[Truncared abstract] Introduction: The assessment of any therapy requires not only an understanding of how that therapy works but also how it affects health related quality of life (HRQOL). Botulinum Toxin A(BoNT-A) therapy for upper limb spasticity management in children with hemiplegic cerebral palsy(CP) is currently under trial. Despite its use for over a decade for lower limb spasticity, little is known about the mechanisms involved in improving motor function and the effect on the child and their familys HRQOL. Both central and peripheral mechanisms are hypothesised[1]. Whilst evidence of improved quality of movement and ability to perform tasks is emerging[2-4], this cannot be directly correlated with an improvement in HRQOL. In addition, the traditional method of assessing child HRQOL by parent proxy reports has come under question[5, 6]. The World Health Organisation now recommends the collection of both parent proxy and child self-reports[7]. Aims: 1. Investigate the corticomotor projections to the upper limb in school aged children with hemiplegic CP and the changes that occur with BoNT-A therapy by transcranial magnetic stimulation (TMS). 2. Investigate the effect of upper limb BoNT-A therapy on HRQOL of school aged children with hemiplegic CP by completion of the PedsQL 4.0 Generic Core Scales and 3.0 CP Module. 3. Determine the concordance between Child Self-Report and Parent Proxy Report scores for the PedsQL 4.0 Generic Core Scales and 3.0 CP Module. 4. Determine the concordance between PedsQL scores and function as assessed by the Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL). Methods: Design: Prospective randomised pilot study. Setting: Department of Paediatric Rehabilitation, Princess Margaret Hospital, and Centre for Neurological and Neuromuscular Disorders, Perth. Participants: 22 school aged children with hemiplegic CP aged 7yr 0mth-13yr 11mth (12 treatment, 10 control). 3 Treatment: One episode BoNT-A injections (dose 1-2U/kg/muscle) into the upper limb for treatment group. The control group received usual care. ... Conclusion: This pilot study provides preliminary evidence of the effects of upper limb BoNT-A therapy at both a central physiological and a broader quality of life level in school aged children with hemiplegic CP. At a central level, corticomotor pathway reorganisation occurs in the setting of BoNT-A. However the reorganisation is not limited to the affected side pathways suggesting a systemic BoNT-A effect or developmental changes. Similarly, in this pilot study, there was no statistically significant effect of upper limb BoNT-A on the childs HRQOL as assessed by the PedsQL although positive trends were observed 4 for a number of physical and psychosocial domains. The collection of both child self-report and parent proxy reports when assessing HRQOL is recommended, and function needs to be assessed independently. Larger studies across the broader CP population, the design of CP specific HRQOL tools appropriate for use in the higher functioning CP cohort, and alternative better tolerated methods of investigating the motor system in children with movement disorders are recommended.

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Raktiniai žodžiai: spazminė diplegija, spazmiškumas, botulino toksinas, kineziterapija. Tyrimo objektas: botulino toksino ir kineziterapijos dažnumo efektyvumas 4-7 metų vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi. Tyrimo problema: Cerebrinis paralyžius – dažniausia vaikų judesių raidos problema, kuri sutrikdo individo santykį su aplinka ir apriboja jo dalyvumą. Apie 70-80% vaikų, sergančių cerebriniu paralyžiu, pasitaiko spazminės formos. Pastaruoju metu pasaulyje botulino toksinas plačiausiai taikomas spazmiškumui slopinti. Nors Lietuvoje šis preparatas taikomas jau šešeri metai, tačiau nėra nustatyta, kaip kineziterapijos dažnumas įtakoja vaikų su spazmine diplegija ir hemiplegija motorinių funkcijų pokyčius po botulino toksino panaudojimo. Darbo tikslas: Nustatyti kineziterapijos ir Botulino toksino (BTX-A) poveikį 4-7 metų vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi. Tiriamieji klausimai: Darbe palyginami vaikų su spazmine diplegija ir hemiplegija pasyvios dorzalinės fleksijos, selektyvių p�����dos judesių skalės, pusiausvyros skalės ir bendrosios motorikos funkcijų vertinimo skalės pokyčiai po botulino toksino panaudojimo, kineziterapiją taikant 5 kartus ir 2 kartus per savaitę. Darbe pateikiama gautų rezultatų analizė ir interpretacija. Išvados: 1. Nustatyta, kad čiurnos sąnario pasyvios dorzalinės fleksijos amplitudės padidėjo po BTX-A ir dažnos (5 kartai per