Orientador: Marcos Antonio Correa / Resumo: O envelhecimento facial é caracterizado primeiramente pela formação de rugas, pois a pele se torna mais fina e menos densa, devido principalmente à diminuição gradual de colágeno, elastina e ácido hialurônico na derme, causando a flacidez tissular. Outras características relevantes do envelhecimento são a reabsorção óssea, redistribuição da gordura facial e/ou perda de volume dos coxins gordurosos, perda da função muscular facial em algumas musculaturas importantes para a sustentação da face. A presente pesquisa foi executada para avaliação de um tratamento estético, simples, praticamente indolor, de baixo custo que possa melhorar a aparência física facial das voluntárias, proporcionando um rejuvenescimento. O protocolo de tratamento proposto, denominado bioestimulação, envolve três intervenções: uma para fortalecimento muscular com o uso da corrente elétrica Aussie® (eletroestimuação); a outra com relaxamento muscular utilizando-se a massagem facial (mecanotransdução) e finalmente a associação de cosmético (Nano up factor ®) para volumização e lifting facial. Para o desenvolvimento deste estudo foram selecionadas 56 voluntárias do sexo feminino, na faixa etária entre 40 e 50 anos, e que apresentavam linhas de expressão na região frontal e glabelar, rugas estáticas periorbiculares, rugas estáticas profundas no sulco nasogeniano e perda de tônus muscular e/ou volume na região do malar. As voluntárias selecionadas foram divididas aleatoriamente em sete grupos de acordo com o ti... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Facial aging is primarily characterized by the formation of wrinkles, as the skin becomes thinner and less dense, mainly due to the gradual decrease of collagen, elastin and hyaluronic acid in the dermis, causing tissue sagging. Other relevantcharacteristics of aging are bone resorption, redistribution of facial fat and / or loss of volume of fat pads, loss of facial muscle function in some important muscles for sustaining the face. This research was carried out to evaluate a simple, practically painless, low cost esthetic treatment that can improve the physical facial appearance of volunteers, providing a rejuvenation. The proposedtreatment protocol, called biostimulation, involves three interventions, one for muscle strengthening, using the Aussie® electrical current (electrostimulation); the other with muscle relaxation, using facial massage (mechanotransduction); and finally the combination of cosmetic (Nano up factor ®) for volumization andfacial lifting. For the development of this study, 56 female volunteers, aged between 40 and 50 years old, who had lines of expression in the frontal andglabellar region, periorbicular static wrinkles, deep static wrinkles in the nasogenian wrinkle and loss of muscle tone and / or volume in the malar region,were selected. The selected volunteers were randomly divided into seven groups according to the type of intervention to be applied. The patients' facial evaluation was performed in relation to the transepidermal water loss... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor

Submitted by Odilio Hilario Moreira Júnior (odilio@espm.br) on 2016-11-10T17:21:47Z No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Henrique Ribeiro (hribeiro@espm.br) on 2016-11-10T17:23:38Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Odilio Hilario Moreira Júnior (odilio@espm.br) on 2016-11-10T17:25:35Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-11-10T17:28:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) Previous issue date: 2016-05-31 / This study goal to analyze the factors influence to choice of certain countries to carry out clinical research and elucidate an influence of different variables that were defined in this study. To meet the goal we use the quantitative methodology to create parameters for understanding how these studies are distributed by countries. The literature review contributed to the analysis and selection of the determining factors for the choice of where to conduct clinical research, defining the authors like Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) and Swan; Robertson (2009) as a foundation to this study. The literature review enabled we did a list of twenty-two variables influencing the choice of where to conduct clinical research. All this variables are put together in seven categories: Freedom Business, Government of Freedom, Property Rights, Previous Experiences, Education Index, GDP and Costs . To this study we used the Institutional Theory by North (1990), Rodrik (1999), Rodrik and Subramanian (2002), applying through the economic freedom index of the base "The Heritage Foundation" and the “World Bank”. Global data about countries where they are developed clinical research were found in ClinicalTrials.org database. A regression in panel was implemented to goal to quantify the influence of each determining variable for the attraction of clinical research. This study is important to International Business, as