nÃo hà / O presente ensaio clÃnico avaliou o efeito gastroprotetor do Myracrodruon urundeuva AllemÃo (Aroeira-do-sertÃo) frente à gastropatia reativa (GR) secundÃria ao uso oral de aspirina (Ãcido acetil salicÃlico â AAS) em baixa dose (100 mg/dia). O Myracrodruon urundeuva AllemÃo, à planta nativa do Nordeste brasileiro, usada na medicina popular, como infusos ou decoctos da entrecasca de seu tronco, para afeÃÃes dermatolÃgicas, respiratÃrias, gastrointestinais e ginecolÃgicas. Seus extratos hidroalcÃolico e aquoso, submetidos a ensaios farmacolÃgicos prÃ-clÃnicos, demonstraram efeitos anti-inflamatÃrio, analgÃsico, cicatrizante, antiÃlcera, anti-histamÃnico e antibradicinÃnico e a ensaios clÃnicos preliminares, efeitos terapÃuticos sobre Ãlceras pÃpticas e cervicites. A GR por AAS, identificÃvel e classificÃvel endoscopicamente, foi escolhida como modelo de lesÃes gastroduodenais. Utilizou-se o elixir de Aroeira-do-sertÃo, obtido de brotos da planta jovem. O estudo, prospectivo, randomizado, duplo cego e comparativo com placebo, avaliou a ocorrÃncia da GR por AAS em dois grupos de participantes tratados por 04 semanas, respectivamente com: AAS e Elixir de Aroeira (Grupo Aroeira) e AAS e Placebo (Grupo Placebo). Antes do tratamento (prÃ-estudo), os participantes, de ambos os sexos, com 21 a 65 anos, demonstraram normalidade gastroduodenal por endoscopia digestiva alta (EDA); responderam a questionÃrio sobre sinais e sintomas digestivos, com escores de frequÃncia e de intensidade, e submeteram-se a anÃlises laboratoriais (hemograma completo, glicose, creatinina, TGO, TGP, TAP e TPTA). Doze sujeitos incluÃram o Grupo Aroeira e 11 o Grupo Placebo. ApÃs 04 semanas, nova EDA foi realizada, o questionÃrio sintomÃtico foi reaplicado e os exames laboratoriais foram repetidos (pÃs-estudo). As EDAs do pÃs-estudo evidenciaram GR por AAS em 100% dos sujeitos do Grupo Aroeira e em 82% dos sujeitos do Grupo Placebo (p = 0,2160). A anÃlise dos questionÃrios prà e pÃs-estudo, evidenciou ausÃncia de variaÃÃes clÃnicas significantes na comparaÃÃo intragrupo (Grupo Aroeira, p = 0,2907; Grupo Placebo, p = 0,8880) e na comparaÃÃo intergrupo (PrÃ-estudo, p = 0,7951 vs PÃs-estudo, p = 0,6809). Em relaÃÃo aos exames laboratoriais, apenas poucas variaÃÃes estatÃsticas em comparaÃÃes intragrupos foram verificadas em parÃmetros do hemograma, os quais, contudo, se mantiveram nas faixas de normalidade. TambÃm foram registradas elevaÃÃes discretas nas mÃdias das glicemias (alteraÃÃes justificÃveis pelo perfil da populaÃÃo estudada). Estas nÃo foram estatisticamente significantes nas comparaÃÃes prà e pÃs-estudo. Todos os demais parÃmetros laboratoriais se mantiveram dentro das faixas de normalidade e nÃo sofreram variaÃÃes estatÃsticas significantes nas comparaÃÃes prà e pÃs-estudo. Em conclusÃo, este estudo demonstrou que o Myracrodruon urundeuva AllemÃo, na formulaÃÃo estudada, nÃo oferece gastroproteÃÃo frente ao uso oral de AAS, mas tambÃm nÃo se associa a eventos adversos gastrointestinais ou a efeitos tÃxicos hematolÃgicos ou bioquÃmicos. Em relaÃÃo ao uso de AAS em baixas doses, o estudo demonstrou elevada incidÃncia de GR oligossintomÃtica nas semanas iniciais de tratamento. / This clinical trial evaluated the gastroprotective effect of the Myracrodruon urundeuva AllemÃo (Aroeira-do-sertÃo) in face of the reactive gastropathy (RG) due to the oral usage of low-dose (100 mg/day) of aspirin (acetyl salicylic acid â ASA). The Myracrodruon urundeuva AllemÃo, is a native plant of the Brazilian Northeast, used in popular medicine, as infusions or decoctos of its trunk bark, for dermatologic, respiratory, gastrointestinal and gynecologic disorders. Its hydroalcoholic and aqueous extracts were submitted to pre-clinical pharmacologic assays which showed anti-inflammatory, analgesic, healing, anti-ulcer, antihistaminic and antibradicininic effects. As well, preliminary clinical assays showed its therapeutic effects to peptic ulcers and to cervicitis. The RG due to ASA, which is identifiable and classifiable endoscopically, were chosen as gastroduodenal lesions model. It was employed the Aroeira-do-sertÃo elixir, obtained from burgeons of the young plant. The study was prospective, randomized, double-blind and placebo comparative and evaluated the occurrence of RG due to ASA in 2 groups of participants treated for 4 weeks, respectively with: ASA and Aroeira Elixir (Aroeira Group) and ASA and Placebo (Placebo Group). Before treatments (pre-study), the participants, from both sexes, with 21 to 65 years old, showed gastroduodenal normality by upper digestive endoscopy (UDE); answered a