Made available in DSpace on 2016-01-07T13:32:19Z (GMT). No. of bitstreams: 2 960.pdf: 1161561 bytes, checksum: de53189ef2f30dd8357380442630b792 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / A pesquisa em medicamento pretende atender, por meio de investigações quanto à qualidade, à eficácia e à segurança dos fármacos e medicamentos, às necessidades desaúde da população, representando grande importância para a saúde coletiva. O presente trabalho teve por propósito realizar um diagnóstico das pesquisas que envolvem medicamentos na região Sudeste do Brasil, registradas no Sistema Nacional de Ética emPesquisa Envolvendo Seres Humanos SISNEP no período de janeiro de 2005 a dezembro de 2009. Foram examinados os tipos de estudo, e singularizados as pesquisas clínicas e ensaios clínicos para análise aprofundada quanto às fases dos estudos clínicos, à aprovação no sistema CEP-CONEP, às instituições sediadoras e financiadoras das pesquisas, à sua presença nas bases de registro de ensaios internacionais da FDA e daOMS, a realização multicêntrica e participação estrangeira e ainda, quanto às condições clínicas estudadas e aos medicamentos. Os quantitativos foram contrapostos aos registros da base Clinical Trials (FDA). Foram selecionadas para análise 546 pesquisas. Destas, 346 pesquisas foram dedicavam-se a objeto não coincidente com o de outraspesquisas. Verificou-se um predomínio de estudos multicêntricos com participação estrangeira (75,6 por cento), e maior parte de fase III. / Verificou-se um percentual de falha entre as instâncias de avaliação ética (CEP-CONEP), em estudos que passaram apenas pela aprovação do CEP, contrariando o determinado na legislação. Destaca-se ainda opredomínio de indústrias farmacêuticas no financiamento dos estudos e de hospitais de ensino como os maiores sediadores. Segundo as pesquisas, as doenças estudadas se concentram no HIV/aids, seguido de diabetes mellitus e leucemia. As doenças infectoparasitárias,incluindo as doenças tropicais, foram muito pouco exploradas. A verificação de consonância entre o quantitativo de estudos registrados no Sisnep e nabase Clinical Trials mostrou incongruência, revelando um total de 486 pesquisas que faltavam no SISNEP. Os dados mostram que as demandas judiciais parecem ser predominadas para os medicamentos para novas indicações terapêuticas e para aqueles registrados há algum tempo, mas que não estão incorporados a programas de assistênciafarmacêutica do SUS.

Este estudo teve por objetivo identificar as contribuições que o Programa de Pesquisa para o SUS: gestão compartilhada em saúde – PPSUS – no RS proporcionou em âmbito científico, acadêmico e para o SUS. O PPSUS é uma iniciativa do Ministério da Saúde (MS) e descentralizado para os estados da federação para serem executados pelas Fundações de Amparo à Pesquisa (FAPs). No Rio Grande do Sul, a FAPERGS é a agência de fomento responsável pela gestão local do Programa, já em sua quinta edição. Para atingir o objetivo proposto foram avaliados os resultados dos projetos apoiados das edições finalizadas (de 2004 a 2013) e os impactos de produção científica e acadêmica, da edição de 2013, no quinquênio anterior e posterior ao lançamento do programa. Efetuou-se uma pesquisa aplicada, ex-post-facto, de abordagem quase-experimental. Para avaliar os resultados dos projetos apoiados nas quatro edições os dados foram obtidos do formulário padrão do MS, respondido pelos pesquisadores dos projetos aprovados, ao término da pesquisa. Para avaliar o impacto do apoio do PPSUS/RS, edição 2013/2015 o método utilizado foi o de diferença-em-diferença e regressão linear. Foram apoiadas 196 propostas no total, sendo a maioria de pesquisadores do sexo feminino, doutoras, de instituições públicas, envolvendo 12,91 milhões de reais. Dos resultados dos projetos apoiados nas edições 2008 e 2013, 57 possuem aplicabilidade imediata no SUS, nas três esferas (municipal, estadual e federal) e em âmbito da