Submitted by Hiolanda Rêgo (hiolandar@gmail.com) on 2013-06-10T18:47:37Z No. of bitstreams: 1 Dissertação_ICS_Tásio Lessa.pdf: 551691 bytes, checksum: 088b0ed2334d5e8b58f2f5bfdeb21463 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-06-10T18:47:37Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação_ICS_Tásio Lessa.pdf: 551691 bytes, checksum: 088b0ed2334d5e8b58f2f5bfdeb21463 (MD5) / No Brasil, o processo de descentralização das ações de vigilância sanitária (Visa) para estados e municípios teve impulso a partir da NOB/96, quando foram definidos repasses financeiros. Na Bahia, tal processo ficou a cargo da Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental, que descentralizou inicialmente as ações básicas de Visa para os municípios a partir do incentivo financeiro com a edição dessa norma. No segundo momento, após a criação da ANVISA, descentralizou algumas ações de média e alta complexidade das ações de visa com a adesão de alguns municípios ao Termo de Ajustes e Metas da ANVISA. O objetivo deste estudo é analisar a descentralização do financiamento das ações de vigilância sanitária do ente federal para o ente estadual baiano do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária no período de 1998 a 2008. Trata-se de um estudo de caso de caráter descritivo e exploratório, que utilizou a análise documental como principal estratégia para coleta e análise dos dados. Constatou-se postura ativa da Visa estadual no processo de descentralização, desenvolvendo no primeiro momento, ações básicas e de média e alta complexidade em caráter complementar aos municípios, que deveriam ser de fato supervisionados. Outro ponto importante é o aumento significativo dos aportes financeiros para a Visa, porém quando comparado com outras áreas (vigilância epidemiológica e assistência) esse montante é incipiente.

Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:32Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 169.pdf: 1873638 bytes, checksum: a4a11e1d108ea9d010eef5e3151a021c (MD5) Previous issue date: 2003 / O crescimento do número de casos de aids no Brasil, obrigou o governo a desenvolver uma política de medicamentos que possibilitasse melhorar e prolongar a qualidade de vida dos indivíduos infectados pelo HIV. Esta política inclui, entre várias outras iniciativas, um programa de acesso universal e gratuito aos medicamentos antiretrovirais. O principal objetivo da terapia antiretroviral é retardar a progressão da imunodeficiência e/ou restaurar, tanto quanto possível, a imunidade, aumentando o tempo e a qualidade de vida da pessoa infectada. Ao mesmo tempo na Política Nacional de Medicamentos, que visa "garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade destes produtos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais", estão destacadas as seguintes diretrizes: 1) o incentivo ao desenvolvimento científico e tecnológico na área de produção de fármacos; 2) o incentivo a produção nacional utilizando a capacidade instalada dos laboratórios oficiais para atender as demandas do SUS; 3) destaca-se também o importante papel desenvolvido pelos laboratórios oficiais no que tange ao domínio tecnológico de processos de produção de medicamentos de interesse em saúde pública e como uma das instâncias favorecedoras do monitoramento de preços no mercado. Sendo um dos objetivos da Política Nacional de Medicamentos do Ministério da Saúde assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, fundamentando-se no cumprimento da regulamentação sanitária e nas boas práticas de fabricação e controle, a validação de métodos analíticos, parte integrante das boas práticas de laboratório surge como uma peça chave para assegurar a confiabilidade dos resultados obtidos e assim garantir a qualidade aos produtos e serviços. O presente trabalho propôs uma metodologia padrão para a validação do método analítico de controle da qualidade do produto Lamivudina comprimidos, com enfoque na dosagem do principio ativo Lamivudina e no ensaio limite do enantiômero (+)BCH-189 comprovadamente mais citotóxico em linfócitos não infectados, que a Lamivudina. / The raise of the number of AIDS cases in Brazil, obliged the government to developa medicine policy which make possible improve and length the life quality of HIV infected individual. This policy includes, among a variety of other initiatives, a universal and freeaccess program to antiretroviral medicine. The main objective of the antiretroviral therapyis to retard the immunodeficiency progression and/or repair, as soon as possible, theimmunity, raising the time and the quality of life of the infected person. At the same time at the Medicine National Policy, that look at “warrant thenecessary security, effectiveness and quality of these products, the promotion of the rationaluse and the access of the population to the ones considered essentials”, are detached thefollowing purpose: 1) the incentive to the scientific and technological development in drugs productionarea; 2) the incentive to the national production using the installed capacity of the officiallaboratories to attend the SUS needs; 3) the important role developed by the official laboratories is also detached referring tothe technological domain of production processes of interest medicine in public health andwith one of the favour instances of the market prices monitoring. Being one of the objectives of the Medicine National Policy from the Health Ministry assert the access of the population to secure, effective and quality medicines,founding in the accomplishment of the sanitary regulation and in the good manufacturepractices and control, the validation of analytical methods, an integrant part of the good laboratory practices, surges as a principal tool to assert the trustworthy of obtained results and thus guarantee the quality to products and services. The present work proposes a pattern methodology to the validation of the analyticalmethod of Lamivudine tablets quality control, focusing the dosage of Lamivudine activeprinciple and the limit assay of the enatiomer (+)BCH-189 proved to be more cytotoxic in non-infected lymphocytes than Lamivudine.

