Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2012. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2012-11-23T12:13:18Z No. of bitstreams: 1 2012_AnacleideFerreiraGoncalvesAlmeida.pdf: 1530773 bytes, checksum: 9a2df16695380c5670e3afebc7e9783c (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2012-11-28T12:11:20Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_AnacleideFerreiraGoncalvesAlmeida.pdf: 1530773 bytes, checksum: 9a2df16695380c5670e3afebc7e9783c (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-28T12:11:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_AnacleideFerreiraGoncalvesAlmeida.pdf: 1530773 bytes, checksum: 9a2df16695380c5670e3afebc7e9783c (MD5) / Introdução – O Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos surgiu da ideia de se criar um organismo com o objetivo de propor e coordenar ações para estimular o uso racional de medicamentos. Os serviços realizados pelo referido órgão atendem aos profissionais de saúde e, em particular, aos farmacêuticos, por ser uma seção do Conselho Federal de Farmácia, tendo iniciado suas atividades em 1992. A equipe técnica se propõe a fornecer suporte técnico para soluções de questões relacionadas ao uso de medicamento, com respostas personalizadas, imparciais e imunes a pressões políticas e econômicas, gratuitas e estritamente confidenciais. Objetivos – verificar o grau de conhecimento dos farmacêuticos do Distrito Federal sobre os serviços prestados pelo Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos, incluindo o perfil sócio epidemiológico; conhecer as fontes utilizadas por tais profissionais para solucionar dúvidas técnicas em seu trabalho e avaliar a satisfação sobre os serviços desenvolvidos pelo referido órgão e possíveis dificuldades na utilização deste serviço. Materiais e Métodos – Realizou-se um estudo transversal descritivo por meio da aplicação de questionário semiestruturado on line em uma amostra de cento e trinta e um farmacêuticos, por meio das seguintes variáveis: idade, sexo, tempo de formação e atuação, área de atuação, grau de formação, temas consultados e grau de satisfação dos usuários com o atendimento; a análise dos dados deu-se por meio do software EPI-INFO 3.5.1, e o Teste de Independência entre as variáveis baseou-se na distribuição do Qui- quadrado e significância p=0,05. Resultados – Do total de 131 farmacêuticos que compuseram a amostra, 51(38,9%) eram homens e, dentre estes, 27(20,61,9%) responderam que conheciam as ações do Cebrim/CFF, enquanto 80(61,0%) eram profissionais mulheres e destas, 56(42,75%) responderam que conheciam o Cebrim/ CFF. A faixa etária predominante foi entre 26-30 anos 58(44,27%). Em relação ao local de trabalho, 83(63,36%) informaram que atuavam em drogarias; 44(53%) farmacêuticos solicitaram informações sobre medicamentos novos. Em relação ao grau de satisfação dos usuários com o atendimento, verificou-se que 56(42,7%) ficaram satisfeitos com os serviços. Conclusão – A maioria dos participantes era do sexo feminino, trabalhava em drogarias e possuía especialização. As consultas, assim como o tempo de atendimento e a resolução de dúvidas foram consideradas satisfatórias, de modo que o serviço prestado pelo órgão analisado cumpre seu papel no fornecimento de informações objetivas, atualizadas e com brevidade. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Introduction - The Brazilian Center for Drug Information came from the idea of creating an organization with the objective of proposing and coordinating actions to stimulate the rational use of medicines. The services performed by that agency serving healthcare professionals and, in particular, to pharmacists, as a section of the Federal Board of Pharmacy, which started its activities in 1992. The crew aims to provide technical support solutions for issues related to medication use, with personalized responses, unbiased and immune to political and economic pressures, free and strictly confidential. Objectives - To assess the level of knowledge of pharmacists Federal District on the services provided by the Brazilian Center for Drug Information, including the socio epidemiological; know the sources used by professionals to address questions such techniques in their work and assess satisfaction on services developed by that court and possible difficulties in using this service. Materials and Methods - We conducted a cross sectional study through the application of semi-structured questionnaire on line in a sample of one hundred thirty-one pharmacists, through the following variables: age, sex, duration of training and performance, field , degree of training, subjects viewed and degree of user satisfaction with the service, data analysis was performed by using the EPI-INFO 3.5.1, and the Test of Independence between variables was based on the distribution of Chi-square significance p = 0.05. Results - Of the 131 pharmacists who composed the sample, 51(38,9%) were men, and among these, 27 (20,61%) responded that they knew of the actions of Cebrim/CFF and 80 (61,0%) were women professionals and among 56(42,7%) responded that knew o Cebrim/CFF. The predominant age group was between 26-30 years 58(44.27%). Regarding the workplace, 83(63,36%) expressed his performance in drugstores; 44(53%) requested information about new drugs. Regarding the degree of user satisfaction with the service, it was found that 56 (42.7%) were satisfied with the services. Conclusion- Most participants were female, worked in drugstores and possessed expertise. The consultations, as well as time and attendance resolution of questions were considered satisfactory, so that the service provided by the agency analyzed fulfills its role in providing objective information, updated and with brevity.

