Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / Giardia lamblia infection is endemic in lots of parts of the world. It is estimated that around 200 million of people are parasitized every year, being the disease an important reason for morbidity in the entire world. Current treatment for Giardia infection in humans involves the use of lots of medication. Phitotherapics formulated with Mentha crispa has been used also as giardicides, however its efficacy was not yet established. Hence, the aim of the present study was to evaluate the therapeutic efficacy of Mentha crispa in giardiasis. Initially the research constituted a transversal study for selection of subjects with giardiasis, as well as for determination of prevalence of the main intestinal parasitosis. Afterwards it was realized a double-blind, randomized clinical trial with active control to verify the therapeutic efficacy of Mentha crispa in giardiasis. Coprological samples of 1622 patients from both sexes and 5-year old minimum age were collected for the period May, 2005 to May, 2007 for serial coproscopy examination. It was selected 96 patients with Giardia lamblia who were randomly distributed into two groups: Secnidazol, constituted by 50 patients, who were treated with 2 g of secnidazol (SecnidalÂ); and Mentha crispa, constituted by 46 subjects treated with 24 mg of Mentha crispa (GiamebilÂ). Treatments were administrated in a single dose orally. After 7 days, cure was evaluated by immunoenzymatic assay (ELISA) in a freshly fecal sample. In addition, subjects were asked for possible side effects, and they answered a questionnaire about hidrosanitary and socioeconomics aspects. Transversal study results showed 47.78% of prevalence of enteroparasitosis in general. More prevalent protozoa were: Endolimax nana (20.47%), Entamoeba coli (18.56%), Giardia lamblia (7.83%), and Entamoeba histolytica (2.22%). Among helminthes, the most prevalent were: Ascaris lumbricoides (10.36%) and Trichocephalus trichiurus (2.59%). During the analysis of the clinical trial, it was found that the cure rate observed in the Secnidazol group (84.00%) was significantly higher (P = 0.0002) than that observed in Mentha crispa group (47.83%). The medications were well tolerated once it was observed only three low intensity adverse events. It was verified that the occurrence of abdominal pain was significantly higher in Mentha crispa group. However, the report of metallic taste was significantly higher in Secnidazol group. On the other side, the occurrence of nausea did not differ significantly between the groups. The data from socioeconomic questionnaire corroborated the relation between poverty, low schoolarity, absence of sanitation, and the occurrence of Giardia lamblia infection. It follows therefore that, at the dose used, the giardicide effect of Mentha crispa is lower than the secnidazol. / A infecÃÃo por Giardia lamblia à endÃmica em vÃrias partes do mundo. Estima-se que em torno de 200 milhÃes de pessoas sÃo parasitadas anualmente, sendo a doenÃa uma importante causa de morbidade em todo o mundo. O tratamento atual da giardÃase compreende o uso de vÃrios fÃrmacos. FitoterÃpicos formulados com Mentha crispa tambÃm tÃm sido empregados como giardicidas, porÃm a sua eficÃcia ainda nÃo foi totalmente estabelecida. Assim, o objetivo do presente estudo foi avaliar a eficÃcia terapÃutica da Mentha crispa na giardÃase. A pesquisa consistiu, inicialmente, de um estudo transversal para seleÃÃo dos sujeitos portadores de giardÃase, bem como para a determinaÃÃo da prevalÃncia das principais parasitoses intestinais. Em seguida, realizou-se um ensaio clÃnico randomizado, duplo-cego, em paralelo, com controle ativo, para verificar a eficÃcia terapÃutica da Mentha crispa na giardÃase. Amostras coprolÃgicas de 1622 pacientes, de ambos os sexos e com idade mÃnima de cinco anos, foram coletadas no perÃodo de maio de 2005 a maio de 2007 para exame coproscÃpico seriado. Selecionaram-se 96 pacientes portadores de Giardia lamblia, os quais foram distribuÃdos de forma aleatÃria em dois grupos: Secnidazol, constituÃdo de 50 pacientes tratados com 2 g de secnidazol (SecnidalÂ); e Mentha crispa, composto por 46 pacientes medicados com 24 mg de Mentha crispa (GiamebilÂ). Os tratamentos foram administrados por via oral e em dose Ãnica. ApÃs 7 dias, avaliou-se a cura atravÃs do ensaio imunoenzimÃtico (Elisa) em uma amostra fecal fresca. Adicionalmente, os sujeitos foram questionados acerca de possÃveis efeitos adversos e responderam a um questionÃrio abordando aspectos socioeconÃmicos e hidrossanitÃrios. Os resultados do estudo transversal mostraram que a prevalÃncia das enteroparasitoses em geral foi de 47,78%. Os protozoÃrios mais prevalentes foram: Endolimax nana (20,47%), Entamoeba coli (18,56%), Giardia lamblia (7,83%) e Entamoeba histolytica (2,22%). Entre os helmintos, os mais prevalentes foram: Ascaris lumbricoides (10,36%) e Trichocephalus trichiurus (2,59%). Um total de 96 pacientes completaram o ensaio clinico, 50 no grupoSecnidazol e 46 no grupo Mentha crispa. Na anÃlise dos dados do ensaio clÃnico, constatou-se que a taxa de cura observada no grupo Secnidazol (84,00%) foi significantemente maior (P = 0,0002) que a verificada no grupo Mentha crispa (47,83%). As medicaÃÃes foram bem toleradas uma vez que foram observados apenas trÃs eventos adversos de intensidade leve. Verificou-se que a ocorrÃncia de dor abdominal foi significantemente maior no grupo Mentha crispa. Todavia, o relato de gosto metÃlico foi significantemente maior no grupo Secnidazol. Por outro lado, a ocorrÃncia de nÃusea nÃo diferiu significantemente entre os grupos. Os dados do questionÃrio socioeconÃmico, por sua vez, corroboraram a Ãntima relaÃÃo entre pobreza, baixa escolaridade e falta de saneamento e a ocorrÃncia de infecÃÃo por Giardia lamblia. Conclui-se, pois, que, na dose empregada, o efeito giardicida da Mentha crispa à inferior ao do secnidazol.

Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / A eficÃcia e a seguranÃa terapÃutica de um medicamento a base de piperazina hexahidratada associada com o extrato fluido de Rhamnus purshiana (DM IndÃstria FarmacÃutica) usada como tratamento anti-helmÃntico em pacientes no CearÃ, Brasil, foi testado em comparaÃÃo com o produto composto de piperazina sem qualquer associaÃÃo (DM IndÃstria FarmacÃutica). Um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo cego, comparando taxas de cura para infecÃÃo por Ascaris lunbricoides. Amostras coprolÃgicas de 990 pacientes foram coletadas inicialmente e a prevalÃncia de infecÃÃes parasitÃrias intestinais foi examinada. 130 pacientes com amostras fecais positivas para Ascaris lumbricoides foram incluÃdos nos ensaios clÃnicos, no intuito de ser comprovada a eficÃcia e a seguranÃa terapÃutica. InformaÃÃes sobre dados socioeconÃmicos e de saneamento foram coletas a partir de questionÃrio prÃprio. Mais da metade dos pacientes mostrou taxa de monoparasitismo (60%) e prevalÃncia de Ascaris lumbricoides de 29%. Taxa positiva para helmintÃase intestinal e infecÃÃes por protozoÃrios atingiram Ãndice de 48,38% (tricurÃase 04%, ancilostomÃase 0%, amebÃase 04%, giardÃase 10%). Taxa de cura da piperazina associada com extrato fluido de Rhamnus purshiana foi de 93,33% e para a piperazina sem associaÃÃes foi de 96,36%, portanto nÃo apresentou diferenÃa estatisticamente significante em relaÃÃo Ãs taxas de cura dos medicamentos em estudo (P = 0,6809). NÃusea (13,84%) e vÃmito (11,53%) foram os eventos adversos mais prevalentes. NÃo foi evidenciada diferenÃa estatisticamente significante em relaÃÃo à ocorrÃncia de eventos adversos nas duas formulaÃÃes (P = 0,2348). Dados socioeconÃmicos e de saneamento mostraram Ãntima relaÃÃo com a ocorrÃncia infecÃÃo por Ascaris lumbricoides. Piperazina associada com extrato fluido com Rhamnus purshiana mostrou-se eficaz e segura no tratamento da ascaridÃase, na populaÃÃo estudada / The efficacy and the therapeutic security of a manufactured piperazina associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana (DM IndÃstria FarmacÃutica) used for deworming patients in CearÃ, Brazil, were tested against the product composed by piperazina without any association (DM IndÃstria FarmacÃutica). A prospective, randomized, controlled and double blind clinical trial, comparing cure rates for Ascaris lumbricoides infections. Stool samples from 990 volunteers were collected at baseline and the prevalence of intestinal parasitic infections were viewed. 130 patients with faecal sample positive for Ascaris lumbricoides were included on the clinical trial, to assess the efficacy and therapeutic security. Socio-economic and sanitation information was obtained by an oral questionnaire. More than half of the patient showed monoparasitism (60%) and prevalence of Ascaris lumbricoides was (29%) in the study population. Intestinal helminth and protozoon infections egg positive rate was 48.38% (trichuriasis 4%, ancylostomiasis 0%, amebiasis 04%, giardiasis 10%). Cure rate for piperazine associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana was 93.33% and piperazine without any association was 96.36%, so there was no significant difference in the cure rates (P = 0.6809). The most prevalent side effects were nausea 13.84% and vomit 11.53%. There was no significant difference in the prevalence of side effects (P = 0.2348). Socio-economic and sanitation dates showed narrow relation with Ascaris lumbricoides. Piperazine associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana was efficient and insurance in the treatment of Ascaris lumbricoides in the studied population

nÃo hà / Um estudo prospectivo e duplo-cego foi conduzido para verificar os efeitos do uso da pilocarpina no tratamento da xerostomia induzida por radiaÃÃo em pacientes oncolÃgicos, testando duas via de administraÃÃo: sublingual e bochechos. Os voluntÃrios foram randomicamente alocados em dois grupos: grupo para uso da soluÃÃo sublingual e grupo para uso de bochechos. Cada grupo foi subdividido, totalizando quatro amostras de resultados: duas para soluÃÃo sublingual (placebo e pilocarpina) e duas para bochechos (placebo e pilocarpina). As soluÃÃes foram formuladas na mesma concentraÃÃo de pilocarpina a 4% e administradas na dose total de 15 mg por dia, durante trÃs semanas. A amostra