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Estudo comparativo randomizado cego para avaliar a eficácia e segurança da infiltração intralesional com minoxidil 0,5% versus placebo no tratamento da alopecia androgenetica femininaUzel, Barbara Pontes Cerqueira 09 December 2013 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2013. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2014-02-12T12:22:14Z
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2013_BarbaraPontesCerqueiraUzel.pdf: 3737578 bytes, checksum: c6d4bd6d698ad7b086bc969a244c2ed7 (MD5) / Made available in DSpace on 2014-02-13T13:53:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2013_BarbaraPontesCerqueiraUzel.pdf: 3737578 bytes, checksum: c6d4bd6d698ad7b086bc969a244c2ed7 (MD5) / Introdução: A alopecia androgenética feminina (AAGF) é a principal causa de
alopecia entre as mulheres. Apesar de representar uma fonte de estresse significativa, gerando grande impacto negativo na qualidade de vida, a AAGF ainda não conta com o tratamento ideal. Embora o minoxidil em solução tópica 2% ou 5%
seja a principal droga no arsenal terapêutico, a adesão ao tratamento é, via de regra, insatisfatória. A infiltração intralesional tem sido citada de forma anedótica como uma alternativa de tratamento eficaz, que oferece resultados mais rápidos, aumentando a adesão ao tratamento. Objetivos: Avaliar a eficácia e o perfil de segurança da infiltração intralesional com solução de minoxidil 0,5% no tratamento da AAGF. Métodos: Em um estudo de intervenção, paralelo, randomizado, cego, 58 pacientes do sexo feminino entre 18 e 65 anos diagnosticadas com AAGF através de critérios clínicos, dermatoscópicos e histopatológicos, foram submetidas a
sessões semanais de infiltação intralesional com minoxidil ou placebo, durante 10 semanas. Um grupo recebeu aplicações de minoxidil 0,5%/02ml e o outro recebeu aplicações de placebo (soro fisiológico 0,9%/02ml). Índice terminal:vellus (T:V), percentual de fios anágenos, telógenos e distróficos, densidade capilar e número total de fios, além de um questionário de autoavaliação foram realizados antes e 06 semanas após as aplicações, como métodos de avaliação da resposta ao tratamento. Resultados: No grupo tratado, o índice T:V aumentou em uma média de 2,6 para 3,8 (p< 0,001) e o percentual de anágenos em uma média de 69,9% para 78,5% (p=0,048). Já o percentual de telógenos decresceu de 21,1% para 16,1%, enquanto no grupo que recebeu placebo, tal quantitativo elevou-se de 18,4% para 21,0% (p=0,044). Entre as pacientes tratadas, 69,7% consideraram que houve diminuição na queda dos cabelos (p=0,028) e 50% consideraram que houve algum grau de melhora no volume (p=0,021), enquanto no GP, 25% consideraram que houve piora no volume. Apenas 03 (5,6%) pacientes apresentaram cefaléia e não foram documentados efeitos adversos sérios, nem hipertricose. Conclusão: A infiltração intralesional com minoxidil a 0,5% mostrou-se superior ao placebo no tratamento da AAGF. E ainda, apresentou-se como um tratamento bem tolerado e com bom perfil de segurança. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Introduction: Female androgenetic alopecia (FAGA) is the leading cause of alopecia
in women. Though a significant source of stress, generating large negative impact on
quality of life FAGA still lacks the ideal treatment. Despite the minoxidil topical solution 2% or 5% is the main drug in the therapeutic arsenal, adherence to treatment is usually unsatisfactory. The intralesional injection has been cited in anecdotal form as an alternative effective treatment that offers faster results,
increasing treatment compliance. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of
intralesional injection with 0.5% minoxidil solution in the treatment of FAGA. Methods: In an parallel interventional, randomized, single-blinded study, 58 female patients between 18 and 65 years diagnosed with FAGA by clinical, dermoscopic and histopathological criterias, underwent intralesional injection sessions weekly for 10 weeks. One group received applications of minoxidil 0.5% / 02ml and other received 0.9% saline / 02ml. Terminal to vellus ratio (T:V), percentage of anagen, telogen and dystrophic, hair density and total hair count, and a self-assessment questionnaire were performed before and 06 weeks after treatment for assessment. Results: In the minoxidil group, the T:V ratio increased from 2.6 to 3.8 (p < 0.001) and percent of anagen on average 69.9% to 78.5 % (p = 0.048). The percentage of telogen decreased from 21.1% to 16.1%, whereas in the placebo group this number increased from 18.4 % to 21.0 % (p = 0.044). Among the treated patients, 69.7% felt that there was a decrease in hair loss (p = 0.028) and 50% felt that there was some improvement in volume (p = 0.021), while in GP, 25% considered that worsened hair density. Only 03 (5.6%) patients had headache and no serious adverse effects have been documented, or hypertrichosis. Conclusion: The intralesional injection with 0.5% minoxidil was superior to placebo in the treatment of FAGA. Furthermore, proved to be a well-tolerated treatment and good safety profile.
