Orientador: André Luiz Correa / Banca: José Henrique Souza / Banca: Luciana Togeiro de Almeida / Resumo: No presente trabalho, analisou-se o processo de internacionalização das atividades de P & D da Indústria Farmacêutica Mundial e foram identificados os principais condicionantes do processo de descentralização das atividades de P & D no setor. Desta forma, a metodologia utilizada foi a revisão das principais literaturas que abordam o assunto e a análise de dados de pesquisas recentes sobre o tema. Realizou-se um exame da estrutura da indústria farmacêutica mundial com a finalidade de estabelecer um panorama sobre o processo de desenvolvimento do setor e suas recentes transformações no âmbito da localização de suas atividades inovativas. Para concluir o trabalho, efetuou-se um diagnóstico da indústria farmacêutica brasileira, constatou-se que as mudanças recentes no âmbito das legislações influenciaram decisivamente para o novo quadro da indústria farmacêutica nacional nos anos 2000. Para finalizar, foi realizada uma breve comparação entre a indústria farmacêutica indiana e a brasileira, destacando suas principais características e fatores que levam à atração (ou repulsão) das atividades de P & D dos grandes laboratórios / Abstract: In the present work was analyzed to the process of the internationalization of R & D activities of Pharmaceutical Industry and the main determinants of the decentralization of R & D of the sector were identified. Thus, the methodology used was a review of key literature dealing with the subject and analysis of recent researches about the theme. Was carried out an examination of the structure of the global pharmaceutical industry, in order to establish an overview of the development process of the sector and its recent transformations in the placement of their innovative activities. To conclude this work performed to a diagnosis of the Brazilian Pharmaceutical Industry, found that recent changes in the scope of the laws influenced decisively to the new framework of national pharmaceutical industry in the 2000s. Finally, a brief comparison between the Brazilian and Indian Pharmaceutical Industry highlighting its main characteristics and factors that lead to attraction (or repulsion) of R & D of large laboratories was realized / Mestre

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2013. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2013-05-13T15:16:08Z No. of bitstreams: 1 2013_FredericoGuimaraesPeres.pdf: 1424092 bytes, checksum: 87b09beabc6abddd9091d21992c1bcd9 (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2013-05-16T11:49:32Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_FredericoGuimaraesPeres.pdf: 1424092 bytes, checksum: 87b09beabc6abddd9091d21992c1bcd9 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-05-16T11:49:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_FredericoGuimaraesPeres.pdf: 1424092 bytes, checksum: 87b09beabc6abddd9091d21992c1bcd9 (MD5) / O cloridrato de metformina é um fármaco anti-hiperglicêmico indicado para tratamento da diabetes mellitus tipo 2, disponível sob as formas de comprimidos e cápsulas farmacêutica magistral. O setor magistral no Brasil vem se desenvolvendo a cada ano, representando um dos maiores mercados mundiais de medicamentos manipulados. Esse fato gera a crescente necessidade de monitorização da qualidade destes produtos, uma vez que ensaios de teor e de dissolução para a forma farmacêutica cápsulas não são contemplados em compêndios oficiais. Partindo do ponto que no Mercado Farmacêutico Brasileiro existe essa apresentação do cloridrato de metformina sendo dispensada em farmácias de manipulação, houve a necessidade de validar o método de análise e de dissolução para cápsulas do cloridrato de metformina 850 mg, sendo essa a dosagem mais prescrita na clínica médica. Considerando que não existe a apresentação de cápsulas industrializada do cloridrato de metformina, decidiu-se por ampliar a pesquisa realizando um estudo comparativo entre as formulações referência, genérico e similar disponíveis comercialmente, para verificar a bioequivalência entre eles, considerando que são fabricados por diferentes laboratórios. Os resultados mostraram que os métodos de análises e dissolução foram adequados para avaliação das cápsulas magistrais de cloridrato de metformina de 850 mg atendendo aos critérios de linearidade, especificidade, precisão, exatidão e robustez preconizada em normas e compêndios oficiais vigentes, logo podendo ser utilizados de modo seguro e confiável para controle de qualidade na rotina de farmácias de manipulação, assim como em indústrias farmacêuticas que possa a vir produzir essa apresentação do cloridrato de metformina. As condições selecionadas para o teste de dissolução foram 900 mL de tampão fosfato de potássio pH 6,8 como meio, utilizando o aparato 1, cesto de aço inoxidável, com velocidade de rotação de 100 rpm. Outro aspecto que foi avaliado foram os testes físicos e físico-químicos de identificação, determinação de peso, desintegração, dureza, friabilidade, teor e uniformidade de conteúdo nas formas farmacêuticas cápsulas e comprimidos, segundo a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. Todos os resultados destes testes físicos e físico-químicos para as diferentes formas farmacêuticas se apresentaram de acordo, exceto o teste de teor para as cápsulas magistrais de cloridrato de metformina 850 mg. Um parâmetro que também foi avaliado com