Submitted by Marlene Santos (marlene.bc.ufg@gmail.com) on 2014-12-04T19:58:46Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Lucimara Rodrigues de Freitas - 2013.pdf: 1562277 bytes, checksum: 978562bdab7096ef50f9cc0ebdf51219 (MD5) license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5) / Approved for entry into archive by Cláudia Bueno (claudiamoura18@gmail.com) on 2014-12-05T14:19:09Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Lucimara Rodrigues de Freitas - 2013.pdf: 1562277 bytes, checksum: 978562bdab7096ef50f9cc0ebdf51219 (MD5) license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5) / Made available in DSpace on 2014-12-05T14:19:09Z (GMT). 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The general objective was to assess the safety of processed patient care equipment during transportand storage in inpatient units, and the specific objective was to identify those responsible for the equipment after processing and distribution to inpatient units, identify structural features and material resources available for transportation and storage of equipment in inpatient units, describe the handling of the equipment by the healthcare team with regard to the transportation of and storage of equipment in inpatient units, and to describe any factors that could contribute to contamination of the processed equipment during transport to and storage in inpatient units. The study was approved by the Research Ethics Committee of the hospital (Protocol 167/2011), and pertanent ethical aspects were observed. Data were collected from July to September 2012 using two instruments, both of which were evaluated and went through pilot testing: a check list completed through direct observation, and an interview of nurses responsible for managing each unit. Those responsible for the care, custody, and transportation of equipment were processed predominantly by practicing nurses (72.7%). No storage system from 11 inpatient units met all of the recommendations regarding the structural and material resources for the storage of processed equipment, ten units (90.9%) kept equipment in non-dedicated areas, and other materials were kept near products that were not sterilized. Access to clean storage was unrestricted in all units, and did not adhere to most of the recommendations for the storage and distribution of processed equipment, only three items had adhere, two with low frequency: inventory of processed equipment kept in the storage area (100.0%); proper identification of equipment on the shelves (27.3%), and maintaining stock rotation (9.1%). The nursing staff was most frequently involved in recorded events, the most frequent across all units being: "handled without proper hand hygiene" (20.0%) and "handled excessively" (18.3%) processed equipment. The event "opening the package and closing it again", considerede serious, was the most frequent in basins, gowns and drapes, which are products frequently packaged in pairs. The packages of compression dressings, gauze, and bandages often "fell down" and were picked up off the floor and used. The material sterilization center offered no carts to transport the processed equipment to inpatient units and the carts brought from the units themselves were open, with irregular and difficult to clean surfaces, like shopping carts, which are considered unsuitable for transport. The study also revealed carelessness on the part of the healthcare team with regard to processed equipment following distribution to inpatient units, which presents a risk to the maintenance of the sterile environment, and consequently, patient safety. / Estudio exploratorio, transversal y descriptivo, con abordaje cuantitativo, realizado en 11 unidades de internación de un hospital de enseñanza, público y de grande porte del municipio de Goiânia/GO. El objetivo general fue analizar la seguridad de productos para la salud procesados durante su transporte y almacenaje, en unidades de internación y los específicos fueron: identificar los responsables por los cuidados con los productos para la salud procesados después de su distribución en las unidades de internación; identificar aspectos estructurales y recursos materiales disponibles para el transporte y almacenaje de productos para la salud, en unidades de internación; describir los cuidados dispensados por el equipo de salud, con el transporte y almacenaje de productos para la salud, en las unidades de internación y describir los eventos relacionados que pueden contribuir para la contaminación de los productos para la salud procesados durante el transporte y almacenaje en las unidades de internación. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Pesquisa del hospital local del estudio (protocolo nº 167/2011) y fueron observados los aspectos éticos pertinentes. Los datos fueron recolectados de julio a septiembre de 2012, por medio de dos instrumentos evaluados y sometidos a prueba experimental: un check list rellenado por medio de observación directa y una entrevista realizada a los enfermeros responsables por la gerencia de cada unidad. Los responsables por los cuidados con el transporte y guardia de PPS procesados eran predominantemente los técnicos de enfermería (72,7%). Ningún sistema de guardia de las 11 unidades de internación atendía a todas las recomendaciones acerca de los aspectos estructurales y recursos materiales para el almacenaje de PPS procesados, siendo que diez unidades (90,9%) los guardaban en áreas no exclusivas, destinadas a otras funciones y junto a productos no esterilizados. El acceso al área de guardia era irrestricto en todas las unidades y no hubo adhesión a la mayoría de las recomendaciones para la guardia y distribución de PPS procesados, apenas tres ítems tuvieron adhesión, dos con bajas frecuencias: control de la entrada de los PPS procesados en la área de guardia (100,0%); disposición en las platilleras de acuerdo con la identificación (27,3%) y organización según el orden cronológico (9,1%). El equipo de enfermería fue el que más frecuentemente se involucró en los eventos relacionados, que cuando son sumados en todas las unidades los más frecuentes fueron: “manipular sin higienizar las manos” (20,0%) y “manipular en exceso” (18,3%) PPS procesados. El evento “abrir el embalaje y cerrarlo nuevamente”, considerado grave, fue el más frecuente en vasijas, capotes y campos quirúrgicos, correspondiendo a aquellos productos embalados en pares. Los paquetes de compresas, gasas y fajas frecuentemente “se cayeron al piso” y fueron recogidos para uso. El CME no ofrecía los vehículos para transporte de PPS procesados a las unidades de internación y aquellos pertenecientes a las propias unidades eran carritos abiertos, con superficie irregular y de difícil limpieza, como los usados en supermercados, considerados inadecuados para transporte. El estudio reveló el descuido del equipo de salud con los PPS procesados después que ellos son distribuidos a las unidades de internación, lo que coloca en riesgo el mantenimiento de su esterilidad y consecuentemente la seguridad del usuario. / Estudo exploratório, transversal e descritivo, com abordagem quantitativa, realizado em 11 unidades de internação de um hospital de ensino, público e de grande porte do município de Goiânia/GO. O objetivo geral foi analisar a segurança de produtos para saúde processados durante o seu transporte e armazenamento, em unidades de internação e os específicos foram: identificar os responsáveis pelos cuidados com os produtos para saúde processados após sua distribuição nas unidades de internação; identificar aspectos estruturais e recursos materiais disponíveis para o transporte e armazenamento de produtos para saúde, em unidades de internação; descrever os cuidados dispensados pela equipe de saúde, com o transporte e armazenamento de produtos para saúde, nas unidades de internação e descrever os eventos relacionados que podem contribuir para contaminação dos produtos para saúde processados durante o transporte e armazenamento nas unidades de internação. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do hospital local do estudo (protocolo nº 167/2011) e foram observados os aspectos éticos pertinentes. Os dados foram coletados de julho a setembro de 2012, por meio de dois instrumentos avaliados e submetidos a teste piloto: um check list preenchido por meio de observação direta e uma entrevista aplicada aos enfermeiros responsáveis pelo gerenciamento de cada unidade. Os responsáveis pelos cuidados com o transporte e guarda de PPS processados eram predominantemente os técnicos de enfermagem (72,7%). Nenhum sistema de guarda das 11 unidades de internação atendia todas as recomendações acerca dos aspectos estruturais e recursos materiais para o armazenamento de PPS processados, sendo que dez unidades (90,9%) os guardavam em áreas não exclusivas, destinadas a outras funções e junto a produtos não esterilizados. O acesso à área de guarda era irrestrito em todas as unidades e não houve adesão à maioria das recomendações para a guarda e distribuição de PPS processados, apenas três itens tiveram adesão, dois deles com baixas frequências: controle da entrada dos PPS processados na área de guarda (100,0%); disposição nas prateleiras de acordo com a identificação (27,3%) e organização segundo ordem cronológica (9,1%). A equipe de enfermagem foi a que mais frequentemente se envolveu nos eventos relacionados, que quando somados em todas as unidades os mais frequentes foram: “manusear sem higienizar as mãos” (20,0%) e “manusear excessivamente” (18,3%) PPS processados. O evento “abrir a embalagem e fechar novamente”, considerado grave, foi o mais frequente em bacias, capotes e campos cirúrgicos, correspondendo àqueles produtos embalados em pares. Os pacotes de compressas, gazes e ataduras frequentemente “caíram no chão” e foram recolhidos para uso. O CME não oferecia os veículos para transporte de PPS processados às unidades de internação e aqueles pertencentes às próprias unidades eram carrinhos abertos, com superfície irregular e de difícil limpeza, no modelo dos usados em supermercados, considerados inadequados para transporte. O estudo revelou o descuidado da equipe de saúde com os PPS processados depois que eles são distribuídos às unidades de internação, o que coloca em risco a manutenção de sua esterilidade e consequentemente a segurança do usuário.

