This diploma thesis presents a design of an emergency ventilator machine used in specialized hospital departments. Aim of the thesis was to evaluate the knowledge resulting from the analysis of current products and apply this knowledge in the final solution. The new conceptual design is focused on improving the continuity of the body of the ventilator with the respect to the stand part and the unification of the aesthetic aspect of the medical device while considering ergonomic and technological parameters.

This thesis presents the result of a research conducted with the blind and visually impaired in scanning a QR-code and finding medical product information. Three prototypes were developed through Design Science Research Methodology and tested via a talk aloud protocol and observation. Qualitative data was gathered through a semi-structured interview for background of the participants and after each test. The participants came from the Swedish Association of the Visually Impaired in Malmö and consisted of four people. The development of the prototypes was conducted iteratively with the feedback from the tests. The first two prototypes were designed to find navigational and contrast issues and the third prototype, to correct the issues. The result was a solution that effectively met the needs and preferences of the participants as well as the insights to take the information architecture into account when developing, before the design and functionality.

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O Gerenciamento de Risco Hospitalar é um processo complexo de ações gerenciais multidisciplinares que tem como propósito implantar um sistema de monitoramento e identificação da provável origem de eventos adversos e seus danos, tomar decisões apropriadas e executar ações concernentes às áreas de Farmacovigilância, Hemovigilância e a Tecnovigilância. Esta última tem como parte das atividades, procedimentos para aquisição, utilização e controle da qualidade de produtos e equipamentos em uso na área da saúde. Nesse sentido, este estudo teve como objetivo geral construir e validar um instrumento de avaliação de produto médicohospitalar. Trata-se de um estudo quantitativo, exploratório, longitudinal e de desenvolvimento metodológico. A investigação foi estruturada utilizando-se de técnicas de gestão de qualidade com o uso da metodologia Seis Sigma para subsidiar o gerenciamento de risco na área de Tecnovigilância e a Técnica Delphi para a obtenção dos dados. A metodologia Seis Sigma possui como base principal, as etapas componentes do Ciclo DMAIC, onde a melhoria da performance com uso de abordagens estatísticas e estratégicas possibilitou o estudo das variabilidades dos processos. A Técnica Delphi foi utilizada para a obtenção de dados dos profissionais especialistas e juízes da Rede Brasileira de Hospitais Sentinela. Considerando que o equipo de infusão venosa é de amplo uso na área de saúde, foi elaborado um questionário, composto de três perguntas e 55 itens, para indicação daqueles itens a compor o instrumento de avaliação desse produto. A concretização da validação inicial contou com a participação de 134 profissionais especialistas que atenderam aos critérios de inclusão no estudo, e foi estabelecido o consenso de 80% de concordância, o que foi obtido com duas rodadas da Técnica Delphi-1. A seguir, desenvolveu-se um instrumento que possui duas partes: a Geral que se compõe de dados administrativos e do produto; a parte Específica que contém 9 tópicos e 43 itens de avaliações. O quadro de avaliação, contem cinco diferentes atributos de qualificação (péssimo, regular, bom, ótimo e excelente) e que possuem pontuações de 1 a 5 respectivamente. Na etapa Delphi-2, cinco juízes participaram de duas rodadas para a validação de conteúdo do modelo desenvolvido obtendo-se 100% de consenso. Na etapa Delphi-3, os juízes aplicaram o instrumento em três marcas de equipos simples e três de equipos com reservatório. Os resultados deste estudo contribuem não apenas para a avaliação dos produtos, mas também propõe uma metodologia para o desenvolvimento de um instrumento, extensível a outros produtos médico-hospitalares. Concluiu-se que o instrumento desenvolvido possibilitou avaliar os produtos diferenciando os resultados das marcas testadas, retratando o propósito inicial do estudo em se qualificar as avaliações de equipo de infusão. / Hospital risk management is a complex process, which involves multidisciplinary management actions. Its goal is to set up a system to monitor and identify the probable origin of adverse events and their damage; make appropriate decisions; and perform actions related to Pharmacovigilance, Hemovigilance and Technovigilance. The latter, among other functions, performs activities and procedures for the acquisition, use and quality control of products and equipment used in the health area. This study aims to construct and validate an instrument to assess medicalhospital products. A quantitative, exploratory, longitudinal and methodological development study was carried out. The research structure was based on quality management techniques, using the Six Sigma method to support risk management in Technovigilance and the Delphi technique for data collection. The premise of the Six Sigma method comprises the component steps of the DMAIC Cycle, in which performance improvement through the use of statistical and strategic approaches made it possible to study the processes variabilities. The Delphi technique was used to obtain data from specialized professionals and judges from the Brazilian Sentinel Hospital Network. As venous infusion equipment is widely used in the hospital area, a questionnaire was elaborated, consisting of three questions and 55 items, to indicate the items to be included in that products assessment instrument. In the initial validation, 134 specialized professionals took place, who complied with the criteria for inclusion in the study. The agreement level was set at 80%, obtained after two rounds of the Delphi technique. Next, a two-part instrument was developed: General, addressing administrative and product data; and Specific, with 9 topics and 43 assessment items. The assessment chart contains five different qualifications (Very bad, Regular, Good, Very Good and Excellent) and scores from 1 to 5, respectively. In the Delphi 2 phase, five judges participated in two round to validate the content of the developed model, achieving a 100% consensus. In the Delphi 3 phase, the judges applied the instrument to three brands of Simple equipment and three brands of equipment with Reserve. The study results not only contribute to product assessment, but also propose an instrument development method that can be extended to other medical-hospital products. It is concluded that the developed instrument permitted product assessment, providing distinct results for the tested brands, in line with the studys initial goal of qualifying infusion equipment assessments.

Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.

Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.

Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.

O Gerenciamento de Risco Hospitalar é um processo complexo de ações gerenciais multidisciplinares que tem como propósito implantar um sistema de monitoramento e identificação da provável origem de eventos adversos e seus danos, tomar decisões apropriadas e executar ações concernentes às áreas de Farmacovigilância, Hemovigilância e a Tecnovigilância. Esta última tem como parte das atividades, procedimentos para aquisição, utilização e controle da qualidade de produtos e equipamentos em uso na área da saúde. Nesse sentido, este estudo teve como objetivo geral construir e validar um instrumento de avaliação de produto médicohospitalar. Trata-se de um estudo quantitativo, exploratório, longitudinal e de desenvolvimento metodológico. A investigação foi estruturada utilizando-se de técnicas de gestão de qualidade com o uso da metodologia Seis Sigma para subsidiar o gerenciamento de risco na área de Tecnovigilância e a Técnica Delphi para a obtenção dos dados. A metodologia Seis Sigma possui como base principal, as etapas componentes do Ciclo DMAIC, onde a melhoria da performance com uso de abordagens estatísticas e estratégicas possibilitou o estudo das variabilidades dos processos. A Técnica Delphi foi utilizada para a obtenção de dados dos profissionais especialistas e juízes da Rede Brasileira de Hospitais Sentinela. Considerando que o equipo de infusão venosa é de amplo uso na área de saúde, foi elaborado um questionário, composto de três perguntas e 55 itens, para indicação daqueles itens a compor o instrumento de avaliação desse produto. A concretização da validação inicial contou com a participação de 134 profissionais especialistas que atenderam aos critérios de inclusão no estudo, e foi estabelecido o consenso de 80% de concordância, o que foi obtido com duas rodadas da Técnica Delphi-1. A seguir, desenvolveu-se um instrumento que possui duas partes: a Geral que se compõe de dados administrativos e do produto; a parte Específica que contém 9 tópicos e 43 itens de avaliações. O quadro de avaliação, contem cinco diferentes atributos de qualificação (péssimo, regular, bom, ótimo e excelente) e que possuem pontuações de 1 a 5 respectivamente. Na etapa Delphi-2, cinco juízes participaram de duas rodadas para a validação de conteúdo do modelo desenvolvido obtendo-se 100% de consenso. Na etapa Delphi-3, os juízes aplicaram o instrumento em três marcas de equipos simples e três de equipos com reservatório. Os resultados deste estudo contribuem não apenas para a avaliação dos produtos, mas também propõe uma metodologia para o desenvolvimento de um instrumento, extensível a outros produtos médico-hospitalares. Concluiu-se que o instrumento desenvolvido possibilitou avaliar os produtos diferenciando os resultados das marcas testadas, retratando o propósito inicial do estudo em se qualificar as avaliações de equipo de infusão. / Hospital risk management is a complex process, which involves multidisciplinary management actions. Its goal is to set up a system to monitor and identify the probable origin of adverse events and their damage; make appropriate decisions; and perform actions related to Pharmacovigilance, Hemovigilance and Technovigilance. The latter, among other functions, performs activities and procedures for the acquisition, use and quality control of products and equipment used in the health area. This study aims to construct and validate an instrument to assess medicalhospital products. A quantitative, exploratory, longitudinal and methodological development study was carried out. The research structure was based on quality management techniques, using the Six Sigma method to support risk management in Technovigilance and the Delphi technique for data collection. The premise of the Six Sigma method comprises the component steps of the DMAIC Cycle, in which performance improvement through the use of statistical and strategic approaches made it possible to study the processes variabilities. The Delphi technique was used to obtain data from specialized professionals and judges from the Brazilian Sentinel Hospital Network. As venous infusion equipment is widely used in the hospital area, a questionnaire was elaborated, consisting of three questions and 55 items, to indicate the items to be included in that products assessment instrument. In the initial validation, 134 specialized professionals took place, who complied with the criteria for inclusion in the study. The agreement level was set at 80%, obtained after two rounds of the Delphi technique. Next, a two-part instrument was developed: General, addressing administrative and product data; and Specific, with 9 topics and 43 assessment items. The assessment chart contains five different qualifications (Very bad, Regular, Good, Very Good and Excellent) and scores from 1 to 5, respectively. In the Delphi 2 phase, five judges participated in two round to validate the content of the developed model, achieving a 100% consensus. In the Delphi 3 phase, the judges applied the instrument to three brands of Simple equipment and three brands of equipment with Reserve. The study results not only contribute to product assessment, but also propose an instrument development method that can be extended to other medical-hospital products. It is concluded that the developed instrument permitted product assessment, providing distinct results for the tested brands, in line with the studys initial goal of qualifying infusion equipment assessments.