clinical research is lucrative for the pharmaceutical industry. That makes many countries interest in receiving these studies and highlights all factors used for choosing where and why a particular country will be selected to carry out a clinical research. / O presente trabalho tem por objetivo analisar os fatores que levam a escolha de determinados países para a realização da pesquisa clínica e elucidar o peso entre as diferentes variáveis que foram delimitadas no presente trabalho. Para atender à proposta de trabalho fizemos uso de uma metodologia quantitativa para parametrizar a decisão locacional dos estudos clínicos. A revisão da literatura específica acerca do tema se fez necessária para a busca, análise e seleção dos fatores determinantes para a escolha de onde realizar a pesquisa clínica contribuindo assim, para que alcançássemos o objetivo proposto. Pesquisas qualitativas que utilizamos por base, como em Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) e Swan; Robertson (2009) entre outros, permitiram a obtenção de uma lista com vinte e dois fatores responsáveis por influenciar a escolha de onde realizar a pesquisa clínica. Essas variáveis foram agrupadas em torno de sete categorias que levam os nomes das variáveis que irão compor a regressão em painel. São elas: Liberdade Empresarial, Liberdade de Governo, Direito de Propriedade, Experiências Anteriores, Índice Educacional, PIB e Custos. Foi utilizada a Teoria Institucional segundo North (1990), Rodrik (1999), Rodrik e Subramanian (2002), com aplicação por meio dos índices de liberdade econômica da base “The Heritage Foundation” e Banco Mundial. Os dados mundiais acerca dos países onde são desenvolvidas pesquisas clínicas foram obtidos na base de dados ClinicalTrials.org, uma base antiga que apresenta amplitude global. Uma regressão em painel desbalanceado foi implementada com o objetivo de quantificar a influência de cada variável determinante para a atração da pesquisa clínica. Esse estudo apresenta relevância para a área de Negócios Internacionais, pois a pesquisa clínica representa a criação de novas receitas para o setor farmacêutico. O que faz com que diversos países demonstrem interesse em receber essas pesquisas e coloca em evidência os critérios utilizados para a escolha de onde e por que um determinado país será selecionado para a realização da pesquisa clínica.

Submitted by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-10-20T18:10:51Z No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-10-20T18:13:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Ana Cristina Ropero (ana@espm.br) on 2017-10-23T10:49:22Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-10-23T10:50:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) Previous issue date: 2016-05-31 / This study goal to analyze the factors influence to choice of certain countries to carry out clinical research and elucidate an influence of different variables that were defined in this study. To meet the goal we use the quantitative methodology to create parameters for understanding how these studies are distributed by countries. The literature review contributed to the analysis and selection of the determining factors for the choice of where to conduct clinical research, defining the authors like Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) and Swan; Robertson (2009) as a foundation to this study. The literature review enabled we did a list of twenty-two variables influencing the choice of where to conduct clinical research. All this variables are put together in seven categories: Freedom Business, Government of Freedom, Property Rights, Previous Experiences, Education Index, GDP and Costs . To this study we used the Institutional Theory by North (1990), Rodrik (1999), Rodrik and Subramanian (2002), applying through the economic freedom index of the base "The Heritage Foundation" and the “World Bank”. Global data about countries where they are developed clinical research were found in ClinicalTrials.org database. A regression in panel was implemented to goal to quantify the influence of each determining variable for the attraction of clinical research. This study is important to International Business, as clinical research is lucrative for the pharmaceutical industry. That makes many countries interest in receiving these studies and highlights all factors used for choosing where and why a particular country will be selected to carry out a clinical research. / O presente trabalho tem por objetivo analisar os fatores que levam a escolha de determinados países para a realização da pesquisa clínica e elucidar o peso entre as diferentes variáveis que foram delimitadas no presente trabalho. Para atender à proposta de trabalho fizemos uso de uma metodologia quantitativa para parametrizar a decisão locacional dos estudos clínicos. A revisão da literatura específica acerca do tema se fez necessária para a busca, análise e seleção dos fatores determinantes para a escolha de onde realizar a pesquisa clínica contribuindo assim, para