relação às apresentações referência, genéricos e similares foi a determinação da cinética de dissolução dos comprimidos, aplicando os modelos matemáticos de Ordem zero, Primeira ordem e Higushi. Em relação à cinética de dissolução, todos os produtos se enquadraram no modelo de Higushi, quando utilizados pontos anteriores à presença de um patamar nos perfis de dissolução, critério esse que indica o término do processo de dissolução. Comparações dos perfis de dissolução dos produtos referência, genéricos e similares através da eficiência de dissolução aplicando o teste One-Way ANOVA também foi realizado. Os valores obtidos para a eficiência de dissolução foram de 84,28%, 84,50%, 71,60%, 82,43% e 82,32% para os produtos R, G1, G2, S1 e S2 respectivamente, onde a eficiência de dissolução do produto G2 apresentou diferença em todos os tempos analisados comparando a todos os outros produtos. Os fatores f 1 e f 2 foram calculados e não demonstraram similaridade entre os produtos R e G2. Portanto, o produto G2 não pode ser considerado equivalente farmacêutico em relação ao produto R. Com isso, concluiu-se que em alguns casos, um produto genérico, ou mesmo similar que está no mercado, pode apresentar variações significativas quanto à eficácia terapêutica quando comparado ao produto referência, o mesmo pode acontecer com produtos manipulados em farmácias, pois a exigência quanto ao controle de qualidade dessas formulações magistrais, difere dos produtos industrializados por seguir normas reguladoras diferentes e com um nível de exigência inferior ao produzido em indústrias farmacêuticas. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Metformin hydrochloride is an anti-hyperglycemic indicated for the treatment of diabetes mellitus type 2, available in the forms of tablets and manipulation pharmacy capsules. The manipulation sector in Brazil has been developing every year, representing one of the largest world markets for compounded drugs. This fact leads to increasing need for monitoring the quality of these products, since content assays and dissolution for the dosage form capsules are not included in official compendia. Starting from the point that the Brazilian Pharmaceutical Market is the presentation of metformin hydrochloride being dispensed from pharmacies, it was necessary to validate the method of analysis and dissolution for capsules of metformin hydrochloride 850 mg, which is the most commonly prescribed drug dosage medical clinic. Whereas there is no presentation of capsules industrialized metformin hydrochloride, it was decided to extend search conducting a comparative study between the reference product, similar and generic commercially available, to verify the bioequivalence between them, whereas they are manufactured by different laboratories. The results showed that the methods of analysis and dissolution were appropriate for evaluating the manipulation capsules metformin hydrochloride 850 mg given the criteria of linearity, specificity, precision, accuracy and robustness advocated in official compendia and regulations actual, so it can be used safe and reliable for the routine quality control of pharmacies, as well as in pharmaceutical industry that can come to this presentation of metformin hydrochloride. The conditions selected for the dissolution test were 900 mL of potassium phosphate buffer pH 6.8 as means using the apparatus 1, stainless steel basket with rotation speed of 100 rpm. Another aspect that was evaluated was the physical tests and physicochemical identification, determination of weight, disintegration, hardness, friability, content and content uniformity in capsules and tablets, according to Brazilian Pharmacopoeia, 5th edition. All results of these tests physical and physicochemical for different dosage forms are presented according except the test content for the manipulation capsules of metformin hydrochloride 850 mg. A parameter that was also assessed for the reference presentations, generic and similar was the determination of the kinetics of dissolution of tablets, applying mathematical models of zero order, first order and Higushi. Regarding the kinetics of dissolution, all products fitted in the model Higushi when used earlier points to the presence of threshold dissolution profiles, this criterion indicating the end of the dissolution process. Comparison of the dissolution profiles of the reference products, generic and similar dissolution efficiency by applying the One-Way ANOVA test was also performed. The values obtained for the dissolution efficiency were 84.28%, 84.50%, 71.60%, 82.43% and 82.32% for products R, G1, G2, S1 and S2, respectively, where dissolution efficiency product G2 significant difference in all periods analyzed comparing to all other products. The factors f1 and f2 were calculated and showed no similarity between the products R and G2. Therefore, the product G2 cannot be considered equivalent in relation to the pharmaceutical product R. Thus, it was concluded that in some cases, a generic product, or similar product, which is on the market may vary significantly as therapeutic efficacy when compared to the reference product, the same can happen with products handled in pharmacies as a requirement regarding the quality control of these manipulation formulations, different from manufactured products follow different regulatory standards and with a lower level of demand in the pharmaceutical industries produced.