atenção básica, na maioria delas. Quanto ao impacto do PPSUS/RS na produção científica e acadêmica, o estudo revelou que, no quinquênio posterior ao programa houve um efeito positivo, em média, de aproximadamente 18% no número de artigos completos publicados e de 19,45% nas orientações concluídas pelos pesquisadores apoiados, e efeito negativo (-0,8%) para teses, comparados ao contrafactual. Estatisticamente, as variáveis testadas não foram significativas. Conclui-se que, as contribuições do PPSUS/RS foram positivas no nível de qualidade das propostas gerando conhecimento e inovação. Contribuiu para melhorias no SUS, por meio de interação entre grupos de pesquisa básica e clínica, com hospitais internacionais, prefeituras, programas educacionais para a rede SUS, assim como formação de recursos humanos, patentes, infraestrutura de laboratórios, redes de pesquisa e gerou impactos positivos na produção cientifica e acadêmica dos pesquisadores. Evidenciou-se, portanto, que os resultados obtidos podem contribuir para a discussão da importância do PPSUS/RS como política pública e para o entendimento de como o acesso ao fomento pode permitir o crescimento da produção cientifica e acadêmica. / This study aimed to identify the contributions that the Research Program for SUS: shared management in health - PPSUS - in the RS provided in scientific, academic and for the SUS. The PPSUS is an initiative of the Ministry of Health (MS) and decentralized to the states of the federation to be executed by the Foundations of Support to Research (FAPs). In Rio Grande do Sul, FAPERGS is the development agency responsible for the local management of the Program, already in its fifth edition. In order to achieve the proposed objective, the results of the supported projects of the completed editions (from 2004 to 2013) and the impacts of scientific and academic production, from the 2013 edition, in the five years before and after the launch of the program, were evaluated. An applied, ex-post facto, quasi-experimental approach was applied. To evaluate the results of the projects supported in the four issues the data was obtained from the standard form of MS, answered by the researchers of the approved projects, at the end of the research. To evaluate the impact of PPSUS/RS support, edition 2013/2015, the method used was difference-indifference and linear regression. A total of 196 proposals were supported, with the majority of female researchers, doctors, from public institutions, involving 12.91 million reais. Of the results of the projects supported in the 2008 and 2013 editions, 57 have immediate applicability in the SUS, in the three spheres (municipal, state and federal) and in the scope of basic care, in most of them. Regarding the impact of PPSUS/RS on scientific and academic production, the study revealed that, in the five-year period after the program, there was a positive effect, on average, of approximately 18% in the number of complete articles published and of 19.45% in the completed guidelines by the researchers supported, and negative effect (-0.8%) for theses, compared to the counterfactual. Statistically, the variables tested were not significant. It is concluded that, the contributions of the PPSUS / RS were positive in the level of quality of the proposals generating knowledge and innovation. It has contributed to improvements in the SUS, through interaction between basic and clinical research groups, with international hospitals, prefectures, educational programs for the SUS network, as well as training of human resources, patents, laboratory infrastructure, research networks and generated impacts in the scientific and academic production of the researchers. It was therefore evident that the results obtained can contribute to the discussion of the importance of PPSUS/RS as a public policy and to the understanding of how access to development can allow the growth of scientific and academic production.

