Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El presente trabajo se realizó con el objetivo de evaluar, desde la perspectiva del Hospital Clínico San Borja Arriarán, si la centralización del fraccionamiento de medicamentos inyectables en los servicios de pediatría y neonatología, la elaboración de preparados citotóxicos inyectables, nutriciones parenterales y preparados magistrales no estériles tiene un costo menor que la preparación y adquisición actual, considerando la implementación de las respectivas áreas de elaboración. Un análisis de comparación de costos se realizó de forma retrospectiva. Los costos actuales se determinaron mediante datos de consumo del Servicio de Farmacia del Hospital desde agosto del 2014 hasta julio del 2015. Los costos de la centralización de los preparados mencionados se estimaron al igual que el costo de la implementación de sus áreas de elaboración. Para el análisis se utilizaron muestras representativas del período de estudio. Los resultados demostraron que la centralización de la elaboración de nutriciones parenterales, preparados citotóxicos inyectables y magistrales no estériles tendría un costo menor en comparación con su externalización. En cambio la centralización del fraccionamiento de inyectables tendría un costo mayor en comparación con la preparación en los servicios clínicos evaluados

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / El presente trabajo consiste en la aplicación de los protocolos de cualificación de equipos involucrados en la producción de formas farmacéuticas; el cual corresponde a la unidad de práctica prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico, el que fue realizado en el laboratorio farmacéutico Instituto Sanitas S.A. durante un periodo de seis meses en el departamento de Aseguramiento de la Calidad. Este proceso de cualificación se realizó en base al sistema de gestión de calidad del Laboratorio Sanitas; el cual está elaborado de acuerdo a los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los equipos en los cuales se trabajó en este período fueron los siguientes:  Granulador rotatorio CroMill.  Blistera Bli – Pack 170.  Estuchadora CAM AV 2000. De los cuales se detalla la Cualificación de Instalación (I.Q.), la Cualificación de Operación (O.Q.) y la Cualificación de Desempeño (P.Q.). Plan de trabajo: Inicialmente se recopiló toda la información disponible de cada equipo a cualificar entregada por el fabricante y por el mismo laboratorio. Además se diseñaron ensayos para probar el cumplimiento del buen funcionamiento de los equipos. Una vez obtenida la información necesaria se redactaron los protocolos requeridos según la “Guía de Protocolos de Validación de Equipos que intervienen en procesos no estériles” de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria y se aplicaron los ensayos diseñados para finalmente analizar los resultados, redactar los informes correspondientes de los equipos y dictaminar si aprueban o no la cualificación. Resultados: Cualificación I.Q. y O.Q.: Posterior a los procesos realizados sobre los equipos ya mencionados podemos decir que éstos aprobaron sus respectivos estudios sin problemas. Cualificación P.Q.: Granulador; la granulometría del polvo tratado en la batería de tamices fue aprobada para la luz de malla analizada. Blistera; los test de hermeticidad realizados fueron aprobados, el porcentaje de filtración fue en promedio 2.2%, la impresión de la información en el blister fue correcta en el 100% de los casos al igual que la correcta formación de los alvéolos. Estuchadora; la estuchadora consiguió resultados muy favorables respecto a su desempeño, no se encontraron fallas de ningún tipo en los estuches al final del ciclo productivo. Conclusión: Posterior a este periodo se logró desarrollar y aprobar los protocolos de cualificación (I.Q., O.Q., P.Q.) para los equipos anteriormente mencionados

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / En el siguiente informe se desarrolló la validación e implementación de una metodología para el análisis microbiológico de un producto líquido, preservado con parabenos, elaborado en laboratorio MINTLAB Co. S.A. Basándose en las técnicas de análisis propuestas por la United States Pharmacopeia (USP 36). Para el desarrollo de la presente validación secundaria, se procedió a trabajar con un producto farmacéutico líquido; Ibuprofeno suspensión oral 5 mg/100 mL, preservado con metilparabeno; uno de los agentes utilizados en formulaciones. Para el desarrollo de éste trabajo se utilizaron microorganismos estándares sugeridos por la USP 36; para los ensayos cuantitativos se trabajó con: Escherichia coli, Salmonella tiphymurium, Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa, Bacillus subtillis. Candida albicans y Aspergillus brasilensis Para los ensayos de ausencia/presencia (cualitativos), se utilizaron: Escherichia coli, y Salmonella tiphymurium Previo al desarrollo de la validación, se realizó un test de promoción de crecimiento, esto con el fin de comprobar, la aptitud e idoneidad de los medios de cultivos, utilizados. Los resultados obtenidos estuvieron conforme a los esperados basándose en la teoría y con la metodología seguida de la USP 36, logrando el cumplimiento de los criterios establecidos por la USP 36. Es decir, se obtuvieron porcentajes de recuperación mayores al 70%, además de coeficiente de variación entre los grupos de ensayo menores al 15%. Confiriendo así la aprobación de la validación de la técnica de análisis microbiológico para el control de calidad de un producto líquido preservado con metilparabeno