A capacidade tecnológica das firmas representa os recursos necessários para gerar e gerenciar mudanças técnicas em suas atividades (LALL, 1992; BELL e PAVITT, 1993; 1995). Esta dissertação tem como objetivo geral analisar o nível da capacidade tecnológica das empresas que fabricam medicamentos no Brasil. Para alcançar este objetivo, foram adaptadas as estruturas analíticas desenvolvidas por Lall (1992), Bell e Pavitt (1993; 1995) e Figueiredo (2001; 2003) e realizado um levantamento descritivo (survey) em 161 empresas que fabricam medicamentos no Brasil, através de um questionário estruturado. Quatro funções tecnológicas que armazenam e acumulam as capacidades tecnológicas foram analisadas nesta pesquisa: “processo e organização da produção”, “produtos”, “equipamentos” e “atividades relacionadas ao capital humano”. A partir da análise dos dados, observou-se que, em média, as empresas apresentaram nível intermediário de capacidade tecnológica para “processo e organização da produção”, nível básico de capacidade tecnológica para “produtos”, nível básico de capacidade tecnológica para “equipamentos” e nível intermediário de capacidade tecnológica para “atividades relacionadas ao capital humano”. Os níveis de capacidade tecnológica demonstram que os esforços para a absorção e a adoção de novas tecnologias têm se concentrado em algumas funções tecnológicas, ocorrendo de forma dispersa. Recomendam-se às empresas maiores esforços nas atividades tecnológicas referentes a “produtos” e “equipamentos”. Tal fato pode permitir que as empresas estabeleçam e alavanquem o seu desempenho no mercado. Demais análises que se referem ao perfil das empresas, ao perfil da geração de novos produtos e a correlação entre os níveis de capacidade tecnológica, bem como a geração de novos produtos também são realizadas nesta pesquisa. Este estudo permite o mapeamento dos esforços tecnológicos despendidos pelas empresas e uma análise intraorganizacional aprofundada, permitindo o delineamento das trajetórias e dos estágios de acumulação tecnológica pelas empresas. Além disso, também pode contribuir para o rumo de políticas públicas e para a formulação de estratégias setoriais. / The technological capabilities represent the resources necessary to generate and manage technical change in the firm’s activities (Lall, 1992; BELL and Pavitt, 1993; 1995). This dissertation aims at analyzing the level of technological capability of companies that manufacture drugs in Brazil. To achieve this goal, we adapted the analytical framework developed by Lall (1992), Bell and Pavitt (1993; 1995) and Figueiredo (2001; 2003) and performed a descriptive survey in 161 companies that produce drugs in Brazil, through a questionnaire. Four technological functions that store and accumulate technological capabilities were analyzed in this study: "process and production organization," "products," "equipments" and "activities related to human capital." From the analysis of the data it showed that on average, companies reported at a moderate level of technological capability to “process and production organization”, basic level of technological capability to "products", basic level of technological capability to "equipments" and intermediate level technological capability to "activities related to human capital". The levels of the technological effort show that the absorption and adoption of new technology has been dispersed. As a result of this study, companies are highly recommended to put greater efforts in the technological activities related to "products” and “equipments”. This may allow companies to establish and leverage their performance in the market. Further analysis on the companies’ profile, profile of the generation of new products and the correlation between the levels of technological capability and generating new products are also carried out on this research. This study allows a mapping of the technological efforts spent by companies and to make a thoughtful intra-organizational analysis, which may facilitate the design of the paths and the stages of technological accumulation by firms. It can also contribute to the direction of public policies for this sector and to the formulation of its strategies.