que alcançássemos o objetivo proposto. Pesquisas qualitativas que utilizamos por base, como em Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) e Swan; Robertson (2009) entre outros, permitiram a obtenção de uma lista com vinte e dois fatores responsáveis por influenciar a escolha de onde realizar a pesquisa clínica. Essas variáveis foram agrupadas em torno de sete categorias que levam os nomes das variáveis que irão compor a regressão em painel. São elas: Liberdade Empresarial, Liberdade de Governo, Direito de Propriedade, Experiências Anteriores, Índice Educacional, PIB e Custos. Foi utilizada a Teoria Institucional segundo North (1990), Rodrik (1999), Rodrik e Subramanian (2002), com aplicação por meio dos índices de liberdade econômica da base “The Heritage Foundation” e Banco Mundial. Os dados mundiais acerca dos países onde são desenvolvidas pesquisas clínicas foram obtidos na base de dados ClinicalTrials.org, uma base antiga que apresenta amplitude global. Uma regressão em painel desbalanceado foi implementada com o objetivo de quantificar a influência de cada variável determinante para a atração da pesquisa clínica. Esse estudo apresenta relevância para a área de Negócios Internacionais, pois a pesquisa clínica representa a criação de novas receitas para o setor farmacêutico. O que faz com que diversos países demonstrem interesse em receber essas pesquisas e coloca em evidência os critérios utilizados para a escolha de onde e por que um determinado país será selecionado para a realização da pesquisa clínica.

O presente estudo teve por objetivo observar os níveis de concordância entre a avaliação clínica e fotográfica digital no diagnóstico de desempenho de restaurações posteriores (Classe I e Classe II) em resina composta. As avaliações clínicas foram feitas por dois examinadores (C1 e C2) calibrados (e-calib) usando critérios da Fédération Dentaire Internationale (FDI) considerando propriedades estéticas, funcionais e biológicas. Em cada momento de avaliação clínica, uma fotografia digital padronizada de cada restauração foi realizada. Dois examinadores digitais (D1 e D2), igualmente calibrados e usando os mesmos critérios avaliaram todas as imagens obtidas nas avaliações clínicas. Os dados foram analisados com Coeficiente de Cohen Kappa e teste não paramétrico de Kruskal-Wallis e o teste de Dunn de comparação múltipla, com nível de significância de 5%. Comparações intra (mesmo método) e inter (métodos diferentes) examinadores foram feitas. Os resultados revelaram que os níveis de concordância variaram de \"Perfeito\" a \"Justo\". Houve diferença significante (p < 0.05) intra-examinadores; entre C1 e C2 para o manchamento marginal; entre D1 e D2 para brilho superficial, estabilidade de cor e translucidez, forma anatômica, e fratura do material e retenção; inter-examinadores foram encontradas diferenças significantes em todas as propriedades estéticas (brilho superficial, manchamento marginal, estabilidade de cor e translucidez e forma anatômica) e funcionais (fratura do material e retenção e adaptação marginal) observadas. A associação entre a imagem digital e o exame clínico pode ser uma ferramenta promissora para detecção de falhas precoces em restaurações de resina composta, necessitando de mais estudos que investiguem o método digital. / The present study aimed to evaluate the agreement levels between clinical and digital photographic assessments on the performance of posterior composite resin restorations (Class I and Class II). The clinical assessments were made by two examiners (C1 and C2) calibrated through e-calib with the Fédération Dentaire Internationale (FDI) criteria considering esthetic, functional and biological properties. In each moment of clinical assessment, standard digital photographs of each restoration were obtained. Two digital examiners (D1 and D2), equally calibrated and using the same criteria, evaluated all the images obtained in the clinical assessment. The data were analyzed with the calculation of Cohen Kappa coefficient, Kruskal-Wallis non-parametric test and Dunn\'s multiple shared test, with significance of 5%. Intra (same method) and inter (different methods) comparisons were realized. The results showed that agreement levels varied from \"Perfect\" to \"Fair\". There was a significant difference (p < 0.05) intra-examiners; between C1 and C2 to the marginal staining parameter; between D1 and D2 in the parameters surface luster, colour match and translucency, esthetic anatomical form and fracture of material and retention; inter-examiners was noticed significant difference in all the esthetic (surface luster, colour match and translucency, marginal staining, esthetic anatomical form) and functional properties (fracture of material and retention and marginal adaptation) observed. The association between the digital image to the clinical exam may be a promising tool associated with the clinical method to detect early failures in composite resin restorations, requiring further studies investigating the digital method.