Diversos países vêm adotando diretrizes que relacionam prazo de validade de esterilidade de materiais críticos utilizados na assistência à saúde com a ocorrência de eventos relacionados. Pesquisas têm validado a manutenção da esterilidade do material durante o transporte e armazenamento por longos intervalos de tempo. O racional teórico já refutava o antigo paradigma de prazo de validade de esterilidade, baseado no tempo relógio/calendário justificado pela eficiência das embalagens com características de barreira microbiana, selagem hermética e a teoria da ausência de geração espontânea dos micro-organismos. No entanto, no Brasil, pode-se afirmar que os Centros de Material e Esterilização ainda praticam o controle de materiais esterilizados, baseado em data arbitrariamente atribuída, sendo esta prática incentivada por recomendações de documentos elaborados por órgãos oficiais normatizadores e fiscalizadores nacionais. Na crença de que realizar uma investigação experimental in vitro, produzindo evidências científicas robustas contribuiria no fortalecimento da quebra do antigo paradigma, propôs-se avaliar a manutenção da esterilidade de materiais armazenados por até 6 meses, após as embalagens diversas sofrerem contaminação intencional em suas superfícies externas. O experimento consistiu em embalar corpos de prova que simulassem instrumental cirúrgico (cilindros de porcelana) em quatro diferentes tipos de invólucros: algodão tecido, papel crepado, tecido nãotecido (SMS) e papel grau-cirúrgico. Todos os pacotes foram previamente autoclavados em um mesmo ciclo de esterilização. Posteriormente, as superfícies externas dos pacotes foram intencionalmente manipuladas com mãos contaminadas com Serratia marcescens (106 U.F.C./mL). Após intervalos predeterminados de armazenamento (0, 7, 14, 28, 90 e 180 dias), uma quantidade determinada de pacotes de cada tipo de embalagem foi aberta e os corpos de prova foram semeados diretamente em meio de cultura caseína-soja. Os pacotes com corpos de prova com tempo zero de armazenamento foram considerados como grupo controle negativo. Com a finalidade de garantir a viabilidade do micro-organismo-teste na superfície externa das embalagens foram realizados semanalmente, até 180 dias, cultivos das amostras de cada uma das embalagens contaminadas com o micro-organismo-teste, constituindo-se o grupo controle positivo. Para cada intervalo de tempo de armazenamento, foram analisados 600 corpos de prova (150 para cada tipo de embalagem). Considerando o intervalo de confiança exato para distribuição binomial, o tamanho de amostra calculado na pesquisa garantiu um intervalo de confiança de 95% com probabilidade de 0 a 0,006 de se encontrar uma amostra contaminada. Como resultado, não foram recuperados micro-organismos-teste Serratia marcescens em nenhum dos intervalos de tempo de armazenamento. Todos os testes realizados no grupo controle positivo apresentaram recuperação do micro-organismo-teste. Com base nos resultados deste estudo, observou-se que pacotes embalados em invólucros com propriedades de barreiras microbianas e selados hermeticamente são capazes de proteger Resumo Giovana Abrahão de Araújo Moriya o conteúdo esterilizado por até 6 meses. Este estudo contribui para a prática em Centros de Material e Esterilização, impedindo o reprocessamento desnecessário dos materiais, ao mesmo tempo, alerta para que os eventos relacionados sejam controlados e que cada material, antes da sua utilização, seja inspecionado quanto à integridade da embalagem e selagem. / Many countries have adopted guidelines that relate sterility validity period of health care critical materials with the occurrence of related events. Research has validated the maintenance of sterility of the material during transportation and storage for long periods of time. The theoretical rationale has already refuted the old paradigm of sterility validity period based on the time clock/calendar (time-related) due to the efficiency of packaging with microbial barrier characteristics, hermetic seal and the theory of absence of spontaneous generation of micro-organisms. However, in Brazil, it can be stated that the Central Supply and Sterilization Departments still practice the control of sterilized materials based on arbitrarily assigned deadlines, this practice is encouraged by recommendation documents drawn up by official national entities of standardizing and supervising. In the belief that performing an