Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El presente trabajo se realizó con el objetivo de evaluar, desde la perspectiva del Hospital Clínico San Borja Arriarán, si la centralización del fraccionamiento de medicamentos inyectables en los servicios de pediatría y neonatología, la elaboración de preparados citotóxicos inyectables, nutriciones parenterales y preparados magistrales no estériles tiene un costo menor que la preparación y adquisición actual, considerando la implementación de las respectivas áreas de elaboración. Un análisis de comparación de costos se realizó de forma retrospectiva. Los costos actuales se determinaron mediante datos de consumo del Servicio de Farmacia del Hospital desde agosto del 2014 hasta julio del 2015. Los costos de la centralización de los preparados mencionados se estimaron al igual que el costo de la implementación de sus áreas de elaboración. Para el análisis se utilizaron muestras representativas del período de estudio. Los resultados demostraron que la centralización de la elaboración de nutriciones parenterales, preparados citotóxicos inyectables y magistrales no estériles tendría un costo menor en comparación con su externalización. En cambio la centralización del fraccionamiento de inyectables tendría un costo mayor en comparación con la preparación en los servicios clínicos evaluados

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / En el siguiente informe se desarrolló la validación e implementación de una metodología para el análisis microbiológico de un producto líquido, preservado con parabenos, elaborado en laboratorio MINTLAB Co. S.A. Basándose en las técnicas de análisis propuestas por la United States Pharmacopeia (USP 36). Para el desarrollo de la presente validación secundaria, se procedió a trabajar con un producto farmacéutico líquido; Ibuprofeno suspensión oral 5 mg/100 mL, preservado con metilparabeno; uno de los agentes utilizados en formulaciones. Para el desarrollo de éste trabajo se utilizaron microorganismos estándares sugeridos por la USP 36; para los ensayos cuantitativos se trabajó con: Escherichia coli, Salmonella tiphymurium, Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa, Bacillus subtillis. Candida albicans y Aspergillus brasilensis Para los ensayos de ausencia/presencia (cualitativos), se utilizaron: Escherichia coli, y Salmonella tiphymurium Previo al desarrollo de la validación, se realizó un test de promoción de crecimiento, esto con el fin de comprobar, la aptitud e idoneidad de los medios de cultivos, utilizados. Los resultados obtenidos estuvieron conforme a los esperados basándose en la teoría y con la metodología seguida de la USP 36, logrando el cumplimiento de los criterios establecidos por la USP 36. Es decir, se obtuvieron porcentajes de recuperación mayores al 70%, además de coeficiente de variación entre los grupos de ensayo menores al 15%. Confiriendo así la aprobación de la validación de la técnica de análisis microbiológico para el control de calidad de un producto líquido preservado con metilparabeno

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / En el siguiente informe se detalla el proceso de validación prospectivo de una metodología de análisis no farmacopeica de identificación y valoración por medio de la técnica de cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC) de un principio activo en una forma farmacéutica oral, sólida y de liberación inmediata fabricada por Laboratorio Synthon Chile ltda. Con el fin del cumplimiento de las normas GMP y exigencias de las diferentes instituciones sanitarias nacionales e internacionales (ISP, FDA, EMA, OMS), para el proceso de validación se generó un protocolo en el cual se detallaron los diferentes parámetros de desempeño a ser estudiados de acuerdo al propósito de la metodología y siguiendo las recomendaciones y los criterios de aceptación establecidos en diferentes guías (FDA, OMS, ICH). Los resultados obtenidos fueron presentados en un reporte de validación en acuerdo con las exigencias GMP. Estos resultados demostraron el cumplimiento con los criterios de aceptación y por lo tanto demostraron que la metodología empleada cumplió con el propósito para el cual está destinada y por consecuencia se encuentra formalmente validada.

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo es el compilado de algunas de las actividades realizadas en la compañía multinacional Grünenthal Group Chile, durante el desarrollo de la práctica profesional en el área de Asuntos Regulatorios. Las funciones en el área de Asuntos Regulatorios son transversales a todos los departamentos de un laboratorio farmacéutico, ya que se encargan de mantener y asegurar el cumplimiento de los productos, respecto a la normativa vigente y a las exigencias por parte de la Autoridad Sanitaria local. Las modificaciones que se realizan a la documentación de los registros sanitarios de los medicamentos, son fundamentales, y abarcan aspectos legales, técnicos, y analíticos involucrados en el proceso de fabricación y comercialización. Responden a requerimientos internos pero también externos a la compañía, e implican no sólo la regularización de la documentación oficial mediante aprobación y resolución del Instituto de Salud Pública, sino que también, de la actualización y el orden de los documentos de manejo interno para mantener la trazabilidad. El trabajo desarrollado detalla un proyecto de modificación de la información de folletos al profesional sanitario, las cuales se ejecutaron según los requerimientos de seguridad de entidades internacionales, que fueron evaluados y seguidos por el Centro de Farmacovigilancia regional Latinoamérica de Grünenthal e implementadas en Chile por el área de Asuntos Regulatorios, en cooperación con otros departamentos involucrados. La modificación de folletos de información al profesional permitió armonizar este tipo de documentación técnica en la compañía, además de dejar actualizada la información para la prescripción que se utiliza en los ciclos promocionales dirigidos a los profesionales sanitarios. Se pudieron determinar también las líneas terapéuticas que experimentaron el mayor número de actualizaciones y como resultado del proceso de modificación de documentación técnica, se obtuvo una base de datos de utilidad interna para el área de Asuntos regulatorios