Esta tese realiza uma análise econômica do impacto da entrada de medicamentos genéricos no mercado farmacêutico brasileiro, em particular sobre os preços dos seus respectivos medicamentos de marca de referência. Analisa, também, as características dos medicamentos de marca que atraíram os medicamentos genéricos aos seus mercados, bem como, busca avaliar o comportamento dos consumidores com base numa estimação de demanda de medicamentos. A análise das condições institucionais específicas do mercado farmacêutico brasileiro indica muitas particularidades inerentes ao país que não devem ser desconsideradas para a avaliação de política. Estruturas teóricas de oligopólio, avaliadas por simulações, descrevem como o comportamento do consumidor e a quantidade de produtores de medicamentos genéricos afetam os preços dos medicamentos de marca. Seus resultados sugerem que políticas públicas de regulação que incentivem o aumento de produtores de genéricos e um maior intercâmbio por parte dos consumidores entre medicamentos de marca e de genéricos podem promover melhoras de bem-estar na economia. As evidências empíricas, com base em vários modelos econométricos, sugerem três resultados principais: que os preços dos medicamentos de marca, que se tornaram referência de genéricos, foram reduzidos quando passaram a enfrentar a concorrência destes, com preços mais competitivos, e também quando a concorrência aumentou; que os medicamentos de marca com maior participação no faturamento do mercado foram os que mais atraíram genéricos para seus mercados; e os medicamentos de marca que passaram a enfrentar concorrência de genéricos apresentaram elasticidade preço da demanda maior do que a dos medicamentos de marca que não passaram a enfrentar genéricos.

Made available in DSpace on 2019-03-30T00:16:33Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2017-05-26 / The work developed by the Propagandist Seller (PS) aims to bring relevant information that can aggregate and influence the prescriptive behavior of the physician, in a product market that has a trademark and needs prescription. Thus, in view of the use of the Relationship Marketing (MR) tool that has been used by the pharmaceutical industry for decades, it is intended to answer the following question: how does the medical class absorb the marketing tool used by the pharmaceutical industry, on PS, as a propaganda implementation strategy, and how does this work influence their prescriptive behavior? With the establishment of the guiding question of the present study, it was stipulated as general objective to analyze the perception of the medical class of Piauí and Maranhão in relation to the work developed by the PS as an influencing agent of the prescription, from the Resolution of the Collegiate Board 24/2010, of June 15, 2010, which governs the rules of marketing used by the pharmaceutical industry. To achieve the proposed general objective, the following specific objectives were established: 1. Identify the most relevant variables in each specialty, which influence the medical prescription; 2. Identify the similarities between the variables that are related to the prescriptive behavior for each medical specialty, considering the set of established variables; 3. Know the underlying aspects associated with the variables surveyed. The research presented a prevalence of men, as well as distinct perceptions of each specialty in relation to the work developed by the PS. The study may still show some similarities among the experts participating in the research. It is concluded that there is a perception among these professionals regarding the work developed by the PS, as well as a delimitation due to the number of professionals who participated in the research. Keywords: Relationship marketing. Prescription. Receipt. Pharmaceutical industry. / O trabalho desenvolvido pelo Propagandista Vendedor (PV) tem o objetivo de levar informações relevantes que possam agregar e influenciar o comportamento prescritivo do médico, em um mercado de produtos que possui uma marca comercial e necessita de prescrição. Assim, diante da utilização da ferramenta de Marketing de Relacionamento (MR) que vem sendo utilizada pela indústria farmacêutica há décadas, pretende-se responder ao seguinte questionamento: de que forma a classe médica absorve a ferramenta de marketing utilizada pela indústria farmacêutica, na figura do PV, como estratégia de implementação da propaganda, e como esse trabalho tem influenciando o seu comportamento prescritivo? Com o estabelecimento da questão norteadora do presente estudo, estipulou-se como objetivo geral analisar a percepção da classe médica do Piauí