Made available in DSpace on 2015-12-06T23:44:27Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006 / Objetivos: determinar em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva a eficácia da terapia de ressincronização cardíaca. Métodos:- Desenho do estudo: Revisão Sistemática; estratégia de busca: a)on line: LlLACS, MEDLlNE, Cochrane Library, Embase; b)busca manual; c)comunicação pessoal; d)Contato com industria farmacêutica. Critérios de seleção: a)Tipos de estudos: todos estudos controlados e randomizados elegíveis; b) Tipos de participantes: pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e com fração de ejeção ventricular com fração de ejeção igualou menor que 40 por cento em tratamento farmacológico; c) Intervenção: terapia de ressincronização cardíaca através do marca¬passo multisítio com e sem desfibrilador comparado com tratamento farmacológico otimizado ou marca-passo univentricular; d)Desfechos: mortalidade, hospitalização por insuficiência cardíaca, teste de distância percorrida em seis minutos, classe funcional (New York Heart Association-NYHA-class,) e qualidade de vida. Coleta de dados e análises: dois revisores inspecionaram as referências encontradas independentemente pela estratégia de busca, e aplicaram os critérios de inclusão nos estudos selecionados usando os critérios de qualidade metodológica descritos no Cochrane Handbook. A escala de Jadad também foi usada Resultados: em nove estudos clínicos randomizados, com 3651 pacientes, com NYHA CLASS II, III ou IV, todos com intervalo QRS prolongado, a terapia de resincronização cardíaca melhorou a média do teste da distância percorrida em seis minutos (IC= 11.65, 35.15), a qualidade de vida (IC= -12.36, -7.39), reduziu o risco absoluto em 20 por cento na classe funcional (IC= 1.45, 3.82, NNT= 5); diminuiu as hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC= 0.40, 0.90, NNT= 11, Diferença de risco= 9 por cento), e a mortalidade por quaisquer causas (IC= 0.45, 0.92, NNT= 17, Diferença de risco= 6 por cento); não foram observadas diferenças significativas entre as proporções de mortes por insuficiência cardíaca progressiva (IC= 0,56, 1.04). Conclusões: O marca passo multissítio oferece uma melhora funcional e hemodinâmica reduzindo a morbidade. A mortalidade de causas gerais não específicas foi menor no grupo com marcapasso multissítio, sem interferir na mortalidade de origem cardíaca. O tempo reduzido da maioria dos estudos torna difícil assegurar a segurança e a eficácia da terapia de ressincronização cardíaca. / Introduction: Congestive heart failure is a disease with progressive morbidity and mortality although exist many drugs in use. Objectives: To determine in patients with symptomatic congestive heart failure the effectiveness of the cardiac resynchronization therapy. Methods: Search strategy: a)on line: LILACS, MEDLINE, Cochrane Centers; b) manual search; c) personal communication; d)Contact with industries. Selection criteria:- a)Types of studies: all eligible randomized controlled studies; b) Types of participants: patients with congestive heart failure and with reduced left ventricular ejection fraction; c) Intervention: cardiac resynchronization therapy with and without cardiodefibrillator compared with therapy isolated with drugs or univentricular pacemaker; d)Outcomes: mortality, hospitalization for heart failure, six-minutes walked distance test, functional status (New York Heart Association-NYHA-Class,), quality of life. Analyses: two reviewers inspected the references found independently with the search strategy, and they applied the inclusion criteria in the selected studies using the criteria of methodological quality described in Cochrane Handbook. The scale of Jadad was also used. After finding all eligible studies, the data were summarized in metanalysis. Results: In nine randomized clinical studies, with 3651 patient, with NYHA CLASS II, III, or IV, 100% with QRS width, the cardiac resynchronization therapy improved the six-minutes walked distance test (CI= 11.65, 35.15), the quality of life (CI= -12.36, -7.39), the functional status (CI= 1.45, 3.82, NNT= 5, Risk difference= 20%); reduced the hospitalizations for heart failure (CI= 0.40, 0.90, NNT= 11, Risk Difference= 9%), and the mortality for all causes (CI= 0.45, 0.92, NNT= 25, Risk difference= 4%); it was not seen significant differences deaths for progressive heart failure (CI=0,56, 1.04). Conclusions: The multisite pacing offers a functional and hemodinamic improvement reducing the