savaitę) bei nedažnos (2 kartai per savaitę) kineziterapijos taikymo, tačiau skirtumas... [toliau žr. visą tekstą] / Keywords: spastic diplegia, spasticity, botulinum toxin, physiotherapy. Object: the effectiveness of intensive (5 times/week) and regular (2 times/week) physiotherapy for children with cerebral palsy after the use of botulinum toxin. Problem: Cerebral palsy is a frequent cause of children‘s motor disorder. It affects person‘s relationship with environment and limits his participation. Spasticity predominate for 70-80% of children with cerebral palsy. Botulinum toxin type A (BTX-A) is a relatively new and widely used method of spasticity management in children with cerebral palsy. Despite, that in Lithuania BTX-A has been used for 6 years for spasticity management, there is no evidence how intensivity of physiotherapy influence motor functions for children with cerebral palsy after botulinum toxin A injections. Purpose: to assess the effectiveness of intensive (5 times/week) and regular (2 times/week) physiotherapy for children with cerebral palsy after botulinum toxin A injections. Tasks: to evaluate the effectiveness of intensive and regular physiotherapy for passive ankle range of motions, for selective ankle movements, for balance and gross motor functions for children with cerebral palsy after botulinum toxin A injections. Investigative questions: the purpose of this study to compare the effifacy of botulinum toxin and intensive and regular physiotherapy by assessing changes in passive range of motions, selective movement scale, pediatric balance scale and gross motor... [to full text]

Thesis (Ph.D. )- McMaster University, 2005. / " Health Research Methodology" Includes bibliographical references. Also available via World Wide Web.

Introdução: A toxina botulínica tipo A é uma das principais modalidades de tratamento para pacientes com espasticidade. Uma nova preparações de toxina botulínica sorotipo tipo A, Prosigne®, foi lançada sugerindo ter a mesma eficácia que Botox®. No entanto, não há ensaios clínicos randomizados comparando essas formulações no tratamento da espasticidade. Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia ea segurança do Prosigne® com Botox® no tratamento da espasticidade. Métodos: Foi realizado um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado com 57 pacientes com espasticidade clinicamente significativas. Os pacientes foram avaliados no início do estudo, 4 e 12 semanas após a injeção de Prosigne® ou Botox®. Resultados: Os principais resultados foram avaliados pelas mudanças na Escala de Ashworth Modificada (EAM), Medida de Independência Funcional MIF) e Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e os efeitos adversos relacionados ao uso da toxina botulínica. Ambas as toxinas foram significativamente eficazes em diminuir o grau de espasticidade, em adultos e crianças. Não houveram diferenças significativas entre os tratamentos Prosigne® e Botox® em relação aos escores MAS, e FIM PEDI. Da mesma forma, a incidência de efeitos adversos foi similar entre os dois grupos. Conclusão: Nossos resultados sugerem que Prosigne® e Botox® são comparáveis em relação a sua eficácia e segurança no tratamento de três meses da espasticidade. / Background: Botulinum toxin type A is one of the main treatment choices for patients with spasticity. Prosigne® a new released botulinum toxin serotype A may have the same effectiveness as Botox®. However, there are no randomized clinical trials comparing these formulations in spasticity treatment. Objective: The aim of our study was to compare the efficacy and safety of Prosigne® with Botox® in the treatment of spasticity. Methods: We performed a double-blind, randomized, crossover study consisting of 57 patients with clinically meaningful spasticity. The patients were assessed at baseline, 4 and 12 weeks after Prosigne® or Botox® administration. Results: The main outcomes were changes in the patients’ Modified Ashworth Scale (MAS), Functional Independence Measure (FIM) and Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) scores and adverse effects related to the botulinum toxin. Both of the toxins were significantly effective in relieving the level of spasticity in adults and children. There were no significant differences found between the Prosigne® and Botox® treatments regarding their MAS, FIM and PEDI scores. Likewise, the incidence of adverse effects was similar between the two groups. Conclusion: Our results suggest that Prosigne® and Botox® are both efficient and comparable with respect to their efficacy and safety for the three month treatment of spasticity.