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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Durante la unidad de práctica realizada en el laboratorio Diapo, se evaluó la posibilidad de desarrollar aerosoles a partir de una formulación base dispuesta por el laboratorio y sus consecuentes modificaciones a fin de lograr un producto óptimo en cuanto al propelente, concentrado y envase. Para tal propósito, se realizó una búsqueda de antecedentes relacionados con los sistemas en aerosol farmacéuticos, adaptando los criterios para los productos formulados en este estudio. De las preformulaciones se eligieron las que se ajustaron a los criterios de diseño impuestos y se sometieron a pruebas para evaluar su compatibilidad con el envase. Seleccionadas las muestras en esta última etapa se sometieron a controles de calidad como producto terminado, logrando establecer de este modo las pautas para las especificaciones técnicas, los controles de calidad y etapas críticas de la investigación que se esperarían en caso de desarrollar productos similares en el futuro

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Sin duda que, de todos los lugares donde el químico farmacéutico puede desempeñar su labor, es en el área asistencial donde este profesional podrá tener una mayor intervención en la farmacoterapia de pacientes. Es por esto, y con el objetivo de conocer el trabajo que es desempeñado por él y como requisito para optar al título de químico farmacéutico, se realiza una práctica prolongada en el área ya mencionada. Ésta es llevada a cabo en una clínica privada, específicamente en el Servicio de Farmacia de Clínica Dávila en el período comprendido entre los meses de junio y diciembre del año 2006. Los primeros pasos fueron destinados a conocer el servicio de farmacia, su organización, la planta física, el personal que trabaja en sus dependencias, ya sea que se trate de profesionales ó auxiliares, y las diferentes áreas de la clínica con las que éste servicio interactúa. Posteriormente, se comienza a conocer cada una de las labores especificas que realiza el químico farmacéutico y su equipo de trabajo en cuanto a: gestionar la adquisición de medicamentos, control de existencias, recepción, etiquetado y posterior almacenaje de ellos, manejo de medicamentos sometidos a control legal, elaboración de preparados estériles y diluciones oncológicas, preparación de preparados magistrales y dosis unitaria, además de la recepción de solicitudes y despacho de recetario electrónico a los distintos servicios clínicos. Además, formando parte de los requerimientos de la institución donde se realiza la práctica, se elaboró un Manual de Consulta de Preparación y Reacciones Adversas de Medicamentos Oncológicos que fue solicitado por el servicio de oncología. Las actividades que fueron realizadas para conocer y aprender el trabajo que realiza el químico farmacéutico, me llevó a adquirir las habilidades que son necesarias para ejercer esta hermosa profesión en una de las áreas donde el químico farmacéutico tiene una relación más directa con el paciente y que, con el avance de la farmacia clínica esta relación podría crecer aún más

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo fue desarrollado en la unidad de Farmacia del Hospital Exequiel González Cortes (H.E.G.C), específicamente en el Recetario magistral no estéril, en el período de marzo a septiembre de 2016. El objetivo consistió en realizar una propuesta de recomendaciones, procedimientos y registros para la estandarización y mejoras del recetario magistral. Para esto fue necesario interiorizarse en el área para conocer los procesos y la metodología del funcionamiento de este. Luego se hizo un diagnóstico del área a través de la descripción y ejecución de pautas elaboradas por la autoridad sanitaria con el fin de evaluar el cumplimiento de la normativa vigente. Se conoció el marco legal que estipula los requerimientos mínimos que deben cumplir los recetarios magistrales no estériles. Durante este proceso, se evidenció la falta de especificaciones técnicas dentro del marco legal nacional, por lo que se hizo una revisión de la documentación internacional con el fin de consensuar las recomendaciones y directrices para obtener preparados magistrales no estériles trazables, seguros y de calidad dentro de un centro asistencial. Se elaboró un manual de procedimientos del recetario magistral no estéril, un procedimiento de reenvasado de medicamentos en unidosis y planillas de registro de las actividades realizadas. Finalmente se establecieron las brechas que presenta el recetario magistral desde su infraestructura, procedimientos y recurso humano por lo que el presente trabajo intenta proponer las mejoras necesarias a este recetario

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Introducción: La caries dental es la enfermedad oral más prevalente e infecciosa que se presenta en los niños. Es así que, los factores de riesgo de caries dental en pacientes pediátricos son múltiples, destacando la condición médica, higiene oral, dieta; siendo la frecuencia de comidas y bebidas azucaradas la de mayor impacto, muchas de ellas asociadas al tratamiento medicamentoso. Los padres/tutores de los niños tienden a desconocer el contenido de azúcar en los alimentos y bebidas como los medicamentos orales pediátricos. Materiales y métodos: El estudio es de tipo descriptivo, prospectivo y de corte transversal. La población de tipo censal estuvo conformada por 212 padres/madres de los estudiantes matriculados en el año 2022 de la Institución Educativa Inicial N°053 de Jaén. El cuestionario utilizado en este estudio fue creado por el investigador tomando como base los estudios de Leite et al. y Miranda et al. Los datos recolectados fueron registrados en una base de datos y posteriormente se usó un software estadístico para análisis mediante pruebas estadísticas descriptiva. Resultado: Respecto a nivel de conocimiento, se observa que predomina el nivel regular con el 52.5% de padres/madres y el 81.8% tiene un nivel bueno en actitudes además ningún participante obtuvo un nivel malo en actitudes. Conclusión: El nivel de conocimiento y actitudes de los padres/madres acerca de los medicamentos orales pediátricos fue regular y bueno respectivamente. Se encontró que no hubo una diferencia estadísticamente significativa.