O presente estudo teve por objetivo observar os níveis de concordância entre a avaliação clínica e fotográfica digital no diagnóstico de desempenho de restaurações posteriores (Classe I e Classe II) em resina composta. As avaliações clínicas foram feitas por dois examinadores (C1 e C2) calibrados (e-calib) usando critérios da Fédération Dentaire Internationale (FDI) considerando propriedades estéticas, funcionais e biológicas. Em cada momento de avaliação clínica, uma fotografia digital padronizada de cada restauração foi realizada. Dois examinadores digitais (D1 e D2), igualmente calibrados e usando os mesmos critérios avaliaram todas as imagens obtidas nas avaliações clínicas. Os dados foram analisados com Coeficiente de Cohen Kappa e teste não paramétrico de Kruskal-Wallis e o teste de Dunn de comparação múltipla, com nível de significância de 5%. Comparações intra (mesmo método) e inter (métodos diferentes) examinadores foram feitas. Os resultados revelaram que os níveis de concordância variaram de \"Perfeito\" a \"Justo\". Houve diferença significante (p < 0.05) intra-examinadores; entre C1 e C2 para o manchamento marginal; entre D1 e D2 para brilho superficial, estabilidade de cor e translucidez, forma anatômica, e fratura do material e retenção; inter-examinadores foram encontradas diferenças significantes em todas as propriedades estéticas (brilho superficial, manchamento marginal, estabilidade de cor e translucidez e forma anatômica) e funcionais (fratura do material e retenção e adaptação marginal) observadas. A associação entre a imagem digital e o exame clínico pode ser uma ferramenta promissora para detecção de falhas precoces em restaurações de resina composta, necessitando de mais estudos que investiguem o método digital. / The present study aimed to evaluate the agreement levels between clinical and digital photographic assessments on the performance of posterior composite resin restorations (Class I and Class II). The clinical assessments were made by two examiners (C1 and C2) calibrated through e-calib with the Fédération Dentaire Internationale (FDI) criteria considering esthetic, functional and biological properties. In each moment of clinical assessment, standard digital photographs of each restoration were obtained. Two digital examiners (D1 and D2), equally calibrated and using the same criteria, evaluated all the images obtained in the clinical assessment. The data were analyzed with the calculation of Cohen Kappa coefficient, Kruskal-Wallis non-parametric test and Dunn\'s multiple shared test, with significance of 5%. Intra (same method) and inter (different methods) comparisons were realized. The results showed that agreement levels varied from \"Perfect\" to \"Fair\". There was a significant difference (p < 0.05) intra-examiners; between C1 and C2 to the marginal staining parameter; between D1 and D2 in the parameters surface luster, colour match and translucency, esthetic anatomical form and fracture of material and retention; inter-examiners was noticed significant difference in all the esthetic (surface luster, colour match and translucency, marginal staining, esthetic anatomical form) and functional properties (fracture of material and retention and marginal adaptation) observed. The association between the digital image to the clinical exam may be a promising tool associated with the clinical method to detect early failures in composite resin restorations, requiring further studies investigating the digital method.