Este estudo teve por objetivo identificar as contribuições que o Programa de Pesquisa para o SUS: gestão compartilhada em saúde – PPSUS – no RS proporcionou em âmbito científico, acadêmico e para o SUS. O PPSUS é uma iniciativa do Ministério da Saúde (MS) e descentralizado para os estados da federação para serem executados pelas Fundações de Amparo à Pesquisa (FAPs). No Rio Grande do Sul, a FAPERGS é a agência de fomento responsável pela gestão local do Programa, já em sua quinta edição. Para atingir o objetivo proposto foram avaliados os resultados dos projetos apoiados das edições finalizadas (de 2004 a 2013) e os impactos de produção científica e acadêmica, da edição de 2013, no quinquênio anterior e posterior ao lançamento do programa. Efetuou-se uma pesquisa aplicada, ex-post-facto, de abordagem quase-experimental. Para avaliar os resultados dos projetos apoiados nas quatro edições os dados foram obtidos do formulário padrão do MS, respondido pelos pesquisadores dos projetos aprovados, ao término da pesquisa. Para avaliar o impacto do apoio do PPSUS/RS, edição 2013/2015 o método utilizado foi o de diferença-em-diferença e regressão linear. Foram apoiadas 196 propostas no total, sendo a maioria de pesquisadores do sexo feminino, doutoras, de instituições públicas, envolvendo 12,91 milhões de reais. Dos resultados dos projetos apoiados nas edições 2008 e 2013, 57 possuem aplicabilidade imediata no SUS, nas três esferas (municipal, estadual e federal) e em âmbito da atenção básica, na maioria delas. Quanto ao impacto do PPSUS/RS na produção científica e acadêmica, o estudo revelou que, no quinquênio posterior ao programa houve um efeito positivo, em média, de aproximadamente 18% no número de artigos completos publicados e de 19,45% nas orientações concluídas pelos pesquisadores apoiados, e efeito negativo (-0,8%) para teses, comparados ao contrafactual. Estatisticamente, as variáveis testadas não foram significativas. Conclui-se que, as contribuições do PPSUS/RS foram positivas no nível de qualidade das propostas gerando conhecimento e inovação. Contribuiu para melhorias no SUS, por meio de interação entre grupos de pesquisa básica e clínica, com hospitais internacionais, prefeituras, programas educacionais para a rede SUS, assim como formação de recursos humanos, patentes, infraestrutura de laboratórios, redes de pesquisa e gerou impactos positivos na produção cientifica e acadêmica dos pesquisadores. Evidenciou-se, portanto, que os resultados obtidos podem contribuir para a discussão da importância do PPSUS/RS como política pública e para o entendimento de como o acesso ao fomento pode permitir o crescimento da produção cientifica e acadêmica. / This study aimed to identify the contributions that the Research Program for SUS: shared management in health - PPSUS - in the RS provided in scientific, academic and for the SUS. The PPSUS is an initiative of the Ministry of Health (MS) and decentralized to the states of the federation to be executed by the Foundations of Support to Research (FAPs). In Rio Grande do Sul, FAPERGS is the development agency responsible for the local management of the Program, already in its fifth edition. In order to achieve the proposed objective, the results of the supported projects of the completed editions (from 2004 to 2013) and the impacts of scientific and academic production, from the 2013 edition, in the five years before and after the launch of the program, were evaluated. An applied, ex-post facto, quasi-experimental approach was applied. To evaluate the results of the projects supported in the four issues the data was obtained from the standard form of MS, answered by the researchers of the approved projects, at the end of the research. To evaluate the impact of PPSUS/RS support, edition 2013/2015, the method used was difference-indifference and linear regression. A total of 196 proposals were supported, with the majority of female researchers, doctors, from public institutions, involving 12.91 million reais. Of the results of the projects supported in the 2008 and 2013 editions, 57 have immediate applicability in the SUS, in the three spheres (municipal, state and federal) and in the scope of basic care, in most of them. Regarding the impact of PPSUS/RS on scientific and academic production, the study revealed that, in the five-year period after the program, there was a positive effect, on average, of approximately 18% in the number of complete articles published and of 19.45% in the completed guidelines by the researchers supported, and negative effect (-0.8%) for theses, compared to the counterfactual. Statistically, the variables tested were not significant. It is concluded that, the contributions of the PPSUS / RS were positive in the level of quality of the proposals generating knowledge and innovation. It has contributed to improvements in the SUS, through interaction between basic and clinical research groups, with international hospitals, prefectures, educational programs for the SUS network, as well as training of human resources, patents, laboratory infrastructure, research networks and generated impacts in the scientific and academic production of the researchers. It was therefore evident that the results obtained can contribute to the discussion of the importance of PPSUS/RS as a public policy and to the understanding of how access to development can allow the growth of scientific and academic production.

