Införande av nya innovationer och utmönstring av äldre teknologier inom hälso- och sjukvården är inte helt okomplicerad. Ett flertal omständigheter och problem måste beaktas, exempelvis att ökad tillgång till bättre teknologi och tillämpning av ny kunskap visserligen ger förbättrad hälsa, men utvecklingen och användningen av ny medicinsk teknologi innebär även ökade hälso- och sjukvårdskostnader. Hälso- och sjukvården måste därför kunna balansera de tre målen kostnadseffektivitet, kostnadskontroll och främja utvecklingen av innovationer. Det är fakta som tas upp redan i inledning och bakgrund och områdena behandlas framåt i uppsatsen. Syftet med den här uppsatsen är därför att beskriva och analysera införandet av nya innovationer och utmönstringen av äldre teknologier inom hälso- och sjukvården. Undersökningen är avgränsad till Karolinska Universitetssjukhuset. Sjukhuset är stort, ett av de största i Europa och tillsammans med Karolinska Institutet leder de fram den medicinska utvecklingen i Sverige. Medicinsk Teknik, Upphandlingssektionen, Röntgenkliniken i Solna och SLL Innovation har deltagit i undersökningen och inblandade personer har därmed bidragit med sina kunskaper, erfarenheter och synpunkter om innovationer och teknologier. I uppsatsen analyseras centrala faktorer som påverkar införandet av nya innovationer och utmönstringen av äldre teknologier inom hälso- och sjukvården betraktat ur ett sjukhusperspektiv. För att genomföra den här undersökningen används fallstudien som forskningsmetod. En beskrivande och tolkande analysmetod används för att bearbeta fakta. Tre innovationer finns med i undersökningen, Stick Stop, Riktinstrument för att utföra kapning av en lårbenshals och Snabba Klipp. Innovationerna beskrivs av ett flertal involverade personer. Utgående från uppsatsens frågeställningar och resultat har sex stycken teman utarbetats som tillämpas i analysdelen. För att kunna utvärdera resultatet från den här uppsatsen och jämföra med tidigare forskning om innovationer används två teorier och en teoretisk modell. Teorierna kommer från en känd amerikan inom området innovationer Everett M Rogers, (Diffusions of innovations 2003) och Kerstin Roback Sverige som har utarbetat IDD-modellen i sin avhandling (2006), Medical Device Innovation: The integrated processes of invention, diffusion and deployment. Det väsentliga som den här uppsatsen och undersökningen vill påvisa, när det handlar om utspridning och införande av nya innovationer inom hälso- och sjukvården är betydelsen av sociala faktorer i ett socialt system. Betydelsen av socialt system tas upp i Everett M Rogers teori, fyra huvudelement vid utspridningen av innovationer, (innovation, kommunikationskanaler, tid, socialt system). Exempel på sociala faktorer i ett socialt system enligt undersökningens resultat och analys är hierarki, revirtänkande, konspiracism, motstånd till förändring, konservatism, grupptänkande, prestige, auktoritet, status och renommé. En av uppsatsens slutsatser är att sociala faktorer sannolikt påverkar inblandade aktörers förmåga att fatta ett välgrundat beslut och de får därmed betydelse för beslutsprocessen vid spridningen och införandet av nya innovationer. Andra sakförhållanden som har betydelse vid införandet av nya innovationer inom hälso- och sjukvården handlar om regelverk, tillsynsmyndigheter, CE-märkning, patientsäkerhet, kliniska prövningar, riskanalys, hälsoekonomiska utvärderingar, kostnadseffektivitet, nettonytta, behovet av en innovation etc., vilket den här undersökningen visar liksom tidigare fakta. När det handlar om utmönstringen av äldre teknologier så beskrivs övergången från öppen kirurgi till mikroinvasiv kirurgi och endoskopi av ett flertal informanter. Det är exempel på en teknologiförändring som sker i hela världen, likaså att slätröntgen är på väg ut, tredimensionella bildgivande modaliteter tar över mer och mer. Fördelarna med att använda mikroinvasiv kirurgi och endoskopi jämfört med öppen kirurgi är bland annat; snabbare återhämtning hos patienten efter ingreppet, mindre kostnad för sjukvården trots initialt dyrare investering, snabbare operation eller ingrepp jämfört med öppen kirurgi och kortare inskrivningstid. Sammantaget gör det att hela samhället tjänar på den typen av teknologiförändring. Det är också viktigt att komma ihåg sjukvårdens grundläggande uppgift, nämligen att ge en god hälso- och sjukvård för hela befolkningen på lika villkor, 2 §, Hälso- och sjukvårdslag (1982:763). Framtagningen av nya innovationer och nya teknologier är därför ett betydelsefullt inslag för att kunna ge alla samhällsmedborgare förbättrad hälsa på lika villkor. / Adoption of new innovations and rejection of older technologies in the healthcare