I detta arbete undersöks lämpliga materialval och tillverkningsmetoder för medicintekniska produkter, specifikt för SwiftVitals - en sensorenhet utvecklad för att mäta livsviktiga kroppsfunktioner som EKG och syremättnad i blodet. De vanligaste polymererna och tillverkningsteknikerna inom medicinteknik har analyserats med avseende på de höga krav som ställs på medicintekniska miljöer, däribland mekanisk styrka, kemisk resistens, vattenbeständighet, resistens mot UV-ljus och klimatavtryck. Särskild uppmärksamhet har ägnats åt att balansera tillverkningskostnader mot prestanda och hållbarhet för att föreslå de mest kostnadseffektiva och funktionella alternativen för serieproduktion. I rapporten förklaras även viktiga regulatoriska överväganden som CE-märkning och EMC-kompatibilitet, vilka är avgörande för medicintekniska produkters säkerhet och effektivitet på marknaden. Genom detta arbete ges Stixon AB konkreta rekommendationer för material- och metodval för prototypen av SwiftVitals. / This report examines suitable material choices and manufacturing methods for medical devices, specifically for SwiftVitals - a sensor unit developed to measure vital body functions such as ECG and blood oxygen saturation. The most common polymers and manufacturing techniques in medical technology have been analyzed with respect to the high demands placed on medical environments, including mechanical strength, chemical resistance, water resistance, UV resistance, and environmental impact. Focus has been placed on balancing manufacturing costs with performance and durability to recommend the most cost-effective and functional alternatives for serial production. The report also highlights important regulatory considerations such as CE marking and EMC compatibility, which are crucial for the safety and effectiveness of medical devices on the market. Through this work, Stixon AB is provided with concrete recommendations for material and method selection for the prototype of SwiftVitals.

Abstrakt Bakgrund: Bilindustrin står i dagsläget mitt i en omstrukturering av marknaden, där ansvar för produktion av detaljer förflyttas från biltillverkarna till underleverantörerna. Med denna omstrukturering följer högre krav på kvalitetsnivå och kostnadspress som underleverantörerna måste förhålla sig till. Fallföretaget (Företag X) gjorde cirka 2015 en strategiförändring från att enbart tillverka detaljer till reservdelsmarknaden (eftermarknad) till att även producera till nybilsmarknaden (serieproduktion) där målet var att skapa tillväxt och lönsamhet. Efter strategiförändringen har Företag X vuxit snabbt, men samtidigt har lönsamheten sjunkit till att 2018 vara obefintlig. Affärerna som upphandlas uppvisar positiva marginaler, vilket skapar förvirring i företaget om orsakerna bakom de finansiella prestationerna. Någonstans i deras processer sker något som styrningen inte fångar eller förvarnar om.   Syfte: Syftet med studien är att kartlägga strategiförändringen, implementeringen och Företag X:s styrning för att skapa en ökad förståelse för hur styrning kan stödja en strategiförändring från eftermarknad till att även inkludera serieproduktion. Vidare skall studien bidra med rekommendationer för kritiska egenskaper i styrningen som behöver fokuseras på i samband med en strategiförändring. Ett bidrag skapas även genom att avbilda den resa Företag X har genomgått och vilka utmaningar den har bidragit med.   Metod: Studien grundas i en fallstudie på Företag X, där en växling mellan referensramen och den empiriska insamlingen har nyttjats för att möjliggöra en justering av referensramen för att matcha studiens riktning. Genom att använda metoderna kunde vi uppfylla syftet med studien och därmed skapa ett relevant, teoretiskt bidrag till forskningen.   Resultat: Företag X:s styrning fångar inte beslutsrelevant information och därmed skapas en problematik i företaget. De måste förtydliga styrningen utefter de rekommendationer som delges. Vidare är de kritiska egenskaperna som behöver fokuseras på i styrningen: stödjande, signalerande, diagnostiserande, säkerställande, informationsspridande och motivationsskapare. / Abstract Background: The automobile industry is currently experiencing a reconstructuring of the market, where the responsibility of detail production is transferred between the car manufacturers to their subcontractors. The transference of responsibility also includes an increase in demand from the car manufacturers to the subcontractors to deliver higher quality products at a low cost. The case company (Company X) changed their strategy 2015 to include new car manufacturing in their already existing spare-part production with the intention to create growth and profitability. After the strategic change Company X has grown rapidly, but at the same time profitability has decreased and 2018 the profitability was non-existent. The business agreements show positive margins, which creates confusion in the company about is causing the decrease in financial performance. Somewhere in their processes something is happening that the management control systems aren’t capturing or warn about.        Purpose: The purpose of the study is to map the strategy change, implementation and Company X's management control to create an increased understanding of how management control can support a strategy change from only producing spare-parts to also include manufacturing of new cars. Furthermore, the study will contribute with recommendations for critical features of management control that needs to be focused upon during strategic change. A contribution is also created by depicting the journey that Company X has undergone and what challenges it has contributed with.   Method: The study is based on a case study of Company X, where an iteration between the reference frame and the empirical collection took place to enable an adjustment of the reference frame to match the direction of the study. By utilizing the methods, we were able to fulfill the purpose of the study and thereby create a relevant, theoretical contribution to the research.   Conclusion: Company X's management control does not capture decision-relevant information and thus problems are created within the organization. They ought to change their management control in accordance to the recommendations. Furthermore, the critical features that need to be focused on are: supportive, signaling, diagnosing, securing, information spreading and motivation creator.