Class of 2012 / Specific Aims: To evaluate the presence of statistical information from clinical studies in official product labeling specific for disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) used in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods: Data were abstracted from official product labeling DMARDs with FDA approval for treatment of rheumatoid arthritis. Each document was examined for the presence of statement regarding a priori type 1 error rate, p-values, and measures of variance. Medications were classified as either biologic or non-biologic. Main Results: A total of 14 DMARDs, 7 biologics (50%) and 7 non-biologics (50%), were found to be FDA approved for the treatment of rheumatoid arthritis. Primary outcomes consisted of American College of Rheumatology (ACR) response rates, radiographic changes, and health assessment questionnaire score (HAQ). Any measure of variance and the presence of a p-value were both found in six (43%) of the drug labels. Inclusion of p- values was found to be significantly greater in biologics compared to non-biologics for both ACR and radiographic results. Inclusion of variance was found to be significantly greater in biologics compared to non-biologics for radiographic changes only. No package inserts contained statements regarding the a priori type I error rate. Conclusions: Measures of variance are not frequently included in product labeling for either biologic or non-biologic DMARDs. However, inclusion of variance and p-values for ACR response rates and radiographic changes were more likely to be reported for biologics therapies as compared to non-biologics. A statement regarding Type 1 error rates were absent from labels regardless of outcome assessed.

Estudo sobre a representação documentária da informação estatística. A partir do reconhecimento dessa informação como representação de realidades sociais, identificam-se as suas especificidades e as da sua representação documentária visando sua divulgação na Internet e, portanto, a transmissão de informação sem a intermediação presencial do documentalista. Parte-se das premissas que a informação estatística tem características próprias que a diferenciam da informação textual, e que nem todas as recomendações para a construção de linguagem documentária, para representar esse tipo de informação, se aplicam necessariamente à representação de informações estatísticas. Utilizando referenciais da construção da linguagem documentária e da terminologia, sistematizam-se alguns parâmetros para que também o tratamento e a divulgação da informação estatística se realizem como possibilidades para a geração de novos conhecimentos. / This paper deals with the study on the documentary representation of statistical information. From the recognition that the statistical information represents social realities, the study identifies their specificities and their documentary representation, focusing its popularization in Internet and, therefore, its transmission without the presence of the librarian. It is based on two premises: first, the statistical information has characteristics that differentiate it from the textual information, and, second, not all the recommendations for the documentary language construction to represent textual information, necessarily represent statistical information. Using reference of documentary language construction and terminology, some parameters were systematized so that also the treatment and the popularization of the statistical information take place as possibilities of generating new knowledge.

Estudo sobre a representação documentária da informação estatística. A partir do reconhecimento dessa informação como representação de realidades sociais, identificam-se as suas especificidades e as da sua representação documentária visando sua divulgação na Internet e, portanto, a transmissão de informação sem a intermediação presencial do documentalista. Parte-se das premissas que a informação estatística tem características próprias que a diferenciam da informação textual, e que nem todas as recomendações para a construção de linguagem documentária, para representar esse tipo de informação, se aplicam necessariamente à representação de informações estatísticas. Utilizando referenciais da construção da linguagem documentária e da terminologia, sistematizam-se alguns parâmetros para que também o tratamento e a divulgação da informação estatística se realizem como possibilidades para a geração de novos conhecimentos. / This paper deals with the study on the documentary representation of statistical information. From the recognition that the statistical information represents social realities, the study identifies their specificities and their documentary representation, focusing its popularization in Internet and, therefore, its transmission without the presence of the librarian. It is based on two premises: first, the statistical information has characteristics that differentiate it from the textual information, and, second, not all the recommendations for the documentary language construction to represent textual information, necessarily represent statistical information. Using reference of documentary language construction and terminology, some parameters were systematized so that also the treatment and the popularization of the statistical information take place as possibilities of generating new knowledge.