O objetivo deste estudo foi investigar variações no planejamento pré-cirúrgico para tratamento com implantes dentários entre cirurgiões dentistas com diferentes níveis de experiência profissional utilizando-se apenas a radiografia panorâmica (PAN), ou associando-a a tomografia computadorizada de feixe cônico (PAN+TCFC). Materiais e métodos: seis cirurgiões-dentistas, de dois diferentes níveis de experiência (sênior: Sr e júnior: Jr) executaram planejamentos pré-cirúrgicos simulados em PANs e após um mês em PAN+TCFCs, considerando os parâmetros: comprimento do implante (CI); largura do implante (LI); necessidade de enxerto ósseo (EO); necessidade de outros procedimentos cirúrgicos (PC). Para observar a concordância entre os planejamentos usando PAN e PAN+TCFC em relação a CI e LI, foi utilizado o teste estatístico de Bland-Altman. O coeficiente de kappa foi usado para observar a concordância entre os examinadores em relação a indicação de EO e PC. Os dados foram analisados por meio do software GraphPad Prism, versão 6.0. Resultados: O teste de Bland-Altman mostrou boa concordância nos planejamentos para os valores de CI e LI interexaminadores (Srs x Jrs) e intraexaminadores (PAN x TCFC). A estatística descritiva mostrou que examinadores Jrs indicam implantes dentários de maior largura quando planejam a partir da PAN em comparação com a TCFC. O teste de kappa mostrou forte (k>0,75) concordância entre examinadores Jrs e Srs nos planejamentos para tratamento com implantes em relação a indicação de outros procedimentos (PAN e TCFC). Na indicação de enxertos ósseos o nível de concordância entre os examinadores foi forte (k>0,75) quando o planejamento foi feito com PAN e regular quando o planejamento foi feito com TCFC. Conclusão: de acordo com a interpretação de nossos dados, há variações no planejamento pré-cirúrgico para tratamento com implantes dentários relacionadas a experiência profissional e o tipo de exame de imagem utilizado para o planejamento. / The purpose of this study was to investigate variations in pre-surgical planning for dental implant treatment among dental surgeons with different levels of professional experience using panoramic radiography (PAN) or associating it with computed cone beam tomography (PAN + TCFC). Materials and methods: Six dentists, from two different levels of experience (Senior: Sr and Junior: Jr) performed simulated pre-surgical planning in PANs and after one month in PANs + TCFCs, considering the parameters: implant length (CI); Implant width (LI); Need for bone graft (EO); Need for other surgical procedures (PC). In order to observe the agreement between the planning using PAN and PAN + TCFC in relation to IC and LI, the Bland-Altman test was used. The kappa coefficient was used to observe agreement between the examiners regarding the indication of OE and PC. Data were analyzed using GraphPad Prism software, version 6.0. Results: The Bland-Altman test showed good agreement in the plans for inter-examiner (Sr x Jr) and intra-examiner (PAN x TCFC) values. Descriptive statistics have shown that Jr examiners indicate larger dental implants when planning from PAN compared to TCFC. The kappa test showed strong (k> 0.75) agreement between Jr and Sr examiners in the plans for treatment with implants in relation to the indication of other procedures (PAN and TCFC). In the indication of bone grafts the level of concordance between the examiners was strong (k> 0.75) when planning was done with PAN and regular when planning was done with TCFC. Conclusion: according to the interpretation of our data, there are variations in the pre-surgical planning for treatment with dental implants related to professional experience and the type of imaging test used for the planning.

Este trabalho tem por escopo analisar o procedimento de experimentação de novos tratamentos médicos e farmacêuticos em seres humanos, mais especificamente, crianças e adolescentes. A partir da ideia da condição do menor de pessoa em formação e da proteção especial garantida pela ordem jurídica, busca-se, constatando a necessidade de realização de pesquisas clínicas com este grupo, analisar de que modo a doutrina dos denominados direitos humanos e fundamentais e a regulamentação bioética devem atuar no sentido de estabelecer normativamente os requisitos que garantam o desenvolvimento científico sem o sacrifício das prerrogativas humanas mais comezinhas, como a integridade física e psíquica, bem como a autonomia. Por fim, tendo em vista os conceitos de risco e precaução, são estabelecidos os pressupostos para o nascimento da responsabilidade civil, de pesquisadores, patrocinadores e responsáveis legais pelo menor, inclusive pais, com a abordagem, também, dos reflexos no poder familiar, quando eventuais danos venham a ser produzidos contra as crianças e adolescentes sujeitos de pesquisa. / This work has as scope the analysis of the procedure regarding new medical and pharmaceutical treatments testing in humans, more specifically children and teenagers. From the idea of the minors status as person under development and the special protection guaranteed by law, it is intended with this work, considering the need of clinical researches involving this group, an examination of how the so-called human and fundamental rights as well as bioethics regulation must act to standardize the requirements that ensure the scientific development without sacrificing the most basic human prerogatives, such as physic and psychological integrity and independence. Finally, in view of risk and precautions concepts, the assumptions are set to the arise of researchers, sponsors and guardians liability, including parents, also regarding the repercussion of such liability on parental authority, in the event of damages occurrence in children and teenagers in the context of clinical trials.