is not a straightforward process. A number of circumstances and problems must be considered such as increased access to better technology and application of new knowledge certainly providing improved health, but the development and use of new medical technology also means increased healthcare costs. Health and medical care as a result must be able to balance the three objectives cost effectiveness, cost control and promote the development of innovations. These are facts which are already mentioned in the introduction and background and the areas will therefore be treated forward in the thesis. With this background information in mind the purpose of this thesis is to describe and analyze the introduction of new innovations and the rejection of older technologies in health care. The study is limited to Karolinska Universitetssjukhuset in Stockholm. The hospital is large, one of the main major in Europe and together with Karolinska Institutet they lead the medical development forward in Sweden. The Department of Medical Technology, The Procurement section, The Radiology Clinic in Solna and SLL Innovation participated in this study and the persons involved consequently contributed with their knowledge, experience and views on technologies and innovations. In this thesis the key factors will be analyzed that affect the introduction of new innovations and the rejection of older technologies in healthcare considered from a hospital perspective. To carry out this investigation case study is used as a research method. A descriptive and interpretative method of analysis is used to process data. Three innovations are included in the study, Stick Stop, directional instrument to perform cutting of a femoral and Fast Cut, (the latter is a clipboard function). These three innovations are described by a number of persons involved. Based on the thesis questions and result, sex themes have been processed, which are applied in the analysis section. In order to evaluate the result in this thesis and compare with previous research on innovations, two theories and a theoretical model have been used. These two theories come from a famous American in the field of innovations, Everett M Rogers, (Diffusion of innovations 2003) and the theoretical model comes from Kerstin Roback in Sweden who has developed the IDD-model in her paper (2006), Medical Device Innovation: The integrated processes of invention, diffusion and deployment. The essential in this thesis and study is to prove, regarding the diffusion and introduction of new innovations in the health care, the importance of social factors in a social system. The importance of a social system is addressed in Everett M Rogers theory, four main elements in the diffusions of innovations, (the innovation, communication channels, time, a social system). Examples of social factors in a social system according to the result of the investigation and analysis are; hierarchy, territorial thinking, conspiracy, resistance to change, conservatism, group thinking, prestige, authority, status and reputation. One of the conclusions of the thesis is that social factors are likely to affect involved actors to make a reliable decision and they may therefore be important for decision-making at the spread and introduction of new innovations. Other facts relevant for the introduction of new innovations in health care is about regulations, regulatory agencies, CE marking, patient security, clinical trials, risk analysis, health economic evaluations, cost efficiency, net benefit, the need for innovation, etc. as this study exhibit as well as previous data. When it is about the rejection of older technologies in health care, the transition from open surgery to micro-invasive surgery and endoscopy is well described by several informants. That is an example of technological change that occurs all over the world, as well as the plain x-ray is on the way out, three- dimensional imaging modalities will take over more and more. The advantages of using micro-invasive surgery and endoscopic compared to opened surgery are among other; faster recovery of the patient after surgery, less cost for health care despite initially expensive investment, faster surgery or interventions compared to open surgery and shorter waiting time for treatment. Taken together, the whole community benefits from this type of technology change. It is also important to recall the basic mission of health care, to provide good health care for the entire population on equal terms, 2 §, Hälso- och sjukvårdslag (1982:763). The development of new innovations and new technologies is therefore an essential element in order to give all citizens improved health on equal terms.