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Desenvolvimento de uma formulação tópica contendo nanopartículas de quitosana como estratégia para aumentar a penetração folicular do minoxidil sulfato no tratamento da alopecia androgênicaMatos, Breno Noronha 24 February 2014 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, 2014. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2014-05-22T15:43:14Z
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2014_BrenoNoronhaMatos.pdf: 1304626 bytes, checksum: 93e533cd5fa3304cbafa3e7d514f7c8c (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2014-05-23T14:46:54Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2014_BrenoNoronhaMatos.pdf: 1304626 bytes, checksum: 93e533cd5fa3304cbafa3e7d514f7c8c (MD5) / Made available in DSpace on 2014-05-23T14:46:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2014_BrenoNoronhaMatos.pdf: 1304626 bytes, checksum: 93e533cd5fa3304cbafa3e7d514f7c8c (MD5) / Esse trabalho pretendeu desenvolver nanopartículas para incorporar o minoxidil sulfato (MXS) como estratégia para direcionar e sustentar a liberação do MXS para o seu local de ação, o folículo piloso, aumentando a eficácia e comodidade do tratamento tópico da alopecia. Um método analítico de quantificação do MXS foi validado por cromatografia liquida de alta eficiência (CLAE), segundo os parâmetros de linearidade, especificidade/seletividade, precisão, exatidão e limite de quantificação, preconizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O método mostrou-se linear, seletivo, preciso e exato entre as concentrações de 0,5 μg/mL a 3,0 μg/mL. As nanopartículas de quitosana contendo o MXS foram obtidas pela técnica de geleificação ionotrópica, variando a concentração da solução inicial de quitosana, a concentração da solução do agente reticulante, tripolifosfato (TTP), e a proporção volumétrica da solução do polímero em relação à solução de TPP. Para garantir a melhor eficiência de encapsulação do fármaco foram obtidas nanopartículas alterando-se as proporções adicionadas de MXS em relação ao polímero. As melhores condições para preparo das nanopartículas deu-se quando uma solução de quitosana a 1,75 mg/mL foi adicionada de uma solução de TPP a 1,0 mg/mL numa proporção volumétrica de 5:2. As nanopartículas apresentaram diâmetro médio de 271,72 ± 59,46 nm, índice de polidispersividade (PDI) igual a 0,3 ± 0,06, forma esférica, e potencial zeta de +46,16 ± 6,72 mV. A melhor proporção de polímero/fármaco foi a de 1:1, que apresentou eficência de encapsulação de 73 ± 0,29 %, diâmetro médio de partículas igual a 235,5 ± 99,92 nm, e forma esférica. As suspensões de nanopartículas contendo o fármaco foram geleificadas com a incorporação de 0,5% (m/v) de Carbopol e sua liberação e permeação cutânea foi verificada in vitro, utilizando células de difusão montadas com membrana hidrofílica de acetato de celulose e orelha de porco, respectivamente. O fluxo de liberação foi determinado durante 12 h, e mostraram que as nanoparticulas foram capazes de reduzir a liberação do fármaco em aproximadamente 5 vezes se comparado à difusão dele a partir de uma solução controle através da mesma membrana, sejam elas incorporadas em um gel ou suspensas em veículo aquoso. A permeação do fármaco através da pele foi analisada in vitro nos tempos de 3h, 6h, 9h e 12 h, com quantificação seletiva do MXS retido no estrato córneo (EC), folículos pilosos, e epiderme viável+derme (EP). As nanopartículas mostraram ser capazes de direcionar o MXS para os folículos pilosos, aumentando a sua retenção cerca de 1,38 vezes já na terceira hora de estudo e cerca de 2,06 vezes a partir da sexta hora de experimento quando comparado à penetração folicular do fármaco a partir da solução controle. Além disso, a concentração de fármaco no folículo permaneceu constante pelo menos até a décima segunda hora de experimento quando ele estava em sua forma nanoencapsulada. A formulação na forma de gel retardou a interação das partículas com o folículo piloso, restringindo sua ação carreadora. O sistema contendo as nanopartículas de quitosana carreando o MXS, portanto, mostrou-se como uma boa alternativa para a administração tópica do fármaco no tratamento da alopecia, pois foi capaz de promover uma liberação progressiva do fármaco e direcionada para os folículos pilosos. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / This work aimed to develop nanoparticles to incorporate minoxidil sulphate (MXS) as a strategy to target and sustain the release of the MXS to its site of action, the hair follicle, thus increasing the effectiveness and convenience of the topical treatment of alopecia. An analytical method for quantification of the MXS was validated by liquid chromatography (HPLC) according to the parameters of linearity, specificity/selectivity, precision, accuracy and limit of quantification, recommended by the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA). The method was linear, selective, precise and accurate between the concentrations of 0.5 μg/mL to 3.0 μg/mL. The chitosan nanoparticles containing MXS was obtained by the ionotropic gelation technique, varying the initial concentration of the chitosan solution, the concentration of the crosslinking agent tripolyphosphate (TTP), and the volumetric proportion of the polymer solution in retation to the solution of TPP. To ensure the best encapsulation efficiency of the drug into the nanoparticles, they were obtained by changing the proportions added of MXS in relation to that of polymer. The best conditions for preparation of the nanoparticles occurred when a solution of chitosan at 1.75 mg/mL was added to a 1.0 mg/mL TPP solution in a volumetric ratio of 5:2. The nanoparticles had an average diameter of 271.72 ± 59, 46 nm, polydispersity index (PDI) equal to 0.3 ± 0, 06, spherical shape and zeta potential of +46.16 ± 6,72 mV . The best ratio of polymer/drug was 1:1, (m/m) which showed encapsulation efficience of 73 ± 0, 29 %, average particle diameter equal to 235.5 ± 99, 92 nm and spherical shape. The suspensions of nanoparticles containing the drug were formulated as a hydrogel with the incorporation of 0.5% (w/v) Carbopol and its release rate and skin permeation was verified in vitro using diffusion cells fitted with hydrophilic membrane of cellulose acetate and porcine ear skin, respectively. The release flux was determined for 12 h for all formulations, and it was showed that the nanoparticles were able to reduce drug release in about 5-fold if compared to the diffusion of MXS from the control solution through the same membrane; either the drug incorporated into a gel or suspended in an aqueous vehicle. The permeation of the drug through the skin was examined in vitro in periods of 3h , 6h , 9h and 12h, with selective quantification of MXS retained in the stratum corneum (SC), hair follicles, and viable epidermis + dermis (EP). The nanoparticles were shown to be able to target the MXS to the hair follicles, increasing its retention about 1.38-fold already in the third hour of study and about 2.06-fold from the sixth hour of the experiment when compared to follicular penetration of the drug from the control aqueous solution. In addition, the drug concentration in the follicle remained constant at least until the twelfth hour of the experiment when the nanoencapsulated drug was applied on skin. The formulation in the gel form delayed the interaction of particles with the hair follicle, restricting its target action. The system containing chitosan nanoparticles loading the MXS therefore proved to be a good alternative for topical administration of the drug in the treatment of alopecia because it was able to promote a progressive drug release and targeted the MXS to the hair follicles.