morbidity and all-cause mortality, without interfering in heart failure deaths. / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Introdução: A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é um tratamento recomendado pelas principais diretrizes mundiais para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC), disfunção ventricular esquerda (FE <= 35%), com tratamento otimizado e distúrbio da condução intraventricular, principalmente pelo ramo esquerdo. Entretanto, 30%-40% dos pacientes selecionados não respondem ao tratamento. As razões desse insucesso não são completamente conhecidas. Existe, portanto, necessidade de desenvolvimento de índices multifatoriais para melhor selecionar e acompanhar a evolução e o prognóstico destes pacientes. Objetivo: Elaborar modelos preditores de risco de óbito cardíaco ou transplante (Tx), em diferentes fases da TRC. Métodos e Casuística: Estudo observacional, prospectivo e analítico, com inclusão de 116 pacientes, entre 01/2008 a 03/2013, sendo 69,8% do sexo masculino, com CF III (68,1%) e IV ambulatorial (31,9%), com BRE em 71,55% e com idade de 64,89 ± 11,18 anos e fração de ejeção (FE) de 29%. Avaliações foram feitas no período pré-implante (tempo 1), 6-12 meses (tempo 2) e 18-24 meses (tempo 3) e correlacionadas com a mortalidade cardíaca/Tx no final do seguimento. Foram estudadas variáveis clínicas, eletrocardiográficas e ecocardiográficas e realizadas análises de regressão de Cox e regressão logística, com a construção da curva ROC. As curvas de sobrevidas foram realizadas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo log-rank. Modelos e escores foram elaborados pelas pontuações do \"hazard ratio\", utilizado como variável independente no modelo de regressão logística. Resultados: Ocorreram 29 (25%) óbitos/Tx durante o seguimento de 34,09 ± 17,9 meses. A mortalidade cardíaca/Tx foi de 16,3 % (19 pacientes). Seis pacientes foram transplantados durante o tempo do estudo. No período préimplante (tempo 1), a presença de disfunção de ventrículo direito (VD), FE < 25% e o uso de altas doses de diuréticos (dois ou mais comprimidos de furosemida) mostraram-se com valor independente, com aumento de risco de óbito cardíaco/Tx de 3,9; 4,8 e 5,9 vezes, respectivamente. No tempo 2 (1° ano), as variáveis disfunção de VD, altas doses de diuréticos e internações por ICC foram as variáveis significativas, com aumento de risco 3,5; 5,3 e 12,5 respectivamente. No tempo 3 (2° ano), as variáveis disfunção de VD e classe funcional III/IV foram significativas no modelo multivariado de Cox, com aumento de risco de 12,1 e 7,7. As acurácias dos modelos foram 84,6%; 93% e 90,5%, respectivamente. Conclusão: Os modelos preditores de óbito cardíaco desenvolvidos a partir de variáveis clínicas e ecocardiográficas, obtidas em diferentes fases da TRC, mostraram boa acurácia e podem ajudar na seleção, seguimento, definição de resposta e aconselhamento destes pacientes / Introduction: Cardiac resynchronization therapy (CRT) is indicated for patients with congestive heart failure (CHF), ejection fraction (EF) <= 35%, and bundle branch block. However, 30%-40% do not respond to CRT. Therefore, there is a need to develop multifactorial indexes to better select and follow these patients. Objective: This work aims to develop predictive models for the risk of cardiac death or transplantation (Tx) at different stages of CRT. Methods: We performed a prospective observational study of 116 patients, 69.8% males, functional class (FC) III (68.1%) and IV (31.9%), LBBB in 71.55%, age 64.89 ± 11.18 years. We studied clinical, electrocardiographic, and echocardiographic variables and performed Cox and logistic regression with ROC and Kaplan- Meier curves. Results: The cardiac mortality was 16.3% (19 patients) in the 34.09 ± 17.9 follow-up months. Pre-implantation, the right ventricular dysfunction (RVD), EF <25%, and the use of high doses of diuretics (HDD) increased risk of cardiac death or Tx of 3.9, 4.8, and 5.9 fold, respectively, and in the first year, the variables RVD, HDD, and hospitalizations for CHF increased risk of death of 3.5, 5.3, and 12.5, respectively. In the 2nd year, the variables RVD and FC III / IV (NYHA) were significant in the multivariate Cox model. The accuracies of the models were 84.6%, 93%, and 90.5%, respectively. Conclusions: Cardiac death predictive models were developed in different stages of CRT, and were based on the analysis of simple clinical and echocardiographic variables. The models showed good accuracy and can help in the selection and follow-up of these patients