Made available in DSpace on 2014-12-05T18:34:07Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 126.pdf: 4674442 bytes, checksum: cc5837dc7103e17302c1970357051e19 (MD5) Previous issue date: 2007 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os produtos que requerem a característica de esterilidade tais como medicamentos injetáveis, soros, vacinas entre outros, devem ser submetidos ao ensaio de esterilidade bacteriana e fungica. Nesse estudo avaliamos metodologias de identificação fenotípica e molecular para identificação de bastonetes Gran positivos irregulares - bactérias corineformes e nocardioformes

Made available in DSpace on 2014-12-05T18:34:10Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 96.pdf: 3045449 bytes, checksum: c0c8bb9525e0cdee1e1ebfe3f9ea4136 (MD5) Previous issue date: 2006 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Este trabalho fundamentou-se na análise dos lotes de medicamentos hemoderivados no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2004. Do Sistema de Gerenciamento de Amostras do INCQS foram selecionados 3.100 lotes de amostras de medicamentos hemoderivados assim distribuídas: 31,6 por cento (n=980) de Albumina Humana; 28,7 por cento (n=890) de Fator VIII; 21,4 por cento (n=662) de Imunoglobulina Humana; 8,3 por cento (n=257) de Fator IX; 7,1 por cento (n=220) de Imunoglobulinas Específicas e 2,9 por cento (n=91) de Complexo Protrombínico. A classe de Imunoglobulinas Específicas compreendeu: Imunoglobulina anti-Rho(D), anti-Hepatite B, antitetânica, anti-rábica e anti-varicela zoster. As amostras foram recebidas para análise oriundas dos seguintes segmentos: apreensões realizadas pelos Estados de Pernambuco, Santa Catarina, Rio de Janeiro e Rio Grande do Sul, Empresas, LACENs, FUNASA e Portos, Aeroportos e Fronteiras de Brasília, Rio de Janeiro e São Paulo. Quanto à modalidade de análise, 92,3 por cento (n=2859) foi representada pela análise controle, 5,9 por cento (n=183) pela análise fiscal, 1,4 por cento (n=44) pela de orientação e 0,4 por cento (n=14) pela análise prévia. Da internalização dos produtos hemoderivados importados 40,0 por cento (n=1243) ocorreu pelo Aeroporto de Brasília, 26,9 por cento (n=835) pelo Aeroporto de São Paulo, 25,2 por cento (n=780) pelo Rio de Janeiro, 0,13 por cento (n=04) por Minas Gerais e 0,07 por cento (n=02) por Amazonas. Dos medicamentos hemoderivados referentes à série histórica estudada 12 por cento (n=03) corresponderam à produção nacional e 88 por cento (n=22) à internacional. Quanto aos detentores de registro dos produtos no país, 20 por cento (n=03) foram nacionais e 80 por cento (n=12) detentores de registro de produtos importados. / This work was based in the plasma derivative products’ analysis from January 2000 to December 2004. 3.100 plasma derivative samples were selected from INCQS’ “Sistema de Gerenciamento de Amostras” and were distributed as of: 31,6% (n=980) of Human Albumin; 28,7% (n=890) of Factor VIII; 21,4% (n=662) of Human Immunoglobulin; 8,3% (n=257) of Factor IX; 7,1% (n=220) of Specific Immunoglobulins and 2,9% (n=91) of Prothrombin Complex. The specific immunoglobulins classes contained: anti-Rho(D) Immunoglobulin, anti-hepatitis B, antitetannus, anti-rabies and antivaricella-zoster. The samples submitted to analysis came from: apprehension carried out by Pernambuco, Santa Catarina, Rio de Janeiro and Rio Grande do Sul states, Lacens, Funasa and harbours, airports and frontiers of Brasilia, Rio de Janeiro and São Paulo. As type of analysis, 92,3% (n=2859) was represented by control analysis; 5,9% (n=183) by fiscal analysis; 1,4% (n=44) by orientation; 0,4% (n=14) by preliminary analysis. About the internalization of plasma derivative imported products, 40,0% (n=1243) occurred through Brasilia’s airport; 26,9% (n=835) through São Paulo’s; 25,2% (n=780) through Rio de Janeiro’s; 0,13% (n=04) through Minas Gerais´s and 0,07% (n=02) through Amazonas´s. About the studied historical series of the plasma derivatives products, 12% (n=03) corresponded to national production and 88% (n=22) to international. About