Para este trabajo de investigación se recolectaron 2843 pesquisas de productos farmacéuticos y afines, realizados por el Equipo de Control y Vigilancia de Establecimientos de la DIGEMID en los años 2002 a 2006. Los estudios de los análisis fisicoquímicos y microbiológicos fueron realizados por el Instituto Nacional de Salud y luego evaluados por el Equipo de Control y Vigilancia de Productos de la DIGEMID. Se analizó el total de los productos pesquisados encontrándose que el 65% son conformes y 35% no conformes. Así mismo, los resultados no conformes se clasificaron para determinar las principales observaciones a la calidad: Rotulado No Autorizado 40%, Producto Deficiente 27%, Crítico 17%, Cambio de Especificación 14%, Sin Registro Sanitario 1% y Forma de Presentación No Autorizada 1%. Del total de las pesquisas realizadas: El 45% fueron medicamentos de marca, el 30% medicamentos genérico, el 10% material médico y el 9% cosméticos. Resultaron conformes: Medicamentos de marca 69%, medicamentos genérico 64%, material médico 60% y cosméticos 68%. Respecto al tipo de Establecimiento Farmacéutico que presentan conformidad en sus productos tenemos: Laboratorios 69%, Droguerías 62% e Importadoras 67%. Si nos referimos a la procedencia según país de origen tenemos que los conformes fueron el 71% de origen Nacional y el 59% de origen Extranjero. Palabras claves: DIGEMID, reglamento, pesquisa, calidad de medicamento, vigilancia sanitaria. / This thesis has gathered 2843 pharmaceutical inquiries and related to it, which were done by The Control Team and Monitoring of Establishment below DIGEMID from 2002 to 2006. The Physicochemical and Microbiological analyses were done by Institute Health National; afterwards they were evaluated by Control Team and Products Monitoring from DIGEMID. Everyone was analysed to find that 65% were conformity and 35% nonconformity. Besides the results nonconformity were classificated in order to identify quality objections: No Authorized Label 40%, Deficient Product 27%, Critic 17%, Specific Change 14%, Without Sanitary register 1% and No Authorized Form Presentation 1%. The sort pharmaceutical products were trademark medicines 45%, generic medicines 30%, medical material 10% and cosmetic 9%. To result in conformity: trademark medicines 69%, generic medicines 64%, medical material 60% and cosmetic 68%. With regard to sort pharmaceutical establishments were conformity: Laboratories 69%, Drugstores 62% and Importers 67%. Moreover origin National 71% and Foreign 59% were conformity.Key words: DIGEMID, regulation, inquiry, medicine quality, sanity monitoring.

El presente trabajo se realizó con el propósito de evaluar la influencia de cuatro tipos de materiales de empaque que son empleados regularmente para tabletas, sobre una formulación de lamivudina 150 mg tabletas recubiertas obtenida por compresión directa. Para realizar este estudio se elaboró un lote piloto de lamivudina 150 mg tabletas recubiertas, luego se acondicionó en cuatro tipos de materiales de empaque: PVC/Aluminio, PVC/PVDC / Aluminio, Aclar / Aluminio y Alupol / Alupol, y fueron sometidos a un estudio de estabilidad acelerada de seis meses, a condiciones de temperatura y humedad recomendadas para el Perú según the United States Pharmacopeia 27 (USP 27). Para determinar el material de empaque adecuado se realizaron los respectivos ensayos fisicoquímicos durante el estudio de estabilidad. Al final del estudio, todos los materiales de empaque evaluados garantizaron la calidad del producto. A continuación, se realizó el análisis económico de cada material de empaque empleado, para establecer cuál permite ahorrar costos sin afectar la calidad de producto final. Finalmente considerando los aspectos de calidad, logísticos, costos y marketing, se concluye que el PVC es el material de empaque mas adecuado para el producto de manera integral. / The aim of this the present study was to evaluate the influence of four different primary package materials that are used regularly for tablets, over a formulation by direct compression of lamivudine 150 mg coated tablet. The pilot-size batch was packed in the next primary package material used in this study: PVC (polyvinyl chloride) / Aluminum, PVC/PVdC (polyvinylidene chloride) / Aluminum, PVC/PCTFE (Polychlorotrifluoroethylene) / Aluminum and polyethylene aluminum foil “Alupol/Alupol”. At last these product were include in an accelerated stability study during six months to conditions of recommended temperature and humidity for Peru (zone IV) according to the United States Pharmacopeia 27 (USP27). In order to determine the material of suitable packing parameters test were developed during the stability study. At the end of the study, all the evaluated materials of packing guarantee the quality of the product. Then the economic analysis of each material of used packing was achieved, to establish which material allows to save costs without affecting the quality of the product. Finally considering the aspects of quality, logistic, cost and marketing, it is concluded that the PVC is the material of suitable packaging but for the product of integral way.