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Desenvolvimento e validação de um escore dermatoscópico de gravidade da alopecia de padrão femininoPenha, Mariana Alvares January 2018 (has links)
Orientador: Hélio Amante Miot / Resumo: Fundamentos: Alopecia de padrão feminino (APF) é doença crônica frequente, que inflige prejuízo à qualidade de vida e cujos tratamentos levam a melhoras tênues, com difícil percepção clínica a curto prazo. Apesar da prevalência e impacto na qualidade de vida, não há métodos de avaliação objetivos e sensíveis para estimar sua gravidade. Objetivos: Desenvolver um escore dermatoscópico de gravidade da APF. Métodos: Estudo transversal, envolvendo 76 mulheres com APF e 12 controles. Além de dados clínico-demográficos, capturaram-se fotos dermatoscópicas padronizadas de 1 cm2 do couro cabeludo (frontal e occipital) para avaliar os principais achados da APF. As variáveis foram selecionadas por técnicas multivariadas e seus pesos definidos por modelo linear generalizado. Vinte participantes foram retestadas. A validação externa e sensibilidade à mudança (responsividade) foram avaliados a partir das estimativas dos escores de dez pacientes com APF sob uso oral de minoxidil 1mg, por seis meses. Resultado: Entre as portadoras de APF, 8 (11%) apresentavam classificação de Sinclair grau 1, 40 (53%) 2, 19 (25%) 3, 9 (12%) 4 e 5. Foram aferidos 22 achados dermatoscópicos que compuseram 32 variáveis. À exploração multivariada, as variáveis que resultaram contribuição significativa para o escore foram: número de fios terminais, número de fios miniaturizados, sinal peripilar, rede pigmentada, halo branco, ponto amarelo; todos achados oriundos da avaliação frontal. O modelo final apresentou cor... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Background: Female pattern alopecia (FPA) is a frequent chronic disease, which causes impaired quality of life and whose treatments lead to discreet improvements, with difficult clinical perception in the short term. Despite the prevalence and impact on quality of life, there are not objective and sensitive assessment methods to estimate its severity. Objective: To develop a dermoscopic severity score of FPA. Methods: A cross-sectional study, involving 76 women with FPA and 12 controls. In addition to clinical-demographic data, standardized 1 cm² dermoscopic photos of the scalp (frontal and occipital) were taken to evaluate the main findings of FPA. The variables were selected by multivariate analysis and their scores defined by generalized linear model. Twenty participants were retested. External validation and evaluation of responsiveness scores were based on the measurement of 10 patients showed improvement using oral minoxidil (1mg/d) for 6 months. Results: Among the participants with FPA, 8 patients (11%) presented the Sinclair classification grade 1, 40 (53%) 2, 19 (25%) 3, 9 (12%) 4 and 5. Twenty-two dermoscopic findings constituted 32 variables. At the multivariate exploration, the variables that were considered significant for the score were: total terminal hairs, total miniaturized hairs, brown peripilar signs, scalp honeycomb pigmentation, white peripilar sign, yellow dots; all findings from the frontal evaluation. The final model presented (rho) of 0.89 with the c... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre
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Investigação molecular do gene do receptor de vitamina D em pacientes com raquitismo e alopecia / Molecular investigation of the vitamin D receptor inpatients with rickets and alopeciaMacedo, Lucia Cosentino de 27 January 2006 (has links)
Orientador: Lilia F. R. de Souza Li / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-06T11:10:27Z (GMT). No. of bitstreams: 1
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Previous issue date: 2006 / Resumo: A 1,25-dihidroxivitamina D é de fundamental importância na homeostase do cálcio. A vitamina D exerce suas ações através da interação com o seu receptor. O receptor da vitamina D (VDR) é membro da superfamília de receptores nucleares. O raquitismo é uma doença causada por mineralização deficiente na matriz óssea ou osteóide, afetando o desenvolvimento e a formação do osso na fase de crescimento. Mutações no receptor da vitamina D causam raquitismo dependente de vitamina D tipo II. Neste tipo de raquitismo ocorre hipocalcemia e as concentrações séricas de 1,25-dihidroxivitamina D3 são elevadas e, na maioria das vezes não há resposta ao tratamento com doses altas de 1,25-dihidroxivitamina D. Pacientes apresentam raquitismo grave de inicio precoce, nos primeiros meses de vida e a maior parte dos indivíduos apresenta pouco ou nenhum pêlo corporal (alopecia). O objetivo principal deste projeto foi a análise molecular