No description available.

Collaboration is a form of organization on the rise in Sweden. For health care, it is ofinterest to collaborate with industry to ensure that needs for specialist education andtraining are met and that products developed meet the relevant requirements.Conversely, industry actors have an interest to have a close collaboration with healthcare in order to gain insight into customer needs, provide information about theirproducts and to test products in development.The starting point of this study is an agreement and regulatory framework for formsof collaboration between public health care in Sweden in general and thepharmaceutical industry, the medical device industry and the laboratory technologyindustry. The research questions concerns how this agreement has evolved and theprocess surrounding its emergence may contribute to knowledge about collaborationas a form of organization and the relationship to concepts such as legitimacy,corruption and institutional theory.By tracking the emergence of the current regulatory framework genealogicalthroughout history, the study uncovers how the agreements have played a role in andcontributed to the legitimization and institutionalization of collaboration practices andhow crises have changed the shape of the practices. A theoretical treatment ofrelevant concepts such as legitimacy, institutionalization of practices, corruption andstigmatization of organizations form the basis for an interpretation and analysis of theprocess.The conclusions of the examination of the historical process that led to the currentagreements contribute to empirical knowledge of how crises and stigma affect thelegitimacy of collaboration practices and how the repair of legitimacy can be donesuccessfully after a crisis. The treatment of the empirical material is also a historicalsource for the development of ethics agreements between public health care andpharmaceutical industry and the medical industry in Sweden.

Detection of circulating tumor cells (CTC) in peripheral blood is indicative of early recognition of tumor progression and such an important biomarker for early diagnosis, staging, monitoring and prognosis of cancer. However, CTC are found in very low concentrations and reliable isolation of these rare cells is challenging. Microfluidics enables precise manipulation of fluids and cells and is ideal for cell sorting methods for clinical diagnostics. The thesis contributes towards the development of microfluidic based CTC isolation methods from peripheral blood. The methods are based on size and immunoaffinity. The first part of the thesis describes the phenomenon of inertial focusing for size based cell separation at high throughputs. In paper 1, we demonstrate continuous filtration of leukocytes from diluted blood, with an efficiency of 78% at a flow rate of 2.2ml/min. In the paper 2, separation of total and subpopulation of leukocytes with a purity of 86% for granulocytes and 91% for lymphocytes is demonstrated. Furthermore, cancer cells spiked into whole blood could be separated at a yield of 88%. Finally, in paper 3 and 4 we unravel parts of the unexplored elasto-inertial microfluidics and was utilized to precisely focus the cells, as part of an integrated optofluidic micro flow cytometer device, capable to simultaneously measure fluorescence and scattering of cells and particles at a rate of 2500 particles/sec (paper 4). Second part of the thesis focuses on acoustophoresis. In (paper 5), a multifunctional acoustic microdevice was developed for isolation of cancer cells from red blood cells with a separation efficiency of 92.4% and trapping efficiency of 93%. In (paper 6), microbubbles activated acoustic cell sorter was developed for affinity based cell separation. As a proof of principle, cancer cells in a suspension were separated at an efficiency of 75%. In the third part, using cellulose nano fibrils (paper 7), we demonstrate efficiently capture and release of cancer cells at a release efficiency of 95%. Finally, a novel, single step self-assembly of spider silk proteins is introduced inside microfluidic channels for effective capture of cancer cells with 85% capture efficiency and subsequent release of captured cells with 95% release efficiency (paper 8). The novel recombinant silk modified microfluidic device was validated using pancreatic cancer patients. In summary, we have developed different microfluidic based isolation technologies for the capture and characterization of CTC. / <p>QC 20170321</p>

No description available.