experimental investigation in vitro, producing robust scientific evidence, would help in strengthening the breaking of the old paradigm, we proposed to evaluate the maintenance of sterility of materials stored for up to 6 months after the packages suffer intentional contamination of their external surfaces. The experiment consisted of packing the specimens that simulate surgical instrument (porcelain cylinders) in four different types of wrappers: cotton, crepe paper, nonwoven fabric (SMS) and paper-plastic pouches. All packages have previously been autoclaved at the same sterilization cycle. Subsequently, the external surfaces of the packages were intentionally manipulated with hands contaminated with Serratia marcescens (106 C.F.U./mL). After storage at predetermined intervals (0, 7, 14, 28, 90 and 180 days), a specific quantity of packages of each type of packaging has been opened and the samples were seeded directly in soybean-casein culture medium. The packages with samples with zero time of storage were considered as negative controls. In order to ensure the viability of the test micro-organism on the outer surface of the packages, cultivation of samples of each package contaminated with the test microorganism were made weekly up to 180 days, constituting the positive control group. For each interval of time of storage, 600 samples were analyzed (150 for each type of package). Considering the confidence interval for the exact binomial distribution, the sample size calculated in the study ensured a confidence interval of 95% with 0 to 0.006 probability of finding a contaminated sample. As result, there were no recovered test micro-organism Serratia marcescens in any of the time intervals of storage. Based on the results of this study, it was observed that packages wrapped in wrappers with microbial barrier properties and hermetically sealed are capable of protecting the sterile contents up to 6 months. This study contributes to the clinical practice in Central Supply and Sterilization Department, preventing unnecessary reprocessing of the material, while warns that the related events should be monitored and each material, before use, must be inspected for its integrity of the packaging and sealing.

Diversos países vêm adotando diretrizes que relacionam prazo de validade de esterilidade de materiais críticos utilizados na assistência à saúde com a ocorrência de eventos relacionados. Pesquisas têm validado a manutenção da esterilidade do material durante o transporte e armazenamento por longos intervalos de tempo. O racional teórico já refutava o antigo paradigma de prazo de validade de esterilidade, baseado no tempo relógio/calendário justificado pela eficiência das embalagens com características de barreira microbiana, selagem hermética e a teoria da ausência de geração espontânea dos micro-organismos. No entanto, no Brasil, pode-se afirmar que os Centros de Material e Esterilização ainda praticam o controle de materiais esterilizados, baseado em data arbitrariamente atribuída, sendo esta prática incentivada por recomendações de documentos elaborados por órgãos oficiais normatizadores e fiscalizadores nacionais. Na crença de que realizar uma investigação experimental in vitro, produzindo evidências científicas robustas contribuiria no fortalecimento da quebra do antigo paradigma, propôs-se avaliar a manutenção da esterilidade de materiais armazenados por até 6 meses, após as embalagens diversas sofrerem contaminação intencional em suas superfícies externas. O experimento consistiu em embalar corpos de prova que simulassem instrumental cirúrgico (cilindros de porcelana) em quatro diferentes tipos de invólucros: algodão tecido, papel crepado, tecido nãotecido (SMS) e papel grau-cirúrgico. Todos os pacotes foram previamente autoclavados em um mesmo ciclo de esterilização. Posteriormente, as superfícies externas dos pacotes foram intencionalmente manipuladas com mãos contaminadas com Serratia marcescens (106 U.F.C./mL). Após intervalos predeterminados de armazenamento (0, 7, 14, 28, 90 e 180 dias), uma quantidade determinada de pacotes de cada tipo de embalagem foi aberta e os corpos de prova foram semeados diretamente em meio de cultura caseína-soja. Os pacotes com corpos de prova com tempo zero de armazenamento foram considerados como grupo controle negativo. Com a finalidade de garantir a viabilidade do micro-organismo-teste na superfície externa das embalagens foram realizados semanalmente, até 