Caracterizar a apropriação da informação estatística oficial produzida pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) pela comunidade científica brasileira motivou a realização deste estudo quantitativo, baseado em técnicas bibliométricas e análise de citações. Foram analisadas 3.272 citações em 2.571 publicações científicas contidas na base de dados Web of Science (WoS) no período de 2001 a 2009. Com o uso do software Bibexcel e da planilha eletrônica Excel, os documentos citantes e citados foram analisados conforme as seguintes variáveis: áreas e temas das informações estatísticas produzidas pelo IBGE citadas; áreas do conhecimento dos pesquisadores que citam as informações estatísticas produzidas pelo IBGE; idioma dos documentos citantes; tipos de documentos citados e citantes; periódicos citantes; autores citantes; instituições dos autores citantes e país dos autores citantes. Os resultados apontaram que tanto a Estatística como a Geografia, as duas grandes áreas de assunto abordadas pelo IBGE, foram contempladas. O tema População foi o mais presente entre as publicações do IBGE citadas, e o Censo demográfico predominou, com 19,77% sobre as demais pesquisas citadas. A análise das áreas de conhecimento com base na classificação do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) revelou que não houve predomínio de uma área em relação às demais e que todas as nove áreas foram contempladas. O idioma predominante foi o inglês, com 61,96% dos documentos citantes analisados. O tipo de documento citante predominante foi o Artigo, com 91,40% sobre o total. E em relação ao tipo de documento citado, entre as publicações do IBGE, a categoria Monografia esteve presente em 52,35% das citações analisadas. Entre os periódicos citantes evidenciou-se 805 títulos diferentes, sendo 88,95% estrangeiros e 11,05% nacionais. Os periódicos mais citantes são nacionais. Os autores são predominantemente brasileiros (80,68%), pesquisadores de instituições de ensino e pesquisa. Nas instituições de filiação dos autores há a predominância das instituições nacionais, com 640 (58,82%) instituições, enquanto que as estrangeiras têm uma representação um pouco menor, com 442 (40,62%) instituições diferentes, e as instituições de abrangência internacional representam menos de 1%. Com base nos resultados apurados é possível concluir que as informações estatísticas são apropriadas pelos pesquisadores brasileiros provenientes de todas as áreas do conhecimento e que o método bibliométrico pode ser aplicado para o acompanhamento e a prospecção dessa apropriação. / The characterization of the appropriation of official statistical information, produced by the Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), by brazilian scientific community motivated this quantitative study, based on techniques of bibliometric and citation analysis. Were analyzed 3,272 citations in 2,571 scientific publications contained in the database Web of Science (WoS) for the period 2001 to 2009. Using the software Bibexcel and spreadsheet Excel, the citing and cited documents were analyzed according to the following variables: areas and subject of statistical information produced by the IBGE cited; areas of knowledge of the researchers who cited the statistical information produced by the IBGE; language of citing documents, types of documents citing, citing journals, citing authors, institutions and country of the citing authors. The results showed that both the Geography and Statistics, the two major subject areas addressed by the IBGE, were served. The subject Population was more present in 30.62% of the citations and the Censo demográfico predominated with 19.77% over other reported studies. The analysis of the knowledge areas, based on the classification of Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), revealed no predominance of one area over others and that all nine areas were covered. The predominant language is English with 61.96% of citing documents analyzed. Regarding the type of document citing, articles are predominat, with a total of 91.40%. When the type of the document cited is analyzed, the category Monoghaph reach 52.35% of the citations analyzed. In relation to the citing journals were found 805 different titles, being 88.95% and 11.05% international and nacional respectively. The journals more citing are national. The authors are predominantly brazilians (80.68%), researchers from educational institutions and researchers. When analysed the author‟s institutional affiliation there is a predominance of national institutions with 640 (58.82%), followed by the foreign ones with 442 (40.62%) and different international institutions represent less of 1%. Based on the results it is possible to conclude that the statistical information are appropriated by Brazilian researchers in all areas of knowledge and the bibliometric method can be applied for monitoring and exploration of this appropriation.