e Maranhão em relação ao trabalho desenvolvido pelo PV como agente influenciador da prescrição, a partir da Resolução da Diretoria Colegiada 24/2010, de 15 de junho de 2010, que rege as regras do marketing utilizado pela indústria farmacêutica. Para atingir o objetivo geral proposto, foram estabelecidos os seguintes objetivos específicos: 1. Identificar as variáveis de maior relevância em cada especialidade, que influenciam na prescrição médica; 2. Identificar as similaridades entre as variáveis que estão relacionadas ao comportamento prescritivo para cada especialidade médica, diante do conjunto de variáveis estabelecidas; 3. Conhecer os aspectos subjacentes associados às variáveis pesquisadas. A pesquisa apresentou uma prevalência de homens, bem como percepções distintas de cada especialidade em relação ao trabalho desenvolvido pelo PV. O estudo ainda pode mostrar algumas similaridades entre os especialistas participantes da pesquisa. Conclui-se que há uma percepção entre esses profissionais em relação ao trabalho desenvolvido pelo PV, assim como uma delimitação devido ao número de profissionais que participaram da pesquisa. Palavras-chave: Marketing de relacionamento. Prescrição. Receituário. Indústria farmacêutica.

Made available in DSpace on 2019-03-29T23:57:39Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2015-03-27 / Pharmaceutical products have been widely used in human medicine, veterinary medicine, such as cosmetics and toiletries, being characterized as polluter kind of substances. Currently there are concerns related to the disposal of household medicines. The lack of specific legislation, or punctual, provides a gap in the reverse logistics process of the pharmaceutical industry in Brazil. The resolution to the problem involves the proposition of joint measures with the participation of consumers, manufacturers and distributors of medicines, which has been called shared responsibility, from the creation of the National Policy of Solid Waste (PNRS). This research has the general objective of evaluating the reverse logistics of home use of medicines in Brazil in the light of PNRS, constituting a qualitative study of descriptive character, which involved conducting in-depth interviews with managers of the drug companies, groups of pharmacies and the regulatory agency in the sector, and documentary analysis of the laws in force on the subject. As a result, we identified an extensive supply chain, which is responsible for all the information flow and distribution of medicines. It was found also that the pharmaceutical industry has only a reverse flow of damaged or expired materials that are in its distribution channels, but has consolidated processes for the return of waste drugs or expired medications that are in the hands of consumers finals. It is possible to identify the companies interviewed important factors of reverse logistics, covering several dimensions, such as the marketing, operational, financial and legal. It was observed that the pharmaceutical industry is not adequately prepared to attend to what is established in PNRS, although there is a link with your class union for this to occur, but the lack of sectorial agreements and the fulfillment of shared responsibility impact the expected result. In view of the pharmacy chains, the PNRS is not being fulfilled by the sector, although there are drug waste collection programs or medications losers in some groups of pharmacies. Another important research finding is the operating cost factor, which was indicated by all links in the chain as a striking point for the implementation of PNRS and that can hardly be absorbed by the pharmaceutical industry supply chain. Keywords: Reverse Logistics. Household Medicines. National Policy of Solid Waste / Os produtos farmacêuticos têm sido amplamente utilizados na medicina humana, veterinária, como cosméticos e produtos de higiene pessoal, sendo caracterizados como substâncias de caráter poluidor. Atualmente existe a preocupação relacionada ao descarte de medicamentos de uso domiciliar. A falta de uma legislação específica, ou mais clara, proporciona uma lacuna no processo de logística reversa das indústrias farmacêuticas no Brasil. A resolução para o problema envolve a proposição de medidas conjuntas, com a participação dos consumidores, fabricantes e distribuidores de medicamentos, o que vem sendo chamada de responsabilidade compartilhada, a partir da criação da Política Nacional dos Resíduos Sólidos (PNRS). Esta pesquisa tem o objetivo geral de avaliar a logística reversa de medicamentos de uso domiciliar no Brasil à luz da PNRS, constituindo um estudo qualitativo de caráter descritivo, que