Introdução: A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é um tratamento recomendado pelas principais diretrizes mundiais para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC), disfunção ventricular esquerda (FE <= 35%), com tratamento otimizado e distúrbio da condução intraventricular, principalmente pelo ramo esquerdo. Entretanto, 30%-40% dos pacientes selecionados não respondem ao tratamento. As razões desse insucesso não são completamente conhecidas. Existe, portanto, necessidade de desenvolvimento de índices multifatoriais para melhor selecionar e acompanhar a evolução e o prognóstico destes pacientes. Objetivo: Elaborar modelos preditores de risco de óbito cardíaco ou transplante (Tx), em diferentes fases da TRC. Métodos e Casuística: Estudo observacional, prospectivo e analítico, com inclusão de 116 pacientes, entre 01/2008 a 03/2013, sendo 69,8% do sexo masculino, com CF III (68,1%) e IV ambulatorial (31,9%), com BRE em 71,55% e com idade de 64,89 ± 11,18 anos e fração de ejeção (FE) de 29%. Avaliações foram feitas no período pré-implante (tempo 1), 6-12 meses (tempo 2) e 18-24 meses (tempo 3) e correlacionadas com a mortalidade cardíaca/Tx no final do seguimento. Foram estudadas variáveis clínicas, eletrocardiográficas e ecocardiográficas e realizadas análises de regressão de Cox e regressão logística, com a construção da curva ROC. As curvas de sobrevidas foram realizadas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo log-rank. Modelos e escores foram elaborados pelas pontuações do \"hazard ratio\", utilizado como variável independente no modelo de regressão logística. Resultados: Ocorreram 29 (25%) óbitos/Tx durante o seguimento de 34,09 ± 17,9 meses. A mortalidade cardíaca/Tx foi de 16,3 % (19 pacientes). Seis pacientes foram transplantados durante o tempo do estudo. No período préimplante (tempo 1), a presença de disfunção de ventrículo direito (VD), FE < 25% e o uso de altas doses de diuréticos (dois ou mais comprimidos de furosemida) mostraram-se com valor independente, com aumento de risco de óbito cardíaco/Tx de 3,9; 4,8 e 5,9 vezes, respectivamente. No tempo 2 (1° ano), as variáveis disfunção de VD, altas doses de diuréticos e internações por ICC foram as variáveis significativas, com aumento de risco 3,5; 5,3 e 12,5 respectivamente. No tempo 3 (2° ano), as variáveis disfunção de VD e classe funcional III/IV foram significativas no modelo multivariado de Cox, com aumento de risco de 12,1 e 7,7. As acurácias dos modelos foram 84,6%; 93% e 90,5%, respectivamente. Conclusão: Os modelos preditores de óbito cardíaco desenvolvidos a partir de variáveis clínicas e ecocardiográficas, obtidas em diferentes fases da TRC, mostraram boa acurácia e podem ajudar na seleção, seguimento, definição de resposta e aconselhamento destes pacientes / Introduction: Cardiac resynchronization therapy (CRT) is indicated for patients with congestive heart failure (CHF), ejection fraction (EF) <= 35%, and bundle branch block. However, 30%-40% do not respond to CRT. Therefore, there is a need to develop multifactorial indexes to better select and follow these patients. Objective: This work aims to develop predictive models for the risk of cardiac death or transplantation (Tx) at different stages of CRT. Methods: We performed a prospective observational study of 116 patients, 69.8% males, functional class (FC) III (68.1%) and IV (31.9%), LBBB in 71.55%, age 64.89 ± 11.18 years. We studied clinical, electrocardiographic, and echocardiographic variables and performed Cox and logistic regression with ROC and Kaplan- Meier curves. Results: The cardiac mortality was 16.3% (19 patients) in the 34.09 ± 17.9 follow-up months. Pre-implantation, the right ventricular dysfunction (RVD), EF <25%, and the use of high doses of diuretics (HDD) increased risk of cardiac death or Tx of 3.9, 4.8, and 5.9 fold, respectively, and in the first year, the variables RVD, HDD, and hospitalizations for CHF increased risk of death of 3.5, 5.3, and 12.5, respectively. In the 2nd year, the variables RVD and FC III / IV (NYHA) were significant in the multivariate Cox model. The accuracies of the models were 84.6%, 93%, and 90.5%, respectively. Conclusions: Cardiac death predictive models were developed in different stages of CRT, and were based on the analysis of simple clinical and echocardiographic variables. The models showed good accuracy and can help in the selection and follow-up of these patients