Denna rapport diskuterar vilka ämnen i urinen som påverkar förutsättningarna för utvecklingen av biofilm i Observe Medicals automatiska urinmätare Sippi och på så sätt stör mätsignalen. Idéer och förslag på åtgärder mot detta problem diskuteras. Rapporten tar upp fem olika lösningar som har testats med produkten: albumin utspätt med vatten, fritt hemoglobin utspätt med vatten, albumin blandat med urin, fritt hemoglobin blandat med urin samt endast urin. Volymmätningarna gick till på ett sådant sätt att varje lösning pumpades från en behållare till mätkammaren i Sippins engångsset. Alla mätningar utfördes med två varianter av engångsset. I den ena varianten fanns det en silikonolje-kapsel placerad i mätkammaren och i den andra saknades kapseln. Laborationsresultaten visade att albumin ger upphov till fullständig biofilmsutveckling redan efter ett fåtal timmar. Fritt hemoglobin har medfört varierande grad av biofilmsutveckling, beroende på koncentrationen blod i lösningen. Silikonolje-kapseln motverkar effekten av albumin i större grad än fritt hemoglobin. Urin med lågt pH (6,0) visade sig inte ge upphov till biofilm i lika stor utsträckning som urin med högre pH (7,0). Rapporten diskuterar kring det faktum att lågt pH i urinen har en negativ påverkan på förutsättningarna för biofilm, och därmed eventuellt kan användas för att utveckla produkten i framtiden. Rapportens slutsats blev att både albumin och fritt hemoglobin bidrar till utvecklingen av biofilm i Sippi och därmed påverkar mätsignalen. / The following report discusses what substances affect the conditions for the formation of biofim in Observe Medicals digital urine measurement system Sippi, and therefore interfere with the measuring signal. Suggestions on how to possibly avoid volume measurement errors are given. The report accounts for five different solutions used during laboratory experiments: albumin mixed with water, free hemoglobin mixed with water, albumin mixed with urine, free hemoglobin mixed with urine, and lastly only urine. During the volume measurements, fluid was pumped from a container to the measurement chamber in the Sippi set. Each measurement was performed twice, with and without a silicon capsule in the chamber. The laboration results showed that albumin develop a complete biofilm after a few hours. Free hemoglobin entailed a varying degree of biofilm development in Sippi, depending on the amount of blood in the solution. The silicon capsule counteracts the effect of albumin to a higher degree than free hemoglobin. Furthermore, urine with low pH (6,0) did not give rise to biofilm to the same extent as urine with high pH (7,0). The report discusses about the fact that low value of pH in urine negatively affects the conditions for formation of biofilm, and may be used to further develop the product in the future. The report concludes that both albumin and free hemoglobin contribute to construction of biofilm in Sippi, and therefore interfere with the signal.

För att kunna bedriva forskning i det nybyggda rummet på Karolinska Universitetssjukhuset vid Rosenlunds Sjukhus krävs det att magnetfäl- tet valideras. Detta är av vikt att undersöka för att kontrollera om det finns möjlighet att installera en teleslinga, samt säkerställa att mag- netfältet som genereras från högtalarna inte blir för stort för framtida forskning på bland annat hörapparater med telespole. Magnetfältsnivån mättes i tomt rum och med inkopplade högtalare som genererade ett monotont ljud motsvarande talstyrkan hos en vux- en man. Bakgrundsmagnetfältet var i det stora hela inom gränsvärdena givna av IEC 60118-4 bortsett från ett fåtal mätpunkter. Vid högtalarmät- ningarna visade det sig däremot att flertalet mätpunkter intill högta- larna inte höll sig inom gränsvärdena. Magnetfältet, som genererades av strömmen till högtalarna, avtog snabbt med avståndet. Detta med- för att högtalarnas placering är av betydelse och att det bör tas hänsyn till. / To perform research in a new room at Karolinska University Hospital, Rosenlund Hospital, it has to be validated regarding to magnetic field. This is of importance to verify if it is possible to install a hearing loop, as well to make sure that the magnetic field generated from the speak- ers does not cause problems at future research regarding for example hearing aids with a telecoil. The magnetic field level was measured in the room when it was empty and with connected speakers generating a monotonous sound corre- sponding the speech level from a grown man. The background magnetic field level was mainly within the limits given by IEC 60118-4 aside from a few measuring points. The measurements with speakers connected showed that several measuring points close to the speakers were not within the limits. Although the magnetic field, generated by the current to the speakers, decreased rapidly with dis- tance. The placement of the speakers are therefore significant and have to be accounted for.

Vid diagnostisering av hjärtsjukdomar används ofta ekokardiografi för kartläggning av hjärtats storlek, funktion och blodflöde. Dessa undersökningar utförs dagligen på Fysiologkliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset. Idag sker inmatning av undersökningsvärdena manuellt och sparas i pappersarkiv. Målet med detta projekt var att skapa en databas som tar hand om dessa värden och effektiviserar det dagliga arbetet. Detta projekt är en fortsättning på ett tidigare projekt från 2012, vilket inte kunde avslutas i tid. Databasen har skapats i databasprogrammet FileMaker och har till stor del utformats efter en modifierad version av den kravspecifikation som sattes upp i det tidigare projektet. Projektet resulterade i en databas som för närvarande går under namnet CardioEchoBase (CEB) vilken uppfyller alla de krav som ställdes förutom automatisk importering av värden från ultraljudsmaskiner. / When diagnosing heart diseases echocardiography is often used for identification of cardiac size, function and blood flow. These examinations are carried out daily at the Department of Clinical Physiology at Karolinska University Hospital. Today, entry of examination values is done manually and stored in paper files. The goal of this project was to create a database that takes care of these values and streamlines their daily work. This project is a continuation of a prior project from 2012, which could not be completed in time. The database has been created in the database software FileMaker and has mainly been designed after a revised version of the specification of requirements set in the previous project. The project resulted in a database that currently goes by the name CardioEchoBase (CEB) which meets all the requirements that was set besides automatic import of data from ultrasound machines.