A carbocisteína é um mucolítico utilizado nos tratamentos sintomáticos das infecções respiratórias, comercializado sem prescrição médica. Cabe ao produtor garantir a qualidade, eficiência e segurança do produto durante o período de validade. A fim de determinar o prazo de validade do produto farmacêutico realizou-se o estudo de estabilidade acelerado, onde através de fatores extrínsecos buscou-se a degradação do fármaco. Arrhenius propôs uma equação através da qual é possível determinar a energia de ativação presente em uma reação química e correlacionou a cinética química à temperatura. O prazo de validade do xarope de carbocisteína foi determinado através da aplicação do método de Arrhenius. A metodologia de análise do produto foi validada quanto a linearidade, precisão, exatidão, limite de detecção, limite de quantificação, robustez e especificidade. Amostras da preparação farmacêutica foram submetidas à degradação térmica nas temperaturas de 40 ºC, 50 ºC, 60 ºC e 70 ºC. A partir dos resultados analíticos aplicou-se a equação de Arrhenius e o método gráfico que determinaram um prazo de validade de 109,28 dias para o produto armazenado em condições ideais de temperatura, a 25 ºC.

Submitted by Rafael Santana (rafael.silvasantana@ufpe.br) on 2018-03-16T16:52:53Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) TESE DOUTORADO.pdf: 3866234 bytes, checksum: 1acddbadeab69a2fe128e6a344097494 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-03-16T16:52:53Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) TESE DOUTORADO.pdf: 3866234 bytes, checksum: 1acddbadeab69a2fe128e6a344097494 (MD5) Previous issue date: 2017-02-17 / Introdução: o estudo das interações medicamentosas reais entre os neuropsicofármacos e os fármacos cardiovasculares, é de grande importância clínica, pelo fato destas duas classes de medicamentos serem utilizadas conjuntamente com muita frequência, causarem efeitos adversos graves, e os estudos disponíveis serem escassos e quase todos em torno de possibilidades teóricas de interações potenciais. Objetivos: identificar interações medicamentosas reais dos neuropsicofármacos com fármacos cardiovasculares em pacientes cardíacos hospitalizados e comparar os fatores associados que influenciaram em suas ocorrências. Método: estudo de coorte prospectivo, conduzido em uma amostra constituída pela totalidade dos pacientes a partir de 18 anos de idade com doenças cardíacas, em regime de tratamento hospitalar, expostos à associação de neuropsicofármacos com fármacos cardiovasculares. Após a identificação das interações, a amostra foi dividida em dois grupos para análise individual e comparativa do seguinte modo: o grupo (A) constituído pelos pacientes que apresentaram interações medicamentosas, e o grupo (B) pelos que não apresentaram interações medicamentosas. Resultados: foram identificadas 25 interações medicamentosas reais em 23 (41,8%) dos pacientes, e que representou 7,1% de um total de 351 prescrições de neuropsicofármacos com fármacos cardiovasculares. A ocorrência dessas interações foi influenciada de modo significativo pelo número de neuropsicofármacos por paciente (p= 0,009) e o estado clínico no momento da admissão (p= 0,002). Conclusão: a condição clínica inicial e o número de neuropsicofármacos utilizados pelo paciente são os principais fatores que influenciaram na ocorrência de interações medicamentosas reais destes com os fármacos cardiovasculares. Geralmente essas interações causam alterações importantes no quadro clínico e no efeito esperado dos medicamentos, com diversos riscos para o paciente. / Introduction: the study of real drug interactions between neuropsychiatric drugs and cardiovascular drugs is of great clinical importance, because these two classes of drugs are very frequently used together. They cause serious adverse effects and available studies are scarce, and almost all of these are based around theoretical possibilities of potential interactions. Objective: to identify the real drug interactions of neuropsychiatric drugs with cardiovascular drugs in hospitalised cardiac patients and to compare the associated factors that influence their occurrence. Method: prospective cohort study, conducted on a sample comprised of all patients over 18 years of age with heart disease, undergoing hospital treatment, who are exposed to the association of neuropsychiatric drugs with cardiovascular drugs. After identification of the interactions, the sample was divided into two groups for individual and comparative analysis as follows: the (A) group consisting of patients who experienced drug interactions, and the (B) group who did not experience drug interactions. Results: 25 real drug interactions were identified in 23 (41.8%) patients, which represented 7,1% of a total of 351 prescriptions of neuropsychiatric drugs with cardiovascular drugs . The occurrence of these interactions was significantly influenced by the number of neuropsychiatric drugs per patient (p=0.009) and the clinical status at the time of admission (p=0.002). Conclusion: the initial clinical condition and the number of neuropsychiatric drugs used by the patient are the main factors that influence the occurrence of real drug interactions with these cardiovascular drugs. These interactions generally cause major changes in the clinical picture and the expected effect of the drugs, with various risks to the patient.

Orientador : Gilberto De Nucci / Tese (doutorado) -Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-02T08:23:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Oliveira_CelsoHenriquede_D.pdf: 18420493 bytes, checksum: 9ae274cb1508b1811a87ffe7f6044861 (MD5) Previous issue date: 2002 / Resumo: quantificação de concentrações de fármacos ativos em matrizes biológicas pode ser realizada através de diversas metodologias, sendo a cromatografia líquida de alta eficiência com leitura através de tluorescência ou ultravioleta, a mais frequentemente utilizada na atualidade. No entanto, outras metodologias como a utilização da cromatografia líquida acoplada a espectrômetro de massa (LC-MS-MS) tem aumentado progressivamente, inclusive no Brasil. Fatores implicados nesse aumento são a alta sensibilidade, precisão, exatidão e rapidez do método. Nesse trabalho, avaliou-se a quantificação de 6 diferentes medicamentos, num total de 7 estudos de bioequivalência, quantificados do plasma humano através de LC-MS-MS na Unidade Analítica Cartesius (São Paulo/SP). Os estudos apresentados demonstraram elevada rapidez, robustez e praticidade com alta precisão e exatidão / Abstract: The quantification of pharmacologically active substances in biological materiais can be performed by different methods. Now-a-days, high performance liquid chromatography coupled to either fluorescence or ultraviolet detection is the most commonly used alternative. However, HPLC methods with other types of detectors (such as, mass spectrometry; HPLC-MS-MS) have been progressively applied to drug quantification worldwide, including Brazil. Many different aspects, such as higher sensitivity, precision, accuracy, and faster conditions, surely explain this fact. In this study, we analyze 6 different quantification methods for pharmacologically active substances in human plasma, giving in total 7 bioequivalence studies. Plasma samples were extracted and quantified by HPLCMS- MS at the Cartesius Analytical Unit (São Paulo I SP). The herein presented studies showed to be fast, robust and practical with significantly high precision and accuracy values / Doutorado / Doutor em Farmacologia

Orientador : Maria da Graça Garcia Andrade / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-03T00:02:09Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Gandolfi_Eliane_M.pdf: 53820552 bytes, checksum: c8eadf0f87407dc022644990a477b66a (MD5) Previous issue date: 2002 / Resumo: Os medicamentos são utilizados amplamente em inúmeras situações sanitárias devido a seu valor terapêutico. Agregam-se à sua função terapêutica, funções sociais e econômicas que, necessariamente, não têm relação com saúde e doença. No interior deste conjunto de funções, o medicamento, enquanto substância estranha ao organismo, concentra possibilidades de danos a seus usuários. Considerando-se o medicamento pelo enfoque do risco, àqueles inerentes às substâncias agregam-se outros, produzidos socialmente, relacionados ao econômico, social e cultural que envolve este possível instrumento de saúde. próprias contexto No presente estudo, propõe-se e operacionaliza-se o conceito de eventos toxicológicos relacionados a medicamentos como expressão daqueles danos. O objetivo central do trabalho foi conhecer e analisar o perfil epidemiológico dos eventos toxicológicos relacionados a medicamentos no Estado de São Paulo, no ano de 1998, buscando estabelecer condicionantes e/ ou determinantes dos agravos encontrados. Foram consolidados e analisados 18.592 eventos toxicológicos, registrados em 6 Centros de Assistência Toxicológica do Estado de São Paulo. As variáveis utilizadas foram àquelas relacionadas aos eventos, às