the registers detentors in the country, 20% (n=03) were national and 80% (n=12) detain imported products. About the 15 plasma derivatives products detentors in the country, 02 (two) [A and B] imported all the 06 (six) plasma derivatives above mentioned; 02 (two) [C and D] imported 05 (five) types of medicines; another 02 (two) [E and F] imported 04 (four) types of medicines and the others [G and O] from 03 (three) to 01 (one) types of medicines. From 2000 to 2004, national plasma was benefited to plasma derivatives from Octapharma and LFB, the winners of the international licitatory process in 2001. By that time, Octapharma and LFB company benefited plasma derivatives products 273 and 84 lots, respectively. Finally, about the plasma derivatives analyzed, included in this quantity the samples was benefited with national raw material, 99,1% were considered satisfactory and 0,9% unsatisfactory. The unsatisfactory results were: view inspection, solubility, stability and chemistry essay, pyrogen test, toxicity test. The results presented, imply in consolidate a systematic quality monitoring permanent with the finality of evaluate the conformity concerning the guarantee, effectiveness safety of the plasma derivates medicines like one of Sanitary Surveillance tools.

Made available in DSpace on 2015-02-20T12:56:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 65.pdf: 798759 bytes, checksum: 0340b33fb91b688bb55db1893f628f46 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / No Brasil é restrita a oferta de ensaios de proficiência (EP) na área de microbiologia de alimentos. Além disso, os altos custos diminuem a participação regular de laboratórios públicos e privados nesses ensaios. É de grande importância o incentivo da participação de laboratórios brasileiros em EP. Os materiais de referência (MR)utilizados para essa proposta devem apresentar características de homogeneidade e estabilidade que assegurem a distribuição de unidades com propriedades semelhantes, próximas a um valor padrão. A produção de MR destinados a ensaios microbiológicos é dificultada pela instabilidade natural dos microrganismos. O presente estudo avaliou a técnica de liofilização no preparo de MR para EP nos ensaios de detecção de Salmonella sp. e enumeração de B. cereus em leite. Foram preparados lotes de materiais contendo apenas um microrganismo e lotes mistos contendo Salmonella sp. e B. cereus em uma mesma matriz. Foram determinadas as concentrações de inóculo utilizadas no preparo dos diferentes lotes de MR e padronizados os procedimentos de contaminação da matriz. Para monitorar a qualidade dos materiais produzidos foram estabelecidos ensaios de controle, dentre eles o teste da homogeneidade e da estabilidade em longo e curto prazo. A técnica de liofilização se mostrou adequada como processo de dessecação para os MR produzidos. Os microrganismos se mantiveram estáveis à temperatura de estoque de -20ºC, no entanto, apresentaram perdas de viabilidade, quando estocados a temperaturas de 25ºC e 35ºC. Das bactérias estudadas B. cereus apresentou, em média, maior resistência às condições de dessecação. A padronização da técnica de produção desses MR propiciará a geração de materiais na área de microbiologia de alimentos, que poderão ser utilizados em futuros EP, com custos de participação mais acessíveis aos laboratórios nacionais. / No Brasil é restrita a oferta de ensaios de proficiência (EP) na área de microbiologiade alimentos. Além disso, os altos custos diminuem a participação regular delaboratórios públicos e privados nesses ensaios. É de grande importância o incentivoda participação de laboratórios brasileiros em EP. Os materiais de referência (MR)utilizados para essa proposta devem apresentar características de homogeneidade eestabilidade que assegurem a distribuição de unidades com propriedadessemelhantes, próximas a um valor padrão. A produção de MR destinados a ensaiosmicrobiológicos é dificultada pela instabilidade natural dos microrganismos. Opresente estudo avaliou a técnica de liofilização no preparo de MR para EP nosensaios de “detecção de