do receptor de vitamina D (VDR) em quatro pacientes com raquitismo dependente de vitamina D tipo n que manifestaram raquitismo e alopecia. Amostras de DNA destes pacientes foram usadas para sequenciar o gene do VDR. Os cromatogramas gerados foram analisados em programas específicos, visando a busca de mutações. A análise mostrou 2 novas mutações pontuais que resultam em mudança de aminoácido (Q259E e G319V) e uma mutação que introduz um codon terminal (R73X). A cultura primária de fibroblasto proveniente de biópsia de pele dos pacientes foi usada para análise funcional do receptor. Extrato proteico nuclear mostrou redução de expressão de todos os receptores mutados. O receptor truncado contendo apenas parte do domínio de ligação com o DNA perdeu o epítopo de interação com o anticorpo usado, não sendo identificado no Western blot pelo anticorpo utilizado, impossibilitando a avaliação de sua expressão. Tratamento da cultura primária de fibroblasto com doses crescentes de l,25(OH)2 vitamina D demonstrou que os VDRs mutados foram incapazes de ser ativado e aumentar a expressão de 24-hidroxilase. Este trabalho identificou mutações em quatro pacientes com raquitismo dependente de vitamina D tipo II e estas mutações resultaram em comprometimento funcional do VDR / Abstract: The 1,25-dihydroxyvitamin D plays a fundamental role in the calcium homeostasis. The vitamin D exerts its actions through the interaction with its receptor. The vitamin D receptor (VDR) is a member of the superfamily of nuclear receptors. Rickets is a disease caused by deficient mineralization in the bone matrix or osteoids, affecting the development and formation of the bone during the growth stage. Mutations in the vitamin D receptor are associated to the vitamin D-dependent rickets type II. The biochemical characteristics is hypocalcemia and increase levels of 1,25-dihydroxyvitamin D3, and most of time there is no answer to the treatment with high doses of 1,25-dihydroxyvitamin D. Patients present rickets and or osteomalacia of varying severity beginning in the first months of life and most of the individuals presents little or any body hair (alopecia). The main objective of this project was the molecular analysis of the vitamin D receptor (VDR) in four patients with vitamin D-dependent rickets type II that manifested with rickets and alopecia. DNA samples of these patients were used to sequence the VDR gene. The generated chromatograms were analyzed in specific programs, aiming the search of mutations. The analysis showed two novel missense mutation that result in amino acid change (Q259E e G319V) and one nonsense mutations (R73X). Fibroblast primary culture derived from the patients' skin biopsy was carried out for functional analysis of the receptor. Nuclear protein extract showed reduction of expression of all mutant receptors. The truncated VDR receptor containing only part of the DNA binding domain lost the region containing the epitopo which the antibody was raised against and it was not identified by the Western blot analysis. Treatment of the fibroblast primary culture treatment with increasing doses of l,25(OH)2 vitamin D showed that the mutant VDR were unable to be activated and to increase the expression of the 24-hydroxylase. It was found mutations in the four patients with vitamin D-dependent rickets type II studied. Functional analysis confirmed that the mutations impaired the VDR activation / Mestrado / Mestre em Farmacologia
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O sofrimento em mulheres com alopecia fibrosante frontal / Suffering in women with Frontal Fibrosin alopeciaLeite Júnior, Ademir Carvalho 29 September 2017 (has links)
Submitted by Filipe dos Santos (fsantos@pucsp.br) on 2017-10-09T12:17:33Z
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Previous issue date: 2017-09-29 / Frontal fibrosing alopecia (AFF) is a primary cicatricial alopecia that was described in 1994. It predominantly affects women, most often in menopause. Studies have shown that alopecias, in general, may have stress as a trigger and maintenance factor. Regarding cicatricial alopecia, especially AFF, the relevance of these factors was little studied, however, studies suggest that stressful events may be associated with the onset of alopecia conditions. The objective of this study is to evaluate the relevance of suffering as a stressful event as a possible triggering factor for AFF patients. To perform this evaluation a socio-demographic form, a quality of life inventory in Dermatology (DQLI) and a semi-structured interview was held in a single meeting with the research volunteers. The 12 volunteers in the study present life stories with intense reports of frustration, impotence, insecurity, loss, shame and loneliness. DQLI, used