El presente trabajo tiene como finalidad proponer mejoras en la productividad de los procesos logísticos de una distribuidora de libros, el cúal constó de tres puntos. Primero, se abarcó nociones teóricas para delimitar y entender el campo de desarrollo de la empresa en la industria mundial considerando que la organización estudiada no compite sola en el mercado, sino que pertenece a un sector industrial donde las empresas cumplen determinadas características y comportamientos del mercado en general. Se abarcaron temas como: Logística, Cadena de Abastecimiento, Pensamiento Lean, Productividad, entre otros. Segundo, se analizó la situación actual desde el sector industrial peruano de distribución de libros hasta las particularidades de la empresa; estas últimas evidencian los procesos actuales y la problemática encontrada. Utilizando sistemáticamente herramientas de calidad, se identificaron las principales causas del incremento de horas extras realizadas por los colaboradores de la empresa, estas causas fueron asociadas y analizadas en tres grupos: Proceso, Operación y Gestión ; destacando las adheridas al « proceso ». Tercero, se presentó como alternativa de solución la implementación de la metodología Lean Logistics para la optimización de la productividad y la reducción de las horas extras. Para ello, se utilizó y adaptó herramientas y principios Lean como el análisis VSM, KPI, 5S, Estandarización, Balance de línea. Finalmente, se obtuvo una reducción del tiempo de ciclo de los procesos logísticos en 39 h y la disminución de la variabilidad de los procesos de Recepción, Picking y Packing en más del 85% en base a su desviación estándar. / The purpose of this paper is to propose improvements in the productivity of the logistics processes of a book distributor, which consisted of three points. First, theoretical notions were included to delimit and understand the field of development of the company in the world industry considering that the organization studied does not compete alone in the market, but belongs to an industrial sector where companies meet certain characteristics and market behavior in general. Topics included: Logistics, Supply Chain, Lean Thinking, Productivity, among others. Second, the current situation was analyzed from the Peruvian industrial sector of book distribution to the particularities of the company; the latter show the current processes and the problems encountered. Using systematically quality tools, the main causes of the increase in overtime carried out by the company's collaborators were identified. These causes were associated and analyzed in three groups: Process, Operation and Management; highlighting those adhered to the «process». Third, the implementation of the Lean Logistics methodology for optimizing productivity and reducing overtime was presented as a solution alternative. To do this, Lean tools and principles were used and adapted, such as VSM, KPI, 5S analysis, Standardization, Line Balance. Finally, there was a reduction in the cycle time of the logistics processes in 39 h and the reduction in the variability of the reception, picking and packing processes by more than 85% based on their standard deviation / Tesis