pessoas afetadas e às circunstâncias em que ocorreu o agravo. Analisaram-se, também, os dados referentes às internações por intoxicações relacionadas a medicamentos a partir do Sistema de Informações Hospitalares do SUS, ocorridas no Estado de São Paulo naquele ano, com finalidade de comparação e discussão. Do conjunto de casos, 35,9% (6.673) relacionavam-se a medicamentos e, destes, 64,1% eram intoxicações, 24,1% exposições e 2,5% reações adversas, caracterizando-se, em sua maioria, por exposições agudas e orais, preponderando no meio urbano e originadas na residência dos pacientes. Os casos mais fi'eqüentes ocorreram com as mulheres (59,6%) e as crianças até dez anos (49,4%), sendo que a faixa etária de 2 a 3 anos concentrou o maior número de casos. Foram encontrados 8.443 princípios ativos, preponderando os do grupo terapêutico psiquiatria (20,1%), analgesia e anestesia (11,6%), respiratório (11,3%), neurologia (10,7%) e imunologia e alergia (6,2%). Os 40 nomes comerciais mais freqüentes são de mercado tipo ético, com exigência de venda sob receituário médico ou sob controle especial em sua maioria, e seus grupos terapêuticos estão em 3° ou 4° lugar em vendas. As circunstâncias mais freqüentes foram a acidental (37,6%) e a tentativa de suicídio (35,3%), sendo que as que se relacionavam ao uso terapêutico representaram 17,7% dos casos. Foram encontradas semelhanças entre as características dos casos atendidos nos CEATOX/ SP e aqueles que originaram intemações por intoxicações relacionadas a medicamentos, tanto no que se refere à faixa etária e ao sexo, quanto aos agentes tóxicos mais freqüentemente envolvidos. Discute-se que, diante do acesso fácil aos medicamentos, já que não há exigência do receituário médico na compra, parte destes eventos toxicológicos possivelmente associa-se à automedicação e a usos sociais outros, não ligados ao medicamento como instrumento terapêutico, o que indica a necessidade de aprofundamento dos estudos nesta área. Nas conclusões, foram apresentadas propostas no sentido da adequação e institucionalização dos bancos de dados existentes, em razão da importância das informações geradas enquanto sentinelas para as ações de vigilância sanitária. Propõe-se, também, o efetivo controle sobre a venda de medicamentos, a educação para o consumo seguro e o aprofundamento de estudos que abordem as questões sociais envolvidas nas circunstâncias associadas a eventos toxicológicos relacionados a medicamentos, para sua melhor compreensão e prevenção / Abstract: Medicines are largely used in a number of situations involving sanitary issues, due to their therapeutical value. In addition to this therapeutical function, there are social and economical functions as well, which are not necessarily related to either hea1th or disease. As part of these functions, medicines, being foreign substances to the organism, could be hazardous to its users. Examining the medicines from the hazard point of view, we have risks inherent to the chemical substances and other socially produced risks that come together, being related to the economical, social and cultural context, which involves this apparent heath tool. In this study, the concept "medicine related toxicological events" is presented and implemented as an expression of those hazards. The main goal of this essay was to study and analyze the epidemiological profile of the toxicological events related to medicines in the State of São Paulo, during 1998, trying to establish the conditioning and determining factors of the damages. There were 18.592 consolidated and analyzed toxicological events that were registered in six Toxicological Assistance Centers of the State of São Paulo. The parameters used were those related to the events, people affected and the circumstances involved. Additionally, the data referents to the hospital inpatients due to intoxication related to medicines of the HospitaIs Information System SUS, occurred in the State of São Paulo during the same year, were analyzed for comparison and discussion purposes. From the group ofcases, 35,9% (6.673) were related to medicines and among them, 64,1% were intoxications, 24,1% exposures, 2,5% chemical reactions; most of all characterized by acute and oral exposures, happening mainly in the urban environment and originated at the patients' homes. The most common cases occurred with women (59,6 %) and children under 10 years old (49,4%), where those between 2 and 3 years old concentrated the majority ofthe cases. A number of 8.443 active substances