Salmonella sp.” e “enumeração de B. cereus” em leite.Foram preparados lotes de materiais contendo apenas um microrganismo e lotesmistos contendo Salmonella sp. e B. cereus em uma mesma matriz. Foramdeterminadas as concentrações de inóculo utilizadas no preparo dos diferentes lotesde MR e padronizados os procedimentos de contaminação da matriz. Para monitorara qualidade dos materiais produzidos foram estabelecidos ensaios de controle, dentreeles o teste da homogeneidade e da estabilidade em longo e curto prazo. A técnica deliofilização se mostrou adequada como processo de dessecação para os MRproduzidos. Os microrganismos se mantiveram estáveis à temperatura de estoque de-20ºC, no entanto, apresentaram perdas de viabilidade, quando estocados atemperaturas de 25ºC e 35ºC. Das bactérias estudadas B. cereus apresentou, emmédia, maior resistência às condições de dessecação. A padronização da técnica deprodução desses MR propiciará a geração de materiais na área de microbiologia dealimentos, que poderão ser utilizados em futuros EP, com custos de participação maisacessíveis aos laboratórios nacionais.

Made available in DSpace on 2015-03-16T14:27:32Z (GMT). No. of bitstreams: 2 33.pdf: 500377 bytes, checksum: bc016b7b61ad66b4f4a8b88148fedd5d (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A busca por novas metodologias visando a substituição de métodos in vivo por métodos in vitro, vem ao longo dos anos se tornando um grande desafio cada vez maior entre pesquisadores e cientistas, em particular na área de controle de qualidade de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. No que se refere ao controle de qualidade de soros antiofídicos, o único ensaio preconizado pelas Farmacopéias oficiais para a detecção de contaminantes pirogênicos é o teste de pirogênio realizado em coelhos. Em nosso trabalho, dentre os diversos soros antiofídicos produzidos no Brasil, propusemos a validação da determinação de endotoxina no soro antibotrópico pelo método Quantitativo Cromogênico em Limulus (QCL-cinético). O ensaio de endotoxina bacteriana (LAL) pelo método QCL-cinético é específico para detecção de endotoxina de bactérias Gram negativas. A escolha do soro antibotrópico se deveu ao fato de ser a serpente do gênero Bothrops a maior causadora de acidentes ofídicos em nosso país e consequentemente o soro com maior freqüência de análises no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) para controle de sua qualidade. A validação do ensaio envolveu a determinação de parâmetros de desempenho exigidos pela ANVISA, FDA e USP. O coeficiente de correlação (r) da curva-padrão de endotoxina (E. coli 055: B5 Endotoxin), de 0.005 EU/mL a 50 EU/mL, em todos os experimentos, ficou entre -0,998 e -1,000; a recuperação da endotoxina adicionada à amostra (0,5 EU/mL) na diluição de trabalho (1:10) em todos os experimentos obedeceu ao critério de recuperação, ou seja, entre 50 a 200%. O coeficiente de variação (C.V. < 15%) no parâmetro de precisão nas 6 determinações foi de 12,6%; 5,6%; 9,6%; 13,8%; 9,9% e 11,4%. A exatidão (80 a 120%) nas 6 determinações apresentou os seguintes resultados: 103,1%; 103,1%, 110,5%; 114,3%; 103,7% e 90,7%. A concentração Limite de Endotoxina (CLE) para o soro antibotrópico a partir da validação passa a ser ≤ 2,9 EU/mL. / A busca por novas metodologias visando a substituição de métodos in vivo por métodos in vitro, vem ao longo dos anos se tornando um grande desafio cada vez maior entre pesquisadores e cientistas, em particular na área de controle de qualidade de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. No que se refere ao controle de qualidade de soros antiofídicos, o único ensaio preconizado pelas Farmacopéias oficiais para a detecção de contaminantes pirogênicos é o teste de pirogênio realizado em coelhos. Em nosso trabalho, dentre os diversos soros antiofídicos produzidos no Brasil, propusemos a validação da determinação de endotoxina no soro antibotrópico pelo método Quantitativo Cromogênico em Limulus (QCL-cinético). O ensaio de endotoxina bacteriana (LAL) pelo método QCL-cinético é específico para detecção de endotoxina de bactérias Gram negativas. A escolha do soro antibotrópico se deveu ao fato de ser a serpente do gênero Bothrops a maior causadora de acidentes ofídicos em nosso país e consequentemente o soro com maior freqüência de análises no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) para controle de sua qualidade. A validação do ensaio envolveu a determinação de parâmetros de desempenho exigidos pela ANVISA, FDA e USP. O coeficiente de correlação (r) da curva-padrão de endotoxina (E. coli 055: B5 Endotoxin), de 0.005 EU/mL a 50 EU/mL, em todos os experimentos, ficou entre -0,998 e -1,000; a recuperação da endotoxina adicionada à amostra (0,5 EU/mL) na diluição de trabalho (1:10) em todos os experimentos obedeceu ao critério de recuperação, ou seja, entre 50 a 200%. O coeficiente de variação (C.V. <15%) no parâmetro de precisão nas 6 determinações foi de 12,6%; 5,6%; 9,6%; 13,8%; 9,9% e 11,4%. A exatidão (80 a 120%) nas 6 determinações apresentou os seguintes resultados: 103,1%; 103,1%, 110,5%; 114,3%; 103,7% e 90,7%. A concentração Limite de Endotoxina (CLE) para o soro antibotrópico a partir da validação passa a ser ≤ 2,9 EU/mL. A metodologia foi considerada validada intralaboratorialmente após o cumprimento dos parâmetros de desempenho.

Made available in DSpace on 2015-07-08T12:28:18Z (GMT). No. of bitstreams: 2 35.pdf: 2096590 bytes, checksum: 1ed78c34ce53852a5a98ff77f78e4c35 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) atua como referência nas questões técnica-científicas e no controle da qualidade de produtos e serviços sujeitos à Vigilância Sanitária. Tem como uma de suas principais atividades a emissão de laudos de análise com a finalidade de subsidiar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Em face disso, desenvolveu-se o tema da presente pesquisa, visando mensurar o nível de satisfação dos clientes externos do INCQS. O objetivo do presente trabalho foi criar e aplicar um instrumento, em atendimento à norma NBR ISO/IEC 17025:2005, para avaliar a satisfação e a qualidade percebida pelos clientes externos em relação aos serviços prestados relativos às análises laboratoriais. A amostra foi definida pelo levantamento realizado no Sistema de Gerenciamento de Amostras (SGA) do INCQS, considerando os clientes externos ativos entre os anos 2006 a 2010, totalizando 117 clientes. Os dados foram coletados em campo, cujo instrumento de coleta foi um questionário com uma série de 6 (seis) itens. Ao final da pesquisa, obteve-se um retorno de 89 questionários, sendo essas avaliações efetuadas por 77 clientes, o que equivale a um retorno de 65,8%. O resultado deste trabalho gerou, além das informações obtidas com as avalições dos clientes, dois produtos: (i) formulário eletrônico (on-line) e (ii) banco de dados para Pesquisa de Satisfação do Cliente. A análise dos dados, de forma geral, permitiu concluir que os serviços prestados pelo INCQS são considerados de boa qualidade e atendem as expectativas dos usuários, atingindo um índice de satisfação global em torno de 87,0%, considerando a soma dos resultados ótimo e bom; com exceção do item 4, relativo à avaliação quanto ao cumprimento dos prazos, em que este índice foi de 58,0%. O estudo sugere que alterações e ajustes na dinâmica e na administração dos serviços se fazem necessários visando à busca de excelência de gestão. / The National Institute of Quality Control in Health (INCQS) acts as reference in the technical-scientific questions and in the quality control of products and services related to the Sanitary Surveillance. One of its main activities is the emission of analytical reports, giving support to the National System of Sanitary Surveillance (SNVS). In this view, we developed the subject of the present study, aiming to measure the level of satisfaction of the main INCQS external clients, regarding to the laboratory analysis and in accordance to the NBR ISO/IEC 17025:2005 standard. The sample was defined using the Samples Management System (SGA) of the INCQS, considering the active external clients between the years of 2006 and 2010, totaling