envolveu a realização de entrevistas em profundidade com os gestores das empresas fabricantes de medicamentos, redes de farmácias e o Órgão Regulador do setor, além de análise documental das leis em vigor sobre o tema. Como resultados, identificou-se uma extensa cadeia de suprimento, a qual é responsável por todo o fluxo de informação e distribuição dos medicamentos. Identificou-se, também, que a indústria farmacêutica possui apenas um fluxo reverso de materiais avariados ou vencidos que se encontram em seus canais de distribuição, mas não possui processos consolidados para o retorno de resíduos de medicamentos ou medicamentos vencidos que estão em posse dos consumidores finais. Pode-se identificar nas empresas entrevistadas importantes direcionadores da logística reversa, cobrindo diversas dimensões, como por exemplo, a mercadológica, operacional, financeira e legal. Observou-se que a indústria farmacêutica ainda não está adequadamente preparada para atender ao que está estabelecido na PNRS, embora já exista uma articulação com seu sindicato de classe para que isto ocorra, porém a falta de acordos setoriais e o cumprimento da responsabilidade compartilhada impactam o resultado esperado. Na visão das redes de farmácias, a PNRS ainda não está sendo cumprida pelo setor, apesar de haver programas de coleta de resíduos de medicamentos ou medicamentos vencidos em algumas redes de farmácias. Outro achado de pesquisa relevante é o fator custo operacional, o qual foi indicado por todos os elos da cadeia como um ponto impactante para a implementação da PNRS e que dificilmente poderá ser absorvido pela cadeia de suprimentos da indústria farmacêutica.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade, Departamento de Economia, Programa de Pós-Graduação em Economia, 2016. / O presente trabalho pretende contribuir para o aprimoramento da regulação econômica do mercado farmacêutico no Brasil. Concentra-se em especial na metodologia de reajustes anuais de preços. Fornece uma avaliação dos resultados alcançados nos últimos anos, aponta problemas e dificuldades na metodologia e sugere alterações para a sua melhoria. / This paper aims at making a contribution to improving the economic regulation of the pharmaceutical market in Brazil. It focuses on the methodology for the yearly updates of the price cap for drugs. The paper offers an evaluation of the results of the current methodology in the last years, identifies problems and difficulties in the methodology and makes suggestions for its improvement.

Dissertação (Mestrado em Engenharia Química) - Centro Universitário FEI, São Bernardo do Campo, 2018

SCHIAVO, Verginia Therezinha Barros Maciel. Caminhos para o desenvolvimento estratégico na pesquisa e impulsionar o progresso na indústria farmacêutica brasileira. 2006. 229 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2006. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2013-05-10T13:10:45Z No. of bitstreams: 1 2012_dis_vtbmschiavo.pdf: 6745581 bytes, checksum: fa2356b29e02bc8608b71f883eb1a701 (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes(erikaleitefernandes@gmail.com) on 2013-05-16T13:38:50Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_dis_vtbmschiavo.pdf: 6745581 bytes, checksum: fa2356b29e02bc8608b71f883eb1a701 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-05-16T13:38:50Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_dis_vtbmschiavo.pdf: 6745581 bytes, checksum: fa2356b29e02bc8608b71f883eb1a701 (MD5) Previous issue date: 2006 / In this investigation, we briefly evaluated the recent history of Brazilian Pharmaceutical Industry to examine the actual insight of its Research and Development, considering the innovation as its primary focus and the support of its Marketing networks primarily functioning as propeller for its growth. We critically evaluated published articles, periodicals, interviews, graphs including statistical data, and reports that were published in the past 6 years in numerous Brazilian publications concerning Brazilian and World Pharmaceutical Industry. We considered the actual tendencies of the pharmaceutical industry, i.e., a company’s internal administration, evaluating the response of the national pharmaceutical industry to the consolidation of multinationals companies resulting in large pharmaceutical conglomerates. In addition, we attempted to establish the influence of the national legislation including Pharmacosurveillance, not only considering their normative function, but also its fiscal control. The strong relation, if not association, between the markets and international institutions force the nations to develop their own