Para a condução de um estudo clínico hoje é necessária colaboração e participação de um diverso grupo de partes interessadas, incluindo patrocinadores do estudo, governo, agencias regulatórias, comitês de ética, pacientes, investigadores clínicos. Os centros de pesquisa clínica, local onde estudos clínicos são realizados, devem conseguir gerenciar tudo isso para que possam conduzir os estudos clínicos de forma a garantir a acurácia e qualidade dos dados, bem como a segurança dos sujeitos de pesquisa. Na busca da melhoria contínua do desempenho de uma organização, a Teoria das Restrições atua por meio de ações gerenciais sobre os gargalos, apresentando ferramentas que podem auxiliar na compreensão de um problema complexo, entre elas está a Árvore da Realidade Atual (ARA). É importante realizar um diagnóstico do ambiente interno da organização, sendo predecessor às mudanças e intervenções nas organizações de forma eficaz. O encontro de um problema leva a identificação de uma oportunidade de melhoria dos processos. Assim, o objetivo deste trabalho é verificar se a ARA pode auxiliar a gestão de uma unidade de pesquisa clínica, já que se trata de um problema complexo, apontando oportunidades de melhoria. Para isso, foi realizado um estudo de caso na Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) do HCFMRP-USP, sendo realizadas todas as etapas para construção da ARA. Como resultado, foi construída a ARA, sendo identificados 257 Efeitos Indesejáveis (EIs) e 04 causas raízes desses efeitos, que juntas constituem os problemas centrais do centro. Para cada uma das causas raízes foi proposto um plano de ação. Conclui-se que a utilização da ARA mostrou-se eficiente no âmbito de pesquisa clínica, uma vez que conseguiu sintetizar as principais oportunidades de melhoria de um centro de pesquisa, e direcionar os esforços dos gestores em ações específicas e estratégicas. / Cooperation among a diverse group of stakeholders, including: research, sponsors industry, academia, government, nonprofit organizations, clinical investigators, patients, physicians, and regulators is necessary in conducting a clinical trial today. The investigators and sites where clinical studies are conducted, should be able to manage it all those things, so they can conduct clinical studies to ensure the accuracy and quality of data as well the safety of research subjects. In pursuit of continuous improvement of an organization\'s performance, Theory of Constraints operates through management actions on bottlenecks, with tools that can assist in the understanding of a complex problem, among them is the Current Reality Tree (CRT). It is important to make a diagnosis of the organization\'s internal environment, and before the changes and effectively interventions in organizations. Finding a problem leads to the identification of an opportunity to improve process. The aim of this study is to verify if the Current Reality Tree can assist the management of a clinical research site, since it is a complex problem, pointing out opportunities for improvement. For this, we conducted a study case in the Clinical Research Unit (UPC) HCFMRP-USP, being applied all steps from CRT methodology. As a result, it was built ARA, identified 257 Undesirable Effects (EIs) and 04 root causes of these effects, which together are the core problems. For each of the root causes was proposed a plan of action. With this it has been concluded that the use of the ARA was efficient under clinical research, one could summarize the main opportunities for improvement of a site, and direct the efforts of managers in specific and strategic actions.