Introdução: A toxina botulínica tipo A é uma das principais modalidades de tratamento para pacientes com espasticidade. Uma nova preparações de toxina botulínica sorotipo tipo A, Prosigne®, foi lançada sugerindo ter a mesma eficácia que Botox®. No entanto, não há ensaios clínicos randomizados comparando essas formulações no tratamento da espasticidade. Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia ea segurança do Prosigne® com Botox® no tratamento da espasticidade. Métodos: Foi realizado um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado com 57 pacientes com espasticidade clinicamente significativas. Os pacientes foram avaliados no início do estudo, 4 e 12 semanas após a injeção de Prosigne® ou Botox®. Resultados: Os principais resultados foram avaliados pelas mudanças na Escala de Ashworth Modificada (EAM), Medida de Independência Funcional MIF) e Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e os efeitos adversos relacionados ao uso da toxina botulínica. Ambas as toxinas foram significativamente eficazes em diminuir o grau de espasticidade, em adultos e crianças. Não houveram diferenças significativas entre os tratamentos Prosigne® e Botox® em relação aos escores MAS, e FIM PEDI. Da mesma forma, a incidência de efeitos adversos foi similar entre os dois grupos. Conclusão: Nossos resultados sugerem que Prosigne® e Botox® são comparáveis em relação a sua eficácia e segurança no tratamento de três meses da espasticidade. / Background: Botulinum toxin type A is one of the main treatment choices for patients with spasticity. Prosigne® a new released botulinum toxin serotype A may have the same effectiveness as Botox®. However, there are no randomized clinical trials comparing these formulations in spasticity treatment. Objective: The aim of our study was to compare the efficacy and safety of Prosigne® with Botox® in the treatment of spasticity. Methods: We performed a double-blind, randomized, crossover study consisting of 57 patients with clinically meaningful spasticity. The patients were assessed at baseline, 4 and 12 weeks after Prosigne® or Botox® administration. Results: The main outcomes were changes in the patients’ Modified Ashworth Scale (MAS), Functional Independence Measure (FIM) and Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) scores and adverse effects related to the botulinum toxin. Both of the toxins were significantly effective in relieving the level of spasticity in adults and children. There were no significant differences found between the Prosigne® and Botox® treatments regarding their MAS, FIM and PEDI scores. Likewise, the incidence of adverse effects was similar between the two groups. Conclusion: Our results suggest that Prosigne® and Botox® are both efficient and comparable with respect to their efficacy and safety for the three month treatment of spasticity.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:23:43Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-02-22Bitstream added on 2014-06-13T18:48:32Z : No. of bitstreams: 1 mostachio_gq_me_jabo.pdf: 1253600 bytes, checksum: c1f946210aa85f9b2c8aa26f7af6e985 (MD5) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / A hiperplasia prostática benigna (HPB) tem início no animal com um a dois anos de idade, sendo que 80% dos cães com cinco anos apresentam evidências histológicas de sua presença. A fisiopatologia da doença não está totalmente compreendida, no entanto, a diidrotestosterona é o principal hormônio envolvido. Recentemente, o efeito da toxina botulínica A (TB-A) foi investigado na próstata, mostrando que esta induz atrofia do parênquima e redução do volume. Como o cão é o único animal doméstico que apresenta esta alteração, este se apresenta como modelo experimental para novos estudos da HPB humana. Com base nisso, este estudo objetivou fornecer informações acerca dos efeitos da TB-A sobre a próstata, libido e qualidade do sêmen, comparando os dados com animais orquiectomizados. Para tanto, 18 cães adultos, com evidências ultra-sonográficas de HPB foram submetidos à castração ou administração de 250 ou 500 U de TB-A, e avaliados durante 16 semanas. A orquiectomia mostrou-se um excelente tratamento para a HPB, promovendo redução de 80% do volume prostático. Aplicação da TB-A não ocasionou alterações significativas na libido, ereção ou qualidade e características seminais. Efeitos locais e sistêmicos também não foram observados. Administração de 250 U da TB-A promoveu redução máxima de 9,4% do volume prostático, entretanto, tal redução não foi significativa. Por outro lado, a administração de 500 U de TB-A reduziu significamente as variáveis comprimento, altura e volume da próstata. Desta forma, o presente ensaio contribui de forma singular e inovadora para o conhecimento dos efeitos desta nova modalidade de tratamento na HPB canina. / Benign prostatic hyperplasia (BPH) starts the development in animals aging about 1 – 2 years. 