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / En el siguiente informe se detalla el proceso de validación prospectivo de una metodología de análisis no farmacopeica de identificación y valoración por medio de la técnica de cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC) de un principio activo en una forma farmacéutica oral, sólida y de liberación inmediata fabricada por Laboratorio Synthon Chile ltda. Con el fin del cumplimiento de las normas GMP y exigencias de las diferentes instituciones sanitarias nacionales e internacionales (ISP, FDA, EMA, OMS), para el proceso de validación se generó un protocolo en el cual se detallaron los diferentes parámetros de desempeño a ser estudiados de acuerdo al propósito de la metodología y siguiendo las recomendaciones y los criterios de aceptación establecidos en diferentes guías (FDA, OMS, ICH). Los resultados obtenidos fueron presentados en un reporte de validación en acuerdo con las exigencias GMP. Estos resultados demostraron el cumplimiento con los criterios de aceptación y por lo tanto demostraron que la metodología empleada cumplió con el propósito para el cual está destinada y por consecuencia se encuentra formalmente validada.

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo es el compilado de algunas de las actividades realizadas en la compañía multinacional Grünenthal Group Chile, durante el desarrollo de la práctica profesional en el área de Asuntos Regulatorios. Las funciones en el área de Asuntos Regulatorios son transversales a todos los departamentos de un laboratorio farmacéutico, ya que se encargan de mantener y asegurar el cumplimiento de los productos, respecto a la normativa vigente y a las exigencias por parte de la Autoridad Sanitaria local. Las modificaciones que se realizan a la documentación de los registros sanitarios de los medicamentos, son fundamentales, y abarcan aspectos legales, técnicos, y analíticos involucrados en el proceso de fabricación y comercialización. Responden a requerimientos internos pero también externos a la compañía, e implican no sólo la regularización de la documentación oficial mediante aprobación y resolución del Instituto de Salud Pública, sino que también, de la actualización y el orden de los documentos de manejo interno para mantener la trazabilidad. El trabajo desarrollado detalla un proyecto de modificación de la información de folletos al profesional sanitario, las cuales se ejecutaron según los requerimientos de seguridad de entidades internacionales, que fueron evaluados y seguidos por el Centro de Farmacovigilancia regional Latinoamérica de Grünenthal e implementadas en Chile por el área de Asuntos Regulatorios, en cooperación con otros departamentos involucrados. La modificación de folletos de información al profesional permitió armonizar este tipo de documentación técnica en la compañía, además de dejar actualizada la información para la prescripción que se utiliza en los ciclos promocionales dirigidos a los profesionales sanitarios. Se pudieron determinar también las líneas terapéuticas que experimentaron el mayor número de actualizaciones y como resultado del proceso de modificación de documentación técnica, se obtuvo una base de datos de utilidad interna para el área de Asuntos regulatorios

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Realizar una práctica en la industria cosmética, específicamente en el departamento de desarrollo, requiere de personas con una gran creatividad, liderazgo, compromiso y dedicación. La práctica fue desarrollada en las dependencias del laboratorio Cosmética Nacional S.A., en los departamentos de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo. En el departamento de control de calidad se realizaron diversos controles a materias primas y producto terminado; mientras que en el departamento de investigación y desarrollo, además de realizar el tema especifico de esta practica, se participó en el desarrollo de variados productos de interés para el laboratorio. El objetivo principal de la práctica fue el desarrollo de productos que ayudaran a la fijación y el modelado del cabello. Con el fin de lograr nuestro objetivo principal, al mismo tiempo que se realizó una exhaustiva búsqueda bibliográfica, se compraron productos existentes en el mercado para conocer las distintas formulaciones ya existentes. Además se contactó a distintos proveedores de materias primas, los cuales, también aportaron importante información. La metodología de trabajo consistió en evaluar, en primera instancia, las características fisicoquímicas de las distintas lacas y mousse del mercado, de tal manera que los productos desarrollados tuviesen una calidad similar. A medida que se desarrollaron distintas formulaciones el Centro Técnico del laboratorio fue el encargado de dar una evaluación objetiva de cada formulación al compararla con los patrones de mercado. Así mismo sucedió con la cera modeladora que se desarrolló posteriormente. El envasado de lacas y mousse lo realizó un laboratorio externo, consistió en 6 unidades de cada una de las 5 variedades de laca seleccionada y 5 unidades de cada variedad de mousse seleccionado. Las ceras al no necesitar envasado especial, quedan al margen de este proceso. Con las muestras terminadas se hicieron algunas pruebas para conocer algunos parámetros, pero la evaluación de los productos en el envase final, por problemas de tiempo, no pudo ser incluida en este informe. Con respecto a los estudios de estabilidad, el laboratorio que envasó los productos se encargará de entregar el informe, ya que cuenta con el equipo especial para este tipo de envase