Contexto: Modificações químicas da superfície dos implantes dentários com o objetivo de aumentar a molhabilidade resultam em uma osseointegração mais rápida e melhor. Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o quociente de estabilidade do implante (ISQ) (implant stability quotient) de implantes com geometria idêntica, mas com tratamentos de superfície diferentes: jateamento de areia e ataque ácido (SAE) e a mesma superfície com uma modificação química para aumento da hidrofilia, dentro das primeiras 16 semanas de cicatrização. Materiais e Método: neste estudo clínico randomizado um total de 64 implantes (32 SAE - Grupo Controle e 32 SAE modificado - Grupo Teste) com o mesmo desenho geométrico, comprimento e diâmetro (cônico e compressivo, 4,3x10 mm) foram colocados na maxila posterior de 21 pacientes parcialmente desdentados. Os valores de ISQ foram coletados no pós - cirúrgico imediato (T0), com 1 semana (T1), 2 (T2), 3 (T3), 5 ( T4), 8 (T5), 12 (T6) e 16 semanas (T7). Os resultados foram comparados por meio do ANOVA de medidas repetidas. Resultados: O grupo teste apresentou valores de ISQ mais altos que o grupo controle (ANOVA - p<0,01) a partir da 5a semana. Quando comparados os grupos em relação ao tempo necessário para se atingir o ISQ >= 70 como uma referência, houve uma diferença estatisticamente significante (p<0,01) e um Hazard Ratio de 2,24 (IC 1,62-3,11). No acompanhamento de um ano um paciente com 2 implantes abandonou a pesquisa, e estes não puderam mais ser avaliados. A taxa de sobrevida de ambos grupos foi de 100% após um ano de acompanhamento. Conclusão: O presente estudo sugere que implantes com superfície hidrofílica osseointegram mais rápido que implantes com superfície SAE convencional. O ganho de estabilidade do grupo teste foi 2,24 vezes mais rápido que do grupo controle após 5 semanas de avaliação em leitos na maxila posterior. / Background: Chemical modifications of dental implant surface, to improve the wettability, results in a faster and better osseointegration. Purpose: The aim of this study was to evaluate the implant stability quotient (ISQ) of implants with the same design, treated with two different surfaces: Sandblasted Acid-Etched (SAE) and hydrophilic SAE, within the initial 16 weeks of healing. Materials and Method: For this RCT a total of 64 implants (32 SAE - Control Group and 32 modified SAE - Test Group) with the same design, length and diameter (conical and compressive, 4.3x10 mm) were inserted in the posterior maxillae of 21 patients partially edentulous. The ISQ values were collected at the post-surgery (T0), 1-week (T1), 2-weeks (T2), 3- weeks (T3), 5-weeks (T4), 8-weeks (T5), 12-weeks (T6) and 16-weeks (T7). The statistic test was ANOVA. Results: Test group presented ISQ values higher than the Control group (ANOVA - p<0.01) from 5th week. When comparing groups regarding the amount of time required to achieve ISQ >= 70 as a reference, there was a statistically significant difference (p <0.01), and a HR (Hazard Ratio) of 2.24 (CI 1.62- 3.11). At the one-year follow up, there was a drop out of one patient and two implants were no longer evaluated. Survival rate for both groups was of 100% after one year of follow up. Conclusion: The current study suggests that implants with hydrophilic surface (modified SAE) integrates faster than implants with SAE surface. Stability gain of the tested group was 2.24 times faster than the control group after five weeks of evaluation at the posterior region of maxillae.