to assess the impact of AFF on the life of the volunteers, was consistent with the observations made by them, that the disease accompanies a high degree of stress and suffering / A Alopecia Fibrosante Frontal (AFF) é uma alopecia cicatricial primária que foi descrita em 1994. Acomete predominantemente mulheres, na maior parte das vezes na menopausa. Estudos mostram que as alopecias, em geral, podem ter como fator causal e de manutenção o estresse. Sobre as alopecias cicatriciais, em especial a AFF, a relevância destes fatores foi pouco estudada, ainda assim, estudos sugerem que eventos estressantes podem estar associados ao surgimento de alopecias. O objetivo deste estudo é avaliar a relevância do sofrimento tendo o evento estressante como possível fator desencadeante de quadros de AFF. Para realizar esta avaliação um formulário sociodemográfico, um inventário de qualidade de vida em dermatologia (DQLI) e uma entrevista semiestruturada serão realizados em encontro único com os participantes da pesquisa. As doze voluntárias do estudo apresentam histórias de vida com intensos relatos de frustrações, impotência, insegurança, perdas, vergonha e solidão. O DQLI, utilizado para avaliação do impacto da AFF, na vida das voluntárias, foi coerente com as observações feitas pelas mesmas, de que a doença acompanha elevado grau de estresse e sofrimento
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Minoxidil 1 mg oral versus minoxidil 5% tópico para tratamento da alopecia de padrão feminino ensaio clínico randomizado /Ramos, Paulo Müller. January 2019 (has links)
Orientador: Helio Amante Miot / Resumo: Introdução: Minoxidil tópico é o único medicamento com aprovação pelo FDA (Food and Drug Administration) para tratamento da alopecia de padrão feminino (APF). Muitas pacientes interrompem o tratamento prematuramente devido a falta de eficácia, intolerância ou por alteração na textura dos fios de cabelo. Minoxidil oral mostrou-se efetivo para tratamento da APF em estudo não controlado. Objetivo: Comparar eficácia, segurança e tolerabilidade do minoxidil 1 mg oral uma vez ao dia versus minoxidil 5% solução tópica uma vez ao dia no tratamento da APF. Métodos: Estudo prospectivo, randomizado, paralelo, comparativo, avaliador cego com duração de 24 semanas conduzido em um único centro de janeiro de 2017 a março de 2018 incluindo 52 mulheres (18-65 anos) com APF. Participantes foram randomizadas para receber minoxidil oral 1 mg ao dia ou minoxidil 5% tópico uma vez ao dia. O desfecho primário foi a variação na densidade de fios na área alvo. Desfechos secundários: variação na densidade de fios terminais na área alvo, escore na avaliação fotográfica panorâmica por avaliadores cegos, variação no escore da escala de queda, variação no escore do Women's Androgenetic Alopecia Quality of Life Questionnaire (WAA-QoL). Resultados: Participantes de ambos os grupos apresentaram melhora na densidade de fios na área alvo (p<0,01), porém, sem diferença entre os grupos (p=0,09): oral 12% (IC95%: 8,0 – 16,1%) e tópico 7,2% (IC95%: 1,5 - 12,9%). Houve melhora na densidade de fios terminais: oral 6... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Introduction: Topical minoxidil is the only FDA (Food and Drug Administration) approved drug for female pattern hair loss (FPHL). Many patients discontinue treatment prematurely due to lack of efficacy, intolerance or altered hair texture. Oral minoxidil was effective for FPHL in uncontrolled studies. Objectives: To compare the efficacy, safety and tolerability of once-daily treatment with 1 mg oral minoxidil versus once-daily 5% minoxidil solution applied topically for FPHL. Methods: A 24-week, prospective, randomized, open-label, parallel, two-arm comparative, evaluator-blinded study conducted in a single center from January 2017 through March 2018 including 52 women (18-65 years old) with FPHL. Participants were randomly assigned to receive once daily minoxidil 1 mg orally or once a day minoxidil 5% solution applied topically. The primary endpoint was change from baseline in hair density from a target area at week 24. Secondary endpoints were change in terminal hair density, global photographic assessment by three group-blinded evaluators, hair shedding score, and the Women's Androgenetic Alopecia Quality of Life Questionnaire (WAA-QoL). Results: Participants of both groups had improvement of hair density in the target area (p<0.01), without difference between the groups (p=0.09): oral 12% (CI95%: 8.0- 16.1%) and topical 7,2% (CI95%: 1.5-12.9%). There was improvement on terminal hair density: oral 6% (IC95%: 2.9 – 8.6%) and topical 2,7% (IC95%: -1.4 – 6.8%), with no differ... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor
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