El presente trabajo plantea una propuesta de mejora de la eficiencia en una planta embotelladora de productos de consumo masivo, basándose en la filosofía y herramientas del Lean Manufacturing para reducir los tiempos en las paradas de producción. Las empresas embotelladoras de productos de consumo masivo se encuentran enfocadas en adecuar su cartera de productos a las nuevas tendencias de mercado que busca productos naturales o energéticos. Esto significa que la planta embotelladora debe generar sus propios recursos para los proyectos de mejora que debe desarrollar. El análisis realizado para mejorar la eficiencia fue orientado a definir las causas que originaban la mayor cantidad de parada de planta y plantear herramientas de mejora con presupuestos de bajo impacto y rápida implementación. Se detectó que la eficiencia de la planta embotelladora era de 67%, y que la ineficiencia producto de las paradas de planta impactaba el costo en un equivalente a 7.15% de la facturación. Se planteó mejorar la eficiencia a 75%, un nivel inicial considerado aceptable, se identificó que las oportunidades de mejora era reducir los tiempos de cambios de formato, preparación de equipos, calibración y asegurar los componentes del kit de empaque. Técnicas empleadas: SMED, Mejora Continua y Mantenimiento Autónomo. Luego de la aplicación de las técnicas se mejoró la eficiencia a 75.29% y se redujo el costo unitario en 6.3%. El gasto de implementación es alrededor de S/.40,000 y se recupera el mismo en tres meses. / The present work proposes an improvement of the efficiency in a bottling plant of products of massive consumption, being based on the philosophy and tools of the Lean Manufacturing to reduce the times in the shutdowns of production. The bottling companies of mass consumption products are focused on adapting their product portfolio to the new market trends that seek for natural or energy products. This means, that bottling plant must generate its own resources for improvement projects that must be develop. The analysis carried out to improve efficiency was aimed at defining the causes that originated the greatest amount of plant shutdown and proposing improvement tools that require low impact budgets and rapid implementation. It was found that the efficiency of the bottling plant was 67%, and that the inefficiency caused by plant shutdowns impacted the cost in an equivalent to 7.15% of sales. It was proposed to improve the efficiency to 75%, which is a level considered acceptable, it was identified that the improvement opportunities were to reduce the times of format changes, equipment preparation, calibration and to ensure the components of the packaging kit. Techniques used: SMED, Continuous Improvement and Autonomous Maintenance. After the application of the techniques, the efficiency was improved to 75.29% and the unit cost was reduced by 6.3%. The implementation cost is around S/.40,000 and it is recovered in three months. / Tesis

El presente trabajo tiene como objetivo principal contribuir con el mejoramiento en el proceso de producción de una empresa dedicada a la fabricación de tanques para agua de uso doméstico localizada en Lima con la finalidad de evitar retrasos en el tiempo de entrega del producto final y reducir el tiempo de producción. Para lograr la identificación de los problemas en la empresa fue de suma importancia contar con reuniones diarias con el Gerente de Producción y visitas a la planta de producción para así poder plantear un análisis actual de la compañía en estudio. El trabajo de investigación da inicio con el marco teórico que sirve de fundamento para el desarrollo del planteamiento de la metodología. En el cual se describe las definiciones de herramientas de la Ingeniería Industrial que se realizan en el presente proyecto. Seguidamente, se realiza una descripción de la empresa, el perfil organizacional, la descripción del producto, la producción mensual y el proceso de producción del producto. Así mismo se realiza la identificación y diagnóstico de los problemas en la compañía y el impacto económico. Para identificar el problema en la empresa se realizó un VSM para determinar qué procesos están involucrados los desperdicios que generan los retrasos de tiempo de entrega. Para ello, como propuesta de mejora se planteó la herramienta de manufactura esbelta, el SMED y el mantenimiento preventivo para poder atacar y disminuir los principales desperdicios identificados en el mapa de flujo de valor. Luego, se realiza la gestión y planeamiento de las herramientas de mejora propuestas, tales como el equipo formado para la implementación, los objetivos, los procedimientos, nuevos equipos a implementar y los indicadores de control. Posteriormente, para la validación de las propuestas para optimizar se realizó un plan piloto en la planta de producción los cuales son medidos con los objetivos y con los indicadores. A continuación, se evalúa el impacto Económico, Ambiental, Social y Cultural del uso de las herramientas que han sido implementadas, a través de análisis de los costos y beneficio de la empresa en estudio, para obtener como resultado la viabilidad económica del proyecto. Finalmente, se plantean las conclusiones y las recomendaciones para el sostenimiento y óptima implementación de las herramientas de mejora. / Tesis

Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Implementa un plan maestro de producción y que este sea útil para mejorar y controlar los procesos de producción actual en una empresa de confecciones, que permita gestionar de manera eficiente el uso de los recursos de la empresa con el objetivo de mejorar y controlar la eficiencia de cumplimiento de los pedidos y bajar la carga fabril unitaria. Para lograr tal objetivo se realizó un análisis general de todos los procesos de producción con el fin de demostrar que el principal problema era la falta de una planificación, programación y control de producción y que era necesario la implementación de un plan maestro para tener una guía general en todos los procesos. Por ello en principio se hizo un diagnóstico análisis de todas las áreas de producción para determinar cada entorno, describir y analizar sus problemas. En el diagnóstico se obtuvo un análisis de las actividades y sus procesos de como se viene desarrollando la producción de los pedidos (OPS) de prendas de los clientes, dichas OPS fueron monitoreadas y controladas por día y por semana a fin de determinar los problemas que se dan y solucionarlos en función a los objetivos planteados en esta investigación. Para lograr esto se usó técnicas como el Diagrama de Pareto, Ishikawa, técnicas de control (elaboración propia), flujogramas y herramientas estadísticas como SPSS. A través de estos instrumentos y técnicas se obtuvo la mejor optimización de recursos para encontrar los problemas y darles solución. Para asegurar este proceso se implementó metas a cumplir las cuales fueron controladas y medidas por los indicadores de gestión. Los resultados obtenidos influyen de manera positiva sobre los objetivos e hipótesis planteadas en la matriz de consistencia, lo que indica que la implementación del plan maestro muestra mejoras en los procesos de producción en la empresa investigada. / Tesis

Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Determinar cómo el rediseño de procesos en una fábrica de piezas cerámicas sanitarias ayuda a mejorar la performance de la empresa. Para el desarrollo del rediseño de procesos se usa la metodología DMAIC, asimismo se usa herramientas propuestas por esta metodología como diagrama de Pareto, diagrama causa efecto, matriz de priorización, entre otros. Para la evaluación del proceso y la propuesta de rediseño se utiliza la metodología avaesia. Esto con la finalidad de conseguir un proceso efectivo luego del análisis de valor agregado. La investigación es de tipo aplicada y el nivel es el descriptivo, puesto que se observa inicialmente el comportamiento de los procesos involucrados para luego detallarlos mediante una descripción minuciosa y evaluación de sus causas raíces. La investigación se ha diseñado como no experimental. La población usada son todas las piezas fabricadas dentro de la empresa, asimismo se ha determinado la muestra mediante muestreo no probabilístico teniendo como resultado que los one pieces son el producto más representativo de la empresa. Se concluye que, de acuerdo a los resultados obtenidos podemos determinar que el rediseño de procesos ayuda a mejorar la performance en una fábrica de piezas cerámicas sanitarias, esto al poder comprobar la mejora en los indicadores de la performance como son los índices de merma, eficiencia, productividad y costos de producción. / Tesis

El presente trabajo de investigación realizada a una empresa de manufactura plástica tiene como propuesta y objetivo principal la implementación, en sus operaciones, de la Metodología Lean Manufacturing. Con ella se propone optimizar el proceso de producción, también, permitirá establecer procedimientos de operación, asimismo, una cultura organizacional para sostener y divulgar el trabajo estandarizado. Se ha hecho uso de las herramientas de calidad básicas, como la gráfica de Pareto, el diagrama de Ishikawa para detectar las causas originarias del problema. Luego se empleó la Filosofía Lean, que viene a ser el fundamento técnico de este proyecto de investigación. Se ha hecho uso de las técnicas del VSM, Standard Work, 5S como técnicas determinantes para evidenciar los despilfarros en el proceso y lograr la mejora. Finalmente, se logró eliminar las actividades reconocidas como despilfarros y se obtuvo el incremento de la eficiencia productiva. Para mantener esta gestión es necesario de que la gerencia de la empresa aplique técnicas de mejora continua sostenidos del líder Lean. / The present research work done to a plastic manufacturing industry, has as main objective the implementation of the Lean Manufacturing Methodology. With it, it is proposed to optimize the production process, also, to provide operational procedures, as well as an organizational culture to support and disseminate standardized work. Basic quality tools have been used, such as the Pareto chart, the Ishikawa diagram for detecting the root causes of the problem. Then the Lean Philosophy was used, which is the technical basis of this research project. The techniques of VSM, Standard Work, 5S have been used as determining techniques to show the wastes in the process and to achieve the improvement. Finally, it was possible to eliminate the activities recognized as waste and the increase of the productive efficiency was obtained. In order to maintain this management, it is necessary that the management of the company apply sustained improvement techniques of the Lean leader. / Tesis