were found, prevailing the therapeutical group: psychiatry (20,1 %), analgesia and anesthesia (11,65 %), respiratory (11,3 %), neurology (10,7 %), immunology and allergy (6,2 %). The 40 most ftequent commercial names are the so called "ethical market types", which require prescriptions to be sold or, in its majority, are being closely monitored. Their therapeutical groups occupy the 3rdor 4thplace in the best selling tist. The most recurrent circumstances are: accidents (37,6 %), suicidal attempts (35,3 %) and therapeutical use (17,7 %). Relations were found between the characteristics ofthe cases attended at the CEATOX/SP and the hospital entries due to intoxication related to medicines, classified by age, sex and toxic agents. It is argued that, in face ofthe easy access to medicines, which do not require prescriptions to be sold, part of these toxicological events is related to self-medication and to different social uses,ofthe therapeutical instrument, which demands a deeper study. In the conc1usions of this work, there are proposals in the sense of institutionalizing these data banks, with adjustments, due to the importance of their information, working as sentinels in favor of the actions of the sanitary surveillance. It is also proposed an effective control in the distribution of medicines, education for their safe use and a deeper knowledge of the social matters involved in the circumstances associated with medicines for a better understanding / Mestrado / Saude Coletiva / Mestre em Saude Coletiva

Pouco mais de 20 anos marcam a disseminação da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em todo o mundo. Durante este período, avanços reais no diagnóstico, na clínica e na terapêutica podem ser observados como, por exemplo, a disponibilidade de 14 fármacos potencialmente ativos no combate direto ao vírus. Embora, nos últimos anos, os progressos no tratamento de pacientes infectados pelo HIV e/ou doentes com a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) tenham sido significativos, novos estudos mostram-se importantes na área de Fármacos e Medicamentos. Este trabalho tem como objetivo aplicar a tecnologia farmacêutica à produção e controle de fármacos e medicamentos anti-HIV/AIDS, em especial a zidovudina (AZT). A utilização de diversas técnicas físico-químicas e analíticas possibilitou o desenvolvimento de estudos relacionados à avaliação da estabilidade e decomposição térmica do AZT, de excipientes e de misturas físicas utilizadas para a obtenção de formas farmacêuticas sólidas; caracterização dos produtos sólidos e voláteis do processo de degradação térmica do AZT; determinação do grau de pureza, faixa de fusão e variação dos valores de entalpia de fusão de princípios ativos de AZT de diferentes procedências; síntese e caracterização de compostos de inclusão de AZT com ciclodextrinas e com sais de lantanídeos caracteristicamente luminescentes; avaliação da estabilidade acelerada e a longo prazo de cápsulas de AZT disponíveis no mercado brasileiro; determinação dos parâmetros cinéticos da decomposição térmica do conteúdo das cápsulas de AZT. O método de planejamento fatorial foi utilizado na avaliação estatística dos dados de cinética obtidos por termogravimetria (TG) não-isotérmica. Os estudos de pré-formulação indicaram que não há interação entre o AZT e a maioria dos excipientes testados. Algumas alterações nos perfis termoanalíticos foram observadas em relação aos excipientes PEG 4000, 6000 e 20000, PVP, sorbitol e polióxido de etileno (polyox30®). No processo de decomposição térmica do AZT destaca-se a formação de timina. A utilização do sistema simultâneo e acoplado TG/DTA-GC/MS viabilizou a identificação de furano e 2-furanometanol como produtos voláteis. Os ensaios de calorimetria exploratória diferencial (DSC) permitiram a determinação da temperatura de fusão (118,0 a 122,9°C), do ΔHfusão (valor médio 30 kJ.min-1) e da percentagem de pureza (97,5 a 99,8%) para seis amostras comerciais do fármaco. O complexo de inclusão com β-ciclodextrina pode ser formado pela solubilização das espécies em meio aquoso e posterior obtenção do produto sólido por liofilização ou secagem à pressão reduzida. A interação não ocorre pela simples mistura mecânica das espécies. Foram preparados complexos de tenoiltrifluoracetonatos (TTA) de terras raras (Eu3+ e Sm3+) com AZT que apresentam alta luminescência. Os dados de absorção na região do infravermelho (IV) do complexo [RE(TTA)3·(AZT)2] sugerem que o ligante está coordenado ao íon de terra rara pelo átomo