strategies that comply with the potential interest as it relates to worldwide consumption. Brazil, recognized as the single biodiversity on the planet is the main key for the national pharmaceutical and chemical industry development. When one looks for an advantage in international competition, it is necessary to assess some priorities in the production chain such as the issue of Intellectual Property, among others, since without a legal system that assures the returns on extraordinary funds invested in new products development as well as to finance the machinery of the Research & Development Departments; we will have limited or no chance to be present and to grow worldwide with genuine Brazilian substances/products. Additionally, in order to transform our biodiversity in health and exchange value to our people, laboratories, and to the Brazilian investment (funds), besides the refinement of the legal system that involves the pharmaceuticals and chemicals production chain, we need to acquire methodologies to establish University-Industry partnerships through the diffusion of the: “Systematization of Research & Development applied to pharmaceutical companies and the consequent Implantation and management of their Quality Systems: the steps to be followed to integrate and grow in this market” / Neste estudo percorreu-se rapidamente a história recente da indústria farmacêutica brasileira para poder-se ocupar da observação de sua conjuntura atual no que se refere à Pesquisa & Desenvolvimento, tendo a Inovação como foco principal e o suporte das estruturas de Marketing como propulsoras de sua expansão. Foram estudados artigos, revistas, entrevistas, gráficos, estatísticas e avaliações levadas a público ao longo dos últimos seis anos, nos diversos meios de comunicação escrita do Brasil, acerca do panorama geral da indústria farmacêutica brasileira e mundial. Buscou-se interpretar as tendências atuais de administração interna das empresas, avaliando-se a reação da indústria farmacêutica nacional frente às fusões entre as multinacionais, formando grandes conglomerados farmacêuticos. Buscou-se também estabelecer a importância da legislação e farmacovigilância nacionais, não só a partir de seu papel normativo, mas também seu papel fiscalizador. A acirrada convivência dos mercados e instituições transnacionais obriga as nações a desenvolverem estratégias personalizadas, mas que representem potenciais interesses do consumo mundial. No Brasil, a biodiversidade única no planeta é a principal chave para o desenvolvimento da indústria farmoquímica nacional e, para que se possa competir internacionalmente, a cadeia produtiva do setor, necessita defender algumas causas prioritárias para o equacionamento da questão, como a “Propriedade Intelectual”, pois sem um sistema legal que garanta o retorno dos gigantescos recursos aplicados na criação de novos produtos e no financiamento da estrutura de Pesquisa & Desenvolvimento haverá pouca ou nenhuma chance de marcar e expandir a presença com substâncias genuinamente brasileiras mundo afora. Para que a biodiversidade de nosso território possa transformar-se em sinônimo de saúde e divisas ao povo, aos laboratórios e cofres brasileiros, além de aprimorar o sistema legal que envolve a cadeia produtiva dos farmoquímicos necessita-se também, vislumbrar sobre as metodologias para o estabelecimento de parcerias com a Universidade, através da difusão da “Sistematização da Pesquisa & Desenvolvimento voltada para Laboratórios Farmacêuticos e a consequente Implantação e Gestão de seus Sistemas de Qualidade: os caminhos a serem seguidos para integrar e atingir a expansão desse mercado”

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:11:52Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 966.pdf: 1852688 bytes, checksum: e92e15081aa147714cd6496f5319552f (MD5) Previous issue date: 2007 / A crescente evolução tecnológica elevou a profissionalização da área produtiva e a necessidade de qualificações profissionais ajustadas às transformações tecno-econômicasapresentadas pelas demandas geradas pela inovação, com a exigência de competências técnico-profissionais até agora não consideradas. A indústria farmacêutica, objeto de análisedesse estudo tem exigido não só uma flexibilidade técnico-instrumental, como também a flexibilidade intelectual que possibilite participação crítica e sugestiva dos seus trabalhadores. Esse cenário foi o referencial para uma investigação voltada para o estudo das competências profissionais capazes de suportar o pleno funcionamento das operações fabris automatizadas,da área de produção de medicamentos do Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos.