Absolut populäraste lagringsmediet i dagens läge är fortfarande den mekaniska hårddisken, vilken har möjligheten att lagra stora mängder data till ett lågt pris. Livslängden på en mekanisk hårddisk är omöjlig att förutse, men för eller senare kommer den att gå sönder. Orsaken till skadan är i många fall mekaniska brister på insidan av hårddisken, vilket anses vara en mycket komplex procedur att reparera och bör genomföras i ett renrum.I denna rapport har experiment genomförts för att ifrågasätta hur vida faktiskt miljön och kravet på ett renrum är ett krav. Genom att byte komponenter på en känt fungerande hårddisk och därefter stresstesta enheten för att utvärdera hårddiskens hälsa. Detta sker genom utföra en sektoranalys under upprepande tillfällen för att processen skall bli genomförd på ett korrekt och kontrollerat sätt. Analysmetoden verifieras genom att jämställa resultaten mot två andra likartade analysverktyg. Resultaten av experimenten visar att miljöns påverkan definitivt bör ifrågasättas och att en hårddiskrenovering är fullt möjlig utanför ett renrum. / The present most popular storage media is still the mechanical hard disk drive, which has the ability to store large amounts of data at a low cost. The lifetime of a mechanical hard drive is impossible to predict, but sooner or later it will crash. The cause of injury is often mechanical failure on the internal components of the hard disk drive, which is considered a very complex procedure to repair and should be conducted in a clean room. In this report, experiments have been conducted to question how far actually environment and the need for a clean room is required. By replacing components on a known working hard disk drive and then preform a stresstest to evaluate it´s health. This is done by performing a sectoranalysis during repetitive opportunities for the process to be completed in an accurate and controlled manner. The analytical method is verified by equating the results against two other similar analysis tools. The results of the experiments show that the impacts of the environment should definitely be questioned and that a hard disk disk renovation can be feasible outside a cleanroom.

Kontamination med mikroorganismer är något som sker ständigt och i samband med läkemedelsproduktion kan de bidra till försämringar av produktens kvalité. Genom att kontrollera den mikrobiella floran i bland annat aktuella lokalers luft och ytor uppfyller läkemedelsproducenterna kraven enligt Good Manufacturing Practice. Syftet i denna studie är att kartlägga mikroorganismer i samband med tillverkningen av läkemedlet Xylocain gel. Undersökningen har genomförts på läkemedelsföretaget Recipharm Karlskoga AB. Under arbetet användes analysmetoden analytical profile index, en metod för att identifiera mikroorganismer. Resultatet visar kontaminering från totalt 19 stycken olika arter, varav endast en bakterie anses vara potentiellt patogen och denna identifierade bakterien var Stenotrophomonas maltophilia. På 12 platser fanns upp till två bakteriekolonier, på 10 platser fanns tre till fyra bakteriekolonier och i ett rum (beredningsrummet) fanns fem bakteriekolonier. Generellt var det något mer bakteriekolonier på plattorna odlade från luft än ytor. Den lägsta gränsen för vad som godkänts enligt Good Manufacturing Practice för renrum i samband med ytor och luft är 10 stycken påvisade bakterier per platta. Utifrån resultaten dras slutsatsen att kontamination av bakterier från omgivningen och personalen, är med största sannolikhet inte ett problem beträffar den färdiga Xylocain gel-produkten. / Contamination with microorganisms is something that frequently occurs, and during drug production contamination can affect product quality. By controlling the microbial flora in the air on surfaces during drug production, the drug manufacturers comply with the requirements for Good Manufacturing Practice. The purpose of this study was to identify microorganisms associated with the production of the product Xylocaine Gel. The study was carried out at the pharmaceutical company, Recipharm Karlskoga AB. During the work, the analytical method analytical profile index was used, a method to identify microorganisms. The results showed contamination from a total of 19 different species, of which only one bacterium, Stenotrophomonas maltophilia, is considered pathogenic. At 12 location, there were up to two bacterial colonies, at 10 locations there were three to four bacteria colonies and in one room (the preparation room) there were five bacterial colonies. Generally there were slightly more bacteria on the plates grown from air than on surfaces. The minimum limit of what has been approved according to Good Manufacturing Practice for clean rooms in connection with surfaces and air is 10 bacteria detected per plate. Based on the results, it is concluded that contamination of bacteria from the environment and the staff is most likely not a problem with the regard to the finished product, Xylocain Gel.