de nitrogênio do grupo azido. Os dados de difração de raios X (DRX) indicaram que o complexo [Eu(TTA)3·(AZT)2] mostra-se não cristalino, diferentemente do AZT livre, do sal precursor hidratado [RE(TTA)3·2H2O] e da mistura física. O estudo da variabilidade de condições experimentais em TG, empregando o planejamento fatorial, mostrou que nenhum dos efeitos avaliados é significativo. Os valores de energia de ativação para as amostras comerciais de AZT variaram entre 120 a 142 kJ.mol-1, para o método não-isotérmico e, de 100 a 112 kJ.mol-1, para o método isotérmico. Os resultados obtidos no estudo cinético se mostraram reprodutíveis configurando-se assim como um parâmetro importante, por exemplo, para avaliação da equivalência farmacêutica juntamente com os testes farmacopêicos._________________________________________________________________________________________ ABSTRACT: For over twenty years the dissemination of the human immunodeficiency virus (HIV) appeared in the world. Since then, considerable advances in the diagnosis, clinic and therapy have been observed currently three classes of drugs 14 agents are in use for HIV infection. Therefore, the long-term effectiveness of potent three-drug antiretroviral regimens for the treatment of HIV infected patients and/or patients with adquired immunodeficiency syndrome (SIDA) is limited by problems related to compliance and tolerability. The aim of this work to apply the pharmaceutical technology to the production and control of anti-HIV/SIDA drugs and medicines, especially for zidovudine (AZT). The use of different physico-chemical and analytical techniques rnade it possible to develop some related studies for the stability evaluation and thermal decomposition of AZT, excipients and physical mixtures used for obtaining solid dosage forms; characterization of the solid and volatiles products of the thermal degradation process of AZT; determination of the purity, melting point and enthalpy variation of AZT obtained from different laboratories; synthesis and characterization of AZT inclusion compounds with cyclodextrins and with lanthanides salts characteristically luminescent; evaluation of the accelerated stability and the long-time of AZT capsules available in the Brazilian Market; determination of the degradation kinetics parameters of the different AZT samples. The factorial design method was used in the statistical evaluation of the kinetic data obtained from non-isothermal thermogravimetry (TG). The pre-formulation studies by thermal analysis indicated that there were no interaction between the AZT and the majority of the tested excipients. Some changes in the thermoanalytical profiles were observed in relation to PEG 4000, 6000 and 20000, PVP, sorbitol and ethylene polyoxide (polyox 30®) excipients. In the thermal decomposition process of AZT was observed the formation of thymine. The use of simultaneous and coupled system TG/DTA-GC/MS made it possible to identify of furan and 2-furanmethanol as volatiles products. The differential scanning calorimetry experiments permitted the determination of the melting point (118,0 to 122,9°C), ΔHmelting (medium value 30 kJ.min-1) and purity percentage (97,5 a 99,8%) for six commercial samples of the drug. The inclusion complex of AZT/β-cyclodextrin was obtained by the dissolution of the species in water and the mixture was dried by lyophilization or under vacuum at room temperature. The interaction between the species do not occur in the simple physical mixture. In this work, thenoyltrifluoroacetonate complexes with trivalent europium and samarium were prepared using AZT as a ligand. The complex presented high luminescence. According to the results of IR spectroscopy of the complexes [RE(TTA)3·(AZT)2], it was suggested that the metal ion be coordinated through the nitrogen of the azide group. The powder X-ray diffractometry (DRX) indicated that the complexes [Eu(TTA)3·(AZT)2] are not crystalline while free AZT, hydrate precursor salt [RE(TTA)3·2H2O] and physical mixture are. The variability study of the influence of different experimental conditions from TG, using Factorial Design, showed that none of the effects are significative. The kinetic energy values for the commercial AZT samples varied between 120 to 142 kJ.mol-1, by non-isothermal conditions, and 100 to 112 kJ.mol-1, by dynamic method. The results obtained in the kinetic studies are reproducible. These parameters are important for the evaluation of pharmaceutical equivalence together with bioequivalence studies.