Barn med en allvarlig cerebral pares (CP) diagnos har begränsad eller obefintlig förmåga att stå självständigt. Tillståndet medför även en stor risk för subluxation i höftlederna. En befintlig teori bland ortopeder och sjukgymnaster idag är att hjälpmedel för ståträning för barn med CP, såsom ståskal, med höfter i ett abducerade läge kan motverka höftledernas negativa utveckling. Hittills saknas det dock vetenskapliga bevis för denna teori. TeamOlmed Barn &amp; Ungdom tillverkar ståskal med 30 graders abduktionsvinkel enligt teorin ovan. Men kunskaperna inom området är begränsade och företaget önskade undersöka om hypotesen stämmer och hur de biomekaniska förutsättningarna påverkas av ståskalen. Detta examensarbete fokuserar på olika ståställningar i abduktion för en frisk person och dess inverkan i de nedre extremiteterna i syfte att undersöka den befintliga teorin. Rörelseanalyssystemet Vicon Nexus användes för datainsamling och analys av moment kring knälederna. Vid analys av krafterna i höftlederna användes OpenSim, ett simuleringsprogram för det muskuloskeletala systemet i 3D. Resultatet från Vicon visar att knäna har ett inre varusmoment i frontalplanet, vilket är ofarligt för knälederna, i såväl abducerade som vanlig höftposition. Simuleringsresultatet från OpenSim visar att kraftvektorernas riktningar ändras i samband med ändringar av abduktionsvinklar. Detta betyder att kraftvektorernas riktningar i höfterna, uttryckta i femurs koordinatsystem, är snarlika för ståpositioner med olika abduktionsvinklar. Beloppet av kontaktkraften ökade dock med ökande höftabduktionsvinkel. Momenten som uppstår vid olika ståställningar är ofarliga för knälederna och kraftvektorernas riktningar i höfterna är oberoende av abduktionsvinklarna för en frisk person. Den enda skillnaden i höftbelastning med stående i höftabduktion var ökade belopp av höftkontaktkrafter. För att noggrannt kunna utvärdera huruvida en ökad kontaktkraft kan påverka höftens tendens att migrera ur led, samt huruvida liknande observationer finns hos patienter med CP skador i sina ståskal, krävs det vidare studier. Tack vare observationerna av denna pilotstudie kan man ställa mer relevanta studiefrågor kring biomekaniska mekanismer i en större studie med barn med CP-diagnoser.

Several studies suggest that the use of ultrasound in conjunction with microbubbles (MBs) can induce the lysis of the blood clots through acoustic cavitation and through the production of microjets and microstreaming. However, there is no accordance about the optimal ultrasound parameters that have to be considered in order to achieve the maximum thrombolytic effect, neither a clear agreement about the type of MBs that have to be used. This project had two main goals: the design and optimization of an in-vitro set-up for the study of clot lysis within coronary arteries and its testing with ultrasound in conjunction with two different types of MBs. The MBs considered were the 3MiCRON MBs and the SonoVue MBs. The ultrasound sequence was developed using a programmable ultrasound architecture (Verasonics, Inc) and was tested using commercially available clinical transducers. Using the designed set-up and varying the ultrasound parameters (frequency, pulse length and pulse amplitude) it was possible to study the clot lysis effciency in conjunction with the two types of MBs. For the 3MiCRON MBs no increase in clot lysis was found with the implemented ultrasound parameters, while considering the SonoVue MBs, a 10% increase in clot lysis was found with 10ms long pulse delivered at 50V (peak-to peak value). The obtained set-up had several aspects in common with the real situation of occluded coronary arteries, although some limitations were present and further optimizations are required. Further work is required in order to assess if different combination of ultrasound parameters are able to lead to an increase in clot lysis when delivered with 3MiCRON or SonoVue MBs.