Caracterizar a apropriação da informação estatística oficial produzida pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) pela comunidade científica brasileira motivou a realização deste estudo quantitativo, baseado em técnicas bibliométricas e análise de citações. Foram analisadas 3.272 citações em 2.571 publicações científicas contidas na base de dados Web of Science (WoS) no período de 2001 a 2009. Com o uso do software Bibexcel e da planilha eletrônica Excel, os documentos citantes e citados foram analisados conforme as seguintes variáveis: áreas e temas das informações estatísticas produzidas pelo IBGE citadas; áreas do conhecimento dos pesquisadores que citam as informações estatísticas produzidas pelo IBGE; idioma dos documentos citantes; tipos de documentos citados e citantes; periódicos citantes; autores citantes; instituições dos autores citantes e país dos autores citantes. Os resultados apontaram que tanto a Estatística como a Geografia, as duas grandes áreas de assunto abordadas pelo IBGE, foram contempladas. O tema População foi o mais presente entre as publicações do IBGE citadas, e o Censo demográfico predominou, com 19,77% sobre as demais pesquisas citadas. A análise das áreas de conhecimento com base na classificação do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) revelou que não houve predomínio de uma área em relação às demais e que todas as nove áreas foram contempladas. O idioma predominante foi o inglês, com 61,96% dos documentos citantes analisados. O tipo de documento citante predominante foi o Artigo, com 91,40% sobre o total. E em relação ao tipo de documento citado, entre as publicações do IBGE, a categoria Monografia esteve presente em 52,35% das citações analisadas. Entre os periódicos citantes evidenciou-se 805 títulos diferentes, sendo 88,95% estrangeiros e 11,05% nacionais. Os periódicos mais citantes são nacionais. Os autores são predominantemente brasileiros (80,68%), pesquisadores de instituições de ensino e pesquisa. Nas instituições de filiação dos autores há a predominância das instituições nacionais, com 640 (58,82%) instituições, enquanto que as estrangeiras têm uma representação um pouco menor, com 442 (40,62%) instituições diferentes, e as instituições de abrangência internacional representam menos de 1%. Com base nos resultados apurados é possível concluir que as informações estatísticas são apropriadas pelos pesquisadores brasileiros provenientes de todas as áreas do conhecimento e que o método bibliométrico pode ser aplicado para o acompanhamento e a prospecção dessa apropriação. / The characterization of the appropriation of official statistical information, produced by the Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), by brazilian scientific community motivated this quantitative study, based on techniques of bibliometric and citation analysis. Were analyzed 3,272 citations in 2,571 scientific publications contained in the database Web of Science (WoS) for the period 2001 to 2009. Using the software Bibexcel and spreadsheet Excel, the citing and cited documents were analyzed according to the following variables: areas and subject of statistical information produced by the IBGE cited; areas of knowledge of the researchers who cited the statistical information produced by the IBGE; language of citing documents, types of documents citing, citing journals, citing authors, institutions and country of the citing authors. The results showed that both the Geography and Statistics, the two major subject areas addressed by the IBGE, were served. The subject Population was more present in 30.62% of the citations and the Censo demográfico predominated with 19.77% over other reported studies. The analysis of the knowledge areas, based on the classification of Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), revealed no predominance of one area over others and that all nine areas were covered. The predominant language is English with 61.96% of citing documents analyzed. Regarding the type of document citing, articles are predominat, with a total of 91.40%. When the type of the document cited is analyzed, the category Monoghaph reach 52.35% of the citations analyzed. In relation to the citing journals were found 805 different titles, being 88.95% and 11.05% international and nacional respectively. The journals more citing are national. The authors are predominantly brazilians (80.68%), researchers from educational institutions and researchers. When analysed the author‟s institutional affiliation there is a predominance of national institutions with 640 (58.82%), followed by the foreign ones with 442 (40.62%) and different international institutions represent less of 1%. Based on the results it is possible to conclude that the statistical information are appropriated by Brazilian researchers in all areas of knowledge and the bibliometric method can be applied for monitoring and exploration of this appropriation.