up 117 clients. Data were collected in field; the instrument of data collection was a questionnaire with a series of 6 (six) articles. At the end of the study, we got a return of 89 questionnaires, being those evaluations performed by 77 clients, which equals to a return of 65,8%. Two main products were generated by the present study: (i.) an electronic questionnaire (on-line), and (ii.) a database for compiling data from Research of Satisfaction of the Client. Analysis of our data permitted to conclude that the services provided by the INCQS are considered of good quality and attend the expectations of the main users, reaching an index of global satisfaction around 87,0%. One exception was related to the article 4, relative to the compliance of deadlines, in which this index was of 58,0%. The study suggests that alterations and adjusters in the dynamic of these services are necessary to reach the excellence in management.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:29:31Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-01-30Bitstream added on 2014-06-13T20:19:23Z : No. of bitstreams: 1 goncalez_cc_me_botfmvz.pdf: 205428 bytes, checksum: 2fb6019b694fb097be3be29e968d545e (MD5) / Universidade Estadual Paulista (UNESP) / O objetivo deste estudo foi investigar o perfil sorológico de 300 cães sem raças definidas, de diferentes faixas etárias e sexo para Leptospira spp, Toxoplasma gondii e Neospora caninum, expostos aos antígenos na cidade de Avaré (SP). Os cães estavam vivendo nas ruas e posteriormente foram levados a um canil privado com alimentação, vermifugação e assistência veterinária desde 2003, onde as amostras de soro foram obtidas. Pela proximidade com o homem, esses cães foram testados para três importantes doenças: leptospirose, toxoplasmose e neosporose caninas. O método diagnóstico utilizado para leptospirose foi a Prova de Soroaglutinação Microscópica (SAM). Os resultados indicaram a prevalência de 9,33% e o sorovar reagente de maior freqüência foi o bratislava 35,7%, cynopteri 17,9%, autumnalis 14,3%, copenhageni 10,7%, com igual proporção de 7,1% para os sorovares: icterohaemorrhagiae, canicola, hardjo e não reação para os sorovares : australis, djasiman, gryppotyphosa, pomona e pyrogenes. Foi utilizado o Método de Aglutinação Direta (MAD-AF) para o diagnóstico da toxoplasmose com 26% dos animais reagentes a toxoplasmose com títulos variando entre 16 e 256, os respectivos números são: 16 (3,33%), 64 (13,66%) e 256 (9%). Para o diagnóstico da neosporose canina utilizado Reação de Imunofluorescência Indireta (RIFI), somente 2 dos 300 cães testados mostraram anticorpos para Neospora caninum (0,66%) com diluições de 1:25 e 1:100. / The aim of this study was to investigate the serological profile of 300 mongrel dogs various ages and sex, from the city of Avaré (SP), to the antigens of Leptospira spp, Toxoplasma gondii and Neospora caninum. The dogs were living on the streets, and afterwards directed to a private kennel with food, since 2003, receiving vaccine, vermifuge and veterinarian assistance, and the serum samples were obtained in this place. Because of the man proximity, these dogs were tested to three important diseases: leptospirosis, toxoplasmosis and neosporosis. The diagnostic method run for leptospirosis was the Microscopic Aglutination Test (MAT). The results indicated a prevalence of 9,33%, and most frequent reactant serovars were bratislava (35,7%), cynopteri (17,9%), autumnalis (14,3%), copenhageni (10,7%), and 7,1% to all the following serovars: icterohaemorrhagiae, canicola e hardjo. It was no response to the serovars australis, djasiman, grippotyphosa, pomona and pyrogenes. It was used the Modified Agglutination test (MAT) for diagnosis of toxoplasmosis and 26% of animals were positive, with titers varying between 16 and 256, with the following results: 16 (3,33%), 64 (13,66%) and 256 (9%). Neosporosis was diagnosed by the Immunofluorescence antibody test (IFAT). Only two of the 300 tested dogs demonstrated Neospora caninum antibodies (0,66%), with positivity at 1:25 and 1:100 dilution.