Today the county councils in Sweden prescribe rollators, but in the near future, the retail market for rollators will increase simultaneously with increased pressure within customer requirements. Among the users there is an increased awareness and urge to have a rollator that is up to date according to today’s development of the society. Which the current rollators on the market does not do. The demands from the customer have therefore started to change and are increasing within the coming generations. This is a result of the availability and possibility of all types of information regarding the subject. This means that there is a gap on the market that is growing, which leaves room for developing of a new product, to be able to keep up with technological progress. The goal was to deliver a reasonable concept proposal for a new rollator that with further development could be taken on to the next phase of development and production. The work also aims to clarify the next generation’s customer demands. Identify the issues surrounding today's prescriptions of rollators, as well as clarify the values that are imbedded in the product. The work has been based on a method called Pretzel, which is a product developing process developed by the company Scalae. Mapping of the society's value and norms connected to the rollators shows that the biggest problem among people is the early acceptance of the aid, this results in late prescribing of rollators. Which means that unnecessary injury often occurs, that is in not only unfortunately for the injured person but also a big cost for the society. Especially in comparison with the prescription cost of a rollator. These problems are thereby deep-rooted in values that closely connected to the slow development of rollators. The technological development today is extremely fast and new products are launched on the market at increasingly speed. For example, it would be very unusually to have the same model of mobile phone as your mother had when she was young. But when it comes to rollators, it is most possible that you may get the same model as your grandmother. To decrease the resistance against rollators the final concept is inspired by existing products on the market that already are accepted by the society. Although in other contexts, such as strollers and shopping carts. By using design and functions that the user is already are familiar with reach acceptance faster and reduce the risk of injuries. The final concept is called the Dramator and is a hybrid between a shopping cart and a rollator. / Idag förskrivs rollator av Landstingen samt kommuner, men inom en snar framtid kan marknaden för retail komma att öka radikalt i samband med att kraven från kunden ökar. Det råder en allt mer ökad medvetenhet och en vilja hos kunden att få en produkt som hänger med i samhällets utveckling, vilket dagens rollatorer inte gör. Då möjligheten och tillgängligheten till all sorts information ökar bidrar detta till att framtida generationer kommer att ställa högre krav på produkten än vad som ställs idag. Detta innebär att det just nu håller på att bildas ett glapp på marknaden och att en ny produkt som hänger med teknikens framfart måste utvecklas. Målet var att komma fram till ett konceptförslag, som sedan skulle kunna tas vidare till nästa fas för vidareutveckling och produktion. Arbetet syftar även till att bringa klarhet i kundkraven hos nästa generation och problem kring dagens förskrivningar, samt klarlägga värderingar som råder kring produkten. Arbetet har utgått från en metod som heter Pretzel, som är en process för degenerering och produktutveckling framtagen av företaget Scalae. Kartläggningen av värderingarna och samhällets syn på rollatorn, visar på problem som resulterar i att många rollatorer utskrivs försent. Detta innebär att onödiga personskador hinner uppkomma som i sin tur kostar samhället mycket pengar i jämförelse med förskrivningskostnaden av en rollator. Problemen ligger djup rotade i värderingar som går hand i hand men den långsamma utvecklingen av rollatorer. Den tekniska utvecklingen går idag oerhört fort och nya produkter lanseras på marknaden med rasande fart. Att till exempel ha samma mobiltelefonmodell som sin mamma är i dagens samhälle högst orimligt, men när det gäller rollatorer kan du till och med få samma modell som din farmor hade.Konceptet är inspirerat av existerande produkter på marknaden som är socialt accepterande, fast i andra sammanhang, så som barnvagnar och klassiska Dramaten-väskan. Genom att använda formspråk och funktioner som användaren redan är bekant med är målet acceptansprocessen för användaren kan kortas ner så att hjälpmedlet kan börja användas i tid och på så sätt minska risken för fallskador. Det slutliga konceptet kallas för Dramatorn och är en hybrid mellan en dramatenväska och en rollator.