80% of 5 years-old dogs have histologic evidences of BPH. Despite the little knowledge concerning about this disease, dihydrotestosterone is the main involved hormone. Recently, the effect of botulinum toxin A (BT-A) on rat and human prostate was investigated, and prostatic parenchyma atrophy and decrease in glandular volume were observed. The dog is one of a few animals that can develop BPH spontaneously and is frequently used as an animal model for human prostatic hyperplasia. Based on that, this study aimed to provide information on BT-A effects on prostate, libido and semen quality, in comparison to orchiectomized dogs. For that, 18 adults dogs, with Ultrasonographic evidences of BPH were submitted to orchiectomy or administration of 250 or 500 U of BT-A, and evaluated along 16 weeks. Orchiectomy presented excellent results on BPH, reducing the prostate volume up to 80%. Administration of BT-A did not significantly interfered on libido, erection or semen characteristics. Local and systemic effects also were not observed. Administration of 250 U of BT-A has promoved a maximum decrease of 9,4% on prostatic volume. However, this reduction was not statistically significant. On the other hand, 500 U of BTA administration has shown to significantly reduce the length, height and volume of prostate. This way, the present study is an innovative and singular contribution for the knowledge of the effects of BT-A on canine prostate.

Made available in DSpace on 2016-12-08T16:24:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PGCA09MA137.pdf: 7646125 bytes, checksum: aa6f9bf26c4235333e8d6e22c4835a6a (MD5) Previous issue date: 2009-11-11 / The study was carried out through the epidemiological, clinical, pathological and laboratory findings of botulism in cattle in the state of Santa Catarina, during the period from 1987 to 2008. The data were obtained through information from the files of the Department of Animal Pathology CAV/UDESC and in the properties which the disease continued to occur. In properties with the botulism associated phosphorus deficiency cattle, the animals were kept on native pastures, in most cases, located in the Planalto Serrano. The disease occurred mainly in the summer months, when cows with calf without mineral supplementation and that were not vaccinated against botulism. In the farms visited, there were several bones of corpses scattered in the pastures. Eight outbreaks of botulism were studied from 2006 to 2008, including seven cases related to phosphorus deficiency and osteophagia, and one case associated with oat pasture fertilized with incomplete decomposed carcasses of pigs and poultry. In all outbreaks clinical signs consisted of paresis, progressive paralysis and recumbency followed by death. At necropsy there were no lesions, but bone fragments were found mixed with the contents of the reticulum of two cattle. On histological examination, significant lesions were not observed. In the microbiological analisys performed in the samples collected from seven outbreaks C. botulinum was isolated. In the botulism associated phosphorus deficiency, botulinum toxin type C was detected from the intestinal contents of cattle and type D on samples collected from bone and soil. In the botulism associated with contamineted feed, was detected spores of C.botulinum type D isolated from samples of compost, soil and bones of carcasses scattered in the pasture. The diagnosis of botulism was established through the analysis of epidemiological, clinical and pathological findings associated with the detection of toxin present in outbreaks studied / O trabalho foi realizado através de estudo dos aspectos epidemiológicos, clínicos, patológicos e laboratoriais do botulismo em bovinos no Estado de Santa Catarina, durante os anos de 1987 a 2008. Os dados foram adquiridos através de informações obtidas dos arquivos do Setor de Patologia Animal CAV/UDESC e nas propriedades em que a enfermidade continuou a ocorrer. Nas propriedades com botulismo associado à deficiência de fósforo, os bovinos eram mantidos em campos nativos, na maioria dos casos, localizados na região do Planalto Serrano. A doença manifestou-se principalmente nos meses de verão, em vacas com terneiro ao pé, sem suplementação mineral e que não eram vacinados contra botulismo. Nas propriedades visitadas foram observados inúmeros ossos de cadáveres espalhados nas pastagens. Oito surtos de botulismo foram acompanhados no período de 2006 a 2008, sendo sete deles relacionados à