Este estudo teve por objetivo identificar as contribuições que o Programa de Pesquisa para o SUS: gestão compartilhada em saúde – PPSUS – no RS proporcionou em âmbito científico, acadêmico e para o SUS. O PPSUS é uma iniciativa do Ministério da Saúde (MS) e descentralizado para os estados da federação para serem executados pelas Fundações de Amparo à Pesquisa (FAPs). No Rio Grande do Sul, a FAPERGS é a agência de fomento responsável pela gestão local do Programa, já em sua quinta edição. Para atingir o objetivo proposto foram avaliados os resultados dos projetos apoiados das edições finalizadas (de 2004 a 2013) e os impactos de produção científica e acadêmica, da edição de 2013, no quinquênio anterior e posterior ao lançamento do programa. Efetuou-se uma pesquisa aplicada, ex-post-facto, de abordagem quase-experimental. Para avaliar os resultados dos projetos apoiados nas quatro edições os dados foram obtidos do formulário padrão do MS, respondido pelos pesquisadores dos projetos aprovados, ao término da pesquisa. Para avaliar o impacto do apoio do PPSUS/RS, edição 2013/2015 o método utilizado foi o de diferença-em-diferença e regressão linear. Foram apoiadas 196 propostas no total, sendo a maioria de pesquisadores do sexo feminino, doutoras, de instituições públicas, envolvendo 12,91 milhões de reais. Dos resultados dos projetos apoiados nas edições 2008 e 2013, 57 possuem aplicabilidade imediata no SUS, nas três esferas (municipal, estadual e federal) e em âmbito da atenção básica, na maioria delas. Quanto ao impacto do PPSUS/RS na produção científica e acadêmica, o estudo revelou que, no quinquênio posterior ao programa houve um efeito positivo, em média, de aproximadamente 18% no número de artigos completos publicados e de 19,45% nas orientações concluídas pelos pesquisadores apoiados, e efeito negativo (-0,8%) para teses, comparados ao contrafactual. Estatisticamente, as variáveis testadas não foram significativas. Conclui-se que, as contribuições do PPSUS/RS foram positivas no nível de qualidade das propostas gerando conhecimento e inovação. Contribuiu para melhorias no SUS, por meio de interação entre grupos de pesquisa básica e clínica, com hospitais internacionais, prefeituras, programas educacionais para a rede SUS, assim como formação de recursos humanos, patentes, infraestrutura de laboratórios, redes de pesquisa e gerou impactos positivos na produção cientifica e acadêmica dos pesquisadores. Evidenciou-se, portanto, que os resultados obtidos podem contribuir para a discussão da importância do PPSUS/RS como política pública e para o entendimento de como o acesso ao fomento pode permitir o crescimento da produção cientifica e acadêmica. / This study aimed to identify the contributions that the Research Program for SUS: shared management in health - PPSUS - in the RS provided in scientific, academic and for the SUS. The PPSUS is an initiative of the Ministry of Health (MS) and decentralized to the states of the federation to be executed by the Foundations of Support to Research (FAPs). In Rio Grande do Sul, FAPERGS is the development agency responsible for the local management of the Program, already in its fifth edition. In order to achieve the proposed objective, the results of the supported projects of the completed editions (from 2004 to 2013) and the impacts of scientific and academic production, from the 2013 edition, in the five years before and after the launch of the program, were evaluated. An applied, ex-post facto, quasi-experimental approach was applied. To evaluate the results of the projects supported in the four issues the data was obtained from the standard form of MS, answered by the researchers of the approved projects, at the end of the research. To evaluate the impact of PPSUS/RS support, edition 2013/2015, the method used was difference-indifference and linear regression. A total of 196 proposals were supported, with the majority of female researchers, doctors, from public institutions, involving 12.91 million reais. Of the results of the projects supported in the 2008 and 2013 editions, 57 have immediate applicability in the SUS, in the three spheres (municipal, state and federal) and in the scope of basic care, in most of them. Regarding the impact of PPSUS/RS on scientific and academic production, the study revealed that, in the five-year period after the program, there was a positive effect, on average, of approximately 18% in the number of complete articles published and of 19.45% in the completed guidelines by the researchers supported, and negative effect (-0.8%) for theses, compared to the counterfactual. Statistically, the variables tested were not significant. It is concluded that, the contributions of the PPSUS / RS were positive in the level of quality of the proposals generating knowledge and innovation. It has contributed to improvements in the SUS, through interaction between basic and clinical research groups, with international hospitals, prefectures, educational programs for the SUS network, as well as training of human resources, patents, laboratory infrastructure, research networks and generated impacts in the scientific and academic production of the researchers. It was therefore evident that the results obtained can contribute to the discussion of the importance of PPSUS/RS as a public policy and to the understanding of how access to development can allow the growth of scientific and academic production.

