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Previous issue date: 2014-02-17 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Due to the absence of a fully effective intracanal formulation, the search for new drugs from
medicinal plants is necessary.In this case the Ximenia americana L., stink plant widely used
in traditional medicine as antibacterial, may be used develop new formulations intracanal.
However, there is no standardization of their extract by the pharmaceutical industry, with
regard to studies of pre-formulation and standardization of analytical techniques to determine
its safety, efficacy and quality. In this context, this study aimed to develop from X. americana
L. one intracanal paste , with antimicrobial activity, applying parameters validation process
for testing and microbiological potency determination of major chemical component,
toxicological studies and drug excipient compatibility. Two types of extracts were obtained
from the bark of X. American L, hydroalcoholic which was subsequently sprayed in spray
dryer and that ethanol extract was concentrated on a rotary evaporator. For determination of
antimicrobial activity, used the hidroalcólicos extracts applying the technique of agar /
cylinder diffusion. Toxicological tests consisted in acute toxicity and cytotoxicity.
Phytochemical analysis was based on quantitative determination of total polyphenols, total
flavonoids, tannins condensed and total saponins. The major chemical compound was
identified as gallic acid by high performance liquid chromatography efficiency as well as its
determination, which was validated according to the official compendia. The validation of
microbiological assay was performed X. American compared to standard (gallic acid). The
study drug / excipient compatibility was accomplished by applying analytical techniques and
term spectroscopy in the infrared region. X. American, showed activity against
Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus oralis and Klebsiella
pneumoniae. As biosecurity, this plant showed no toxicity in the assays analyzed.
Phytochemical analysis showed good concentrations of secondary metabolites. The marker
was identified and quantified in the concentration of 12μg/mL. Regarding the microbiological
assay, this presented, linearity, accuracy, precision, limits of detection and quantification and
robustness. As for the compatibility study excipients that were incompatible in
thermoanalytical techniques, spectroscopy, these incompatibilities were not as intense, with
respect to removal of functional groups of excipients and the dry extract. Thus studies that
show the development of a herbal medicine, as well as the characterization and
standardization of the extract of X. American L are important because lack of official
methodology that proves the quality, safety and efficacy of these products. / Devido a ausência de uma formulação intracanal totalmente eficaz, é necessária a pesquisa de
novas medicações a partir de plantas medicinais. Nesse caso a Ximenia americana L., planta
da catinga, amplamente utilizada pela medicina tradicional como antibacteriano, pode ser
indicada para desenvolvimento de formulações intracanais. Todavia, não existe uma
padronização do seu extrato pela indústria farmacêutica, no que diz respeito a estudos de préformulação
e
padronização
de
técnicas
analíticas
para
determinação
de
sua
segurança,
eficácia
e
qualidade.
Nesse
contexto,
com
esse
estudo
pretendeu
desenvolver
a partir de X. americana
L. uma pasta intracanal, com atividade antimicrobiana, aplicando parâmetros de validação de
processo para os ensaios de potencia microbiológica, doseamento do componente químico
majoritário, estudos toxicológicos e de compatibilidade fármaco excipiente. Foram obtidos
dois tipos de extratos a partir da casca de X. americana L, hidroalcóolicos que posteriormente
foi selecionado nebulizado em spray dryer e extrato etánolico que foi concentrado em
evaporador rotativo. Para determinação, da atividade antimicrobiana, utilizou os extratos
hidroalcólicos aplicando a técnica de difusão ágar/cilindros. Os ensaios toxicológicos
consistiram na determinação da toxicidade aguda e citotoxicidade. A análise fitoquímica foi
baseada na determinação quantitativa de polifenóis totais, flavonoides totais, taninos
condensados e saponinas totais. O composto químico majoritário foi identificado como ácido
gálico através da cromatografia líquida de alta eficiência, assim como seu doseamento, o qual
foi validado de acordo com os compêndios oficiais. Foi realizado o processo de validação do
doseamento microbiológico da X. americana em relação ao padrão (ácido gálico). O estudo de
compatibilidade fármaco/excipiente foi realizado aplicando técnicas termo analíticas e
espectroscopia na região do infravermelho. X. americana L, apresentou atividade contra
Staphilococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus oralis e Klebsiella pneumoniae.
Quanto a segurança biológica, essa planta não apresentou toxicidade nos ensaios analisados. A
análise fitoquímica demonstrou níveis aceitáveis de concentrações de metábólitos
secundários. O marcador foi identificado e quantificado na concentração de 12µg/mL. Quanto
ao doseamento microbiológico, esse apresentou linearidade, precisão exatidão, limites de
detecção e quantificação e robustez dentro das especificações. Quanto ao estudo de
compatibilidade os excipientes que foram incompatíveis nas técnicas termoanalíticas, na
espectroscopia essas incompatibilidades não foram tão intensas, no que respeito a supressão
de grupos funcionais dos excipientes e do extrato seco. Assim estudos que mostrem o
desenvolvimento de um medicamento fitoterápico, bem como a caracterização e padronização
do extrato de X. americana L\ são importantes, devido falta de metodologia oficial que
comprove a qualidade, segurança e eficácia de destes produtos.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.bc.uepb.edu.br:tede/2318 |
| Date | 17 February 2014 |
| Creators | Brandão, Deysiane Oliveira |
| Contributors | Medeiros, Ana Claudia Dantas de, Gomes, Ana Paula Barreto, Catão, Raïssa Mayer Ramalho |
| Publisher | Universidade Estadual da Paraíba, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF, UEPB, Brasil, Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGP |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UEPB, instname:Universidade Estadual da Paraíba, instacron:UEPB |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 8157968555251876874, 600, 600, 600, 600, 524871450381110278, 6997636413449754996, 2075167498588264571 |
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