compreendeu quarenta voluntÃrios, de ambos os sexos, que foram submetidos à radiaÃÃo de cabeÃa e ou pescoÃo no serviÃo do CRIO (Centro Regional Integrado de Oncologia). Assim a distribuiÃÃo foi de dez pacientes em cada grupo. NÃo houve restriÃÃes quanto à idade nem ao grupo Ãtnico. Uma sialometria antes do estudo foi realizada em cada voluntÃrio, sendo selecionados os pacientes com fluxo salivar menor ou igual a 1 mL/min. Os resultados da sialometria apÃs uso das formulaÃÃes foram realizados semanalmente e anotados no formulÃrio de relato de caso (CRF). NÃo houve aumento quantitativo do fluxo salivar e nem diferenÃa estatisticamente significante entre as formulaÃÃes testadas. Portanto a soluÃÃo de pilocarpina a 4%, administrada na forma de bochechos ou pela via sublingual, nÃo aumentou o fluxo salivar nos pacientes com xerostomia induzida por radiaÃÃo / A prospective and double-blind study was conducted to verify the effects of the use of pilocarpine in the treatment of xerostomy induced by irradiation in oncologic patients, testing two administration routes: sublingual and mouthful. The volunteers were randomly allocated in two groups: a group for use of mouthfuls and a group for use of sublingual solutions. Each group was subdivided, totaling four samples of results: two for sublingual solutions (placebo and pilocarpine) and two for mouthfuls (placebo and pilocarpine). The solutions were formulated in the same pilocarpine concentration to 4% and administered in the total dose of 15 mg a day, for three weeks. The total group was formed by forty (40) volunteers, of both sex, treated with head and neck radiation in CRIO (Oncologic Integrated Regional Center) .The final distribuition was ten (10) patients in each subgroup. There was not restriction to age or etnic group.The volunteers who had the salivary flow less or equal to 1mL/min were selected to the study. The sialometry was measured weekly and whrote down in an appropriated formulary (CRF). The was not quantitative increase of the salivary flow or significant statistic difference between the two tested solutions. Therefore the pilocarpine solution 4% administrated sublingual or mouthful, did not increase the salivary flow in patients with xerostomy induced by radiation

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A Amburana cearensis à uma planta nativa do sertÃo nordestino, popularmente conhecida como imburana de cerejeira e cumaru, utilizada empiricamente nas afecÃÃes do trato respiratÃrio. O presente estudo duplo-cego, randomizado, paralelo e controlado por placebo, teve como objetivo avaliar a eficÃcia terapÃutica do xarope de Cumaru como terapia complementar em asmÃticos sob tratamento regular com corticÃide inalatÃrio associado ao broncodilatador nas crises. Os pacientes foram incluÃdos no estudo com base na histÃria clÃnica, exame fÃsico e laboratorial foram randomizados em Grupo teste, que recebeu o Xarope de Cumaru e Grupo Placebo, que recebeu o placebo sendo ambos os grupos compostos por 21 pacientes, que ingeriram o xarope na dose de 15 mL trÃs vezes ao dia durante um perÃodo de 15 dias consecutivos. O estudo teve como desfecho primÃrio a mudanÃa na qualidade de vida avaliada atravÃs do questionÃrio de qualidade de vida em asma com atividades padronizadas - AQLQ(S) distribuÃdos em quatro domÃnios: sintomas, limitaÃÃo das atividades, estimulo ambiental e funÃÃo emocional e como desfechos secundÃrios a avaliaÃÃo das provas de funÃÃo pulmonar e a seguranÃa da formulaÃÃo sob investigaÃÃo mediante exames laboratoriais no perÃodo prÃ-tratamento e no primeiro dia apÃs a finalizaÃÃo do tratamento de 15 dias com o Xarope. Todos os pacientes eram procedentes da cidade de Fortaleza, com 96% pertencentes ao sexo feminino. O grau de escolaridade mÃnimo foi o ensino fundamental completo representado por 94,3% da amostra. A fase prÃ-estudo nÃo evidenciou diferenÃas estatisticamente significativas entre os grupos quanto ao gÃnero, IMC, VEF1, PFE, uso de medicaÃÃo resgate, escore total da qualidade devida mensurado pelo AQLQ (S) e presenÃa de comorbidade (p>0,05), entretanto observou-se diferenÃa estatisticamente significante quanto à mÃdia de idade, onde o grupo Cumaru (46,619  10,351) apresentou resultado significativamente maior que o grupo Placebo (37,238  10,319). A melhora na qualidade de vida foi estatisticamente significante no grupo Cumaru