O objetivo deste estudo foi investigar variações no planejamento pré-cirúrgico para tratamento com implantes dentários entre cirurgiões dentistas com diferentes níveis de experiência profissional utilizando-se apenas a radiografia panorâmica (PAN), ou associando-a a tomografia computadorizada de feixe cônico (PAN+TCFC). Materiais e métodos: seis cirurgiões-dentistas, de dois diferentes níveis de experiência (sênior: Sr e júnior: Jr) executaram planejamentos pré-cirúrgicos simulados em PANs e após um mês em PAN+TCFCs, considerando os parâmetros: comprimento do implante (CI); largura do implante (LI); necessidade de enxerto ósseo (EO); necessidade de outros procedimentos cirúrgicos (PC). Para observar a concordância entre os planejamentos usando PAN e PAN+TCFC em relação a CI e LI, foi utilizado o teste estatístico de Bland-Altman. O coeficiente de kappa foi usado para observar a concordância entre os examinadores em relação a indicação de EO e PC. Os dados foram analisados por meio do software GraphPad Prism, versão 6.0. Resultados: O teste de Bland-Altman mostrou boa concordância nos planejamentos para os valores de CI e LI interexaminadores (Srs x Jrs) e intraexaminadores (PAN x TCFC). A estatística descritiva mostrou que examinadores Jrs indicam implantes dentários de maior largura quando planejam a partir da PAN em comparação com a TCFC. O teste de kappa mostrou forte (k>0,75) concordância entre examinadores Jrs e Srs nos planejamentos para tratamento com implantes em relação a indicação de outros procedimentos (PAN e TCFC). Na indicação de enxertos ósseos o nível de concordância entre os examinadores foi forte (k>0,75) quando o planejamento foi feito com PAN e regular quando o planejamento foi feito com TCFC. Conclusão: de acordo com a interpretação de nossos dados, há variações no planejamento pré-cirúrgico para tratamento com implantes dentários relacionadas a experiência profissional e o tipo de exame de imagem utilizado para o planejamento. / The purpose of this study was to investigate variations in pre-surgical planning for dental implant treatment among dental surgeons with different levels of professional experience using panoramic radiography (PAN) or associating it with computed cone beam tomography (PAN + TCFC). Materials and methods: Six dentists, from two different levels of experience (Senior: Sr and Junior: Jr) performed simulated pre-surgical planning in PANs and after one month in PANs + TCFCs, considering the parameters: implant length (CI); Implant width (LI); Need for bone graft (EO); Need for other surgical procedures (PC). In order to observe the agreement between the planning using PAN and PAN + TCFC in relation to IC and LI, the Bland-Altman test was used. The kappa coefficient was used to observe agreement between the examiners regarding the indication of OE and PC. Data were analyzed using GraphPad Prism software, version 6.0. Results: The Bland-Altman test showed good agreement in the plans for inter-examiner (Sr x Jr) and intra-examiner (PAN x TCFC) values. Descriptive statistics have shown that Jr examiners indicate larger dental implants when planning from PAN compared to TCFC. The kappa test showed strong (k> 0.75) agreement between Jr and Sr examiners in the plans for treatment with implants in relation to the indication of other procedures (PAN and TCFC). In the indication of bone grafts the level of concordance between the examiners was strong (k> 0.75) when planning was done with PAN and regular when planning was done with TCFC. Conclusion: according to the interpretation of our data, there are variations in the pre-surgical planning for treatment with dental implants related to professional experience and the type of imaging test used for the planning.

Este trabalho tem por escopo analisar o procedimento de experimentação de novos tratamentos médicos e farmacêuticos em seres humanos, mais especificamente, crianças e adolescentes. A partir da ideia da condição do menor de pessoa em formação e da proteção especial garantida pela ordem jurídica, busca-se, constatando a necessidade de realização de pesquisas clínicas com este grupo, analisar de que modo a doutrina dos denominados direitos humanos e fundamentais e a regulamentação bioética devem atuar no sentido de estabelecer normativamente os requisitos que garantam o desenvolvimento científico sem o sacrifício das prerrogativas humanas mais comezinhas, como a integridade física e psíquica, bem como a autonomia. Por fim, tendo em vista os conceitos de risco e precaução, são estabelecidos os pressupostos para o nascimento da responsabilidade civil, de pesquisadores, patrocinadores e responsáveis legais pelo menor, inclusive pais, com a abordagem, também, dos reflexos no poder familiar, quando eventuais danos venham a ser produzidos contra as crianças e adolescentes sujeitos de pesquisa. / This work has as scope the analysis of the procedure regarding new medical and pharmaceutical treatments testing in humans, more specifically children and teenagers. From the idea of the minors status as person under development and the special protection guaranteed by law, it is intended with this work, considering the need of clinical researches involving this group, an examination of how the so-called human and fundamental rights as well as bioethics regulation must act to standardize the requirements that ensure the scientific development without sacrificing the most basic human prerogatives, such as physic and psychological integrity and independence. Finally, in view of risk and precautions concepts, the assumptions are set to the arise of researchers, sponsors and guardians liability, including parents, also regarding the repercussion of such liability on parental authority, in the event of damages occurrence in children and teenagers in the context of clinical trials.

