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Amoxicilina oral em duas ou três doses diárias para o tratamento de crianças com pneumonia não grave: ensaio clinico de equivalênciaVilasbôas, Ana Luiza Queiroz January 2014 (has links)
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Tese_Med_Ana Luisa Vilas_Boas.pdf: 1931746 bytes, checksum: d23acdf126cde3a2f39b77a6ab2e1848 (MD5) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia (FAPESB) / Introdução: A amoxicilina oral, administrada em três doses diárias (50mg/kg/dia), é o
tratamento de escolha para pneumonia não grave adquirida na comunidade em crianças,
segundo a Organização Mundial de Saúde. Entretanto, se duas doses diárias se
mostrarem tão eficazes, maior adesão terapêutica poderá ocorrer.
Objetivos: comparar a equivalência da amoxicilina 50mg/kg/dia administrada em duas
ou três doses diárias para o tratamento de crianças com pneumonia não grave.
Material e Métodos: ensaio clínico randomizado, placebo controlado, triplo-cego,
conduzido em hospital terciário universitário, em Salvador-Bahia, Brasil. Crianças com
idade entre 2-59 meses, com diagnóstico de pneumonia realizado por pediatra,
apresentando sintomas respiratórios e presença de infiltrado pulmonar na radiografia de
tórax na admissão. As crianças foram randomizadas para o uso em duas ou três doses
diárias de amoxicilina e cada paciente recebeu dois frascos: Amoxicilina 1 e
Amoxicilina 2, um contendo amoxicilina e o outro placebo e vice-versa. O seguimento
foi realizado nos 2ᵒ, 5ᵒ e 14ᵒ dias, após início do tratamento. As radiografias de tórax
foram avaliadas posteriormente por três radiologistas pediátricos, de forma
independente. O desfecho principal foi falha terapêutica com 48 horas sendo
considerados, para tal, a presença ou desenvolvimento de sinais de gravidade: febre,
taquipneia, reações adversas ou ainda a saída do projeto por outras causas.
Resultados: 412 e 408 pacientes receberam amoxicilina em três ou duas doses diárias,
respectivamente, entre novembro/2006 e abril/2011. Falha terapêutica foi encontrada
em 94(22,8%) e 94(23%) dos pacientes na análise por intenção de tratar (diferença de
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risco 0,2%; 95% CI -5,5% a 6,0%), e em 80(20,1%) e 85(21,3%) pacientes (diferença
de risco 1,2%; 95% CI -4,4% a 6,8%) na análise por protocolo. A pneumonia foi
confirmada radiologicamente em 277(33,8%) pela concordância de dois entre três
radiologistas e falha terapêutica foi registrada em 25/133(18,8%) e 27/144(18,8%)
(diferença de risco -0,05%; 95% CI -9,2% a 9,3%), quando os grupos foram
comparados.
Conclusão: a amoxicilina 50mg/kg/dia administrada por via oral é igualmente eficaz
em duas ou três doses diárias.
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