Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Centro de Desenvolvimento Sustentável, 2007. / Submitted by Jaqueline Ferreira de Souza (jaquefs.braz@gmail.com) on 2011-05-24T14:18:22Z No. of bitstreams: 1 2007_RosangelaSilvadeAlencar.pdf: 841572 bytes, checksum: 01c9bbb90fe01cbbdfb88e5eca608be9 (MD5) / Approved for entry into archive by Jaqueline Ferreira de Souza(jaquefs.braz@gmail.com) on 2011-05-24T14:18:43Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_RosangelaSilvadeAlencar.pdf: 841572 bytes, checksum: 01c9bbb90fe01cbbdfb88e5eca608be9 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-05-24T14:18:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_RosangelaSilvadeAlencar.pdf: 841572 bytes, checksum: 01c9bbb90fe01cbbdfb88e5eca608be9 (MD5) / A temática do desenvolvimento do setor farmacêutico no Brasil tem sido amplamente discutida. Tal setor passou por diversas e profundas mudanças da década de 1990 até os dias de hoje em conseqüência da: promulgação da Lei de Patentes em 1996, recomendações dadas pela CPI-Medicamentos em 2000; pela criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e promulgação da Lei dos Genéricos em 1999; e ainda, da publicação da Política Industrial Tecnológica e de Comércio Exterior em 2004. Todos esses fatores fizeram com que o Brasil apresentasse melhora na qualidade dos produtos produzidos, aumento na produção nacional de medicamentos e, também, ampliação de acesso a esses produtos pela população. Este estudo, a partir de análise bibliográfica e de documentos produzidos por diversas entidades, incluindo a Anvisa e o Ministério da Saúde, aborda os resultados alcançados por essas decisões públicas pertinentes ao setor farmacêutico, fazendo correlação entre elas e a teoria schumpeteriana de desenvolvimento econômico, mostrando a correlação das ações brasileiras com a de países desenvolvidos, que mantém referido status pela continuidade das ações de inovação tecnológica, o verdadeiro motor do desenvolvimento. _______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The subject of the development Brazil’s drug sector has been widely argued. Since 1990, this sector has experimented diverse and deep changes due to: Patents’ Law promulgation in 1966, Drug-CPI recommendations in 2000, Sanitary Survey National Agency (ANVISA) implementation and Generics’ Law promulgation in 1999; and more, due to the publication of the Industrial, Technological and Foreign Commerce Politic in 2004. All these facts brought improvement in product quality made in Brazil, increase in national production, as well as magnification of population access to these products. This work, through literature analysis, shows the results reached by these public decisions on drug area. The literature analysis was based on documents published by different agents, including ANVISA and Health Ministry. Moreover, this work correlates the public decisions with the Schumpeter’s theory of economic development and brings the relationship of the brazilian actions and developed countries, witch keeps the status of the continued technological innovation, the thru development motor.

Esta tese apresenta uma proposta de modelo de referência para o processo de desenvolvimento de produtos farmacêuticos, a qual foi alicerçada nos preceitos da Engenharia Silmutânea, do Desenvolvimento Integrado de produtos, do sistema Stage Gates e do Product Based Business. O modelo de referência para o PDP foi desenvolvido a partir de informações da literatura de desenvolvimento de produtos, literatura farmacêutica e de entrevistas realizadas com profissionais farmacêuticos que trabalham em empresas de médio e grande porte , e com outros profissionais que ocupam cargos relacionados com o processo de desenvolvimento de produtos. Também contribui com a construção do modelo, uma entrevista com um representante da ANVISA da área de de registro de medicamentos genéricos, particularmente no entendimento das relações entre empresas e agência de registro. A partir da ferramenta de modelagem EDT (estrutura do desmembramento do trabalho) e de uma matriz de atividades versus responsabilidades, foi possível modelar o processo em três macroetapas e sete fases, abrangendo desde a identificação de uma oportunidade de negócio até o lançamento do produto no mercado. O modelo também contempla seis estágios-portão ou gates, os quais são acompanhados de listas de verificação (check lists) e outros documentos de controle de PDP No modelo referncial, as fases que são pouco descritas ou contempladas nos processos farmacêuticos foram enfatizadas, e para facilitar a compreensão do modelo, empregou-se um exemplo de aplicação através da simulação do desenvolvimento de um medicamento antinflamatório, o ibuprofeno. O trabalho também apresenta o método subjacente ao modelo de referência, explicitando as componentes: processo,princípios, práticas, cultura e ferramentas, as quais oferecem sustentação ao mesmo. Por fim, as entrevistas revelaram algumas dificuldades e facilidades encontradas durante o registro de medicamentos na ANVISA. O modelo de referência proposto guarda em si generalidade suficiente para servir de inspiração para fabricação de medicamentos e cosméticos variantes, nos diferentes estados físicos e pertencentes às diferentes classes terapêuticas. No caso de produtos inovadores, as atividades das fases iniciais do modelo (pré-desenvolvimento) deverão ser revistas.

Este trabalho abordou o tema validação de processos farmacêuticos, tendo como objetivos o levantamento do referencial teórico relativo ao tema, o acompanhamento do projeto de elaboração de um Plano Mestre de Validação (PMV) em uma empresa Farmacêutica e a apresentação de uma proposta para a elaboração de um Plano Mestre de Validação de processos farmacêuticos. De acordo com a revisão da literatura, a validação na produção de medicamentos em empresas farmacêuticas deve ser resultado do trabalho de uma equipe de profissionais de diferentes departamentos da empresa. Este perfil multifuncional da equipe implica em comprometimento com o trabalho a ser realizado, definição de responsabilidades e atividades. A proposta apresentada sugere um caminho para a elaboração desse Plano, contemplando as validações do tipo prospectivas, através da abordagem de projetos e das etapas que o caracterizam: definição conceitual, planejamento, execução e conclusão. Além da revisão bibliográfica, a proposta foi concebida com base no trabalho realizado junto a uma empresa farmacêutica, resultando na construção de três fluxos, referentes a: tipos de validação, etapas da validação e etapas pós-validação. O trabalho prático conduzido junto à empresa permitiu a estruturação de um PMV para um processo de produção específico.

Em decorrência do cada vez maior acirramento da concorrência e conseqüente diminuição das margens de lucro, as empresas vêem-se obrigadas a revisar e aprimorar seus sistemas de custeio. Dentro deste contexto, o trabalho inicia pela identificação de um custo referencial, definido a partir dos preços regularmente praticados pelo mercado. Em seguida, apresenta uma base para conhecimento de custos e analisa os métodos de custeio, tanto os tradicionais quanto os modernos (métodos do custeio baseado em atividades - Activity-Based Costing (ABC), da Unidade de Esforço da Produção (UEP) e um método de custeio combinado). O trabalho conclui com um estudo de caso, fazendo uma aplicação dos métodos estudados numa indústria do setor farmacêutico, ao final do qual, faz comparações dos métodos de custeio. / Due to increase of market competition and decrease of the markup, the companies are been forced to revise and optimize their traditional systems of costing and pricing. In this context, this thesis starts identifying a referential cost, defined from the prices usually practiced by the market. In the next step, it presents analyzes both: traditional and contemporaneous systems, like the Activity Based Costing (ABC) and the method of the Production Effort Units (UEP), emphasizing theirs differentiated forms of cost analysis. This thesis finish with an analysis of applicability of the studied cost methods in an pharmaceutical industry and, finally, proposes a combined costing system, based on the strong points of each method, such a way obtaining the more coherent and precise results as possible.

Orientador: Mario Luiz Possas / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Instituto de Economia / Made available in DSpace on 2018-07-13T21:40:58Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Gadelha_CarlosAugustoGrabois_M.pdf: 10910598 bytes, checksum: b7619fae1ec070b09afb440087d899f7 (MD5) Previous issue date: 1990 / Resumo: Não informado / Abstract: Not informed. / Mestrado / Mestre em Economia

Submitted by Jacileide Oliveira (jacileideo@gmail.com) on 2013-09-04T14:25:55Z No. of bitstreams: 1 Danielle Silva.pdf: 1910300 bytes, checksum: 41edd66baacef4cb0e376261e5699124 (MD5) / Approved for entry into archive by Vania Magalhaes(magal@ufba.br) on 2013-09-06T12:44:17Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Danielle Silva.pdf: 1910300 bytes, checksum: 41edd66baacef4cb0e376261e5699124 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-09-06T12:44:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Danielle Silva.pdf: 1910300 bytes, checksum: 41edd66baacef4cb0e376261e5699124 (MD5) Previous issue date: 2012 / CAPES/ FAPESB / O objetivo desse estudo é apresentar as estratégias da indústria farmacêutica mundial como uma aproximação das competências que devem ser desenvolvidas pela indústria farmacêutica local, abordando os aspectos associados a implantação da Bahiafarma e seu papel no suprimento de demandapor medicamentos do setor público, além de apontar as possíveis interações entre a Bahiafarma, a academia e o setor privado para o seu desenvolvimento.O problema que norteia o desenvolvimento desse estudo perpassa pelo objetivo da reabertura da Bahiafarma e o gap existente entre a decisão de sua constituição e o início de suas atividades, ou seja, como explicar, então, o atraso entre a decisão de constituição da Bahiafarma e a etapa atual, , ou seja, a sua entrada em operação? Para o desenvolvimento da pesquisa foram utilizadas obras que versam sobre a configuração nda indústria farmacêutica no Brasil e noo mundo e o relatório pesquisa sobre a empresa baiana de medicamentos genéricos, a Bahiafarma, elaborado pelo grupo de pesquisa UNES - Unidade de Estudos Setorias. A partir dos resultados encontrados com o desenvolvimento dessa pesquisa pudemos inferir que a Bahia ainda encontra-se em estágio prematuro de desenvolvimento cinetífico e tecnológico, além de sofrer os interesses de natureza política. / Salvador

Esta tese realiza uma análise econômica do impacto da entrada de medicamentos genéricos no mercado farmacêutico brasileiro, em particular sobre os preços dos seus respectivos medicamentos de marca de referência. Analisa, também, as características dos medicamentos de marca que atraíram os medicamentos genéricos aos seus mercados, bem como, busca avaliar o comportamento dos consumidores com base numa estimação de demanda de medicamentos. A análise das condições institucionais específicas do mercado farmacêutico brasileiro indica muitas particularidades inerentes ao país que não devem ser desconsideradas para a avaliação de política. Estruturas teóricas de oligopólio, avaliadas por simulações, descrevem como o comportamento do consumidor e a quantidade de produtores de medicamentos genéricos afetam os preços dos medicamentos de marca. Seus resultados sugerem que políticas públicas de regulação que incentivem o aumento de produtores de genéricos e um maior intercâmbio por parte dos consumidores entre medicamentos de marca e de genéricos podem promover melhoras de bem-estar na economia. As evidências empíricas, com base em vários modelos econométricos, sugerem três resultados principais: que os preços dos medicamentos de marca, que se tornaram referência de genéricos, foram reduzidos quando passaram a enfrentar a concorrência destes, com preços mais competitivos, e também quando a concorrência aumentou; que os medicamentos de marca com maior participação no faturamento do mercado foram os que mais atraíram genéricos para seus mercados; e os medicamentos de marca que passaram a enfrentar concorrência de genéricos apresentaram elasticidade preço da demanda maior do que a dos medicamentos de marca que não passaram a enfrentar genéricos.

A capacidade tecnológica das firmas representa os recursos necessários para gerar e gerenciar mudanças técnicas em suas atividades (LALL, 1992; BELL e PAVITT, 1993; 1995). Esta dissertação tem como objetivo geral analisar o nível da capacidade tecnológica das empresas que fabricam medicamentos no Brasil. Para alcançar este objetivo, foram adaptadas as estruturas analíticas desenvolvidas por Lall (1992), Bell e Pavitt (1993; 1995) e Figueiredo (2001; 2003) e realizado um levantamento descritivo (survey) em 161 empresas que fabricam medicamentos no Brasil, através de um questionário estruturado. Quatro funções tecnológicas que armazenam e acumulam as capacidades tecnológicas foram analisadas nesta pesquisa: “processo e organização da produção”, “produtos”, “equipamentos” e “atividades relacionadas ao capital humano”. A partir da análise dos dados, observou-se que, em média, as empresas apresentaram nível intermediário de capacidade tecnológica para “processo e organização da produção”, nível básico de capacidade tecnológica para “produtos”, nível básico de capacidade tecnológica para “equipamentos” e nível intermediário de capacidade tecnológica para “atividades relacionadas ao capital humano”. Os níveis de capacidade tecnológica demonstram que os esforços para a absorção e a adoção de novas tecnologias têm se concentrado em algumas funções tecnológicas, ocorrendo de forma dispersa. Recomendam-se às empresas maiores esforços nas atividades tecnológicas referentes a “produtos” e “equipamentos”. Tal fato pode permitir que as empresas estabeleçam e alavanquem o seu desempenho no mercado. Demais análises que se referem ao perfil das empresas, ao perfil da geração de novos produtos e a correlação entre os níveis de capacidade tecnológica, bem como a geração de novos produtos também são realizadas nesta pesquisa. Este estudo permite o mapeamento dos esforços tecnológicos despendidos pelas empresas e uma análise intraorganizacional aprofundada, permitindo o delineamento das trajetórias e dos estágios de acumulação tecnológica pelas empresas. Além disso, também pode contribuir para o rumo de políticas públicas e para a formulação de estratégias setoriais. / The technological capabilities represent the resources necessary to generate and manage technical change in the firm’s activities (Lall, 1992; BELL and Pavitt, 1993; 1995). This dissertation aims at analyzing the level of technological capability of companies that manufacture drugs in Brazil. To achieve this goal, we adapted the analytical framework developed by Lall (1992), Bell and Pavitt (1993; 1995) and Figueiredo (2001; 2003) and performed a descriptive survey in 161 companies that produce drugs in Brazil, through a questionnaire. Four technological functions that store and accumulate technological capabilities were analyzed in this study: "process and production organization," "products," "equipments" and "activities related to human capital." From the analysis of the data it showed that on average, companies reported at a moderate level of technological capability to “process and production organization”, basic level of technological capability to "products", basic level of technological capability to "equipments" and intermediate level technological capability to "activities related to human capital". The levels of the technological effort show that the absorption and adoption of new technology has been dispersed. As a result of this study, companies are highly recommended to put greater efforts in the technological activities related to "products” and “equipments”. This may allow companies to establish and leverage their performance in the market. Further analysis on the companies’ profile, profile of the generation of new products and the correlation between the levels of technological capability and generating new products are also carried out on this research. This study allows a mapping of the technological efforts spent by companies and to make a thoughtful intra-organizational analysis, which may facilitate the design of the paths and the stages of technological accumulation by firms. It can also contribute to the direction of public policies for this sector and to the formulation of its strategies.

A capacidade tecnológica das firmas representa os recursos necessários para gerar e gerenciar mudanças técnicas em suas atividades (LALL, 1992; BELL e PAVITT, 1993; 1995). Esta dissertação tem como objetivo geral analisar o nível da capacidade tecnológica das empresas que fabricam medicamentos no Brasil. Para alcançar este objetivo, foram adaptadas as estruturas analíticas desenvolvidas por Lall (1992), Bell e Pavitt (1993; 1995) e Figueiredo (2001; 2003) e realizado um levantamento descritivo (survey) em 161 empresas que fabricam medicamentos no Brasil, através de um questionário estruturado. Quatro funções tecnológicas que armazenam e acumulam as capacidades tecnológicas foram analisadas nesta pesquisa: “processo e organização da produção”, “produtos”, “equipamentos” e “atividades relacionadas ao capital humano”. A partir da análise dos dados, observou-se que, em média, as empresas apresentaram nível intermediário de capacidade tecnológica para “processo e organização da produção”, nível básico de capacidade tecnológica para “produtos”, nível básico de capacidade tecnológica para “equipamentos” e nível intermediário de capacidade tecnológica para “atividades relacionadas ao capital humano”. Os níveis de capacidade tecnológica