digestive signs and symptoms questionnaire, with frequency and intensity scores, and submitted to laboratory tests (CBC, Glucose, Creatinine, AST, ALT, PT and PTT). Twelve participants were included in the Aroeira Group and 11 in the Placebo Group. After 4 weeks of treatment, new UDEs were performed, the symptomatic questionnaire was reapplied and the laboratory tests were repeated (post-study). The post-studies UDEs showed ASA RG in 100% of the Aroeira Group participants and in 82% of the Placebo Group participants (p = 0.2160). The pre and post-study questionnaires analysis showed no significant clinical variations in the intragroup comparison (Aroeira Group, p = 0.2907; Placebo Group, p = 0.8880) or in the intergroup comparison (Pre-study, p = 0.7951 vs Post-study, p = 0.6809). The laboratory tests showed a few statistically significant variations in the intragroups comparisons of CBC parameters, which, however, stayed within the normal range values. As well, there were discrete elevations of the medium glucose dosages (alterations justifiable by the profile of the participantsâ population). However, these data were not statistically significant in the pre and post-study variations comparisons. All the other laboratory parameters stayed within the normal range values and did not show statistically significant variations in the pre and post-study comparisons. In conclusion, this study demonstrated that the Myracrodruon urundeuva AllemÃo, in the formulation studied, do not offer gastroprotection to the lesions resulting by the oral ASA usage, but neither it was associated to adverse gastrointestinal events nor to toxic hematologic or biochemical effects. In relation to the low-dose ASA therapy, the study demonstrated a high incidence of oligosymptomatic RG during the initial weeks of treatment.

nÃo hà / A utilizaÃÃo de plantas medicinais e fitoterÃpicos para a recuperaÃÃo da saÃde à uma prÃtica bastante difundida que foi sedimentando-se ao longo do tempo, sendo o resultado do acÃmulo secular de conhecimentos empÃricos sobre a aÃÃo das plantas por diversos grupos Ãtnicos. Faz-se necessÃrio o estabelecimento de um corpo de evidÃncias sobre o perfil de seguranÃa dos fitoterÃpicos para a reduÃÃo dos riscos à saÃde do paciente. à de fundamental importÃncia a aplicaÃÃo de ferramentas que permitam uma avaliaÃÃo crÃtica e racional dos estudos prÃ-clÃnicos e ensaios clÃnicos sobre eficÃcia e seguranÃa das plantas medicinais e fitoterÃpicos. Esta pesquisa trata-se de uma revisÃo de literatura envolvendo a Lepidium meyenii Walp. (Maca), uma planta utilizada na medicina tradicional em diversas condiÃÃes patolÃgicas e disfunÃÃes orgÃnicas. Trata-se de uma revisÃo narrativa-discursiva. A planta Lepidium meyenii à nativa na RegiÃo dos Andes, no Peru, mas pode ser encontrada na BolÃvia, ColÃmbia, Chile e Argentina. Na medicina tradicional peruana a Lepidium meyenii à utilizada para aumentar a vitalidade, no stress, para promover a libido, aumentar a fertilidade e o desempenho sexual em homens e mulheres. Alguns estudos sugerem que metabÃlitos secundÃrios encontrados em extratos desta planta sÃo responsÃveis por seus efeitos fisiolÃgicos (macamidas e macaenos). Os estudos toxicolÃgicos realizados com a Lepidium meyenii evidenciaram sua baixa toxicidade por via oral em animais e baixa toxicidade celular in vitro. Diversos estudos prÃ-clÃnicos tÃm sido realizados para avaliar aÃÃes terapÃuticas associadas ao uso da Maca, onde podemos citar: aÃÃo antioxidante, aÃÃo hipolipemiante, aumento da fertilidade, aumento do desempenho sexual, aÃÃo espermatogÃnica e efeito antihiperplÃsico na prÃstata. A Lepidium meyenii (Maca) tem sido amplamente utilizada na medicina tradicional no aumento da vitalidade, no estresse, na promoÃÃo da libido, no aumento da fertilidade e da performance sexual em homens e mulheres. No sexo masculino constatou-se que a Maca aumenta o desejo sexual, a produÃÃo de espermatozÃides e melhora a disfunÃÃo erÃtil de intensidade leve. No sexo feminino observou-se uma reduÃÃo dos sintomas de desconforto da menopausa, assim como melhora da disfunÃÃo sexual associada ao climatÃrio. Pode-se concluir, apÃs anÃlise da literatura cientÃfica, dos dados etnofarmacolÃgicos e dos ensaios prÃ-clÃnicos e clÃnicos realizados, que a Lepidium meyenii (Maca) pode ser indicada na melhora do desejo (libido) e desempenho sexual e à segura na dose de 1,5 g/dia a 3 g/dia. / The use of medicinal plants and herbal remedies for the recovery of health is a widespread practice that was cobbled up over time, being the result of the secular accumulation of empirical knowledge about the