Evalúa los errores de prescripción que se presentan en recetas de hospitalizados del servicio Traumatología del Hospital Nacional Hipólito Unanue julio-agosto 2019. El presente estudio es de tipo descriptivo observacional retrospectivo. Se revisaron 1374 recetas médicas, de julio a agosto del 2019, y luego analizadas para detectar los errores haciendo uso de una lista de chequeo basado en el Manual de Buenas prácticas de prescripción del ministerio de salud del Perú. De las recetas revisadas se tuvo que 81,44% presentaron errores de prescripción. La frecuencia de los errores de prescripción encontrados en el servicio de traumatología fueron: DCI (11,21%), concentración del medicamento (4,0%), frecuencia de administración (8,22%), vía de administración (14,12%), forma farmacéutica (19,87%), medicamentos prescritos que no se encuentran incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) o en Petitorio institucional (7,13%). De las 1374 recetas se encontró que 71,47%, un porcentaje muy alto, presentaban errores de prescripción relacionado con la letra ilegible. En conclusión existe un alto porcentaje de errores en la práctica de prescripción. / Trabajo académico

El tratamiento contra la tuberculosis (TB) ha sufrido modificaciones en cuanto a la frecuencia de administración y la duración del tratamiento, en el mundo y en el Perú. Es así que el Ministerio de Salud aprobó en el 2013 un régimen de tratamiento en la cual la fase de continuación del esquema sensible es trisemanal, a comparación del esquema bisemanal anterior. Frente a lo cual surge el cuestionamiento de saber si este nuevo esquema tiene los mismos beneficios que el antiguo y si fue necesario el cambio. Por ello, determina la no inferioridad del esquema bisemanal frente al trisemanal, en términos de tiempo de conversión bacteriológica, fracasos, abandono, adherencia al tratamiento, recaídas y éxito de tratamiento. Realiza un estudio multicéntrico, de no inferioridad y tipo cohortes no concurrente. La muestra fueron los pacientes con TB pulmonar sensible frotis positivo pertenecientes a EESS en Lima metropolitana del 2010 al 2018. El muestreo fue bietápico y los datos recolectados de la tarjeta de control de tratamiento con medicamentos de primera línea fueron analizados en SPSS versión 25. Fueron incluidos en el análisis 1573 pacientes, de los cuales el 33.7% recibieron el esquema bisemanal y 66.7% el trisemanal, en el análisis bivariado se obtuvo que el esquema de tratamiento no influyó en la conversión bacteriológica, fracaso de tratamiento ni abandono del paciente, sin embargo, sí hubo una diferencia significativa entre el esquema trisemanal y la adherencia e irregularidad al tratamiento (p<0.001 en ambos casos). En el análisis multivariado se concluyó que no hay diferencia estadísticamente significativa entre el esquema recibido y el éxito de tratamiento (p=0.144); y que el esquema bisemanal no es inferior al esquema trisemanal actual en términos de tiempo de conversión bacteriológica, fracasos, abandono, recaídas y éxito de tratamiento. / Tesis

La falsificación de medicamentos en Perú, constituye un problema grave en la Salud Pública; las intervenciones a comercios legales e ilegales realizadas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (CONTRAFALME), indican la necesidad de información que debe tener la población sobre medicamentos falsificados. El presente trabajo tiene como objetivo determinar el nivel de conocimiento sobre falsificación de medicamentos en estudiantes del tercer año de secundaria de la Institución Educativa Juana Alarco de Dammert-Miraflores, para lo cual se utilizó la escala de Estaninos. Para determinar la efectividad de la capacitación se utilizó la prueba paramétrica de comparación de medias apareadas. En el diseño de la capacitación se utilizó una estrategia metodológica activa, con el fin de lograr un aprendizaje significativo. La investigación es de tipo cuantitativa con un diseño pre-experimental, la muestra consistió en 51 estudiantes mujeres entre 13 a 17 años, seleccionadas a través de un muestreo no probabilístico de tipo causal. El estudio se realizó en diciembre del año 2014. Antes de aplicar la capacitación, el nivel de