A promoção do business process managment (BPM) tem o potencial de trazer diversos benefícios para organizações de diferentes tamanhos, setores de atuação, regiões geográficas ou níveis de maturidade em gerenciamento de processos. Um dos fatores críticos de sucesso para a promoção de BPM é o seu alinhamento com o planejamento estratégico da organização. Este trabalho procura explorar o potencial de facilitação da promoção de BPM em uma unidade de pesquisa clínica (UPC) por meio do alinhamento com o planejamento estratégico. A pergunta de pesquisa que se pretende responder é: quais são os benefícios de um diagnóstico e planejamento estratégico prévios à promoção de um programa de BPM em uma unidade de pesquisa clínica (UPC)? Assim, o objetivo é definir as etapas e auxiliar na condução de um planejamento estratégico em uma unidade de pesquisa clínica, identificando posteriormente os benefícios decorrentes desta prática para a promoção de um programa de BPM. O método utilizado no trabalho foi a pesquisa-ação. Concluiu-se que a análise e estruturação inicial do processo de planejamento estratégico foi adequado como preparação para um primeiro ciclo de promoção de BPM na organização focal. Com base nas lições aprendidas durante o desenvolvimento foi proposto um modelo de planejamento estratégico orientado à promoção de BPM. / Business process management (BPM) has the potential to enhance performance for organizations of different sizes, industries, geographical locations or maturity levels of process management. One critical success factor for the promotion of BPM is its alignment with strategic planning. This research aims to explore the potential benefits of aligning the strategic planning process with a BPM program. Thus, the research question is defined as: what are the benefits of executing a diagnosis and strategic planning before a BPM program in a clinical research center (CRC)? The objective of the research is to define and execute steps of a strategic planning process in a clinical research center, identifying the benefits of these activities for a subsequent BPM program. Action-research was the method applied. The main findings were that the initial diagnosis of the organization in focus\' management practices and structuring of the strategic planning process ware adequate to prepare for the first cycle of a BPM program. Based on lessons learned along the research, a model was proposed for the strategic planning process oriented towards the promotion of BPM.

Submitted by LAURA CELIA FERNANDES MEIRELLES ELIA null (laurameirelles@gmail.com) on 2018-01-16T18:46:58Z No. of bitstreams: 1 Tese Final Laura Meirelles 16 01.pdf: 3014979 bytes, checksum: 73aa3f21d558282a53b7357e56dea35a (MD5) / Approved for entry into archive by Silvana Alvarez null (silvana@ict.unesp.br) on 2018-01-18T15:37:12Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Elia_lcfm_dr.sjc.pdf: 3014979 bytes, checksum: 73aa3f21d558282a53b7357e56dea35a (MD5) / Made available in DSpace on 2018-01-18T15:37:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Elia_lcfm_dr.sjc.pdf: 3014979 bytes, checksum: 73aa3f21d558282a53b7357e56dea35a (MD5) Previous issue date: 2018-12-08 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / O objetivo desse estudo clínico randomizado boca dividida foi avaliar longitudinalmente a efetividade de restaurações de resina composta de lesões cervicais não cariosas realizadas pelas técnicas direta e semidireta. Foram selecionados 30 pacientes voluntários com necessidade de restaurações cervicais do tipo classe V. Cada paciente recebeu duas restaurações, uma realizada pela técnica direta e outra através da técnica semidireta, totalizando 60 restaurações. Após a realização das restaurações, foi feita uma avaliação inicial imediata (baseline), após 7 dias, 6, 12 e 24 meses, por meio dos critérios USPHS modificado. Cada paciente foi avaliado a cada retorno por dois examinadores calibrados. A análise dos dados foi realizada através de estatística descritiva por meio de porcentagem de sucesso das restaurações de acordo com os critérios estudados e os escores obtidos. Para análise inferencial foi realizado o teste T Student para avaliar as diferenças entre extensão, profundidade e tempo. Os testes Qui-Quadrado/Fisher foram utilizados para comparação das taxas entre os grupos após cada