Arbetet behandlar området aseptisk fyllning av tuber i en ISO 5 klassad miljö. Problematiken som berör detta område tas upp, grundprinciper diskuteras, dagens teknik inom olika renrumsapplikationer behandlas. Slutligen appliceras allt för att lösa det specifika problemet att möjliggöra aseptisk fyllning av tuber i en specifik maskin, där koncept för att lösa detta presenteras.

Antibiotics, oncology drugs and other products, mainly for intravenous use, are produced in facilities with very high cleanroom demands. To achieve pharmaceutical class A and ISO 4, the equipment must meet the highest demands of cleanability, sanitation and sterilization. The purpose of this master thesis is to develop a concept of an autonomous gripper to operate together with a robot in a class A environments that would replace humans. Requirements such as wireless communication, internal energy storage as well as gripping force of at least 1000 N per finger are defined. Additional, all materials in contact with the cleanroom must withstand hydrogen peroxide that is used for sterilisation without releasing particles or gases. A full-scale prototype has been manufactured to evaluate the properties of the concept. Several different concepts of grippers have been generated in this paper. A concept with an angular gripper and a bayonet clutch were selected after the concepts were discussed with the costumer and evaluated in an evaluation matrix. The gripper is driven by a stepping motor and has two gears, one planetary gear and one worm gear which together achieves a total ratio of 980:1. The gripper is wireless controlled using a Raspberry Pi which is programmed is CODESYS. Methods such as CAD and FEM has been used in the design of the gripper. The measured mean gripping force of the gripper is 1206 N and the estimated battery life of the gripper in work is 43 minutes. The prototype has the outer dimensions 400∙170∙170 mm and the mass 10.9 kg. This thesis, combined with a number of suggestions for improvements can give the gripper potential for cleanroom classification ISO 4. / Antibiotika, cancerläkemedel och andra läkemedelsklassade produkter i huvudsak för intravenöst bruk tillverkas i anläggningar med mycket höga renrumskrav. För att uppnå renrumsklassificering ISO 4 och GMP EU A ställs krav på rengörbarhet, sanitet och sterilisering av utrustningen. Syftet med detta examensarbete är att ta fram ett koncept till ett autonomt gripdon som tillsammans med en robot ska kunna ersätta människor i renrumsklass ISO 4/klass A. Krav finns på bland annat trådlös kommunikation, intern energilagring samt en gripstyrka på minst 1000 N per finger. Dessutom behöver alla material i kontakt med renrummet kunna motstå väteperoxid som används vid sterilisering utan att släppa ifrån sig partiklar eller gaser. En prototyp i full skala har tillverkats för att utvärdera konceptets egenskaper. Flera koncept på gripdon har genererats vartefter ett koncept med en vinkelgripare och bajonettkoppling valdes efter att de olika koncepten diskuterades med kund och utvärderats i en utvärderingsmatris. Gripdonet drivs av en stegmotor och har två växlar, en planetväxel och en snäckväxel som tillsammans har en total utväxling på 980:1. Gripdonen styrs trådlöst av en Raspberry Pi som är programmerad i CODESYS. Metoder som CAD och FEM har använts för att detaljutveckla gripdonet. Den uppmätta medelgripkraften för gripdonet är 1206 N och den beräknade batteritiden för gripdonet i arbete är 43 minuter. Prototypen har yttermåtten 400∙170∙170 och väger 10.9 kg. Detta arbete i kombination med en rad förbättringsförslag kan ge gripdonet potential att efter vidareutveckling uppnå renrumsklass ISO 4.