demonstram que os esforços para a absorção e a adoção de novas tecnologias têm se concentrado em algumas funções tecnológicas, ocorrendo de forma dispersa. Recomendam-se às empresas maiores esforços nas atividades tecnológicas referentes a “produtos” e “equipamentos”. Tal fato pode permitir que as empresas estabeleçam e alavanquem o seu desempenho no mercado. Demais análises que se referem ao perfil das empresas, ao perfil da geração de novos produtos e a correlação entre os níveis de capacidade tecnológica, bem como a geração de novos produtos também são realizadas nesta pesquisa. Este estudo permite o mapeamento dos esforços tecnológicos despendidos pelas empresas e uma análise intraorganizacional aprofundada, permitindo o delineamento das trajetórias e dos estágios de acumulação tecnológica pelas empresas. Além disso, também pode contribuir para o rumo de políticas públicas e para a formulação de estratégias setoriais. / The technological capabilities represent the resources necessary to generate and manage technical change in the firm’s activities (Lall, 1992; BELL and Pavitt, 1993; 1995). This dissertation aims at analyzing the level of technological capability of companies that manufacture drugs in Brazil. To achieve this goal, we adapted the analytical framework developed by Lall (1992), Bell and Pavitt (1993; 1995) and Figueiredo (2001; 2003) and performed a descriptive survey in 161 companies that produce drugs in Brazil, through a questionnaire. Four technological functions that store and accumulate technological capabilities were analyzed in this study: "process and production organization," "products," "equipments" and "activities related to human capital." From the analysis of the data it showed that on average, companies reported at a moderate level of technological capability to “process and production organization”, basic level of technological capability to "products", basic level of technological capability to "equipments" and intermediate level technological capability to "activities related to human capital". The levels of the technological effort show that the absorption and adoption of new technology has been dispersed. As a result of this study, companies are highly recommended to put greater efforts in the technological activities related to "products” and “equipments”. This may allow companies to establish and leverage their performance in the market. Further analysis on the companies’ profile, profile of the generation of new products and the correlation between the levels of technological capability and generating new products are also carried out on this research. This study allows a mapping of the technological efforts spent by companies and to make a thoughtful intra-organizational analysis, which may facilitate the design of the paths and the stages of technological accumulation by firms. It can also contribute to the direction of public policies for this sector and to the formulation of its strategies.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:24:17Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2012-09-04Bitstream added on 2014-06-13T18:20:32Z : No. of bitstreams: 1 silva_bm_me_arafcl.pdf: 977832 bytes, checksum: 21b31c8adddcd6585e44abefccdbf8bf (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / No presente trabalho, analisou-se o processo de internacionalização das atividades de P & D da Indústria Farmacêutica Mundial e foram identificados os principais condicionantes do processo de descentralização das atividades de P & D no setor. Desta forma, a metodologia utilizada foi a revisão das principais literaturas que abordam o assunto e a análise de dados de pesquisas recentes sobre o tema. Realizou-se um exame da estrutura da indústria farmacêutica mundial com a finalidade de estabelecer um panorama sobre o processo de desenvolvimento do setor e suas recentes transformações no âmbito da localização de suas atividades inovativas. Para concluir o trabalho, efetuou-se um diagnóstico da indústria farmacêutica brasileira, constatou-se que as mudanças recentes no âmbito das legislações influenciaram decisivamente para o novo quadro da indústria farmacêutica nacional nos anos 2000. Para finalizar, foi realizada uma breve comparação entre a indústria farmacêutica indiana e a brasileira, destacando suas principais características e fatores que levam à atração (ou repulsão) das atividades de P & D dos grandes laboratórios / In the present work was analyzed to the process of the internationalization of R & D activities of Pharmaceutical Industry and the main determinants of the decentralization of R & D of the sector were identified. Thus, the methodology used was a review of key literature dealing with the subject and analysis of recent researches about the theme. Was carried out an examination of the structure of the global pharmaceutical industry, in order to establish an overview of the development process of the sector and its recent transformations in the placement of their innovative activities. To conclude this work performed to a diagnosis of the Brazilian Pharmaceutical Industry, found that recent changes in the scope of the laws influenced decisively to the new framework of national pharmaceutical industry in the 2000s. Finally, a brief comparison between the Brazilian and Indian Pharmaceutical Industry highlighting its main characteristics and factors that lead to attraction (or repulsion) of R & D of large laboratories was realized