carência de fósforo e osteofagia e um associado à pastagem de aveia adubada com compostagem incompleta de carcaças de suínos e aves. Em todos os surtos os sinais clínicos consistiam em paresia, paralisia progressiva, decúbito seguido de morte. Á necropsia não foram evidenciadas lesões, porém fragmentos de ossos foram encontrados misturados ao conteúdo do retículo de dois bovinos. No exame histológico não foi observado lesões significativas. Na análise microbiológica das amostras coletadas de sete surtos foi isolado C. botulinum. No botulismo associado a deficiência de fósforo foi detectada toxina botulínica tipo C em conteúdo intestinal de um bovino e tipo D a partir de ossos e amostras de solo coletado. No botulismo associado a alimentos contaminados, foi detectados esporos do Clostridium botulinum tipo D nas amostras da compostagem, de solo e ossos das carcaças espalhadas na pastagem. O diagnóstico de botulismo foi estabelecido através da análise dos aspectos epidemiológicos, clínicos e patológicos associado à detecção da toxina botulínica presente nos surtos acompanhados

INTRODUÇÃO: O blefaroespasmo essencial é uma distonia focal caracterizada por contrações involuntárias, espasmódicas e bilaterais dos músculos protratores das pálpebras. O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em adultos de países desenvolvidos e a elevação da pressão intra-ocular é o maior fator de risco para o desenvolvimento da doença. A contração voluntária forçada das pálpebras pode causar aumentos da pressão intra-ocular de até 90 mmHg. Uma vez que pacientes com blefaroespasmo essencial apresentam contrações palpebrais freqüentes e de forte intensidade, eles poderiam compor um grupo de risco para o desenvolvimento do glaucoma. MÉTODOS: Vinte e oito pacientes com blefaroespasmo essencial e 28 pacientes de grupo controle, formado por indivíduos com doenças palpebrais ou no seu pós-operatório, foram submetidos a um exame oftalmológico completo. No grupo de pacientes com blefaroespasmo, a avaliação foi realizada em 8 a 11 dias após o tratamento com toxina botulínica. Efetuou-se exame de refração e medida de melhor acuidade visual corrigida com tabela de Snellen, biomicroscopia em lâmpada de fenda, tonometria de aplanação, campo visual computadorizado, teste de sobrecarga hídrica e biomicroscopia de fundo para avaliação da papila óptica. RESULTADOS: 1) A prevalência de glaucoma nos pacientes com blefaroespasmo foi significativamente maior do que nos indivíduos do grupo controle, sendo diagnosticada em 14,3% e 3,6% dos casos, respectivamente (p=0,008). 2) A pressão intra-ocular foi significativamente maior nos pacientes com blefaroespasmo (15,80 ± 3,80 mmHg) do que nos indivíduos do grupo controle (13,90 ± 2,75 mmHg) (p= 0,004). 3) O pico da pressão intra-ocular na prova de sobrecarga hídrica foi significativamente maior nos pacientes com blefaroespasmo essencial (18,82 ± 4,47 mmHg) do que nos indivíduos do grupo controle (16,27 ± 2,69 mmHg) (p=0,0421). DISCUSSÃO: Diversos estudos descreveram a influência da compressão palpebral sobre a pressão intra-ocular. A prova de sobrecarga hídrica tem sido considerada uma ferramenta indireta para se avaliar a capacidade do fluxo de drenagem do trabeculado, além de exibir correlação com os picos de pressão intra-ocular que muitas vezes não são detectados em exames de rotina. Os pacientes com blefaroespasmo essencial apresentaram pressões intra -oculares e picos de pressão intra-ocular na prova de sobrecarga hídrica mais elevados do que os pacientes do grupo controle, o que poderia indicar um baixo fluxo de drenagem. Estas altíssimas variações de pressão intra -ocular a que estes indivíduos são submetidos constantemente, em pacientes com menor fluxo de drenagem poderiam causar um aumento crônico da pressão intra -ocular e o desenvolvimento do glaucoma. CONCLUSÕES: Os resultados observados sugerem que estes pacientes compõem um grupo de risco para o desenvolvimento de glaucoma e esta doença deve ser pesquisada de maneira sistemática na avaliação inicial e durante o seguimento desses casos / INTRODUCTION: Essential blepharospasm is a focal distonia characterised by involuntary, spasmodic, bilateral contractions of eyelid protractors. Glaucoma is the most important cause of irreversible blindness in adults in developed countries and high intraocular pressure is the major risk factor for development of the disease. Voluntary forced eyelid closure can produce an intraocular pressure increase of 90 mmHg. As patients with essential blepharospasm present frequent and strong eyelid contractions, they could be at risk for glaucoma development. METHODS: Twenty eight patients with essential blepharospasm and 28 patients of a control group, with eyelid diseases or in the post-operative period, were submitted to a complete ophthalmic examination. In the group of patiens with blepharospasm, the evaluation was done between 8 to 11 days after botulinum toxin treatment. We performed refractometry and best corrected visual acuity with Snellen chart, slitlamp biomicroscopy, applanation tonometry, automated perimetry, water drinking test and dilated funduscopy to evaluate optic discs. RESULTS: 1) Prevalence of glaucoma in patients with blepharospasm (14,3%) was higher than in the individuals from control group (3,6%) (p=0,008). 