180 dias, cultivos das amostras de cada uma das embalagens contaminadas com o micro-organismo-teste, constituindo-se o grupo controle positivo. Para cada intervalo de tempo de armazenamento, foram analisados 600 corpos de prova (150 para cada tipo de embalagem). Considerando o intervalo de confiança exato para distribuição binomial, o tamanho de amostra calculado na pesquisa garantiu um intervalo de confiança de 95% com probabilidade de 0 a 0,006 de se encontrar uma amostra contaminada. Como resultado, não foram recuperados micro-organismos-teste Serratia marcescens em nenhum dos intervalos de tempo de armazenamento. Todos os testes realizados no grupo controle positivo apresentaram recuperação do micro-organismo-teste. Com base nos resultados deste estudo, observou-se que pacotes embalados em invólucros com propriedades de barreiras microbianas e selados hermeticamente são capazes de proteger Resumo Giovana Abrahão de Araújo Moriya o conteúdo esterilizado por até 6 meses. Este estudo contribui para a prática em Centros de Material e Esterilização, impedindo o reprocessamento desnecessário dos materiais, ao mesmo tempo, alerta para que os eventos relacionados sejam controlados e que cada material, antes da sua utilização, seja inspecionado quanto à integridade da embalagem e selagem. / Many countries have adopted guidelines that relate sterility validity period of health care critical materials with the occurrence of related events. Research has validated the maintenance of sterility of the material during transportation and storage for long periods of time. The theoretical rationale has already refuted the old paradigm of sterility validity period based on the time clock/calendar (time-related) due to the efficiency of packaging with microbial barrier characteristics, hermetic seal and the theory of absence of spontaneous generation of micro-organisms. However, in Brazil, it can be stated that the Central Supply and Sterilization Departments still practice the control of sterilized materials based on arbitrarily assigned deadlines, this practice is encouraged by recommendation documents drawn up by official national entities of standardizing and supervising. In the belief that performing an experimental investigation in vitro, producing robust scientific evidence, would help in strengthening the breaking of the old paradigm, we proposed to evaluate the maintenance of sterility of materials stored for up to 6 months after the packages suffer intentional contamination of their external surfaces. The experiment consisted of packing the specimens that simulate surgical instrument (porcelain cylinders) in four different types of wrappers: cotton, crepe paper, nonwoven fabric (SMS) and paper-plastic pouches. All packages have previously been autoclaved at the same sterilization cycle. Subsequently, the external surfaces of the packages were intentionally manipulated with hands contaminated with Serratia marcescens (106 C.F.U./mL). After storage at predetermined intervals (0, 7, 14, 28, 90 and 180 days), a specific quantity of packages of each type of packaging has been opened and the samples were seeded directly in soybean-casein culture medium. The packages with samples with zero time of storage were considered as negative controls. In order to ensure the viability of the test micro-organism on the outer surface of the packages, cultivation of samples of each package contaminated with the test microorganism were made weekly up to 180 days, constituting the positive control group. For each interval of time of storage, 600 samples were analyzed (150 for each type of package). Considering the confidence interval for the exact binomial distribution, the sample size calculated in the study ensured a confidence interval of 95% with 0 to 0.006 probability of finding a contaminated sample. As result, there were no recovered test micro-organism Serratia marcescens in any of the time intervals of storage. Based on the results of this study, it was observed that packages wrapped in wrappers with microbial barrier properties and hermetically sealed are capable of protecting the sterile contents up to 6 months. This study contributes to the clinical practice in Central Supply and Sterilization Department, preventing unnecessary reprocessing of the material, while warns that the related events should be monitored and each material, before use, must be inspected for its integrity of the packaging and sealing.