Caracterizar a apropriação da informação estatística oficial produzida pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) pela comunidade científica brasileira motivou a realização deste estudo quantitativo, baseado em técnicas bibliométricas e análise de citações. Foram analisadas 3.272 citações em 2.571 publicações científicas contidas na base de dados Web of Science (WoS) no período de 2001 a 2009. Com o uso do software Bibexcel e da planilha eletrônica Excel, os documentos citantes e citados foram analisados conforme as seguintes variáveis: áreas e temas das informações estatísticas produzidas pelo IBGE citadas; áreas do conhecimento dos pesquisadores que citam as informações estatísticas produzidas pelo IBGE; idioma dos documentos citantes; tipos de documentos citados e citantes; periódicos citantes; autores citantes; instituições dos autores citantes e país dos autores citantes. Os resultados apontaram que tanto a Estatística como a Geografia, as duas grandes áreas de assunto abordadas pelo IBGE, foram contempladas. O tema População foi o mais presente entre as publicações do IBGE citadas, e o Censo demográfico predominou, com 19,77% sobre as demais pesquisas citadas. A análise das áreas de conhecimento com base na classificação do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) revelou que não houve predomínio de uma área em relação às demais e que todas as nove áreas foram contempladas. O idioma predominante foi o inglês, com 61,96% dos documentos citantes analisados. O tipo de documento citante predominante foi o Artigo, com 91,40% sobre o total. E em relação ao tipo de documento citado, entre as publicações do IBGE, a categoria Monografia esteve presente em 52,35% das citações analisadas. Entre os periódicos citantes evidenciou-se 805 títulos diferentes, sendo 88,95% estrangeiros e 11,05% nacionais. Os periódicos mais citantes são nacionais. Os autores são predominantemente brasileiros (80,68%), pesquisadores de instituições de ensino e pesquisa. Nas instituições de filiação dos autores há a predominância das instituições nacionais, com 640 (58,82%) instituições, enquanto que as estrangeiras têm uma representação um pouco menor, com 442 (40,62%) instituições diferentes, e as instituições de abrangência internacional representam menos de 1%. Com base nos resultados apurados é possível concluir que as informações estatísticas são apropriadas pelos pesquisadores brasileiros provenientes de todas as áreas do conhecimento e que o método bibliométrico pode ser aplicado para o acompanhamento e a prospecção dessa apropriação. / The characterization of the appropriation of official statistical information, produced by the Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), by brazilian scientific community motivated this quantitative study, based on techniques of bibliometric and citation analysis. Were analyzed 3,272 citations in 2,571 scientific publications contained in the database Web of Science (WoS) for the period 2001 to 2009. Using the software Bibexcel and spreadsheet Excel, the citing and cited documents were analyzed according to the following variables: areas and subject of statistical information produced by the IBGE cited; areas of knowledge of the researchers who cited the statistical information produced by the IBGE; language of citing documents, types of documents citing, citing journals, citing authors, institutions and country of the citing authors. The results showed that both the Geography and Statistics, the two major subject areas addressed by the IBGE, were served. The subject Population was more present in 30.62% of the citations and the Censo demográfico predominated with 19.77% over other reported studies. The analysis of the knowledge areas, based on the classification of Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), revealed no predominance of one area over others and that all nine areas were covered. The predominant language is English with 61.96% of citing documents analyzed. Regarding the type of document citing, articles are predominat, with a total of 91.40%. When the type of the document cited is analyzed, the category Monoghaph reach 52.35% of the citations analyzed. In relation to the citing journals were found 805 different titles, being 88.95% and 11.05% international and nacional respectively. The journals more citing are national. The authors are predominantly brazilians (80.68%), researchers from educational institutions and researchers. When analysed the author‟s institutional affiliation there is a predominance of national institutions with 640 (58.82%), followed by the foreign ones with 442 (40.62%) and different international institutions represent less of 1%. Based on the results it is possible to conclude that the statistical information are appropriated by Brazilian researchers in all areas of knowledge and the bibliometric method can be applied for monitoring and exploration of this appropriation.