período (p<0,05). Os resultados obtidos foram avaliados por testes de sobrevida e taxa anual de falha (Kaplan-Meier). Em relação ao tempo, foi observada diferença estatisticamente significante, sendo a técnica direta 21,8 min (± 14,50) mais rápida que a técnica semi direta 35,3 min (± 19,89). Das 60 restaurações realizadas, 1 restauração direta foi perdida por falha de retenção e nenhum paciente faltou ao retorno em 7 dias. Com 6 meses, 4 restaurações foram perdidas por falta de retenção na técnica direta e 5 restaurações foram perdidas pelo mesmo motivo na técnica semi-direta. Somente 1 paciente se ausentou. No retorno de 12 meses, 2 restaurações foram perdidas e 2 pacientes ausentaram-se em ambas as técnicas. E com 24 meses, 2 pacientes não compareceram ao retorno e nenhuma restauração falhou pelo critério retenção pela técnica direta. Na técnica semi-direta, 1 paciente ausentou-se e 1 restauração foi perdida por falta de retenção. O sucesso cumulativo da técnica direta foi de 99%, 93,1%, 88,5% e 88,5% nos períodos de 7 dias, 6, 12 e 24 meses respectivamente. Na técnica semi-direta o sucesso cumulativo foi de 100%, 92,8%, 88,4% e 83,7% nos períodos de 7 dias, 6, 12 e 24 meses respectivamente. Conclui-se que, independente da técnica empregada, ambas são boas opções restauradoras e possuem altas taxas de sucesso cumulativo nos períodos estudados. O tempo de trabalho foi superior na técnica semidireta que na técnica direta. Com o passar do tempo houve redução da sensibilidade dental em ambas as técnicas. Houve trauma gengival imediatamente após os procedimentos restauradores realizados com as duas técnicas, porém houve redução do mesmo no decorrer dos períodos avaliados. / The purpose of this randomized split-mouth clinical study was to longitudinally evaluate the effectiveness of composite resin restorations of non-carious cervical lesions performed by direct and semi-direct techniques. A total of 30 volunteers with a need for class V cervical restorations were selected. Each patient received two restorations, one performed by the direct technique and the other by the directindirect technique, totaling 60 restorations. Assessment at baseline, 7 days, 6, 12 and 24 months, we performed using the modified USPHS criteria. Each patient was evaluated at return by two calibrated examiners. Data analysis was performed through descriptive statistics analysis using percentage of success of the restorations according to the criteria studied and scores obtained. For inferential analysis, the Student T test was used to evaluate the differences between extension, depth and time. Chi-Square/Fisher tests were used to compare rates between groups after each period (p <0.05). The results were evaluated by survival and annual failure rates (Kaplan-Meier). Differences were detected regarding to time, in which direct and direct-indirect procedures last 21.8(± 14.50) and 35.3 (± 19.89) minutes, respectively. Of the 60 restorations performed, 1 direct restoration was lost due to retention failure and no patient was missing the return in 7 days. At 6 months, 4 restorations were lost due to lack of retention in the direct technique and 5 restorations were lost for the same reason in the direct-indirect technique. Only 1 patient was absent. At 12 months return, 2 restorations were lost and 2 patients were absent in both techniques. And at 24 months, 2 patients did not attend the return and no restoration failed by the retention criterion by the direct technique. In the direct-indirect technique, 1 patient was absent and 1 restoration was lost due to lack of retention. The cumulative success of the direct technique was 99%, 93.1%, 88.5% and 88.5% in the 7-day, 6th, 12th and 24thmonths periods respectively. In the direct-indirect technique, cumulative success was 100%, 92.8%, 88.4% and 83.7% in the 7-day, 6, 12 and 24-month periods, respectively. It is concluded that, regardless of the technique employed, both are good restorative options and have high cumulative success rates in the studied periods. Working time was longer in the direct-indirect technique than in the direct technique. There was reduction of dental sensitivity in both techniques. There was gingival trauma immediately after the restorative procedures performed by the two techniques, with trauma reduction with the along the evaluated periods.