O objetivo deste estudo foi analisar a expressão e o padrão de distribuição de linfócitos citotóxicos (LCs) e linfócitos T regulatórios (LTregs) no tecido gengival de pacientes com doença periodontal através de análise imunoistoquímica. Foram selecionados 30 pacientes (10 por grupo) com diagnóstico de periodontite agressiva (PA), periodontite crônica (PC) e gengiva clinicamente saudável (controle); dos quais foi colhida uma amostra de tecido gengival. A distribuição das células (epitélio e córion) foi identificada usando os imunomarcadores CD56, CD57, Granzima B e Perforina (LCs); CD4, CD25, FOXP3 (LTregs). A imunoexpressão foi avaliada, utilizando representação de imagem por meio de um sistema computadorizado, constituído por microscópio de luz, adaptado a uma câmera de alta resolução. Contagens independentes de 10 campos separados para cada caso foram feitas. Two-way ANOVA e posterior teste de Fisher foram utilizados para observar diferenças entre os diagnósticos e os marcadores; e teste t de Student para observar diferenças entre epitélio e córion (p<0.05). Os resultados indicaram que pacientes com PA e PC apresentaram um número significantemente maior de células CD56+ e CD57+, em relação ao grupo controle, porém sem diferenças entre si; um número significantemente maior de células CD56+ e CD57+ foi observado em relação às células Granzima B+ e Perforina+ em todos os pacientes. Em relação aos LTregs, o número de células CD25+ e FOXP3+, foi significativamente diferente entre PA, PC e controle, aparecendo em maior número na PC. Células CD4+ foram observadas em número similar em pacientes com PA e PC, diferindo significantemente do grupo controle; em pacientes com PA e PC, foi observado um número significantemente maior de CD4+, em relação às células CD25+ e FOXP3+. Pacientes com PA e PC tem maior número de LCs no tecido gengival em relação ao grupo controle sugerindo a participação destas células na patogênese da PA e PC. Pacientes com PA apresentaram menor número de LTregs no tecido gengival em comparação aos pacientes com PC, sugerindo que estas células podem estar envolvidas no mecanismo de regulação do processo inflamatório e reabsorção óssea. / This project aims to observe the expression and distribution of cytotoxic lymphocytes (LCs) and regulatory T lymphocytes (LTregs) in gingival tissue from periodontal disease affected patients through immunohistochemical analysis. 30 patients (10 per group) diagnosed with aggressive periodontitis (PA), chronic periodontitis (PC) and clinically healthy gingiva (control) were selected; from which a sample of gingival tissue was collected. The distribution of cells (epithelium and chorion) was identified using the immunomarkers CD56, CD57, Granzyme B, Perforin (LCs); CD4, CD25, FOXP3 (LTregs). The immunoexpression was assessed using image representation by a computer system, comprising a light microscope adapted to a high resolution camera. Independent counts of 10 separate fields for each case were done. Two-way ANOVA and posterior Fisher´s Test were used to observe differences between diagnostics and immunomarkers; and unpaired Student t test to observe differences between epithelium and chorium (p<0.05). The results indicates that patients with PA and PC presented a significantly higher number of CD56+ and CD57+ cells, in relation to control, but without differences between each other; a significantly higher number of CD56+ and CD57+ cells was observed in relation to Granzyme B and Perforine cells in all patients. Related to the LTregs, the number of CD25+ and FOXP3+ cells was significantly different between PA, PC and control, appearing in greater number in PC. CD4+ cells were observed in similar number in patients with PA and PC, it was observed a significantly higher number of CD4+, in relation to CD25+ and FOXP3+ cells. Patients with PA and PC have a greater number of LCs in gingival tissue in relation to control group - suggesting the participation of this cells in the pathogenesis of PA and PC. Patients with PA presented less LTregs in gingival tissue when compared to PC patients, suggesting that this cells may be involved in the regulatory mechanism of the inflammatory process and bone resorption.