action of plants by different ethnic groups. It is necessary to establish evidences on the safety profile of herbal medicine to reduce risks to patient health. The application of tools that allow a critical evaluation and rational use of preclinical studies and clinical trials on efficacy and safety of medicinal plants and herbal medicines is very important. This research is a review of studies involving Lepidium meyenii Walp. (Maca), a plant used in traditional medicine in various pathological conditions and organ dysfunction. This is a narrative discursive review. Lepidium meyenii is native to the region of the Andes in Peru, but can be found in Bolivia, Colombia, Chile and Argentina. In the Peruvian traditional medicine Lepidium meyenii is used to increase vitality, stress, to promote libido, increase fertility and sexual performance in men and women. Some studies suggest that secondary metabolites found in extracts of this plant are responsible for their physiological effects (macamides and macaenes). Toxicology studies conducted with Lepidium meyenii showed its low oral toxicity in animals and low toxicity in vitro. Several preclinical studies have been conducted to evaluate therapeutic actions associated with the use of Maca, which include: antioxidant, lipid-lowering effects, fertility enhancement, increased sexual performance, spermatogenic effect and action on anti hyperplasia of the prostate. The Lepidium meyenii (Maca) has been widely used in traditional medicine in increased vitality, in stress, promoting libido, increased fertility and sexual performance in men and women. In males it was found that Maca increases sexual desire, sperm production and improves mild erectile dysfunction. In females, Maca showed a reduction in symptoms of menopause and improvement of sexual dysfunction associated with menopause. It can be concluded after a review of the scientific literature, ethnopharmacological data and pre-clinical and clinical studies, that Lepidium meyenii (Maca) may be indicated in the improvement of desire (libido) and sexual performance, and is safe in the dose of 1.5 g/day to 3 g/day.

Submitted by Maryse Santos (maryseeu4@gmail.com) on 2016-09-02T14:20:50Z No. of bitstreams: 1 Dissertação de mestrado- Patrícia Lêdo Lima Milério.pdf: 3829550 bytes, checksum: 0550e92088a763e371aab2565977a3c2 (MD5) / Approved for entry into archive by Divisão de Documentação/BC Biblioteca Central (ddbc@ufam.edu.br) on 2017-07-17T20:13:52Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertação de mestrado- Patrícia Lêdo Lima Milério.pdf: 3829550 bytes, checksum: 0550e92088a763e371aab2565977a3c2 (MD5) / Approved for entry into archive by Divisão de Documentação/BC Biblioteca Central (ddbc@ufam.edu.br) on 2017-07-17T20:14:24Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertação de mestrado- Patrícia Lêdo Lima Milério.pdf: 3829550 bytes, checksum: 0550e92088a763e371aab2565977a3c2 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-17T20:14:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação de mestrado- Patrícia Lêdo Lima Milério.pdf: 3829550 bytes, checksum: 0550e92088a763e371aab2565977a3c2 (MD5) Previous issue date: 2015-01-20 / FAPEAM / This study analyzed the stability and antibacterial activity of an emulsion in based of copaiba oil(Copaifera multijuga Hayne) in 10% for cavity cleaning, according to the physicochemical properties of quality control and antibacterial activity, following the standardization of guidelines and standards good manufacturing practices of the Brazilian Pharmacopoeia and the National Health Surveillance Agency. For quality control, the emulsion test was stored in different environments (greenhouse, room temperature, room temperature protected from light, a place with air conditioning, fridge and freezer) and evaluated in different periods (from 0.3 to 6 months ). There were, with this emulsion, centrifuge tests, determination of pH, density, microbiological evaluation and organoleptic. The antibacterial activity of the formulations on the microorganisms Streptococcus mutans (ATCC25175), Streptococcus oralis (ATCC10557), Streptococcus salivarius (ATCC7073) and Lactobacillus paracasei (ATCC335) was analyzed by using the minimum inhibitory concentration tests and minimum bactericidal. The results of the pH test and density determination were analyzed by ANOVA and Bonferroni's test (p <0.05). The other tests were given descriptive analysis In the centrifugation test, there was no phase separation at time 0 in the time of three months, stored in freezer, fridge and air conditioning and time of six months, stored in