Orientador: Antonio Carlos Paes / Banca: Simone Baldini Lucheis / Banca: Luiz Florêncio Margatho / Resumo: O objetivo deste estudo foi investigar o perfil sorológico de 300 cães sem raças definidas, de diferentes faixas etárias e sexo para Leptospira spp, Toxoplasma gondii e Neospora caninum, expostos aos antígenos na cidade de Avaré (SP). Os cães estavam vivendo nas ruas e posteriormente foram levados a um canil privado com alimentação, vermifugação e assistência veterinária desde 2003, onde as amostras de soro foram obtidas. Pela proximidade com o homem, esses cães foram testados para três importantes doenças: leptospirose, toxoplasmose e neosporose caninas. O método diagnóstico utilizado para leptospirose foi a Prova de Soroaglutinação Microscópica (SAM). Os resultados indicaram a prevalência de 9,33% e o sorovar reagente de maior freqüência foi o bratislava 35,7%, cynopteri 17,9%, autumnalis 14,3%, copenhageni 10,7%, com igual proporção de 7,1% para os sorovares: icterohaemorrhagiae, canicola, hardjo e não reação para os sorovares : australis, djasiman, gryppotyphosa, pomona e pyrogenes. Foi utilizado o Método de Aglutinação Direta (MAD-AF) para o diagnóstico da toxoplasmose com 26% dos animais reagentes a toxoplasmose com títulos variando entre 16 e 256, os respectivos números são: 16 (3,33%), 64 (13,66%) e 256 (9%). Para o diagnóstico da neosporose canina utilizado Reação de Imunofluorescência Indireta (RIFI), somente 2 dos 300 cães testados mostraram anticorpos para Neospora caninum (0,66%) com diluições de 1:25 e 1:100. / Abstract: The aim of this study was to investigate the serological profile of 300 mongrel dogs various ages and sex, from the city of Avaré (SP), to the antigens of Leptospira spp, Toxoplasma gondii and Neospora caninum. The dogs were living on the streets, and afterwards directed to a private kennel with food, since 2003, receiving vaccine, vermifuge and veterinarian assistance, and the serum samples were obtained in this place. Because of the man proximity, these dogs were tested to three important diseases: leptospirosis, toxoplasmosis and neosporosis. The diagnostic method run for leptospirosis was the Microscopic Aglutination Test (MAT). The results indicated a prevalence of 9,33%, and most frequent reactant serovars were bratislava (35,7%), cynopteri (17,9%), autumnalis (14,3%), copenhageni (10,7%), and 7,1% to all the following serovars: icterohaemorrhagiae, canicola e hardjo. It was no response to the serovars australis, djasiman, grippotyphosa, pomona and pyrogenes. It was used the Modified Agglutination test (MAT) for diagnosis of toxoplasmosis and 26% of animals were positive, with titers varying between 16 and 256, with the following results: 16 (3,33%), 64 (13,66%) and 256 (9%). Neosporosis was diagnosed by the Immunofluorescence antibody test (IFAT). Only two of the 300 tested dogs demonstrated Neospora caninum antibodies (0,66%), with positivity at 1:25 and 1:100 dilution. / Mestre

Made available in DSpace on 2015-02-20T12:56:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 66.pdf: 1353351 bytes, checksum: 4974d7d2099cd500dee063e562e6e507 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Existe a percepção de que o consumo de água mineral natural representa um estilo saudável de vida e que estes produtos são relativamente seguros. Nessas águas podem ser encontrados microrganismos da flora microbiana autóctone, e possíveis contaminantes que penetram no produto durante o seu processamento. A Legislação Brasileira (RDC nº 275, de 22/09/2005 ANVISA) estabelece padrões