O constante crescimento mundial da Pesquisa Clínica no desenvolvimento de novas drogas foi responsável pelo aumento do interesse em traçar as atividades desenvolvidas pelas Autoridades Regulatórias. Os dados foram obtidos através de revisão bibliográfica sistemática, destacando o tempo de aprovação dos protocolos clínicos e as normatizações vigentes: no Brasil, Estados Unidos da América, União Europeia, Canadá e Japão. Além disso, observou-se a atuação de profissionais experientes na realização de atividades no Comitê de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). Com isso, foi possível identificar as diferenças significantes em relação à legislação e ao sistema regulatório dos países em questão. Deficiências no sistema regulatório brasileiro responsáveis pela demora no tempo de aprovação foram constatadas. Com a identificação destes fatores, foram elaboradas sugestões relacionadas à qualificação dos profissionais atuantes, organização das atividades desempenhadas pelas Autoridades Regulatórias e possíveis alterações administrativas. A diferente atuação das autoridades analisadas pode servir como fonte de aprimoramento do sistema regulatório nacional e, consequentemente, aprimorar o processo para aprovação e realização de protocolos clínicos com medicamentos testados no Brasil. / The world-wide Clinical Research for new drug development growth was responsible for the increase of interest in following the regulatory authorities activities. Data were collected through a systematic literature review.The main facts observed were clinical protocols time approval and guidelines in Brazil, United States of America, European Union, Canada and Japan. In addition, it was observed the activities realized by experienced professionals of the IRB of the University of São Paulo School of Medicine. Significant legislation and regulatory system differences between the countries were identified. Some deficiencies at Brazilian regulatory system, suggestions regarding the acting professionals qualification, organization of the regulatory authorities activities and possible administrative changes were discussed. The different performance of the regulatory authorities can serve as a source to upgrade the national regulatory system and consequently lead to improvements in process of approval and realization of clinical protocol with drugs tested in Brazil.

O estudo acompanha a rotina de um ensaio clínico de vacinas experimentais anti-HIV/AIDS desenvolvido no Projeto Praça Onze, da UFRJ, em colaboração com a rede mundial de pesquisas de vacinas anti-HIV/AIDS, HVTN (HIV Vaccine Trials Network) e apoio financeiro dos NIH (National Institutes of Health), dos EUA. Focaliza os processos de recrutamento, seleção e seguimento dos voluntários, articulando os aspectos mais gerais às particularidades e demandas locais deste estudo realizado no Rio de Janeiro, Brasil. Do ponto de vista teórico-conceitual utiliza recursos oriundos das ciências sociais - história, sociologia da ciência e da corrente interacionista da sociologia. O estudo mostra que, como todo ensaio clínico, o experimento do Projeto Praça Onze é uma atividade coletiva, sustentada sobre múltiplos atores e instâncias, com diversas racionalidades, o que gera uma permanente tensão. Estuda a tensão que se coloca, principalmente entre a expectativa dos profissionais envolvidos (aconselhadores, recrutadores, médicos, enfermeiros, farmacêuticos, gerentes e coordenadores de estudos) e a experiência vivenciada pelos voluntários, assim como as possíveis negociações propostas durante o desenvolvimento do protocolo, a partir do contexto sociopolítico onde o mesmo está inserido. Os profissionais, apesar de suas especificidades, articulam-se para incorporar do universo dos colegas suas linguagens e seus modos de agir, num processo de hibridização dos conhecimentos e práticas. Os voluntários do ensaio, por sua vez, submetem-se, por um lado a uma rotina de disciplina e compromisso, que implica na entrega de seu corpo à medicina, implícita nesse papel. Por outro, apropriam-se da lógica do ensaio clínico para, em sua ótica, transformar-se em um coadjuvante no descobrimento de uma nova biotecnologia, que neste caso, se coloca como uma questão de vida ou morte, para ele e para uma ampla comunidade de infectados pelo HIV. Para o voluntário a entrega do corpo à ciência faz parte da construção de uma bioidentidade e de uma biopolítica contemporânea, onde não se pode desconsiderar a constante inter-relação entre ciência, sociedade, técnica e política. / Study follows routine of a clinical trial on experimental anti-HIV/AIDS vaccines performed at the Praça Onze Project of UFRJ (Rio de Janeiro Federal University), in collaboration with the HIV Vaccine Trials Network and supported by NIHs (National Institutes of Health) in the USA. It focuses on the process of recruting, selecting and doing the follow-up of trial volunteers and on the articulation of more general aspects to local demands and particularities of a study when carried out in Rio de Janeiro, Brazil. From the theoreticalconceptual standpoint, it uses resources originated from Social Sciences such as History and Sociology of Science, as well as from the interactionist current of Sociology. Study shows how, as in any clinical trial, the Praça Onze Project experiment is a collective activity sustained by multiple actors and diverse rationales which give rise to tension. The study focus mostly the tension between professionals (counselors, recruters, physicians, nurses, study managers and coordinators) expectation and the experiences undergone by volunteers, as the negotiations occurred during the protocol development phase. Professionals, in spite of their specificities, articulate themselves so as to incorporate the vocabulary and behavior found in the universe shared with their peers, this being a process of knowledge and practice hybridization. From the volunteers standpoint, on one side, there is a submission to the discipline and commitment routine such process requires, offering their bodies to Medical Science. On the other side, there is an appropriation of the logic behind a clinical trial, with a self-perception of becoming someone playing a supporting role in the discovery of a new form of biotechnology; in this case, a life and death issue for them and for a collective of HIV infected people. For the volunteers, giving their bodies to science is part of the construction of a contemporary bioidentity and biopolitic, where science, society, technology and politics are interrelated.