A autora avaliou a qualidade dos artigos publicados na literatura brasileira, na área de Ortopedia e Traumatologia. Foi feita a revisão de todos os artigos constantes dos sumários da Acta Ortopédica Brasileira e da Revista Brasileira de Ortopedia, em seus fascículos publicados nos anos de 2004 e 2005. Considerou que o conteúdo dessas duas Revistas retrata a produção científica nacional na área e que sua análise pode responder ao objetivo do trabalho. Após o levantamento da literatura, foi escolhida a classificação de Cook adaptada por Atallah para a classificação dos artigos por Nível de Evidência. Foi utilizada a lista de Atallah para a avaliação metodológica para trabalhos sobre terapêutica, etiologia e diagnóstico. Os artigos de ciência básica foram avaliados por suas características metodológicas e classificados por parâmetros representativos de seu nível e utilizados formulários preenchidos por dois avaliadores. Foram aplicados cálculos de estatística descritiva. A autora conclui que a qualidade metodológica dos artigos publicados nas revistas analisadas é inadequada e tem baixo Nível de Evidência. / The author evaluated the quality of articles published within the field of Orthopedics and Traumatology in Brazil. A review was conducted on all the articles appearing in the summaries of Acta Ortopédica Brasileira and Revista Brasileira de Ortopedia, in their issues published in the years 2004 and 2005. The author took the content of these two journals to portray the national scientific production in this field and made the assumption that analysis of these journals would provide answers for the study objective. After surveying the literature, the classification of Cook as adapted by Atallah for classifying articles by evidence level, was chosen. Atallahs list for evaluating the methodology of studies on therapies, etiologies and diagnoses was utilized. Articles on basic science were evaluated according to the methodological characteristics and were classified using parameters that represented their level. Forms filled out by two evaluators were utilized. Descriptive statistical calculations were applied. The author concluded that the methodological quality of the articles published in the journals analyzed is inadequate and provides a low level of evidence.

