Hospital Nacional de la Policía Nacional del Perú "Luis N. Saenz" in 2013. The methodology used was the Intensive Vigilance, collecting clinical information where it was recorded those adverse effects that could be interpreted as induced by drugs. The sample consisted of analyzing 329 cases , 48 cases of ADR was detected, yielding an incidence of 14.59 %, with a predominance in women with 15.75% , according to the age, the group between 25 - 39 years old with 22.58% . The main therapeutic groups involved were the Nervous System (N: 33.93 %), and General Anti-infectives for Systemic Use (J: 21.43 %). The main organs and systems compromised were Gastrointestinal (0600: 35.71%), and the conditions in Metabolism and Nutrition (0800: 12.5%). By application of Decision Algorithm for the Evaluation of Causality of RAM, it is observed that the ADR are Likely to 55.36 %, according to Gravity, the ARD were being 80.36 % of Serius degree and according to type, it was observed that 73.21% were of type A. Keywords: Incidence, Adverse Drug Reaction, Decision Algorithm, Pharmacovigilance. / Tesis

OBJETIVO: Determinar los conocimientos sobre reacciones adversas postvacunales de los estudiantes de enfermería de la UNMSM. Lima – Perú 2011.MATERIAL Y MÉTODO: El estudio es de nivel aplicativo, tipo cuantitativo, método descriptivo de corte transversal. La técnica fue la encuesta y el instrumento un cuestionario de 16 preguntas de respuesta múltiple, se determinó estadísticamente su confiabilidad y validez estadística mediante las pruebas de Kuder Richardson y el coeficiente R de Pearson. El estudio se realizó en la escuela académico profesional de enfermería de la UNMSM cuya población fue de 196 estudiantes de enfermería de los cuales se tomó una muestra de 65 ( 22 de 3ro, 21 de 4to y 22 de 5to año).RESULTADOS: Del 100%(65) de estudiantes de enfermería el 54%(35) desconoce sobre las reacciones adversas postvacunales y el 46%(30) conoce. En cuanto a la dimensión de reacciones adversas locales postvacunales el 91%(59) desconoce las reacciones locales de rara frecuencia; sin embargo el 58%(38) conoce sobre las características comunes de las reacciones adversas locales. Acerca de los conocimientos sobre reacciones adversas sistémicas postvacunales el 79%(51) desconoce las reacciones de rara frecuencia y el 51% (33) desconoce sobre el tiempo de aparición de las reacciones adversas sistémicas. CONCLUSIONES: Los estudiantes de enfermería de la UNMSM en su mayoría desconocen sobre las reacciones adversas postvacunales, siendo en sus dimensiones el indicador con mayor porcentaje de desconocimiento las reacciones adversas postvacunales de rara frecuencia. Palabras clave: Conocimientos, Reacciones adversas postvacunales, Estudiantes de enfermería / --- OBJECTIVE: To determine knowledge on the postvacunales adverse reactions of the UNMSM nursing students Lima - Perú 2011. MATERIAL AND METHOD: the study is application level, quantitative type, crosssectional descriptive method. The technique was the poll and the instrument a questionnaire of 16 multiple choice questions, determined statistically reliability and statistical validity using the evidence of Kuder Richardson and the Pearson coefficient R. The study was conducted at the school academic professional nursing of the UNMSM whose population was 196 nursing students of which a sample of 65 (22 of 3th, 21 of 4th and 5th year. RESULTS: 100% (65) of students of nursing 54 per cent (35) unknown on postvacunales adverse reactions and 46% (30) known. As to the dimension of reactions adverse postvacunales premises the 91% (59) unknown local reactions of rare frequency; without embargo 58 per cent (38) find out about the common characteristics of local adverse reactions. About knowledge about systemic adverse reactions postvacunales 79% (51) know the reactions of rare frequency and 51% (33) know about the time of appearance of systemic adverse reactions. CONCLUSIONS: The UNMSM nursing students mostly unknown on postvacunales adverse reactions, being in its dimensions the indicator with highest percentage of ignorance of rare frequency postvacunales adverse reactions. Key words: knowledge, postvacunales adverse reactions, nursing student.