microbiológicos para as águas minerais naturais e águas naturais, tendo como microrganismos indicadores de contaminação em águas minerais: coliformes totais, coliformes fecais e/ou Escherichia coli, Clostrídios sulfito redutores, Enterococcus e seudomonasaeruginosa. A P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por causar infecções, particularmente em doentes que estão gravemente imunocomprometidos. Uma característica especial da P. aeruginosa é a sua capacidade de crescer na água,uma fonte de poucos nutrientes. Este trabalho teve como objetivo ressaltar a importância para a vigilância sanitária da utilização da P. aeruginosa como um indicador de contaminação microbiana em águas minerais. Através das técnicas dos tubos múltiplos e da membrana filtrante foram analisadas um total de 200 embalagens de água mineral, sendo 100 galões de 20 litros, 50 garrafas de 0.5 litros e 50 garrafas de 1.5 litros. Segundo a legislação vigente as embalagens de galões de 20 L apresentaramresultados insatisfatórios em 40% das amostras, as embalagens de 1.5 L apresentaram resultado insatisfatório em 2% das amostras e as embalagens de 0.5 L apresentaram resultado satisfatório, pois não foi observada contaminação por P. aeruginosa. Quanto ao teste de suscetibilidade, os isolados se mostraram sensíveis aos antibióticos testados. Foi observado que a P. aeruginosa é uma forte produtora de biofilme, com 52,9% dos isolados classificados como fortemente aderentes. / Existe a percepção de que o consumo de água mineral natural representa um estilo saudável de vida e que estes produtos são relativamente seguros. Nessas águas podem ser encontrados microrganismos da flora microbiana autóctone, e possíveis contaminantes que penetram no produto durante o seu processamento. A Legislação Brasileira (RDC nº 275, de 22/09/2005 – ANVISA) estabelece padrões microbiológicos para as águas minerais naturais e águas naturais, tendo como microrganismos indicadores de contaminação em águas minerais: coliformes totais, coliformes fecais e/ ou Escherichia coli, Clostrídios sulfito redutores, Enterococcus e Pseudomonas aeruginosa. A P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por causar infecções, particularmente em doentes que estão gravemente imunocomprometidos. Uma característica especial da P. aeruginosa é a sua capacidade de crescer na água, uma fonte de poucos nutrientes. Este trabalho teve como objetivo ressaltar a importância para a vigilância sanitária da utilização da P. aeruginosa como um indicador de contaminação microbiana em águas minerais. Através das técnicas dos tubos múltiplos e da membrana filtrante foram analisadas um total de 200 embalagens de água mineral, sendo 100 galões de 20 litros, 50 garrafas de 0.5 litros e 50 garrafas de 1.5 litros. Segundo a legislação vigente as embalagens de galões de 20 L apresentaram resultados insatisfatórios em 40% das amostras, as embalagens de 1.5 L apresentaram resultado insatisfatório em 2% das amostras e as embalagens de 0.5 L apresentaram resultado satisfatório, pois não foi observada contaminação por P. aeruginosa. Quanto ao teste de suscetibilidade, os isolados se mostraram sensíveis aos antibióticos testados. Foi observado que a P. aeruginosa é uma forte produtora de biofilme, com 52,9% dos isolados classificados como fortemente aderentes. Os resultados obtidos demonstram a necessidade de um melhor sistema de vigilância higiênico-sanitária nas indústrias de águas minerais, objetivando eliminar a bactéria, o biofilme, e falhas de contaminação que possam concentrar a P. aeruginosa.