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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Durante la unidad de práctica realizada en el laboratorio Diapo, se evaluó la posibilidad de desarrollar aerosoles a partir de una formulación base dispuesta por el laboratorio y sus consecuentes modificaciones a fin de lograr un producto óptimo en cuanto al propelente, concentrado y envase. Para tal propósito, se realizó una búsqueda de antecedentes relacionados con los sistemas en aerosol farmacéuticos, adaptando los criterios para los productos formulados en este estudio. De las preformulaciones se eligieron las que se ajustaron a los criterios de diseño impuestos y se sometieron a pruebas para evaluar su compatibilidad con el envase. Seleccionadas las muestras en esta última etapa se sometieron a controles de calidad como producto terminado, logrando establecer de este modo las pautas para las especificaciones técnicas, los controles de calidad y etapas críticas de la investigación que se esperarían en caso de desarrollar productos similares en el futuro

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Sin duda que, de todos los lugares donde el químico farmacéutico puede desempeñar su labor, es en el área asistencial donde este profesional podrá tener una mayor intervención en la farmacoterapia de pacientes. Es por esto, y con el objetivo de conocer el trabajo que es desempeñado por él y como requisito para optar al título de químico farmacéutico, se realiza una práctica prolongada en el área ya mencionada. Ésta es llevada a cabo en una clínica privada, específicamente en el Servicio de Farmacia de Clínica Dávila en el período comprendido entre los meses de junio y diciembre del año 2006. Los primeros pasos fueron destinados a conocer el servicio de farmacia, su organización, la planta física, el personal que trabaja en sus dependencias, ya sea que se trate de profesionales ó auxiliares, y las diferentes áreas de la clínica con las que éste servicio interactúa. Posteriormente, se comienza a conocer cada una de las labores especificas que realiza el químico farmacéutico y su equipo de trabajo en cuanto a: gestionar la adquisición de medicamentos, control de existencias, recepción, etiquetado y posterior almacenaje de ellos, manejo de medicamentos sometidos a control legal, elaboración de preparados estériles y diluciones oncológicas, preparación de preparados magistrales y dosis unitaria, además de la recepción de solicitudes y despacho de recetario electrónico a los distintos servicios clínicos. Además, formando parte de los requerimientos de la institución donde se realiza la práctica, se elaboró un Manual de Consulta de Preparación y Reacciones Adversas de Medicamentos Oncológicos que fue solicitado por el servicio de oncología. Las actividades que fueron realizadas para conocer y aprender el trabajo que realiza el químico farmacéutico, me llevó a adquirir las habilidades que son necesarias para ejercer esta hermosa profesión en una de las áreas donde el químico farmacéutico tiene una relación más directa con el paciente y que, con el avance de la farmacia clínica esta relación podría crecer aún más

Tesis para optar al grado de Magíster en Gestión para la Globalización / Casa del Estilista es una empresa familiar chilena, con años de experiencia en la industria de productos cosméticos en la región de Valparaíso y la región Metropolitana. Actualmente cuenta con 7 locales, bodega y es la fuente de trabajo para 22 personas. La empresa tiene experiencia en la introducción de productos extranjeros y actualmente está buscando diversificar su oferta. Por ende, se planteó el objetivo de desarrollar un plan de negocios para la introducción de productos cosméticos surcoreanos. El plan de negocios se desarrolló en 4 fases. Primero se analizó la industria cosmética a nivel global en base a información secundaria recopilada de diversas fuentes con el objetivo de evaluar su atractividad. Luego se analizó la industria nacional, tanto con información secundaria como con una encuesta realizada por el autor, la cual ayudo a entender mejor al consumidor potencial como definir el tamaño de mercado potencial y meta. En tercer lugar, se analizó a la empresa por medio de un análisis FODA y del modelo de negocios actual, esto con el objetivo de generar recomendaciones para la introducción de la nueva línea de productos. Por último, se describe y evalúa el Plan de Negocios desarrollado comprendido por un Plan de Marketing, de Operaciones y RR.HH., Financiero, el Análisis de riesgos y su mitigación, y las conclusiones del caso. Gracias a la información recopilada se corroboró la gran oportunidad que se presenta para la empresa con la introducción de productos cosméticos coreanos que nace del fuerte desarrollo de la cosmética surcoreana en la industria. Sin embargo, para una correcta implementación del plan propuesto y de manera de aprovechar el mercado potencial detectado de alrededor de USD 7 millones es importante abarcar los temas tratados en el análisis CAME como conseguir la representación de una marca relevante como Etude House, y enfocarse en el desarrollo de marca y el sitio e-commerce. El análisis de las principales variables económicas del plan financiero permite concluir que el proyecto dentro del escenario estimado es rentable, con un VAN de USD 32.150,72 y una TIR de 43% considerando una tasa de descuento del 15% y una inversión total de USD 65.339,85. Cabe destacar que las principales variables ante las cuales el proyecto es sensible son: El nivel de ventas y el aumento del tipo de cambio a dólar americano. La industria chilena de cosméticos está en crecimiento y aún existen oportunidades como la planteada en este documento que dan espacio para el desarrollo de negocios interesantes. Sin embargo, con el fin de poder lograr una correcta implementación de el plan propuesto se recomienda hacer especiales esfuerzos en el desarrollo de marca, presencia digital y la obtención de exclusividad de marcas surcoreanas. La clave yace en el ofrecer algo más que un producto.