Cette thèse porte sur le problème d'estimation à travers les échelles pour un processus stochastique. Nous étudions comment le choix du pas d'échantillonnage impacte les procédures statistiques. Nous nous intéressons à l'estimation de processus à sauts à partir de l'observation d'une trajectoire discrétisée sur [0, T]. Lorsque la longueur de l'intervalle d'observation T va à l'infini, le pas d'échantillonnage tend soit vers 0 (échelle microscopique), vers une constante positive (échelle intermédiaire) ou encore vers l'infini (échelle macroscopique). Dans chacun de ces régimes nous supposons que le nombre d'observations tend vers l'infini. Dans un premier temps le cas particulier d'un processus de Poisson composé d'intensité inconnue avec des sauts symétriques {-1,1} est étudié. Le Chapitre 2 illustre la notion d'estimation statistique dans les trois échelles définies ci-dessus. Dans ce modèle, on s'intéresse aux propriétés des expériences statistiques. On montre la propriété de Normalité Asymptotique Locale dans les trois échelles microscopiques, intermédiaires et macroscopiques. L'information de Fisher est alors connue pour chacun de ces régimes. Ensuite nous analysons comment se comporte une procédure d'estimation de l'intensité qui est efficace (de variance minimale) à une échelle donnée lorsqu'on l'applique à des observations venant d'une échelle différente. On regarde l'estimateur de la variation quadratique empirique, qui est efficace dans le régime macroscopique, et on l'utilise sur des données provenant des régimes intermédiaire ou microscopique. Cet estimateur reste efficace dans les échelles microscopiques, mais montre une perte substantielle d'information aux échelles intermédiaires. Une procédure unifiée d'estimation est proposée, elle est efficace dans tous les régimes. Les Chapitres 3 et 4 étudient l'estimation non paramétrique de la densité de saut d'un processus renouvellement composé dans les régimes microscopiques, lorsque le pas d'échantillonnage tend vers 0. Un estimateur de cette densité utilisant des méthodes d'ondelettes est construit. Il est adaptatif et minimax pour des pas d'échantillonnage qui décroissent en T^{-alpha}, pour alpha>0. La procédure d'estimation repose sur l'inversion de l'opérateur de composition donnant la loi des incréments comme une transformation non linéaire de la loi des sauts que l'on cherche à estimer. L'opérateur inverse est explicite dans le cas du processus de Poisson composé (Chapitre 3), mais n'a pas d'expression analytique pour les processus de renouvellement composés (Chapitre 4). Dans ce dernier cas, il est approché via une technique de point fixe. Le Chapitre 5 étudie le problème de perte d'identifiabilité dans les régimes macroscopiques. Si un processus à sauts est observé avec un pas d'échantillonnage grand, certaines approximations limites, telles que l'approximation gaussienne, deviennent valides. Ceci peut entraîner une perte d'identifiabilité de la loi ayant généré le processus, dès lors que sa structure est plus complexe que celle étudiée dans le Chapitre 2. Dans un premier temps un modèle jouet à deux paramètres est considéré. Deux régimes différents émergent de l'étude : un régime où le paramètre n'est plus identifiable et un où il reste identifiable mais où les estimateurs optimaux convergent avec des vitesses plus lentes que les vitesses paramétriques habituelles. De l'étude de cas particulier, nous dérivons des bornes inférieures montrant qu'il n'existe pas d'estimateur convergent pour les processus de Lévy de saut pur ou pour les processus de renouvellement composés dans les régimes macroscopiques tels que le pas d'échantillonnage croît plus vite que racine de T. Enfin nous identifions des régimes macroscopiques où les incréments d'un processus de Poisson composé ne sont pas distinguables de variables aléatoires gaussiennes, et des régimes où il n'existe pas d'estimateur convergent pour les processus de Poisson composés dépendant de trop de paramètres / This thesis studies the problem of statistical inference across time scales for a stochastic process. More particularly we study how the choice of the sampling parameter affects statistical procedures. We narrow down to the inference of jump processes from the discrete observation of one trajectory over [0,T]. As the length of the observation interval T tends to infinity, the sampling rate either goes to 0 (microscopic scale) or to some positive constant (intermediate scale) or grows to infinity (macroscopic scale). We set in a case where there are infinitely many observations. First we specialise in a toy model: a compound Poisson process of unknown intensity with symmetric Bernoulli jumps. Chapter 2 highlights the concept of statistical estimation in the three regimes defined above and the phenomena at stake. We study the properties of the statistical