O objetivo deste estudo foi analisar a expressão e o padrão de distribuição de linfócitos citotóxicos (LCs) e linfócitos T regulatórios (LTregs) no tecido gengival de pacientes com doença periodontal através de análise imunoistoquímica. Foram selecionados 30 pacientes (10 por grupo) com diagnóstico de periodontite agressiva (PA), periodontite crônica (PC) e gengiva clinicamente saudável (controle); dos quais foi colhida uma amostra de tecido gengival. A distribuição das células (epitélio e córion) foi identificada usando os imunomarcadores CD56, CD57, Granzima B e Perforina (LCs); CD4, CD25, FOXP3 (LTregs). A imunoexpressão foi avaliada, utilizando representação de imagem por meio de um sistema computadorizado, constituído por microscópio de luz, adaptado a uma câmera de alta resolução. Contagens independentes de 10 campos separados para cada caso foram feitas. Two-way ANOVA e posterior teste de Fisher foram utilizados para observar diferenças entre os diagnósticos e os marcadores; e teste t de Student para observar diferenças entre epitélio e córion (p<0.05). Os resultados indicaram que pacientes com PA e PC apresentaram um número significantemente maior de células CD56+ e CD57+, em relação ao grupo controle, porém sem diferenças entre si; um número significantemente maior de células CD56+ e CD57+ foi observado em relação às células Granzima B+ e Perforina+ em todos os pacientes. Em relação aos LTregs, o número de células CD25+ e FOXP3+, foi significativamente diferente entre PA, PC e controle, aparecendo em maior número na PC. Células CD4+ foram observadas em número similar em pacientes com PA e PC, diferindo significantemente do grupo controle; em pacientes com PA e PC, foi observado um número significantemente maior de CD4+, em relação às células CD25+ e FOXP3+. Pacientes com PA e PC tem maior número de LCs no tecido gengival em relação ao grupo controle sugerindo a participação destas células na patogênese da PA e PC. Pacientes com PA apresentaram menor número de LTregs no tecido gengival em comparação aos pacientes com PC, sugerindo que estas células podem estar envolvidas no mecanismo de regulação do processo inflamatório e reabsorção óssea. / This project aims to observe the expression and distribution of cytotoxic lymphocytes (LCs) and regulatory T lymphocytes (LTregs) in gingival tissue from periodontal disease affected patients through immunohistochemical analysis. 30 patients (10 per group) diagnosed with aggressive periodontitis (PA), chronic periodontitis (PC) and clinically healthy gingiva (control) were selected; from which a sample of gingival tissue was collected. The distribution of cells (epithelium and chorion) was identified using the immunomarkers CD56, CD57, Granzyme B, Perforin (LCs); CD4, CD25, FOXP3 (LTregs). The immunoexpression was assessed using image representation by a computer system, comprising a light microscope adapted to a high resolution camera. Independent counts of 10 separate fields for each case were done. Two-way ANOVA and posterior Fisher´s Test were used to observe differences between diagnostics and immunomarkers; and unpaired Student t test to observe differences between epithelium and chorium (p<0.05). The results indicates that patients with PA and PC presented a significantly higher number of CD56+ and CD57+ cells, in relation to control, but without differences between each other; a significantly higher number of CD56+ and CD57+ cells was observed in relation to Granzyme B and Perforine cells in all patients. Related to the LTregs, the number of CD25+ and FOXP3+ cells was significantly different between PA, PC and control, appearing in greater number in PC. CD4+ cells were observed in similar number in patients with PA and PC, it was observed a significantly higher number of CD4+, in relation to CD25+ and FOXP3+ cells. Patients with PA and PC have a greater number of LCs in gingival tissue in relation to control group - suggesting the participation of this cells in the pathogenesis of PA and PC. Patients with PA presented less LTregs in gingival tissue when compared to PC patients, suggesting that this cells may be involved in the regulatory mechanism of the inflammatory process and bone resorption.