Ingeniero Civil Industrial / El objetivo del presente trabajo es el diseño de un sistema de control de gestión para la Planta Productora de Laboratorio Chile S.A., empresa farmacéutica enfocada en la producción de remedios genéricos y similares. Se espera que este sistema permita a la Planta alinear los esfuerzos de sus las actividades con su planificación estratégica. La justificación de este trabajo se encuentra en el deseo de no sólo controlar la operación actual, sino que de controlar actividades que permitan mejorar el desempeño operacional a largo plazo, tanto en costos de producción, como en tiempo de entrega. Es por ello que se propone el uso de la herramienta de Balanced Scorecard desarrollada por los autores Robert Kaplan y David Norton, aplicándola a la Planta de Laboratorio Chile. Para diseñar este sistema de control de gestión previamente se realiza un Análisis Externo e Interno junto a la revisión de la misión y visión de la organización para formalizar la estrategia actual de la Planta. Esto se efectúa mediante las herramientas PEST y Cadena de Valor, concluyendo en un análisis FODA, del cual se visualiza, entre otras cosas, la oportunidad de crecer en ventas mediante un aumento en el market share y como amenaza el estancamiento de la economía chilena desde el 2014. A partir de la formalización de la estrategia y de las actividades actuales dentro de la Planta, se definen objetivos estratégicos enfocados en los procesos críticos, para luego diseñar un Mapa Estratégico con objetivos asociados mediante una relación de causa-efecto. Se definen un total de 12 objetivos estratégicos agrupados en sus respectivas perspectivas y mostrando la relación entre ellos en un Mapa Estratégico. Se definen 27 indicadores asociados a cada objetivo estratégico de tal forma que permita controlar el cumplimiento de cada objetivo. Cada indicador debe tener una meta asociada y una fuente de información de la cual se pueda obtener los valores del indicador. Finalmente, se entrega las recomendaciones de las actividades previas a la implementación que consideran principalmente medidas que permitan enfrentar la resistencia al cambio por parte de los trabajadores y monitoreo del funcionamiento del sistema en la etapa de marcha blanca. / 12/03/2020

Ingeniero Civil de Minas / La preparación minera se puede definir como la construcción de desarrollos horizontales e infraestructura que son necesarias para incorporar área productiva a la explotación minera. En este sentido, un alto cumplimiento de los programas de preparación minera permite a la mina asegurar en tiempo y cantidad la producción futura de la mina. En block y panel caving, los desarrollos horizontales se consideran particularmente importantes debido a que deben ser construidos antes que el resto de la infraestructura y representan sobre un 17% del presupuesto de preparación minera. Los desarrollos horizontales se caracterizan por: un alto número de actividades necesarias para completar un ciclo de avance, un alto número de desarrollos en frentes simultáneas y grandes flotas de equipos para su desarrollo. Debido a la cantidad de variables y parámetros, la programación de actividades de desarrollos horizontales es un problema complejo. A pesar de esto, no existen herramientas específicas que faciliten el desarrollo de los programas de preparación minera. De hecho, la programación de las actividades de preparación minera se hace utilizando herramientas poco sofisticadas como planillas de cálculo y criterio experto de los planificadores. En este trabajo se propone un modelo conceptual de optimización que permite generar programas de actividades de desarrollos horizontales. Los programas son generados de manera automática incorporando diferentes variables de entrada. Las variables de entrada corresponden a las actividades del ciclo de avance, su duración estimada, el número de equipos disponibles y el número de frentes a desarrollar. Usando este modelo de optimización, se comparan dos estrategias de agendamiento diferentes, la primera corresponde a la duración mínima del programa generado y la segunda corresponde a la duración mínima ponderada por frente. Los resultados indican que existe espacio para mejorar el proceso de preparación minera a través de una mejor programación de actividades y una mejor asignación de recursos. Se concluye que el modelo presenta ventajas respecto a la programación manual de obras de preparación minera. Además, es conveniente el uso de la estrategia que minimiza la suma de tiempos de desarrollo de las frentes, debido a que permite maximizar la utilización de equipos y el rendimiento a través de un acoplamiento de los programas de corto plazo.