experiments in each regime, we show that the Local Asymptotic Normality property holds in every regimes (microscopic, intermediate and macroscopic). We also provide the formula of the associated Fisher information in each regime. Then we study how a statistical procedure which is optimal (of minimal variance) at a given scale is affected when we use it on data coming from another scale. We focus on the empirical quadratic variation estimator, it is an optimal procedure at macroscopic scales. We apply it on data coming from intermediate and microscopic regimes. Although the estimator remains efficient at microscopic scales, it shows a substantial loss of information when used on data coming from an intermediate regime. That loss can be explicitly related to the sampling rate. We provide an unified procedure, efficient in all regimes. Chapters 3 and 4 focus on microscopic regimes, when the sampling rate decreases to 0. The nonparametric estimation of the jump density of a renewal reward process is studied. We propose an adaptive wavelet threshold density estimator. It achieves minimax rates of convergence for sampling rates that vanish polynomially with T, namely in T^{-alpha} for alpha>0. The estimation procedure is based on the inversion of the compounding operator in the same spirit as Buchmann and Grübel (2003), which specialiase in the study of discrete compound laws. The inverse operator is explicit in the case of a compound Poisson process (see Chapter 3), but has no closed form expression for renewal reward processes (see Chapter 4). In that latter case the inverse operator is approached with a fixed point technique. Finally Chapter 5 studies at which rate identifiability is lost in macroscopic regimes. Indeed when a jump process is observed at an arbitrarily large sampling rate, limit approximations, like Gaussian approximations, become valid and the specificities of the jumps may be lost, as long as the structure of the process is more complex than the one introduced in Chapter 2. First we study a toy model depending on a 2-dimensional parameter. We distinguish two different regimes: fast (macroscopic) regimes where all information on the parameter is lost and slow regimes where the parameter remains identifiable but where optimal estimators converge with slower rates than the expected usual parametric ones. From this toy model lower bounds are derived, they ensure that consistent estimation of Lévy processes or renewal reward processes is not possible when the sampling rate grows faster than the square root of T. Finally we identify regimes where an experiment consisting in increments of a compound Poisson process is asymptotically equivalent to an experiment consisting in Gaussian random variables. We also give regimes where there is no consistent estimator for compound Poisson processes depending on too many parameters

Miscellaneous examples of misleading statistical data or interpretation are presented in a form suitable for students in mathematics or Social Sciences during a first course of statistics. The aim is to promote critical thinking when confronted (mainly by the media or scientific papers) by information that is biased, incomplete, poorly defined, or deliberately oriented towards a preconceived target. Starting with the simple manipulation of Simpson paradox, the emphasis is put on the need for counfounding in the analysis of relationship between variables.

Made available in DSpace on 2015-10-19T11:50:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 anarosa2011.pdf: 1001047 bytes, checksum: 6e18431e349195d38172a0cc8897a5d2 (MD5) Previous issue date: 2011-03-31 / The present study lies in the field in the field of official for culture. It considers the statistical information as a social phenomenon, representing a construction of reality agreed that ideally follows the scientific concepts and definitions, legal or national and international consensus / O presente estudo situa-se no campo das informações estatísticas oficiais para a cultura. Considera a informação estatística como um fenômeno social, representando uma construção, convencionada da realidade, que decorre idealmente de conceitos e definições científicas, de ordenamentos jurídicos ou de consensos nacionais e internacionais

Miscellaneous examples of misleading statistical data or interpretation are presented in a form suitable for students in mathematics or Social Sciences during a first course of statistics. The aim is to promote critical thinking when confronted (mainly by the media or scientific papers) by information that is biased, incomplete, poorly defined, or deliberately oriented towards a preconceived target. Starting with the simple manipulation of Simpson paradox, the emphasis is put on the need for counfounding in the analysis of relationship between variables.