Made available in DSpace on 2015-12-06T23:00:44Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 1999 / A medida da atividade motora, atraves de monitores denominados actigrafos, permite inferir estados de sono e vigilia, o que tem sido assunto de crescente interesse tanto na pesquisa quanto na clinica. Geralmente compara-se essa nova metodologia a polissonografia, considerada o padrao-ouro no estudo do sono. A concordancia entre os dois metodos e realizada tipicamente atraves da concordancia epoca-a-epoca, e dos calculos de coeficientes de correlacao entre os parametros obtidos pelos dois metodos. Portanto, o nosso trabalho teve como objetivo validar a actigrafia no estudo do sono. Para tanto, apos uma noite de adaptacao, foram realizados registros simultaneos polissonograficos e actigraficos ao longo de uma noite de 21 voluntarios sadios. A analise actigrafica foi realizada de acordo com os algoritmos propostos por COLE et al(l992) e por SADEH et al (l994). Os registros polissonograficos foram analisados de acordo com os criterios de RECHTSCHAFEN & KALES (l968). Os seguintes parametros de sono foram obtidos: Latencia para Inicio do Sono (LS), Periodo Total de Sono (PTS), Tempo Total de Sono (TTS), Despertares Intermitentes (DI) e EfiCiência do Sono. A concordancia entre os metodos foi avaliada atraves: 1) dos calculos de sensibilidade (S), especificidade (E) e acuidade (A); 2) dos indices de correlacao de Pearson; 2) da tecnica de concordancia proposta por BLANDALTMAN (l986). O algoritmo de Cole apresentou os seguintes valores: S = 99 por cento, E = 34 por cento e A = 91 por cento. Valores semelhantes foram observados para o algoritmo de Sadeh: S = 97 por cento, E = 44 por cento e A = 91 por cento. Os coeficientes de correlacao obtidos entre as medidas fornecidas pelos algoritmos de Cole e Sadeh e derivadas da PSG foram: PTS: r = O,99 para ambos os algoritmos; TTS: r = O,89 para ambos os algoritmos; LS: r = O,69 e O,64, respectivamente; ES: r = O,39 e O,41, respectivamente; DI: r = O,36 e O.37, respectivamente. A concordancia, segundo a tecnica de Bland-Altman, entre o algoritmo de Cole e a PSG mostrou os seguintes resultados: 1) A media da diferenca (MD) da LS foi de 1,3 min com os limites do intervalo de concordancia (LIC) de 95 por cento de -5,9 e 8,5 min; PTS: MD de -O,5 min e LIC de -lO,9 e 9,9 min; TTS: MD de 18,5 min, e LIC de -22,9 e 59,9 min; DI: MD de -l 8,6 min e LIC de -57 e 20 min; ES: MD de 4,1 por cento e LIC de -4,1 e 12,3 por cento. A concordancia entre o algoritmo de Sadeh e a PSG mostrou que a MD da LS foi de ...(au) / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:26Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 172.pdf: 628089 bytes, checksum: 3763e5324edda128696e185d8098c259 (MD5) Previous issue date: 2004 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A ANVISA, órgão que regulamenta e controla a liberação dos medicamentos no Brasil, não indica um método estatístico específico para ser utilizado nos estudos de BD relativa/BE. Tendo em vista que existem vários métodos estatísticos possíveis, hipotetizamos aqui que, em determinados casos, poderíamos obter um resultado não bioequivalente com um determinado modelo estatístico e bioequivalente utilizando um outro modelo. Em nosso trabalho, comparamos os resultados dos seguintes métodos estatísticos: Filler, Anderson e Hauck, Shortest, Lehmann (NP), T-test, Westlake, Baseado ANOVA, Hauschke Trabalhamos com 49 estudos de bioequivalência e constatamos que 28 (57%)destes foram bioequivalentes, enquanto 9 (18,4%) se apresentaram bioinequivalentes em todos os métodos utilizados. Nos 12 (24,5%) restantes, obtivemos resultados contraditórios. Analisando o resultado de um determinado método em relação ao da maioria, demonstramos que o Teste t na diferença, Lehmann, Hauschke e o Anderson eHauck foram os que concluíram mais resultados diferentes da maioria dos método sem questão. Já o Teste t e o teste baseado na ANOVA, ambos utilizando a razão das médias, e o método de Westlake, foram os que obtiveram apenas um resultado diferente da maioria dos métodos estatísticos utilizados. Podemos ressaltar que a maior parte dos resultados em bioinequivalência foi em função do parâmetro Cmax com 67,36%. Já em relação ao parâmetro ASC, concluímos bioinequivalência em apenas 1,04% dos métodos. Além disso, obtivemos 31,61% dos resultados acusando não bioequivalência em ambos os parâmetros. / ANVISA, organ that regulates and it controls the liberation of the medicines in Brazil, it doesn't indicate a statistical method specify to be used in the studies of BDrelative/BE. Tends in view that several possible statistical methods exist, we presume that, in certain cases, we could obtain a result no bioequivalente with a certain statistical model and bioequivalente if we use another model. In our work we compared the results of the following statistical methods: Filler, Anderson and Hauck, Shortest, Lehmann (NP), T-test, Westlake, Based ANOVA, Hauschke With the end of our study, where we worked with 49 bioequivalence studies and we verified that 28 (57%) studies were bioequivalentes and 9 (18,4%) they were bioinequivalentes in all of the used methods. In the 12 (24,5%) remaining studies had resulted contradictory. Analyzing the result of a certain method in relation to the result of most of the methods, we demonstrated that the Test t in the difference, Lehmann, Hauschke and Anderson and Hauck were the ones that ended more results different from most of the methods in subject. Already the Test t and the test based on ANOVA, both using the reason of the averages and the method of Westlake, they were the ones that just obtained one result different from most of the used statistical methods. We can stand out although most of the results in bioinequivalence was in function of the parameter Cmax with 67,36%. Already the parameter ASC concluded bioinequivalence in only 1,04% of the methods. Besides, we obtained 31,61% results of no bioequivalence with both parameters.