Made available in DSpace on 2016-03-04T13:55:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 5.pdf: 1378527 bytes, checksum: b8a14bf9e69c73929eed3088b57f9940 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2014 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A pesquisa clínica patrocinada pelas Indústrias Farmacêuticas vem sofrendo umrecente processo de globalização, particularmente envolvendo países emdesenvolvimento. Através da revisão bibliográfica realizada neste estudocomparamos os processos e realizamos um levantamento das respectivasnormativas vigentes aplicáveis para a aprovação de estudos clínicos demedicamentos no Brasil, Peru, Chile, Argentina, Estados Unidos, Reino Unido eJapão. Além disso, foram apresentados os aspectos positivos da pesquisa clínica noBrasil, assim como as principais dificuldades no processo de aprovação de estudosclínicos no país. A partir do estudo comparativo, foram apresentadas sugestões demelhorias para o processo de aprovação de estudos clínicos no Brasil e para asregulamentações aplicáveis ao país. Concluímos que apesar do Brasil apresentarum ambiente ético e regulatório bem estabelecido e alinhado com normasuniversais, a compreensão dos processos regulatórios de outros países, quemedeiam os respectivos trâmites para a aprovação de estudos clínicos, podecontribuir para a melhoria do processo de aprovação de um estudo clínico no Brasile para a sua respectiva regulamentação. / Clinical research sponsored by Pharmaceutical Companies has been suffering a recent process of globalization, particularly involving developing countries. Through a literature review done in this study, we compared the process and specific applicable norms related to the approval of drug clinical trials in the following countries: Brazil, Peru, Chile, Argentina, the United States of America, United Kingdom and Japan. Furthermore, we presented the positive aspects of clinical research in Brazil as well as the main difficulties of the approval process for clinical research in the country. Based on the comparative study, we presented suggestions to improve the clinical trial approval process in Brazil and for the applicable regulation. We concluded that although Brazil has a well-established and ethical regulatory environment aligned with universal norms, the understanding of the regulatory processes of others countries that mediate their procedures for approving clinical studies, can contribute to the improvement of the Brazilian approval process and its applicable regulation.

Para a condução de um estudo clínico hoje é necessária colaboração e participação de um diverso grupo de partes interessadas, incluindo patrocinadores do estudo, governo, agencias regulatórias, comitês de ética, pacientes, investigadores clínicos. Os centros de pesquisa clínica, local onde estudos clínicos são realizados, devem conseguir gerenciar tudo isso para que possam conduzir os estudos clínicos de forma a garantir a acurácia e qualidade dos dados, bem como a segurança dos sujeitos de pesquisa. Na busca da melhoria contínua do desempenho de uma organização, a Teoria das Restrições atua por meio de ações gerenciais sobre os gargalos, apresentando ferramentas que podem auxiliar na compreensão de um problema complexo, entre elas está a Árvore da Realidade Atual (ARA). É importante realizar um diagnóstico do ambiente interno da organização, sendo predecessor às mudanças e intervenções nas organizações de forma eficaz. O encontro de um problema leva a identificação de uma oportunidade de melhoria dos processos. Assim, o objetivo deste trabalho é verificar se a ARA pode auxiliar a gestão de uma unidade de pesquisa clínica, já que se trata de um problema complexo, apontando oportunidades de melhoria. Para isso, foi realizado um estudo de caso na Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) do HCFMRP-USP, sendo realizadas todas as etapas para construção da ARA. Como resultado, foi construída a ARA, sendo identificados 257 Efeitos Indesejáveis (EIs) e 04 causas raízes desses efeitos, que juntas constituem os problemas centrais do centro. Para cada uma das causas raízes foi proposto um plano de ação. Conclui-se que a utilização da ARA mostrou-se eficiente no âmbito de pesquisa clínica, uma vez que conseguiu sintetizar as principais oportunidades de melhoria de um