2) Intraocular pressure was higher in patients with blepharospasm (15,80 ± 3,80 mmHg) than in the individuals from control group (13,90 ± 2,75 mmHg) (p=0,004). 3) Intraocular pressure peaks in the water drinking test were higher in patients with essential blepharospasm (18,82 ± 4,47 mmHg) than in the individuals from control group (16,27 ± 2,69 mmHg) (p=0,0421). DISCUSSION: Several studies reported the influence of eyelid compression over intraocular pressure. The water drinking test has been considered as an indirect tool to measure outflow facility and it has good correlation with intraocular pressure peaks which are frequently missed in routine examinations. Patients with essential blepharospasm had higher mean intraocular pressures and intraocular pressure peaks in the water drinking test than patients from control group, which could indicate low outflow facility. These high intraocular pressure variations in patients with low outflow facility could increase the intraocular pressure chronically and lead to development of glaucoma. CONCLUSION: Our results suggest that patients with essential blepharospasm be at higher risks for development of glaucoma and this disease should be always investigated at presentation and during follow-up of these cases

Introdução: A toxina botulínica tipo A é uma das principais modalidades de tratamento para pacientes com espasticidade. Uma nova preparações de toxina botulínica sorotipo tipo A, Prosigne®, foi lançada sugerindo ter a mesma eficácia que Botox®. No entanto, não há ensaios clínicos randomizados comparando essas formulações no tratamento da espasticidade. Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia ea segurança do Prosigne® com Botox® no tratamento da espasticidade. Métodos: Foi realizado um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado com 57 pacientes com espasticidade clinicamente significativas. Os pacientes foram avaliados no início do estudo, 4 e 12 semanas após a injeção de Prosigne® ou Botox®. Resultados: Os principais resultados foram avaliados pelas mudanças na Escala de Ashworth Modificada (EAM), Medida de Independência Funcional MIF) e Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e os efeitos adversos relacionados ao uso da toxina botulínica. Ambas as toxinas foram significativamente eficazes em diminuir o grau de espasticidade, em adultos e crianças. Não houveram diferenças significativas entre os tratamentos Prosigne® e Botox® em relação aos escores MAS, e FIM PEDI. Da mesma forma, a incidência de efeitos adversos foi similar entre os dois grupos. Conclusão: Nossos resultados sugerem que Prosigne® e Botox® são comparáveis em relação a sua eficácia e segurança no tratamento de três meses da espasticidade. / Background: Botulinum toxin type A is one of the main treatment choices for patients with spasticity. Prosigne® a new released botulinum toxin serotype A may have the same effectiveness as Botox®. However, there are no randomized clinical trials comparing these formulations in spasticity treatment. Objective: The aim of our study was to compare the efficacy and safety of Prosigne® with Botox® in the treatment of spasticity. Methods: We performed a double-blind, randomized, crossover study consisting of 57 patients with clinically meaningful spasticity. The patients were assessed at baseline, 4 and 12 weeks after Prosigne® or Botox® administration. Results: The main outcomes were changes in the patients’ Modified Ashworth Scale (MAS), Functional Independence Measure (FIM) and Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) scores and adverse effects related to the botulinum toxin. Both of the toxins were significantly effective in relieving the level of spasticity in adults and children. There were no significant differences found between the Prosigne® and Botox® treatments regarding their MAS, FIM and PEDI scores. Likewise, the incidence of adverse effects was similar between the two groups. Conclusion: Our results suggest that Prosigne® and Botox® are both efficient and comparable with respect to their efficacy and safety for the three month treatment of spasticity.