conocimiento sobre falsificación de medicamentos fue “medio” 51,0% y “alto” 19,6% variando a 7,8% y 92,2%, respectivamente después de aplicar la capacitación. El promedio de las evaluaciones pre-capacitación fue de 13,81 y para las evaluaciones post-capacitación fue de 17,84, donde se puede observar una variación positiva con una diferencia de 4,03 puntos, equivalente a un incremento general del 29%. Con 95% de confianza afirmamos que el promedio post-capacitación se encuentra entre 17,40 y 18,27. Se determinó así, que el nivel de conocimiento de las participantes al inicio fue “medio” y el nivel de conocimiento final fue “alto”. / Counterfeit medicines in Peru, is a serious public health problem; interventions to legal and illegal trades made by the General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID) and the Multisectoral Technical Group on Preventing and Combating Smuggling and Illegal Trade in Counterfeit Pharmaceutical and Allied (CONTRAFALME), indicate the need for information that should have the population about counterfeit drugs. This study aims to determine the level of knowledge about counterfeit drugs in third secondary school students from the School Juana Alarco de Dammert-Miraflores, to achieve this the scale of Estaninos was used. To determine the effectiveness of the training a comparison parametric test with paired averages was used. An active methodological strategy was used in the training design to achieve meaningful learning. The research is quantitative with a pre-experimental design, the sample consisted of 51 female students from 13 to 17 years old, selected through a non-probability causal sampling. The study was made in December 2014. Before applying training, the knowledge level about counterfeit drugs was "medium” 51,0% and "high" 19,6% varying to 7,8% and 92,2% respectively after applying training. The pre-training average was 13,81 and post-training was 17,84, where you can see a positive change with a difference of 4,03 points, equivalent to an overall increase of 29%. With 95% confidence, we affirm that the post-training average is between 17,40 and 18,27. It was determined, that the level of knowledge of the participants at the beginning was "medium" and at the final, it was "high". Keywords: Counterfeit medicine, active methodology, training, knowledge level.

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Hoy en día, a pesar de vivir un mundo globalizado en el que la distancia ya no es un impedimento para comunicarse y realizar transacciones, siguen existiendo diferencias importantes entre cada comunidad y el ámbito farmacéutico no es ninguna excepción. Diversos reglamentos y exigencias rigen para cada país cuando se trata del registro sanitario de medicamentos, así también como distintas entidades regulatorias pertenecientes a cada país, con las que se debe tratar al momento de exportar un producto farmacéutico. El objetivo principal de este trabajo, fue efectuar un proyecto piloto de armonización y disponibilidad de la información necesaria, para elaborar un dossier de registro para productos farmacéuticos, para formas farmacéuticas sólidas (específicamente comprimidos) en diferentes filiales de Laboratorios Andrómaco S. A. en el extranjero. Una vez planteada la unificación de documentos (dossier-master), se procedió a cargar la información a la plataforma Webtop Documentum, para la disponibilidad de la misma en línea. Lo anterior tiene por objetivo lograr la agilización y optimización del trámite de registro. Los resultados mostraron que se fue capaz de identificar las similitudes y diferencias en los requisitos técnicos exigidos por cada país para comprimidos y, con base en eso, crear una serie de documentos unificados. Estos dossieres-master fueron planteados tomando en cuenta la compatibilidad (tanto en la cantidad como en el formato), en la documentación pedida por los diferentes países. En cuanto a la plataforma on-line Webtop Documentum; se está utilizando actualmente de forma exitosa para subir dossieres de registro (tanto nacionales como de filiales); sin embargo los dossieres-master no han sido cargados, ya que su disposición depende de otros procesos que requieren más tiempo