freezer, fridge, while in other environments in different times there was phase separation; in the pH test, the greenhouse storage environment, room temperature protected from light, room temperature and air conditioning had statistically significant difference from the control group (time 0), fridge and freezer in experimental periods; in the density test, the greenhouse had the lowest density values and showed a statistically significant difference in relation to: control group (zero time), time 3 months (fridge, freezer and air conditioning) and time 6 months (fridge and freezer); in microbiological evaluation there was no bacterial growth; in organoleptic evaluation at time 0 no had change, in time of 3 months, there was only change in color of the emulsion stored in glass and in time of 6 months, a change in color of the emulsion stored in room temperature and in room temperature protected of light. The emulsion test showed bacteriostatic and bactericidal activity, respectively, in concentrations of 13,33μL/ml and 15 μL/ml for S. mutans; 20 μL/ml and 23,33 μL/mL for S. salivarius and 13,33 μL/ml and 15 μL/ml for L. paracasei. The lowest concentration of the test emulsion (8,33μL/ml) demonstrated bactericidal activity against S. oralis. In conclusion, the emulsion showed antibacterial activity against all tested microorganisms; presented conditions of stability and quality without contaminants in freezer and in fridge. Considering, for the daily clinic, the best environment is the refrigerator. / Este estudo analisou a estabilidade e atividade antibacteriana de uma emulsão à base de óleo de copaíba (Copaifera multijuga Hayne) a 10% para limpeza de cavidade, segundo as propriedades físico-químicas de controle de qualidade e atividade antibacteriana, obedecendo às orientações de padronização e normas das boas práticas de fabricação da Farmacopeia Brasileira e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Para o controle de qualidade, a emulsão-teste foi armazenada em diferentes ambientes (estufa, temperatura ambiente, temperatura ambiente ao abrigo da luz, local com ar condicionado, geladeira e freezer) e avaliada em diferentes períodos experimentais (0,3 e 6 meses). Realizaram-se, com essa emulsão, testes de centrifugação, determinação de pH, densidade, avaliação microbiológica e organoléptica. A atividade antibacteriana das formulações sobre os microrganismos Streptococcus mutans (ATCC25175), Streptococcus oralis (ATCC10557), Streptococcus salivarius (ATCC7073) e Lactobacillus paracasei (ATCC335) foi analisada através dos testes de concentração inibitória mínima e bactericida mínima. Os resultados do teste de pH e determinação da densidade foram analisados pelo teste ANOVA e teste de Bonferroni (p < 0,05). Os demais testes receberam análise descritiva. Na centrifugação, não foi observado separação de fases no tempo 0, no tempo de 3 meses, armazenados em freezer, geladeira e ar-condicionado e no tempo de 6 meses, armazenados em freezer, geladeira, enquanto que nos outros ambientes nos diferentes tempos houve separação de fases; no teste de pH, o ambiente de armazenamento estufa, temperatura ambiente ao abrigo da luz, temperatura ambiente e ar-condicionado apresentaram diferença estatisticamente significativa em relação ao grupo controle (tempo 0), geladeira e freezer nos períodos experimentais; na densidade, o ambiente de armazenamento estufa apresentou os menores valores de densidade e mostrou diferença estatisticamente significante em relação ao: grupo controle (tempo zero), tempo 3 meses (geladeira, freezer e ar-condicionado) e tempo 6 meses (geladeira e freezer); na avaliação microbiológica não houve crescimento bacteriano; na avaliação organoléptica, no tempo 0 não houve qualquer alteração, no tempo de 3 meses, houve apenas alteração da coloração da emulsão armazenada em estufa e no tempo de 6 meses, houve alteração da coloração da emulsão armazenada em estufa, temperatura ambiente e ao abrigo da luz. A emulsão-teste apresentou atividade bacteriostática e bactericida, respectivamente, nas concentrações de 13,33μL/mL e 15 μL/mL para o S. mutans; 20 μL/mL e 23,33 μL/mL para S. salivarius e 13,33 μL/mL e 15 μL/mL para o L. paracasei. A menor concentração da emulsão-teste (8,33μL/mL) demonstrou atividade bactericida contra S. oralis. Conclui-se que, a emulsão-teste demonstrou atividade antibacteriana frente a todos os microrganismos ensaiados; apresentou condições de estabilidade e qualidade, sem contaminantes, nos ambientes de armazenamento freezer e geladeira. Considerando a clínica diária o melhor ambiente de armazenamento é a geladeira.