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Amoxicilina oral em duas ou três doses diárias para o tratamento de crianças com pneumonia não grave: ensaio clinico de equivalência

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Tese_Med_Ana Luisa Vilas_Boas.pdf: 1931746 bytes, checksum: d23acdf126cde3a2f39b77a6ab2e1848 (MD5) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia (FAPESB) / Introdução: A amoxicilina oral, administrada em três doses diárias (50mg/kg/dia), é o
tratamento de escolha para pneumonia não grave adquirida na comunidade em crianças,
segundo a Organização Mundial de Saúde. Entretanto, se duas doses diárias se
mostrarem tão eficazes, maior adesão terapêutica poderá ocorrer.
Objetivos: comparar a equivalência da amoxicilina 50mg/kg/dia administrada em duas
ou três doses diárias para o tratamento de crianças com pneumonia não grave.
Material e Métodos: ensaio clínico randomizado, placebo controlado, triplo-cego,
conduzido em hospital terciário universitário, em Salvador-Bahia, Brasil. Crianças com
idade entre 2-59 meses, com diagnóstico de pneumonia realizado por pediatra,
apresentando sintomas respiratórios e presença de infiltrado pulmonar na radiografia de
tórax na admissão. As crianças foram randomizadas para o uso em duas ou três doses
diárias de amoxicilina e cada paciente recebeu dois frascos: Amoxicilina 1 e
Amoxicilina 2, um contendo amoxicilina e o outro placebo e vice-versa. O seguimento
foi realizado nos 2ᵒ, 5ᵒ e 14ᵒ dias, após início do tratamento. As radiografias de tórax
foram avaliadas posteriormente por três radiologistas pediátricos, de forma
independente. O desfecho principal foi falha terapêutica com 48 horas sendo
considerados, para tal, a presença ou desenvolvimento de sinais de gravidade: febre,
taquipneia, reações adversas ou ainda a saída do projeto por outras causas.
Resultados: 412 e 408 pacientes receberam amoxicilina em três ou duas doses diárias,
respectivamente, entre novembro/2006 e abril/2011. Falha terapêutica foi encontrada
em 94(22,8%) e 94(23%) dos pacientes na análise por intenção de tratar (diferença de
6
risco 0,2%; 95% CI -5,5% a 6,0%), e em 80(20,1%) e 85(21,3%) pacientes (diferença
de risco 1,2%; 95% CI -4,4% a 6,8%) na análise por protocolo. A pneumonia foi
confirmada radiologicamente em 277(33,8%) pela concordância de dois entre três
radiologistas e falha terapêutica foi registrada em 25/133(18,8%) e 27/144(18,8%)
(diferença de risco -0,05%; 95% CI -9,2% a 9,3%), quando os grupos foram
comparados.
Conclusão: a amoxicilina 50mg/kg/dia administrada por via oral é igualmente eficaz
em duas ou três doses diárias.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:192.168.11:11:ri/18650
Date January 2014
CreatorsVilasbôas, Ana Luiza Queiroz
ContributorsCarvalho, Cristiana Maria Costa Nascimento de, Moreira, Lícia Maria Oliveira, Machado, Adelmir de Souza, Alves, Tatiana Senna Galvão Nonato, Stein, Renato Tetelbom, Marques, Heloisa Helena Souza, Carvalho, Cristiana Maria Costa Nascimento de
PublisherFaculdade de Medicina, em Ciências da Saúde, UFBA, brasil
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguagePortuguese
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
Sourcereponame:Repositório Institucional da UFBA, instname:Universidade Federal da Bahia, instacron:UFBA
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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