centro de pesquisa, e direcionar os esforços dos gestores em ações específicas e estratégicas. / Cooperation among a diverse group of stakeholders, including: research, sponsors industry, academia, government, nonprofit organizations, clinical investigators, patients, physicians, and regulators is necessary in conducting a clinical trial today. The investigators and sites where clinical studies are conducted, should be able to manage it all those things, so they can conduct clinical studies to ensure the accuracy and quality of data as well the safety of research subjects. In pursuit of continuous improvement of an organization\'s performance, Theory of Constraints operates through management actions on bottlenecks, with tools that can assist in the understanding of a complex problem, among them is the Current Reality Tree (CRT). It is important to make a diagnosis of the organization\'s internal environment, and before the changes and effectively interventions in organizations. Finding a problem leads to the identification of an opportunity to improve process. The aim of this study is to verify if the Current Reality Tree can assist the management of a clinical research site, since it is a complex problem, pointing out opportunities for improvement. For this, we conducted a study case in the Clinical Research Unit (UPC) HCFMRP-USP, being applied all steps from CRT methodology. As a result, it was built ARA, identified 257 Undesirable Effects (EIs) and 04 root causes of these effects, which together are the core problems. For each of the root causes was proposed a plan of action. With this it has been concluded that the use of the ARA was efficient under clinical research, one could summarize the main opportunities for improvement of a site, and direct the efforts of managers in specific and strategic actions.

A promoção do business process managment (BPM) tem o potencial de trazer diversos benefícios para organizações de diferentes tamanhos, setores de atuação, regiões geográficas ou níveis de maturidade em gerenciamento de processos. Um dos fatores críticos de sucesso para a promoção de BPM é o seu alinhamento com o planejamento estratégico da organização. Este trabalho procura explorar o potencial de facilitação da promoção de BPM em uma unidade de pesquisa clínica (UPC) por meio do alinhamento com o planejamento estratégico. A pergunta de pesquisa que se pretende responder é: quais são os benefícios de um diagnóstico e planejamento estratégico prévios à promoção de um programa de BPM em uma unidade de pesquisa clínica (UPC)? Assim, o objetivo é definir as etapas e auxiliar na condução de um planejamento estratégico em uma unidade de pesquisa clínica, identificando posteriormente os benefícios decorrentes desta prática para a promoção de um programa de BPM. O método utilizado no trabalho foi a pesquisa-ação. Concluiu-se que a análise e estruturação inicial do processo de planejamento estratégico foi adequado como preparação para um primeiro ciclo de promoção de BPM na organização focal. Com base nas lições aprendidas durante o desenvolvimento foi proposto um modelo de planejamento estratégico orientado à promoção de BPM. / Business process management (BPM) has the potential to enhance performance for organizations of different sizes, industries, geographical locations or maturity levels of process management. One critical success factor for the promotion of BPM is its alignment with strategic planning. This research aims to explore the potential benefits of aligning the strategic planning process with a BPM program. Thus, the research question is defined as: what are the benefits of executing a diagnosis and strategic planning before a BPM program in a clinical research center (CRC)? The objective of the research is to define and execute steps of a strategic planning process in a clinical research center, identifying the benefits of these activities for a subsequent BPM program. Action-research was the method applied. The main findings were that the initial diagnosis of the organization in focus\' management practices and structuring of the strategic planning process ware adequate to prepare for the first cycle of a BPM program. Based on lessons learned along the research, a model was proposed for the strategic planning process oriented towards the promotion of BPM.