quando comparada ao grupo Placebo tanto no aspecto global como para o domÃnio sintomas, limitaÃÃo das atividades, estimulo ambiental e funÃÃo emocional mensurados pelo AQLQ(S) (p<0,05). No grupo Cumaru a proporÃÃo de pacientes com melhora global da qualidade de vida foi significativamente maior (61,90%) que a verificada no grupo placebo (9,52%), com risco relativo de 6,500. A CVF, VEF1; RelaÃÃo VEF1/ CVF e FEF 25-75% da CVF nÃo sofreram modificaÃÃes significativas nos dois grupos estudados (p>0,05) em nenhuma das etapas estudadas. A anÃlise hematolÃgica e bioquÃmica dos pacientes em ambos os grupos nÃo apresentou diferenÃas estatisticamente significantes entre os mesmos em nenhuma das fases estudadas. O xarope de Cumaru foi bem tolerado pelos pacientes e os efeitos adversos observados foram equivalentes aos do grupo placebo. Conclui-se que a administraÃÃo do xarope de Cumaru, na dose 45mL/dia por 15 dias, como terapia complementar proporcionou melhora significativa da qualidade de vida, sem causar toxicidade sistÃmica embora nÃo tenha modificado os parÃmetros espiromÃtricos representando uma alternativa segura para o tratamento da asma. / Amburana cearensis is a medicinal plant common to the Brazilian Northeastern and empirically used as bronchodilatador in respiratory tract diseases including asthma. A clinical trial double blind, placebo-controlled, randomized, parallel analyzed in the Unit of Clinical Pharmacology, Ceara, Brazil, the therapeutic efficacy of Cumaru syroup as complementar therapy in patients with mild asthma on regular treatment with inhaled corticosteroids. The study had three phases, pre, treatment and post treatment. The patients were included in the study based on clinical history, physical examination and laboratory test and were randomized into group that received Cumaru syrup and the placebo group who received the placebo and both groups consisting of 21 patients who ingested the syrup in the dose 15 mL three times daily for a period of 15 consecutive days. The study had as primary outcome the change in quality of life assessed by questionnaire of quality of life in asthma - with standardized activities - AQLQ (S) distributed in four areas: symptoms, activity limitation, emotional function and environmental stimuli and secondary outcome evaluation made by pulmonary function tests and safety of the formulation under investigation by laboratory tests in the pre-treatment and the first day after completion of treatment for 15 days with the syrup. All patients were from the city of Fortaleza, with 96% belonging to the female and The level of education was the least complete basic education represented 54% of the sample. The pre-study showed no statistically significant differences between groups regarding gender, IMC, FEV1, PEF, use of rescue medication, overall quality score measured by the AQLQ(S) and the presence of hypertension (p> 0.05), however there was statistically significant difference in mean age, where the placebo group showed significantly lower results (37,238  10,319) than the group Cumaru (46,619  10,351). The improvement in quality of life was statistically significant in group Cumaru when compared to the placebo group both in terms of global and for each domain: symptoms, activity limitation, environmental exposure and emotional function measured by the AQLQ(S) (p <0.05). Cumaru group in the proportion of patients with global improvement of quality of life was significantly higher (61.90%) that seen in the placebo group (9.52%), with relative risk of 6500. The FVC, FEV1, for FEV1 / FVC and FEF 25-75% of FVC did not suffer significant changes in both groups (p> 0.05) in any of the stages studied. The Cumaru syrup was well tolerated by patients and adverse events did not show any clinical relevance. The haematological and biochemical analysis of patients in both groups showed no statistically significant differences between them in any of the stages studied. Cumaru syrup was well tolerated by patients and adverse effects observed were equivalent to those in the placebo group. It is concluded that the administration of 45mL/day of Cumaru syrup during 15 days as complementary therapy provided significant improvement in quality of life, without causing systemic toxicity but has not modified the spirometric parameters representing a safe alternative for the treatment of asthma.