A autora avaliou a qualidade dos artigos publicados na literatura brasileira, na área de Ortopedia e Traumatologia. Foi feita a revisão de todos os artigos constantes dos sumários da Acta Ortopédica Brasileira e da Revista Brasileira de Ortopedia, em seus fascículos publicados nos anos de 2004 e 2005. Considerou que o conteúdo dessas duas Revistas retrata a produção científica nacional na área e que sua análise pode responder ao objetivo do trabalho. Após o levantamento da literatura, foi escolhida a classificação de Cook adaptada por Atallah para a classificação dos artigos por Nível de Evidência. Foi utilizada a lista de Atallah para a avaliação metodológica para trabalhos sobre terapêutica, etiologia e diagnóstico. Os artigos de ciência básica foram avaliados por suas características metodológicas e classificados por parâmetros representativos de seu nível e utilizados formulários preenchidos por dois avaliadores. Foram aplicados cálculos de estatística descritiva. A autora conclui que a qualidade metodológica dos artigos publicados nas revistas analisadas é inadequada e tem baixo Nível de Evidência. / The author evaluated the quality of articles published within the field of Orthopedics and Traumatology in Brazil. A review was conducted on all the articles appearing in the summaries of Acta Ortopédica Brasileira and Revista Brasileira de Ortopedia, in their issues published in the years 2004 and 2005. The author took the content of these two journals to portray the national scientific production in this field and made the assumption that analysis of these journals would provide answers for the study objective. After surveying the literature, the classification of Cook as adapted by Atallah for classifying articles by evidence level, was chosen. Atallahs list for evaluating the methodology of studies on therapies, etiologies and diagnoses was utilized. Articles on basic science were evaluated according to the methodological characteristics and were classified using parameters that represented their level. Forms filled out by two evaluators were utilized. Descriptive statistical calculations were applied. The author concluded that the methodological quality of the articles published in the journals analyzed is inadequate and provides a low level of evidence.

Submitted by Anderson Silva (avargas@icict.fiocruz.br) on 2012-09-12T16:17:04Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Marcela Abrunhosa.pdf: 764644 bytes, checksum: 0725b712772f6dd055ce547749adf412 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-09-12T16:17:04Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação Marcela Abrunhosa.pdf: 764644 bytes, checksum: 0725b712772f6dd055ce547749adf412 (MD5) / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Esta dissertação tem como objetivo compreender a relação do trabalho do agente comunitário de saúde (ACS) com o Sistema de Informação da Atenção Básica (Siab). Em sua dupla condição de morador da comunidade e profissional do Sistema Único de Saúde (SUS), o agente aparece como um facilitador ou mediador na criação de vínculos na comunidade e entre os seus membros e os profissionais e serviços de saúde, expressos em suas redes sociais. No entanto, apesar do aspecto inovador e transformador do trabalho dos ACS, o que se observa é a valorização institucional apenas da parte normativa destes trabalhadores expressa, no caso desse estudo, nos sistemas de informação. Para refletir sobre esta questão, apresenta-se uma contextualização histórica dos Sistemas de Informação em Saúde no Brasil, discutindo as implicações do Siab, especificamente, sobre o trabalho dos ACS. A pesquisa foi realizada no município do Rio de Janeiro, a partir de um estudo exploratório de cunho qualitativo no qual foram realizadas entrevistas semi-estruturadas e aplicados questionários complementares com agentes comunitários. A análise do material empírico permitiu compreender os dilemas presentes no cotidiano dos agentes, na medida em que diversas tarefas e resultados lhes são cobrados, enquanto a forma de avaliar o seu trabalho se volta quase unicamente para o preenchimento de fichas e planilhas. A partir dos resultados encontrados, propõe-se pensar em alternativas que qualifiquem cada vez mais a prática dos agentes comunitários na área da informação e da comunicação em saúde. / The purpose of this dissertation is to understand the relationship of the work of community health worker (ACS) with the Information System of Basic Atention (SIAB). In his dual status of resident of the community and professional of Health System (SUS), the agent appears as a facilitator or mediator, creating links between the community and its members, professionals, as well as the health services, expressed in their networks social. However, despite the innovative and transformative aspect of the ACS’s work, only his normative tasks, expressed, in our study, in dealing with the information systems, seem to be valued. To reflect on this issue, we present an historical contextualization of Health Information Systems in Brazil, discussing the implications of Siab specifically on the work of the ACS. The survey, an exploratory study of qualitative nature, was conducted in the municipality of Rio de Janeiro, with semi-structured interviews and complementary questionnaires applied to community agents. The empirical analysis allows us to understand the dilemmas experimented in everyday life by the agents, insofar as they are charged with so many tasks, but evaluated almost solely by their work on filling in forms and worksheets. As a result, we propose alternatives to qualify even more the practice of community workers in the area of information and health communication.